Rekofol

Ang Recofol ay isang mabilis na kumikilos na anestesya para sa intravenous administration.

Mga pahiwatig Rekofola

Ginamit para sa gayong mga pamamaraan:

• ang pagpapakilala ng pasyente sa kawalan ng pakiramdam na may kasunod na pagpapanatili ng sistematiko kawalan ng pakiramdam;
• gamot na pampakalma sa mga pasyente na konektado sa artipisyal na paghinga sa yugto ng masinsinang terapi;
• gamot na pampaginhawa kapag nagsasagawa ng mga diagnostic o surgical procedure sa panahon ng lokal o panrehiyong pangpamanhid.

Paglabas ng form

Ang paglabas ng gamot ay ginawa sa ampoules na may kapasidad na 20 ML. Sa loob ng isang pakete ng 5 tulad ampoules. Maaari rin itong ibenta sa mga bote ng 50 ML, sa unang bote sa loob ng pakete.

Pharmacodynamics

Ang gamot ay may di-tiyak na epekto sa antas ng mga pader ng lipid sa loob ng central nervous system. Ay hindi humantong sa pag-unlad ng unang kapana-panabik na epekto.

Kapag lumabas ka ng kawalan ng pakiramdam, ang sakit ng ulo ay madalas na hindi sinusunod, pati na rin ang postoperative na pagsusuka na may pagduduwal.

Pharmacokinetics

Ang Propofol ay tinatakan na 97% na may mga intraplasma na protina.

Ipinahayag na sa pagbubuhos ng mga bawal na gamot ang kalahating buhay sa panahon ng pag-aalis ay 277-403 minuto. Ang mga pharmacokinetic properties ng propofol sa panahon ng isang bolus iniksyon ay binuo sa 3 yugto: ang yugto ng mabilis na pamamahagi ng mga proseso (kalahating buhay ay 1.8-8.3 minuto), ang β-elimination yugto (half-buhay ay 0.5-1 oras), at din ang γ- yugto pag-aalis (kalahating buhay - sa loob ng 200-300 minuto). Sa panahon ng gamma-elimination stage, ang mga parameter ng mga gamot sa loob ng dugo ay bumababa nang mabagal, na nauugnay sa mabagal na pamamahagi ng mga proseso mula sa malalim na mga layer (malamang, mataba tisyu). Ang yugtong ito ay hindi nakakaapekto sa proseso ng pagbawi mula sa kawalan ng pakiramdam.

Ang metabolismo ng propofol ay isinasagawa sa loob ng atay sa pamamagitan ng mga proseso ng conjugation. Ang mga halaga ng clearance ay tungkol sa 2 liters kada minuto. Mayroon ding mga mekanismo na hindi nakakaapekto sa mga proseso ng metabolismo.

Ang di-aktibong metabolic produkto ay excreted pangunahin sa pamamagitan ng bato (humigit-kumulang 88%).

Sa standard mode ng pagpapanatili ng kawalan ng pakiramdam, walang makabuluhang cumulation ng propofol (sa panahon ng operasyon na tumagal ng hindi bababa sa 5 oras).

[1]

Dosing at pangangasiwa

Ang isang bahagi ng gamot ay pinili para sa bawat tao nang magkahiwalay (dapat itong gawin ng isang bihasang anesthesiologist), na isinasaalang-alang ang klinikal na kondisyon at bigat ng pasyente, pati na rin ang sensitivity nito sa propofol.

May isang karanasan ng paggamit ng 20 mg / ml emulsion upang makakuha ng sedative effect habang nagsasagawa ng diagnostic o surgical procedure (kasama ang epidural pati na rin ang spinal anesthesia).

Para sa induction anesthesia, ang dosis ng bawal na gamot ay titrated nang isa-isa, sa 20-40 mg ng sangkap na may 10 segundo na pagitan, na isinasaalang-alang ang reaksyon ng pasyente. Para sa maraming mga matatanda hanggang sa edad na 55, ang isang bahagi ng 1.5-2.5 mg / kg ay itinuturing na sulit.

Ang mga matatandang tao (mahigit 55 taong gulang) at ang mga pasyente na may ASA na may ika-3 o ika-4 na antas ay dapat ibibigay ng mas mababang dosis: ang kabuuang sukat ay mababawasan hanggang sa minimum na dami ng pinapayagang 1 mg / kg. Ang mga taong ito ay kailangang mag-iniksyon ng gamot sa isang mas mababang rate - tungkol sa 20 mg (na nilalaman sa 2 ml ng isang 10% emulsyon o sa isang 1 ml ML ng isang 20% emulsyon) sa 10-segundo pagitan. Ang laki ng kabuuang bahagi ay maaaring mabawasan sa isang mas mabagal na rate ng iniksyon (sa hanay ng 20-50 mg / minuto).

