Renagel

Ang Renagel ay isang gamot na ginagamit para sa hyperphosphatemia at -kalemia. Naglalaman ito ng polyallylamine hydrochloride (isang phosphate-binding polymer) at sevelamer; ang gamot ay hindi hinihigop at hindi naglalaman ng calcium o mga metal. Sa halip, naglalaman ito ng mga polyamine na pinaghihiwalay mula sa pangunahing polymer chain ng mga molekula ng carbon. Ang ilan sa mga amin na ito ay na-protonate sa bituka at nakikipag-ugnayan din sa mga phosphate molecule sa pamamagitan ng hydrogen at ionic bond.

Ang synthesis ng pospeyt sa loob ng gastrointestinal tract sa pamamagitan ng sevelamer ay nagreresulta sa pagbaba sa mga antas ng serum phosphate.

[ 1 ]

Mga pahiwatig Renagel

Ito ay ginagamit para sa hyperphosphatemia sa mga indibidwal na sumasailalim sa peritoneal dialysis o hemodialysis session.

[ 2 ]

Paglabas ng form

Ang nakapagpapagaling na elemento ay inilabas sa mga tablet - 180 piraso sa isang polyethylene jar.

[ 3 ], [ 4 ]

Pharmacodynamics

Sinuri ng mga klinikal na pagsubok ang pagiging epektibo ng bahagi ng sevelamer sa pagbabawas ng mga antas ng serum phosphorus sa mga taong sumasailalim sa peritoneal dialysis o hemodialysis.

Binabawasan ng Sevelamer ang saklaw ng hypercalcemia kumpara sa Ca-based phosphate binders (marahil dahil hindi ito naglalaman ng calcium). Ang pagsusuri sa loob ng 12 buwan ay nagpakita na ang epekto ng gamot sa mga antas ng Ca-phosphate ay pinananatili sa loob ng hindi bababa sa panahong iyon.

Ang sangkap ay may kakayahang mag-synthesize ng mga acid ng apdo kapwa sa vitro at sa vivo sa panahon ng mga pag-aaral sa mga eksperimentong modelo ng hayop. Ang synthesis ng mga acid ng apdo ay nangyayari gamit ang ion-exchange resins (isang paraan na ginagamit upang bawasan ang mga antas ng kolesterol sa dugo). Sa mga klinikal na pagsusuri, ang sevelamer ay humantong sa isang 15-31% na pagbaba sa LDL at kabuuang antas ng kolesterol. Ang epektong ito ay napansin pagkatapos ng 14 na araw ng therapy at nagpatuloy sa matagal na paggamot. Ang mga antas ng albumin at triglyceride na may HDL cholesterol ay nanatiling pareho.

Sa mga klinikal na pagsubok sa mga paksang sumasailalim sa hemodialysis, ang sevelamer lamang ay walang epekto sa mga antas ng serum na buo na parathyroid hormone. Sa isang 3-buwang pagsubok sa mga paksang sumasailalim sa peritoneal dialysis, ang epekto ay nabawasan ang buo na antas ng parathyroid hormone kumpara sa mga paksang gumagamit ng calcium acetate.

Sa panahon ng therapy sa mga pasyente na may pangalawang hyperparathyroidism, ang Renagel ay ginagamit kasama ng iba pang mga gamot, kabilang ang mga gamot na calcium at D3 1,25-dihydroxyvitamin o isa sa mga analogue nito. Ito ay kinakailangan upang mabawasan ang buo na antas ng parathyroid hormone.

Ang isang 12-buwang klinikal na pagsubok ay nagpakita na ang gamot ay hindi nagdulot ng anumang negatibong epekto sa mineralization o bone mass (kumpara sa Ca carbonate).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay ibinibigay sa kumbinasyon ng iba pang mga gamot - ito ay kinakailangan upang maiwasan ang paglitaw ng bato osteodystrophy.

Ang Renagel ay kinukuha nang pasalita, kasama ang pagkain - ang mga tablet ay hindi kailangang ngumunguya, sila ay nilamon nang buo. Kinakailangan din na sundin ang diyeta na inireseta ng doktor.

Sa una, inirerekumenda na kumuha ng 2.4 o 4.8 g ng sangkap bawat araw (kapag pumipili ng isang bahagi, ang mga klinikal na pangangailangan at antas ng posporus sa serum ng dugo ay isinasaalang-alang). Ang gamot ay ginagamit 3 beses sa isang araw, kasama ng pagkain.

Para sa mga serum phosphate value (sa mga indibidwal na hindi gumagamit ng phosphate-binding na gamot) na 1.76-2.42 mmol/L (o 5.5-7.5 mg/dL), 1 tablet na 0.8 g ay dapat inumin 3 beses sa isang araw. Kung ang mga ipinahiwatig na halaga ay >2.42 mmol/L (o >7.5 mg/dL), 2 ganoong tableta ang dapat inumin 3 beses sa isang araw.

