Razol 20

Ang Razol 20 ay isang produktong panggamot na inilaan para gamitin bilang isang antiulcer agent. Ang pagkilos ng pangunahing pharmacologically active substance nito na rabeprazole ay pinipigilan nito ang proton pump dahil sa ang katunayan na sa ilalim ng impluwensya nito sa gastric parietal cells ang enzyme H+-K+-ATPase ay pinigilan. Bilang isang resulta, ang huling yugto ng mga proseso kung saan ang hydrochloric acid ay ginawa ay naharang. Ang epektong ito ay nakasalalay sa dosis ng gamot at bilang resulta ng paggamit nito, ang basal pati na rin ang stimulated na pagtatago ng hydrochloric acid ay pinipigilan, anuman ang likas na katangian ng nagpapawalang-bisa.

Ang gamot na ito ay may mga katangian tulad ng kakayahang halos ganap na masipsip sa gastrointestinal tract sa loob ng napakaikling panahon pagkatapos ng oral administration. Ang antisecretory effect ng gamot ay naisaaktibo sa unang 60 minuto, at pagkatapos ng 2-4 na oras mula sa sandaling kinuha ang paunang dosis, ang isang maximum na pagbaba sa acid-base pH sa tiyan ay nabanggit. Ang pag-optimize ng antas ng pagtatago ng gastric acid na nakamit sa ganitong paraan ay nagpapatatag at naayos pagkatapos ng 3 araw mula sa simula ng kurso ng paggamot.

At sa wakas, ang isa pang bentahe ng Razol 20 ay ang pagsipsip nito ay hindi apektado ng pagkain o ang oras ng araw kung saan ang pagkain ay natupok.

Mga pahiwatig Razol 20

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Razol 20 ay nagmumungkahi ng paggamit ng gamot na ito pangunahin para sa panandaliang paggamot ng mga sakit, na kasama sa partikular: gastroesophageal reflux disease, na sinamahan ng mga ulser at erosions; ang pagkakaroon ng Zollinger-Ellison syndrome sa pasyente. Bilang karagdagan, ang gamot na ito ay ginagamit din bilang isa sa mga hakbang sa pag-iwas na naglalayong pigilan ang aspirasyon ng mga acidic na nilalaman ng gastric.

Bilang karagdagan, ang Razol 20 ay kasama sa listahan ng mga medikal na reseta para sa peptic ulcer na sakit ng duodenum o tiyan sa talamak na yugto at may paglitaw ng pagdurugo at pag-unlad ng matinding pagguho. Sa ganitong mga kaso, ang paggamit ng gamot sa oral dosage form nito ay imposible, ipinapayong gamitin ito sa anyo ng isang solusyon para sa iniksyon.

Kaya, ang mga indikasyon para sa paggamit ng Razol 20 ay pangunahing sanhi ng pagkakaroon ng isa o isa pa sa mga sakit sa pasyente na nailalarawan sa pamamagitan ng isang pagtaas ng antas ng paggawa ng gastric acid na may posibilidad na ilabas ito sa gastrointestinal tract. Ang gamot ay nagdudulot ng positibong ugali na ibalik at patatagin ang balanse ng acid-base sa mga panloob na organo na ito.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Paglabas ng form

Ang form ng paglabas ng Razol 20 ay ipinakita sa anyo ng isang pulbos, kung saan inihanda ang isang solusyon para sa mga iniksyon. Ang pulbos ay isang lyophilized na masa ng ganap na puting kulay o may halos puting lilim. Ang isang 20-milligram na halaga ng pulbos ay nakapaloob sa isang bote ng salamin. Sa isang karton na kahon, depende sa packaging, mayroong alinman sa 1 naturang bote (No. 1), o 10 sa kanila - No. 10.

Sa merkado ng mga produktong panggamot, ang gamot ay madalas ding matatagpuan bilang lyophilized powder nang maramihan sa 20 ml vials para sa paghahanda ng solusyon sa iniksyon sa mga pakete No. 50 at No. 100, ayon sa pagkakabanggit. Ang in bulk form ay nagpapahiwatig ng mga natapos na produkto ng parmasyutiko na ginawa alinsunod sa lahat ng kinakailangang teknolohikal na proseso ng isang tagagawa, ang packaging, panghuling packaging at pag-label na maaaring isagawa ng ibang kumpanya.