Para sa mga pasyente na anesthetized, 10 mg / ml ng emulsyon ay maaaring ibibigay sa pamamagitan ng isang bolus na pagbubuhos o iniksyon sa isang mababang bilis. Upang mapanatili ang pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, 20 mg / ml ng emulsyon ay pinangangasiwaan sa pamamagitan ng isang tuloy-tuloy na pagbubuhos, at 10 mg / ml ng emulsyon ay maaari ring ibibigay sa paulit-ulit na mga injection na bolus, na nagbibigay ng sapat na kawalan ng pakiramdam.

Sa panahon ng pagpapatupad ng isang tuluy-tuloy na pagbubuhos, ang angkop na bilis nito ay naiiba para sa iba't ibang tao. Upang mapanatili ang pangkalahatang kawalan ng pakiramdam sa isang may sapat na gulang, ang Recofol ay ginagamit sa isang bahagi ng 4-12 mg / kg / oras. Para sa weakened o matatanda, pati na rin ang mga taong may hypovolemia o ASA ng ika-3 at ika-4 na antas, ang dosis ay nabawasan hanggang 4 mg / kg / oras. Matapos ang pagsisimula ng anesthetic effect (humigit-kumulang pagkatapos ng unang 10-20 minuto) sa ilang mga pasyente ang isang maliit na pagtaas sa rate ng pagbubuhos ay pinapayagan (hanggang 8-10 mg / kg / oras).

Ang paulit-ulit na bolus injection ay ginaganap sa isang bahagi ng 25-50 mg (katumbas ng 2.5-5 ml), isinasaalang-alang ang tugon ng pasyente. Ang mga matatandang tao ay hindi dapat gumamit ng mga bolus injection sa mataas na bilis (parehong solong at paulit-ulit), dahil ito ay maaaring maging sanhi ng kakulangan ng pag-andar ng puso at mga baga.

Upang magbigay ng sedative effect sa mga tao sa makina bentilasyon sa panahon ng intensive therapy, ang gamot ay injected sa pamamagitan ng isang pare-pareho ang pagbubuhos, sa isang rate na pinili alinsunod sa kinakailangang lalim ng pagpapatahimik. Sa maraming mga pasyente, ang kinakailangang antas ay nakasaad pagkatapos ng pagpapakilala ng bahagi, kinakalkula sa hanay na 0.3-4 mg / kg / oras. Inirerekomenda na gamitin ang mga bahagi na hindi mas mataas kaysa sa 4 mg / kg / oras. Ang tagal ng cycle ng pagsasagawa ng pare-pareho ang mga pamamaraan ng pagbubuhos ng mga gamot ay maaaring maging isang maximum na 7 araw. Makamit ang mga gamot na pampaginhawa sa intensive care na dapat makuha nang hindi gumagamit ng isang sistema ng kontroladong target na pagbubuhos.

Upang matiyak ang pagpapatahimik sa diagnosis o mga operasyon ng kirurhiko, ang laki ng dosis ay pipiliin nang isa-isa. Ang sapat na pagpapatahimik ay bubuo pagkatapos ng paggamit ng mga droga sa isang dosis ng 0.5-1 mg / kg / oras para sa 1-5 minuto, at pagkatapos ang epekto ay pinananatili sa pamamagitan ng pagpapasok ng isang patuloy na pagbubuhos sa isang rate ng 1-4.5 mg / kg / oras . Kapag kailangan ang mas malakas na gamot na pampaginhawa, isang karagdagang iniksyon ng bolus na bahagi ng 10-20 mg ng propofol ay pinapayagan. Para sa mga indibidwal na may ASA 3rd, at ika-apat na antas, at sa karagdagan, ang mga matatandang tao ay madalas na angkop at mas mababang mga bahagi ng droga.

Upang ipakilala ang anesthesia sa bata, kinakailangang magsagawa ng mabagal na titration ng dosis, na isinasaalang-alang ang reaksyon ng pasyente hanggang sa simula ng clinical sintomas ng pagsisimula ng anesthesia. Ang mga bahagi ay pinili batay sa timbang o edad ng bata. Maraming mga bata na mas matanda kaysa sa 8 taong gulang ay nangangailangan lamang ng isang dosis ng mga 2.5 mg / kg upang anesthetize. Kasabay nito, para sa isang bata na mas bata sa 8 taong gulang, ang dosis na ito ay maaaring maging mas mataas (sa loob ng 2.5-4 mg / kg). Dahil walang klinikal na impormasyon tungkol sa paggamit ng Recofol sa mga bata mula sa kategorya ng mataas na panganib (ASA ika-3 o ika-4 na antas), ito ay ginagamit sa mas mababang dosis.