Para sa mga taong dating gumagamit ng phosphate binders, ang gamot ay ibinibigay sa ag/g (equal proportions) ratio, habang sinusubaybayan ang mga antas ng serum phosphorus upang matiyak na ang pinakamainam na pang-araw-araw na dosis ay ginagamit.

Ang mga antas ng serum phosphate ay dapat na patuloy na subaybayan at ang dosis ng gamot ay nabawasan upang bawasan ang antas sa 1.76 mmol/L (o 5.5 mg/dL) o mas mababa. Ang mga antas ng serum phosphate ay unang sinusuri sa pagitan ng 2-3 linggo (hanggang sa makamit ang isang matatag na antas), at pagkatapos ay regular.

Maaaring mag-iba ang mga servings sa pagitan ng 1-5 tablet bawat pagkain. Sa mga klinikal na pagsubok na tumatagal ng 12 buwan, sa panahon ng talamak na yugto, ang average na pang-araw-araw na dosis ng sevelamer ay 7 g.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Gamitin Renagel sa panahon ng pagbubuntis

Walang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga pagsusuri sa hayop ay hindi nagpahayag ng pagbuo ng embryotoxicity kapag ang sevelamer ay pinangangasiwaan. Ang Renagel ay ginagamit lamang sa mga buntis na kababaihan kung may mga mahigpit na indikasyon at pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng panganib-pakinabang.

Ang kaligtasan ng paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay hindi rin napag-aralan. Samakatuwid, ito ay ginagamit sa panahong ito pagkatapos lamang masuri ang mga posibleng kahihinatnan at benepisyo, ayon sa mahahalagang indikasyon.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• malubhang hindi pagpaparaan na nauugnay sa sevelamer o iba pang bahagi ng gamot;
• hypophosphatemia;
• sagabal sa bituka.

Mga side effect Renagel

Kabilang sa mga sintomas sa gilid na nauugnay sa gawain ng mga organ ng pagtunaw: pangunahing lumilitaw ang pagsusuka o pagduduwal. Madalas ding naobserbahan ang pamumulaklak, paninigas ng dumi, dyspepsia, pagtatae o pananakit sa itaas na bahagi ng tiyan.

Sa panahon ng post-marketing, ang paglitaw ng pantal, pruritus, sagabal sa bituka, pananakit ng tiyan, pagbubutas ng bituka o sagabal (kumpleto o bahagyang) ay naiulat.

[ 9 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Sa mga pagsubok sa pakikipag-ugnayan na kinasasangkutan ng mga boluntaryo, binawasan ng gamot ang bioavailability ng ciprofloxacin ng humigit-kumulang 50%. Ang pag-aaral ng kumbinasyong ito ay isinagawa sa pangangasiwa ng isang solong dosis. Samakatuwid, ang gamot ay ipinagbabawal para sa paggamit kasama ng ciprofloxacin.

Sa panahon ng post-marketing, ang mga halaga ng TSH ay paminsan-minsan ay tumaas sa mga taong pinagsama ang gamot sa levothyroxine. Samakatuwid, kinakailangang maingat na subaybayan ang mga halaga ng TSH sa mga taong sabay na umiinom ng mga gamot na ito.

Sa mga tatanggap ng organ transplant, kapag ang Renagel ay pinagsama-samang pinangangasiwaan ng mycophenolate mofetil, cyclosporine at tacrolimus, nagkaroon ng pagbaba sa mga antas ng mga gamot na ito, ngunit walang mga klinikal na komplikasyon (hal., pagtanggi sa transplanted organ). Ang posibilidad ng pakikipag-ugnayan ay hindi maibubukod, kaya ang mga antas ng dugo ng mga gamot na ito ay dapat na maingat na subaybayan sa panahon ng sabay-sabay na pangangasiwa at pagkatapos ng pagtigil sa paggamit ng mga ito.

Kapag gumagamit ng anumang gamot kung saan ang pagbaba sa bioavailability ay maaaring magkaroon ng klinikal na epekto sa pagiging epektibo at kaligtasan, ang naturang gamot ay dapat inumin nang hindi bababa sa 60 minuto bago o 3 oras pagkatapos gamitin ang Renagel. Kung hindi, dapat subaybayan ng doktor ang mga antas ng dugo ng mga naturang gamot.

[ 13 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Renagel ay dapat na naka-imbak sa hindi maaabot ng maliliit na bata. Ang mga pagbabasa ng temperatura ay maximum na 25ºC.

[ 14 ], [ 15 ]

Shelf life

Ang Renagel ay inaprubahan para sa paggamit sa loob ng 36 na buwan mula sa petsa ng pagbebenta ng gamot.

Aplikasyon para sa mga bata

Ang therapeutic efficacy at kaligtasan ng gamot sa pediatrics ay hindi pa pinag-aralan, kaya naman hindi inireseta ang Renagel sa kategoryang ito ng mga pasyente.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay Renvela, Calcium Acetate, pati na rin ang Selamerex na may Sevelamer.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]