Ang pangunahing aktibong sangkap ng Razol 20 ay rabeprazole. Ang bawat bote ay naglalaman ng rabeprazole sodium 20 mg. Bilang karagdagan, ang paraan ng pagpapalabas ng gamot na ito ay may isang bilang ng mga pantulong na sangkap tulad ng: sodium hydroxide, mannitol E 421.

[ 5 ]

Pharmacodynamics

Pharmacodynamics Razol 20 ay may ilang mga tampok, ang isa sa mga pangunahing ay ang epekto ng gamot sa enzyme H+–K+–ATPase sa parietal gastric cells. Binubuo ito sa katotohanan na ang gamot ay gumaganap bilang isang inhibitor sa huling yugto ng produksyon ng hydrochloric acid. Ang kinahinatnan nito ay ang parehong basal at stimulated na pagtatago ng hydrochloric acid ay inhibited.

Ang pagbubuklod ng rabeprazole sa mga parietal cells sa pamamagitan ng mga covalent bond na may proton pump ay nagdudulot ng pagbaba sa antas ng acid secretion, na hindi maibabalik. Ang pagtatago ng acid ay nagiging posible lamang sa pakikilahok ng bagong nabuo na proton pump. Ang epekto ng rabeprazole sa parietal cell sa oras na ito ay isinaaktibo ay nagiging sanhi ng pinakamataas na antas ng pagbaba sa pag-andar ng secretory.

Ang epekto na ito ay nakamit sa pamamagitan ng intravenous infusion ng gamot. Bilang resulta, ang mga molekula ng rabeprazole ay nagbubuklod sa proton pump, na nagiging sanhi ng pagtigil ng produksyon ng hydrochloric acid. Sa isang acidic na kapaligiran sa mga parietal cells ng tiyan, ang isang akumulasyon ng aktibong sangkap ay nabuo sa loob ng maikling panahon, na isinaaktibo bilang isang resulta ng katotohanan na ang isang pangkat ng sulfonamide ay nakakabit dito. Ang mga pakikipag-ugnayan ay kinabibilangan ng mga cysteine ng proton pump.

Kapag pinangangasiwaan ng intravenously, ang pagkilos ng Razol 20 ay ipinahayag sa loob ng 1 oras at umabot sa pinakamataas na antas ng pagpapahayag pagkatapos ng 2 hanggang 4 na oras. Ang halaga ng average na clearance na may intravenous infusion sa isang dosis na 20 ml ay 283 ± 98 ml / min. Ang kalahating buhay ng isang 20-milliliter na dosis sa intravenously ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang indicator na 1.02 ± 0.63 h. Matapos ihinto ang paggamit ng gamot, ang pagpapanumbalik ng aktibidad ng pagtatago ay nangyayari sa loob ng 2 hanggang 3 araw.

Ang Pharmacodynamics ng Razol 20 ay tulad na ang paggamit nito sa itinalagang pang-araw-araw na dosis ng 20 mg sa panahon ng kurso ng paggamot na 14 na araw ay hindi nagiging sanhi ng mga pagbabago sa paggana ng thyroid gland, ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng karbohidrat. Gayundin, hindi binabago ng gamot ang konsentrasyon kung saan ang mga hormone na aldosteron, glucagon, cortisol, parathyroid hormone, prolactin, renin, secretin, testosterone, cholecystokinin, estrogen ay naroroon sa dugo.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Pharmacokinetics

Pharmacokinetics Razol 20 ay nailalarawan sa pamamagitan ng ganap na bioavailability. Nangangahulugan ito na ang mga molekula ng pangunahing aktibong sangkap ng gamot - rabeprazole sa kanilang buong 100 porsyento na dami ay makakarating sa mga parietal cells. Dapat tandaan na ang antas ng bioavailability ay hindi nakasalalay sa kung ang gamot na ito ay pinangangasiwaan ng isang beses o paulit-ulit.

Ang isa sa mga pangunahing tampok ay ang mga pharmacokinetic na katangian ng Razol 20 ay linear. Iyon ay, depende sa dosis, ang parehong kalahating buhay at ang clearance at dami ng pamamahagi ay hindi malamang na magbago.

