Panimune Bioral

Ang Panimun Bioral ay isang immunosuppressant na gamot.

[ 1 ], [ 2 ]

Mga pahiwatig Panimuna biorala

Ipinakita:

• bilang isang paraan ng pagsugpo sa immune system pagkatapos ng bone marrow o paglipat ng bato, pati na rin ang mga solidong organo;
• bilang karagdagan, ginagamit ito para sa rheumatoid arthritis (na may mataas na antas ng aktibidad ng patolohiya), sa kaso ng paglaban sa mga pangunahing gamot;
• Ginagamit din ito sa mga malubhang yugto ng atopic dermatitis, pati na rin sa psoriasis (kung ang karaniwang paggamot ay walang mga resulta);
• Ang gamot ay inireseta upang maalis ang nephrotic syndrome, na bubuo dahil sa glomerular disease (kabilang ang minimal na pagbabago nephropathy, membranous nephropathy, at focal o segmental glomerulosclerosis).

Paglabas ng form

Magagamit sa mga kapsula na 25, 50 o 100 mg. Ang isang paltos ay naglalaman ng 6 na kapsula, isang pakete ay naglalaman ng 5 paltos na mga plato. Ang isang paltos ay maaari ding maglaman ng 5 kapsula - sa kasong ito, 10 tulad ng mga paltos na plato ay inilalagay sa isang pakete.

Pharmacodynamics

Ang Panimun bioral ay isang selective immunosuppressant na may aktibong sangkap na cyclosporine. Hinaharangan nito ang siklo ng lymphocyte cell sa loob ng mga yugto ng Go o G1, at pinipigilan din ang proseso ng paggawa at pagpapalabas ng mga lymphokines (kabilang dito ang IL-2, na isang T-cell growth factor), na na-trigger ng isang antigen sa tulong ng mga activated T-cells.

Pinipigilan din nito ang pagbuo ng mga tugon ng cellular, kabilang ang reaksyon ng pagtanggi sa homograft, pati na rin ang GVHD, naantala na anyo ng hypersensitivity ng balat, allergic na anyo ng encephalomyelitis, pati na rin ang arthritis na dulot ng adjuvant ng Freund at ang pagbuo ng mga antibodies sa ilalim ng impluwensya ng mga T cells.

Dosing at pangangasiwa

Ang regimen ng paggamot ay itinatag na isinasaalang-alang ang mga indikasyon at indibidwal. Kapag pumipili ng mga paunang dosis at inaayos ang itinatag na regimen, ang mga pagsubok sa laboratoryo na may mga klinikal na tagapagpahiwatig ay isinasaalang-alang na sa panahon ng therapy, at bilang karagdagan, ang antas ng plasma ng cyclosporine, na naitala araw-araw. Ang pang-araw-araw na dosis ng gamot para sa oral na paggamit ay 3.5-6 mg / kg.

Gamitin Panimuna biorala sa panahon ng pagbubuntis

May limitadong impormasyon sa paggamit ng cyclosporine sa mga buntis na kababaihan. Ang data mula sa mga tatanggap ng organ transplant ay nagpapahiwatig na, kumpara sa mga karaniwang paggamot, hindi nito pinapataas ang posibilidad ng masamang epekto sa pag-unlad o kinalabasan ng pagbubuntis.

Ang sangkap ay tumagos sa gatas ng ina, kaya ang pagpapasuso ay dapat na ihinto sa panahon ng paggamot.

Ipinakita ng mga eksperimentong pagsusuri na ang cyclosporine ay walang teratogenic na katangian.

Contraindications

Kabilang sa mga contraindications:

• walang kontrol na pagtaas ng presyon ng dugo;
• talamak na anyo ng mga nakakahawang pathologies;
• malignant neoplasms (maliban sa mga neoplasma sa balat sa mga taong may atopic dermatitis, at psoriasis din);
• mga sakit sa bato (maliban sa mga taong dumaranas ng nephrotic syndrome).