Ang emulsyon sa isang dosis ng 20 mg / ml ay hindi dapat gamitin para sa pagpapakilala sa kawalan ng pakiramdam sa mga bata mula sa 1 buwan hanggang 3 taong gulang, sapagkat ito ay mas mahirap na mag-iniksyon ng mga maliliit na gamot. Para sa mga naturang pamamaraan, inirerekomenda na ilapat ang emulsyon sa isang dosis na 10 mg / ml.

Upang mapanatili ang pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, ang isang 20 mg / ml emulsion ay pinangangasiwaan sa pamamagitan ng isang tuluy-tuloy na pagbubuhos, at bilang karagdagan, ang isang dosis ng emulsyon na 10 mg / ml ay maaaring gamitin para sa mga permanenteng pamamaraan ng pagbubuhos o paulit-ulit na mga injection na bolus (upang magbigay ng kinakailangang anesthesia). Ang Recofol upang mapanatili ang systemic anesthesia ay pinangangasiwaan sa pamamagitan ng isang pare-pareho na pagbubuhos, ang bahagi na kung saan ay pinili nang hiwalay para sa bawat pasyente; Upang makakuha ng kinakailangang anesthesia, ang rate ng pagbubuhos ay madalas na nasa hanay na 9-15 mg / kg / oras. Walang impormasyon sa paggamit ng gamot sa mga bata na may 3rd o 4th degree na ASA.

Para sa mga batang wala pang 3 taong gulang, ang isang mas mataas na dosis ay kinakailangan. Kinakailangang piliin ito nang isa-isa, maingat na kontrolin ang pagkakaloob ng kinakailangang anesthesia.

Ang mga resulta ng pagsusuri sa pagpapanatili ng systemic anesthesia sa mga batang mas bata sa 3 taong gulang ay nagpakita na ang tagal ng pagpapakilala ng gamot ay madalas na mga 20 minuto, at ang pinakamahabang panahon ay katumbas ng 75 minuto. Ipinagbabawal na mangasiwa ng gamot para sa higit sa 1 oras (maliban sa mga sitwasyon kung ang isang mas mahabang pamamaraan ay kinakailangan - halimbawa, sa kaso ng hyperthermia ng isang malignant na kalikasan, na nangangailangan upang maiwasan ang paggamit ng inhaled anesthetics).

Ang paggamit ng propofol nang hindi sinusunod ang mga tagubilin ay humantong sa malubhang epekto (kasama na ang mga pagkamatay), bagaman hindi posible na patunayan na ang kanilang pag-unlad ay nauugnay sa paggamit ng mga droga. Ang mga salungat na palatandaan ay madalas na nabanggit sa mga bata na may mga impeksiyon sa lugar ng mga respiratory duct, at kung kanino ang mga dosis ay inireseta na lampas sa mga inirerekumendang matatanda.

[3]

Gamitin Rekofola sa panahon ng pagbubuntis

Ang Propofol ay dumadaan sa inunan at nakahahadlang sa pagpapaunlad ng sanggol. Samakatuwid, ang gamot ay hindi maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis, pati na rin sa panahon ng panganganak sa mataas na dosage.

Ang maliit na halaga ng substansiya na excreted sa gatas ng ina. Ito ay naniniwala na ito ay hindi mapanganib para sa isang sanggol, ngunit lamang sa mga kaso kung saan ang isang babae ay hindi magpasuso para sa ilang oras mula sa sandali propofol ay inilapat.

Contraindications

Ito ay kontraindikado upang gamitin sa kaso ng hindi pagpaparaan laban sa propofol o iba pang mga elemento ng gamot.

Mga side effect Rekofola

Ang paggamit ng gamot ay maaaring maging sanhi ng paglitaw ng ilang mga side effect:

• Mga karaniwang manifestations: pagbawas sa presyon ng dugo at pagpapahinto sa proseso ng respiratory (ang mga karamdaman na ito ay maaaring magkaroon ng malubhang kalubhaan, lalo na sa mga taong may malubhang pangkalahatang kalagayan). Paminsan-minsan, ang mga paggalaw ng epileptipisyo ay nagaganap, kabilang ang mga convulsions o opisthotonus (minsan para sa ilang oras o kahit na araw), pati na rin ang baga edema;
• pagkatapos ng paggising mula sa kawalan ng pakiramdam: kung minsan ay may isang maikling pagkabalisa ng kamalayan. Paminsan-minsan, ang pananakit ng ulo, pagsusuka, lagnat ng likas na operasyon at pagduduwal ay nangyayari. Ang sintomas ng allergy na nauugnay sa mga sintomas ng anaphylactic (bronchial spasms, facial erythema, binibigkas pagbawas sa presyon ng dugo at angioedema) ay lumitaw nang isa-isa. Ang mga kaso ng pag-unlad ng bradycardia o pag-aresto sa puso (pagpapaunlad ng asystole) ay iniulat;
• isa-isa sa panahon ng paggamit ng propofol para sa pagpapatahimik sa masinsinang pag-aalaga sa mga bahagi ng higit sa 4 mg / kg / oras nabanggit ang pagbuo ng metabolic acidosis form, rhabdomyolysis, hyperkalemia o puso pagkabigo (sa ilang mga kaso nakamamatay);
• din single-handedly pagkatapos ng administrasyon ng propofol, pancreatitis binuo (bagaman hindi posible upang magtatag ng isang pananahilan link). May mga ulat ng pag-unlad ng mga postoperative manifestations - mga damdamin ng init o malamig, panginginig at makaramdam ng sobrang tuwa. Maaaring may pagbabago sa ihi kulay (pula-kayumanggi o berde) at sekswal na pag-uugali disorder (na may matagal na paggamit). Sa pamamagitan ng paulit-ulit na paggamit ng propofol, minsan ay binanggit ang thrombocytopenia;
• lokal na mga sintomas: kadalasang ang mga gamot ay pinahihintulutan nang walang mga komplikasyon. Kadalasan, ang sakit ay nangyayari sa lugar ng pangangasiwa ng bawal na gamot (ang pagpapakita na ito ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng pag-inject ng isang sangkap sa rehiyon ng isa sa mga pinakamalaking veins na matatagpuan sa siko o bisig). Paminsan-minsan, bumubuo ang venous thrombosis o phlebitis. Sa mga iniksiyon ng paravasal, ang mga malalang pagpapakita ng tisyu ay maaaring mangyari.

[2]

Labis na labis na dosis

Mga palatandaan ng labis na dosis: pagpigil sa pag-andar ng cardiovascular system at aktibidad ng paghinga.

Upang maalis ang mga paglabag kailangan mong gumamit ng ventilator na may oxygen. Kung kinakailangan, gumamit ng mga solusyon sa dextrose (glukosa), mga pamalit na plasma, mga solusyon sa asin (bukod sa mga ito, solusyon sa Ringer), at sa karagdagan, ang mga gamot sa vasopressor.

[4]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang kumbinasyon ng propofol at sangkap para sa pagpapatahimik, analgesics o inhalants ay maaaring humantong sa potentiation ng kawalan ng pakiramdam at ang pagbuo ng mga epekto mula sa CCC.

Ang kumbinasyon ng mga opioid ay nagdaragdag ng posibilidad ng pagsugpo ng function ng respiratory (ang pagtigil ng proseso ng respiratory ay mas madalas at mas mahaba).

Kapag ginamit ang fentanyl, ang isang lumilipas na pagtaas sa mga antas ng propofol plasma ay nabanggit.

Sa mga taong kumuha ng cyclosporine, ang paggamit ng mga emulsyon ng lipid (kasama ng mga ito ay Rekofol) kung minsan ay humahantong sa paglitaw ng leukoencephalopathy.

Ang pangangasiwa ng gamot sa anyo ng pampamanhid para sa lokal na pangpamanhid ay maaaring mangailangan ng mas mababang bahagi ng propofol.

Ang paghahalo ng gamot sa loob ng isang dropper o hiringgilya ay pinapayagan lamang sa isang 5% dextrose (asukal) solusyon o lidocaine.

[5], [6]

Mga kondisyon ng imbakan

Kinakailangan ng Recofol upang manatili sa isang madilim na lugar. Ipinagbabawal na i-freeze ang gamot.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Recofol sa loob ng 36 na buwan ng paggawa ng therapeutic agent.

Ang buhay ng salansan ng mga sangkap na nakuha matapos dissolving 10 mg / ml emulsion na may 5% dextrose solution ay 6 na oras mula sa oras ng kanilang paggawa. Ang mga solusyon na nakuha pagkatapos ng pagbabawas ng 10 mg / ml na emulsion gamit ang lidocaine ay dapat na agad na ibibigay.

Aplikasyon para sa mga bata

Hindi ito maaaring hihirangin upang magsagawa ng indestation anesthesia, na sinusundan ng pagpapanatili ng kawalan ng pakiramdam sa mga sanggol na wala pang 1 buwan. Hindi rin ito ginagamit upang makakuha ng sedative effect sa panahon ng mga intensive therapy procedure sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 16 na taong gulang.

Analogs

Analogues ng gamot ay ang mga gamot na Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius na may Pofol, Propofol-Lipuro at Propovan, at sa karagdagan Propofol Abbott at 1% Propofol Fresenius.