Ang metabolismo ng rabeprazole sodium sa katawan ng tao ay nangyayari sa atay, kung saan ito ay sumasailalim sa biotransformation, kung saan ang mga pangunahing metabolite ay nabuo: carbonic acid at thioether. Sa napakaliit na dami, ang pagkakaroon ng iba pang mga metabolite ay maaari ding maobserbahan: dimethylthioether, mercapturic acid conjugate, sylphon.

Ang kalahating buhay ay nangangailangan ng humigit-kumulang 60 minuto. Ang dosis ay 90% excreted sa ihi, lalo na bilang dalawang metabolites: isang mercaptopuric acid conjugate at isang carboxylic acid. Ang isang maliit na halaga ng mga metabolite ay excreted sa feces.

Ang mga pharmacokinetics ng Razol 20 sa mga matatandang pasyente ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mahabang pag-aalis. Ang pinagsama-samang epekto ng gamot ay hindi naobserbahan.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosing at pangangasiwa

Kapag inireseta ang Razol 20, ang sumusunod na paraan ng pangangasiwa at dosis ng gamot na ito ay ginagamit.

Una sa lahat, kinakailangang isaalang-alang na ang mga intravenous injection at infusions ay ipinahiwatig lamang kung imposibleng gamitin ito sa isang nakapagpapagaling na form na inilaan para sa oral administration. Kapag naging posible na magreseta ng oral administration ng gamot, ang intravenous administration nito ay dapat na ihinto.

Ang solusyon na inihanda para sa pagbubuhos at iniksyon ay dapat ibigay lamang sa intravenously sa inirerekomendang pang-araw-araw na dosis na 20 milligrams.

Ang solusyon sa iniksyon ay inihanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga nilalaman ng ampoule sa sterile na tubig sa halagang 5 ml. Ang iniksyon ay dapat na isagawa nang paunti-unti sa loob ng isang panahon mula 5 minuto hanggang isang-kapat ng isang oras.

Ang pagbubuhos ay nangangailangan ng sumusunod na proseso ng paghahanda: ang mga nilalaman ng ampoule ay dapat munang matunaw sa 5 mililitro ng sterile na tubig, at pagkatapos ay idagdag sa 100 ML ng 0.9% sodium chloride infusion solution. Ang agwat ng oras kung saan ang gamot ay ibinibigay ay dapat na 15-30 minuto.

Mayroong ilang mga kundisyon para sa paggamit ng handa na solusyon: dapat itong gamitin sa loob ng tagal ng panahon na hindi hihigit sa 4 na oras mula sa sandaling ito ay inihanda. Ang isa pang mahalagang punto ay isang solusyon lamang na dati nang sinuri para sa kawalan ng sediment, kung nagbago ang kulay nito, at kung may iba pang mga pagbabago ang maaaring ipakilala. Ang isang maayos na inihanda na solusyon ay transparent, walang kulay, at hindi dapat maglaman ng anumang mga dayuhang inklusyon. Ang isang solusyon na hindi nagamit sa loob ng tinukoy na panahon ay napapailalim sa pagtatapon.

Ang paraan ng pangangasiwa at dosis ng Razol 20, napapailalim sa lahat ng mga iniresetang patakaran at kinakailangang kondisyon, ay tinitiyak ang pagiging epektibo ng paggamot gamit ang gamot na ito.

[ 19 ], [ 20 ]

Gamitin Razol 20 sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng Razol 20 sa panahon ng pagbubuntis at gayundin sa panahon ng pagpapasuso ng sanggol ay isa sa mga umiiral na kontraindikasyon para sa gamot na ito.

Tulad ng ipinapakita ng mga resulta ng mga espesyal na isinagawang eksperimentong pag-aaral, ang gamot ay hindi ganap na napanatili ng placental barrier at maaaring tumagos dito sa ilang mga dami. Dapat pansinin, gayunpaman, na ang anumang mga kaguluhan ng mayabong na pag-andar o paglitaw ng mga paglihis mula sa pamantayan sa mga proseso ng intrauterine development ng fetus ay hindi sinusunod.

Ang pagkakaroon ng Razol 20 o alinman sa mga bahagi nito ay maaaring mangyari sa gatas ng ina ng isang nagpapasusong ina.