Mga side effect Panimuna biorala

Ang pag-inom ng gamot ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng mga sumusunod na epekto:

• mga organo ng digestive system: isang pakiramdam ng bigat sa epigastrium, pagduduwal (lalo na sa paunang yugto ng therapy), pagtatae, pagsusuka, pamamaga ng gilagid, at bilang karagdagan ay maaaring mangyari ang pagkawala ng gana, pancreatitis at dysfunction ng atay;
• PNS at CNS organs: paresthesia, pananakit ng ulo, at kombulsyon ay maaaring mangyari;
• cardiovascular system: tumaas na presyon ng dugo;
• mga organo ng sistema ng ihi: dysfunction ng bato;
• metabolic proseso: pagtaas sa antas ng uric acid at potasa sa katawan;
• mga organo ng endocrine system: nababaligtad na mga anyo ng amenorrhea at dysmenorrhea, pati na rin ang hirsutism;
• Mga istruktura ng kalamnan at buto: myopathy at panghihina ng kalamnan o spasms paminsan-minsan ay nangyayari;
• Mga organo ng hematopoietic system: bahagyang antas ng anemia; paminsan-minsang nabubuo ang thrombocytopenia.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang kumbinasyon ng cyclosporine na may potassium-containing na mga gamot o potassium-sparing diuretics ay nagdaragdag ng posibilidad na magkaroon ng hyperkalemia ang pasyente.

Bilang resulta ng sabay-sabay na paggamit sa mga antibiotics mula sa kategoryang aminoglycoside, pati na rin ang melphalan na may amphotericin B at colchicine, at bilang karagdagan sa ciprofloxacin at trimethoprim, ang posibilidad ng nephrotoxicity ay tumataas.

Ang kumbinasyon sa mga NSAID ay nagdaragdag ng panganib ng masamang epekto sa mga bato.

Ang sabay-sabay na paggamit sa colchicine o ang sangkap na lovastatin ay nagpapataas ng panganib ng panghihina o pananakit ng kalamnan.

Ang iba't ibang mga gamot ay maaaring tumaas o bumaba sa mga antas ng plasma ng cyclosporine sa pamamagitan ng pag-udyok o pagpigil sa mga enzyme ng atay na kasangkot sa metabolismo at pag-aalis ng sangkap na ito.

Kabilang sa mga gamot na nagpapataas ng antas ng plasma ng cyclosporine ay: josamycin na may erythromycin, doxycycline na may clarithromycin, at midecamycin na may roxithromycin at chloramphenicol, at ketoconazole na may fluconazole (marahil sa mataas na dosis). Kasama rin sa listahang ito ang diltiazem, verapamil, itraconazole, at nicardipine na may amiodarone at propafenone, at pati na rin ang metoclopramide na may carvedilol. Ang pagtaas ng mga konsentrasyon ay sinusunod sa isang kumbinasyon ng danazol, oral contraceptive, methylprednisolone (sa mataas na dosis), allopurinol, pati na rin ang cholic acid at mga derivatives nito.

Mga gamot na nagpapababa ng antas ng plasma ng cyclosporine: carbamazepine, nafcillin, phenytoin na may barbiturates, pati na rin ang metamizole, rifampicin at sulfadimidine (intravenous administration). Bilang karagdagan, ang terbinafine na may probucol at griseofulvin, orlistat na may octreotide, troglitazone at mga gamot na naglalaman ng St. John's wort.

Mayroong katibayan na ang cyclosporine ay binabawasan ang clearance rate ng sangkap na prednisolone, at sa therapy na may prednisolone sa mataas na dosis, ang isang pagtaas sa mga antas ng dugo ng sangkap na cyclosporine ay posible.

Nagagawa ng Glibenclamide na pataasin ang steady-state na antas ng plasma ng cyclosporine.

Bilang resulta ng kumbinasyon ng gamot na may diuretics, ang posibilidad na magkaroon ng renal dysfunction ay tumataas.

Ang kumbinasyon sa doxorubicin ay humahantong sa isang pagtaas sa mga indeks ng plasma nito, at kasama nito, ang mga nakakalason na katangian nito.

Pinapataas ng Methotrexate ang mga antas ng plasma ng cyclosporine, at bilang karagdagan, pinatataas ang dalas ng mga yugto ng pagtaas ng presyon ng dugo, pati na rin ang pagbuo ng isang nephrotoxic effect.

Ang sangkap na melphalan (pinapangasiwaan sa malalaking dosis sa intravenously) ay maaaring magdulot ng matinding kidney failure.

Bilang resulta ng sabay-sabay na paggamit sa teniposide, ang pagbawas sa mga rate ng clearance ng sangkap na ito ay sinusunod, at kasama nito, isang pagtaas sa mga nakakalason na katangian nito at isang extension ng kalahating buhay.

Kapag pinagsama sa warfarin, mayroong isang pagbawas sa epekto ng parehong aktibong sangkap.

Ang kumbinasyon ng cyclosporine at potassium-containing na gamot, ACE inhibitors, at bilang karagdagan sa potassium-sparing diuretics ay nagdaragdag ng posibilidad ng hyperkalemia.

Ang kumbinasyon sa enalapril ay maaaring maging sanhi ng talamak na pagkabigo sa bato, at ang kumbinasyon sa nifedipine ay maaaring magpapataas ng gingival hyperplasia.

Sa mga indibidwal na kumukuha ng cyclosporine, mayroong isang markadong pagtaas sa bioavailability ng sangkap na diclofenac, na maaaring magresulta sa reversible renal dysfunction. Ang pagtaas sa bioavailability ng sangkap na ito ay malamang na dahil sa isang pagbagal sa mga metabolic process nito bilang resulta ng proseso ng "first pass" sa atay.

Ang sabay-sabay na paggamit ng cyclosporine na may prednisolone ay binabawasan ang antas ng clearance ng huli. Sa kaso ng paggamit ng mataas na dosis ng prednisolone, ang cyclosporine index sa dugo ay maaaring tumaas. Ang antas ng cyclosporine ay nadagdagan din ng sangkap na methylprednisolone.

Ang paggamit ng cisapride sa mga indibidwal na kumukuha ng cyclosporine ay maaaring tumaas ang pinakamataas na antas ng plasma at ang rate ng pagsipsip ng cyclosporine.

Ang kumbinasyon sa cyclosporine ay maaaring magdulot ng pagbaba sa clearance rate ng mga substance tulad ng colchicine at pravastatin na may digoxin, pati na rin ang prednisolone at lovastatin na may simvastatin. Ito, sa turn, ay maaaring makapukaw ng pagtaas ng nakakalason na epekto: pagkalason sa glycoside (digoxin) at pagkalason sa kalamnan (pravastatin na may lovastatin at simvastatin na may colchicine), na nagpapakita ng sarili sa anyo ng kahinaan ng kalamnan o sakit, pati na rin ang myositis. Bihirang, maaaring umunlad ang rhabdomyolysis.

Aminoglycoside antibiotics, antiviral drugs, ACE inhibitors, pati na rin ang trimethoprim, cephalosporins, ciprofloxacin at amphotericin B na may melphalan at co-trimoxazole ay nagpapahusay sa mga nephrotoxic na katangian ng cyclosporine.

Ang kumbinasyon ng cyclosporine na may quinidine at mga derivatives nito, pati na rin ang theophylline at mga derivatives nito, ay maaaring mapahusay ang mga epekto ng mga sangkap na ito sa katawan.

Kapag pinagsama sa imipenem, ang cilastatin ay maaaring tumaas ang mga antas ng cyclosporine, na maaaring magresulta sa pagbuo ng neurotoxicity (tulad ng pagtaas ng excitability at panginginig).

Ang pinagsamang paggamit ng gamot sa iba pang mga immunosuppressant ay nagdaragdag ng posibilidad ng mga nakakahawang proseso at lymphoproliferative pathologies.

[ 3 ], [ 4 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na itago sa isang lugar na protektado mula sa sikat ng araw at kahalumigmigan, at hindi mapupuntahan ng maliliit na bata. Ang antas ng temperatura ay hindi dapat lumampas sa 25°C.

Shelf life

Ang Panimun Bioral ay pinahihintulutan para sa paggamit sa loob ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.