Kaya, ang desisyon kung ipinapayong gamitin ang Razol 20 sa panahon ng pagbubuntis, paggagatas at pagpapasuso ay dapat gawin nang may buong responsibilidad at pag-iingat, na lubusang isinasaalang-alang at maingat na tinimbang ang lahat ng mga kalamangan at kahinaan. Ang pangunahing kadahilanan sa bagay na ito ay ang inaasahang mas malaking positibong resulta ng paggamit nito para sa ina, sa halip na ang posibilidad ng nakakapinsalang epekto nito sa bata.

Contraindications

Ang mga kontraindikasyon para sa paggamit ng Razol 20 ay nagpapahiwatig, una sa lahat, na hindi pinapayagan na magreseta sa mga pasyente na may hypersensitivity sa rabeprazole o iba pang aktibong sangkap mula sa benzimidazole group.

Ang gamot ay itinuturing na hindi katanggap-tanggap para sa paggamit kung ang pasyente ay may anumang uri ng respiratory, renal o hepatic insufficiency.

Dahil sa kakulangan ng klinikal na karanasan sa paggamot sa mga bata na may mga gamot na naglalaman ng rabeprazole, ang Razol 20 ay kontraindikado para sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ng gamot na ito ay maaaring makatwiran lamang kung ang pagkamit ng isang positibong epekto para sa ina ay hindi nauugnay sa panganib ng mga negatibong kahihinatnan para sa pag-unlad ng fetus.

Kapag ang isang babae ay inireseta ng gamot na ito sa panahon ng paggagatas at pagpapasuso, ang pagpapasuso ng sanggol ay dapat na ihinto sa kurso ng naturang paggamot.

Isinasaalang-alang ang mga kontraindiksyon sa paggamit ng Razol 20, imposibleng hindi banggitin ang isang bilang ng mga kaso kung saan kinakailangan na tumuon sa posibilidad ng paggamit nito sa ilang umiiral na mga kadahilanan. Kaya, ang reseta ng gamot, na nasuri at nakita sa cancerous neoplasm ng tiyan ng pasyente, ay hindi kasama. Ang matinding renal at hepatic dysfunctions ay nangangailangan din ng espesyal na pag-iingat sa therapy sa paggamit ng lunas na ito sa mga unang yugto nito.

[ 14 ], [ 15 ]

Mga side effect Razol 20

Maaaring kabilang sa mga side effect ng Razol 20 ang paglitaw ng iba't ibang uri ng sintomas na nagaganap sa iba't ibang organo at sistema ng katawan ng tao.

Ang gastrointestinal tract ay gumagawa ng mga sumusunod na masamang reaksyon sa gamot: tuyong bibig, belching, pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi at utot. Tumataas ang aktibidad ng liver transaminase. Ang mga sintomas ng dyspeptic ay posible, napakabihirang - stomatitis, gastritis, anorexia.

Ang gitnang sistema ng nerbiyos ay maaaring makaranas ng mga kaguluhan tulad ng pananakit ng ulo at pagkahilo, pagkabalisa, hindi pagkakatulog o, sa kabaligtaran, pag-aantok. Posible na ang pasyente ay maaaring maging nalulumbay, at ang kanyang paningin at panlasa ay maaaring may kapansanan.

Ang tugon ng sistema ng paghinga sa ilalim ng impluwensya ng Razol 20 ay maaaring ang hitsura ng isang ubo, ang pagbuo ng brongkitis, rhinitis, sinusitis at pharyngitis.

May posibilidad ng mga reaksiyong alerdyi sa paggamit ng gamot na ito, na lumilitaw sa anyo ng mga pantal sa balat, sa mga bihirang kaso na sinamahan ng pangangati.

Maaaring kabilang sa iba pang masamang epekto ang pananakit ng likod, flu-like syndrome, myalgia, arthralgia at lagnat. Ang mga medikal na istatistika ay nagtala ng mga nakahiwalay na kaso kung saan, bilang resulta ng paggamit ng gamot, ang mga pasyente ay tumaba, nagkaroon ng predisposisyon sa pagtaas ng pagpapawis, at nabuo ang neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia at leukocytosis.

Kung ang anumang mga side effect ng Razol 20 ay sinusunod, ang paggamit nito ay dapat na itigil.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Labis na labis na dosis

Sa kasalukuyan ay walang tiyak na impormasyon tungkol sa kung ano ang nagpapakilala ng labis na dosis ng Razol 20. Ipinapalagay na sa kaso ng paglampas sa maximum na pinapayagang dosis ng gamot, dapat asahan ng isa ang pagtaas sa kalubhaan ng mga side effect na maaaring mangyari sa ilalim ng impluwensya ng gamot na ito.

Upang gamutin ang mga negatibong kahihinatnan ng isang labis na mataas na dosis ng Razol 20, ginagamit ang mga sintomas ng therapeutic na hakbang.

Dahil sa mataas na antas ng pagbubuklod ng rabeprazole sa mga protina sa plasma ng dugo, lumilitaw na hindi epektibo ang dialysis upang alisin ang gamot mula sa katawan ng pasyente.

Ang isang tiyak na antidote na maaaring maging kapaki-pakinabang kapag naganap ang labis na dosis ng gamot na ito ay kasalukuyang hindi alam.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan ng Razol 20 sa iba pang mga gamot ay higit na tinutukoy ng mga pharmacological na katangian ng rabeprazole bilang pangunahing aktibong sangkap ng gamot na ito.

Tulad ng lahat ng iba pang sodium proton pump inhibitors, ang rabeprazole ay na-metabolize ng hepatic cytochrome P450 enzymes. Ang Rabeprazole sodium ay hindi kasangkot sa mga klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan na kinasasangkutan ng amoxicillin, warfarin, diazepam, theophylline, at phenytoin, mga gamot na na-metabolize ng P450 enzymes.

Dahil ang sodium rabeprazole ay may epekto na humahantong sa isang aktibo at matagal na pagbaba sa antas ng ginawang hydrochloric acid, posible na maaari itong makipag-ugnayan sa mga gamot na ang mga katangian ng pagsipsip ay tinutukoy ng tagapagpahiwatig ng balanse ng acid-base na pH sa tiyan. Kaya, sa isang kumbinasyon na nabuo sa ketoconazole, ang konsentrasyon ng huli sa plasma ng dugo ay bumababa ng 33%, at may kaugnayan sa digoxin, ang pinakamababang konsentrasyon nito ay tumataas ng 22%. Batay dito, kinakailangang subaybayan ang pinagsamang paggamit ng Razol 20 at ang mga gamot sa itaas upang matukoy ang posibleng pangangailangan na ayusin ang dosis.

Ang aktibong metabolite ng clarithromycin sa kumbinasyon ng rabeprazole sa plasma ng dugo ay bumubuo ng isang konsentrasyon na 50% na mas mataas para sa una, at 24% na mas mataas para sa huli. Ang epektong ito ay nakikita bilang isang positibong resulta ng pakikipag-ugnayan sa pagpuksa ng H.pylori.

Sa isang klinikal na pag-aaral, walang nakitang pakikipag-ugnayan kapag ginamit kasabay ng mga antacid sa anyo ng likidong dosis. Ang klinikal na kahalagahan ng mga pakikipag-ugnayan sa paggamit ng pagkain ay hindi pa naitatag.

Ang epekto sa metabolismo ng cyclosporine ay katulad ng sa iba pang mga inhibitor ng proton pump.

Ang mga pag-aaral sa vitro sa microsome ng atay ng tao ay nagpakita na ang sodium rabeprazole ay na-metabolize ng P450 system isoenzymes - CYP 2C9, CYP 3A. Batay dito, masasabing mababa ang potensyal ng pakikipag-ugnayan ng Razol 20 sa iba pang mga gamot.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga kondisyon ng imbakan para sa Razol 20 ay nagsasaad na ang gamot ay dapat itago sa isang lugar na hindi naa-access sa mga bata, kung saan ang isang pare-parehong temperatura ng kapaligiran na 25 degrees Celsius ay pinananatili.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Shelf life

Ang buhay ng istante ng Razol 20 ay 2 taon mula sa petsa ng paggawa na ipinahiwatig ng tagagawa sa packaging. Ang gamot ay hindi dapat gamitin pagkatapos ng panahong ito.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]