Taxotere

Isang gamot na nakabatay sa docetaxel, isa sa maraming ahente ng antitumor, ang alkaloid Taxotere ay isang puro likido para sa intravenous infusions. Ang gamot na ito ay kadalasang ginagamit para sa second-line na chemotherapy, para sa iba't ibang proseso ng kanser sa katawan.

Ang Taxotere ay makukuha lamang sa mga parmasya na may reseta ng doktor.

Mga pahiwatig Taxotere

Maaaring magreseta ng Taxotere sa mga sumusunod na sitwasyon:

• bilang pantulong na paggamot para sa kanser sa mammary gland, na may kinalaman sa pinakamalapit na mga lymph node. Ang paggamot ay pupunan ng Doxorubicin at Cyclophosphamide;
• sa naisalokal na kanser sa suso, sa metastasis, kasama ng Doxorubicin at bilang paunang regimen ng chemotherapy. Ang parehong first-line at second-line na chemotherapy ay posible. Ang isang unilateral na regimen sa paggamot ay maaaring isagawa kasama ng Capecitabine kung ang paunang therapy ay binubuo ng mga anthracycline at alkylating na gamot at napag-alamang hindi epektibo;
• bilang isang paunang chemotherapeutic regimen para sa kanser sa suso na may metastases at HER2 oncoexpression sa kumbinasyon ng Trastuzumab;
• sa localized o metastatic non-small cell lung cancer (kasama ang Cisplatin at Carboplatin), bilang isang paunang regimen ng chemotherapy o bilang isang muling paggamot sa kawalan ng epekto mula sa nakaraang regimen, kabilang ang mga gamot na batay sa platinum;
• sa kaso ng metastatic cancer sa mga ovary, kung ang nakaraang uri ng chemotherapy ay itinuturing na hindi epektibo;
• para sa inoperable localized squamous cell carcinoma ng ulo at leeg, kasama ng Cisplatin at 5-fluorouracil bilang paunang paggamot;
• sa metastatic squamous cell carcinoma sa rehiyon ng ulo at leeg bilang pangalawang linyang chemotherapeutic regimen;
• sa kaso ng metastatic hormone-dependent malignant na proseso kasabay ng mga gamot na Prednisolone at Prednisone;
• sa metastatic malignant na mga proseso ng tumor sa tiyan (kabilang ang rehiyon ng puso), bilang paunang paggamot kasama ang mga gamot na Cisplatin at 5-fluorouracil.

[ 1 ]

Paglabas ng form

Ang Taxotere ay isang puro substance na nilayon para sa paghahanda ng infusion fluid.

Ang Taxotere ay binubuo ng aktibong sangkap na docetaxel at ang karagdagang sangkap na polysorbate 80. Kasama sa pakete ang isang solvent na likido sa anyo ng 13% na ethyl alcohol na diluted na may tubig para sa iniksyon.

Ang gamot ay isang walang kulay na madulas na likido, ang kulay nito ay nag-iiba mula sa madilaw-dilaw hanggang kayumanggi. Ang puro gamot ay ibinuhos sa mga bote:

• 20 mg/0.5 ml;
• 80 mg/2 ml.

Mga bote ng salamin, transparent. Rubber stopper na may aluminum protection at plastic cap na berde o pulang kulay.

Ang isang pakete ay naglalaman ng 1 bote na may puro gamot at 1 bote na may dissolving liquid. Cell packaging, selyadong may polyethylene. Bukod pa rito, naglalaman ang pack ng leaflet ng impormasyon para sa gamot.

Mga pangalan ng mga analogue ng gamot na Taxotere

Ang mga sumusunod na analog ng gamot na Taxotere ay pinili batay sa aktibong sangkap na docetaxel:

• Ang Visdoc ay isang infusion na gamot;
• Ang Docemed ay isang puro gamot para sa paghahanda ng solusyon sa pagbubuhos;
• Ang Docet ay isang puro gamot;
• Ang Docetax ay isang puro gamot para sa paghahanda ng solusyon sa pagbubuhos;
• Docetaxel (Ebeve, Amaxa, Vista, Pharmstandard-Biolek, Teva, Pharmex);
• Ang Docetactin ay isang infusion concentrated na paghahanda;
• Ang Docetera ay isang puro gamot na produkto;
• Docet-Health - solusyon sa pagbubuhos;
• Ang Taxolic ay isang puro panggamot na produkto.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Pharmacodynamics

Ang Taxotere ay isang natural na antitumor chemotherapeutic agent (taxoid group). Ang pagkilos ng gamot ay dahil sa pagpapasigla ng akumulasyon ng tubulin sa mga matatag na microtubule, pati na rin ang pag-iwas sa kanilang pagkabulok, na humahantong sa pagbawas sa dami ng malayang umiiral na tubulin. Ang koneksyon sa pagitan ng aktibong sangkap at microtubule ay hindi nakakaapekto sa bilang ng mga protofilament.

Ipinapahiwatig ng mga pagsusuri sa laboratoryo na binabago ng Taxotere ang microtubule network, na mahalaga sa mga cellular phase ng mitosis at interphase.

Ang gamot ay nagpapakita ng toxicity patungo sa iba't ibang mga malignant na selula. Gayunpaman, ang epekto ng Taxotere ay maaaring hindi nakasalalay sa dalas ng paggamit ng gamot at maaaring magpakita mismo sa isang malawak na spectrum ng aktibidad na anticancer.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Pharmacokinetics

Ang mga kinetic na katangian ng Taxotere ay nakasalalay sa dami ng gamot na ibinibigay. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay higit sa 95%.

Sa loob ng isang linggo, ang aktibong metabolite ay pinalabas kasama ng ihi at dumi (humigit-kumulang 6% at 75%, ayon sa pagkakabanggit). Karamihan sa mga gamot na pinalabas kasama ng mga dumi ay maaaring matukoy sa loob ng 2 araw bilang isang hindi aktibong produkto.

Sa kaso ng mga menor de edad na functional disorder ng atay, ang kabuuang halaga ng clearance ay bumaba ng 27%, kumpara sa average na halaga.

Ang mga rate ng clearance ng aktibong sangkap ng gamot ay hindi nagbabago sa isang maliit na akumulasyon ng likido sa katawan.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosing at pangangasiwa

Upang maiwasan ang mga proseso ng allergy at akumulasyon ng likido sa mga tisyu, ang lahat ng mga pasyente (maliban sa mga pasyente na may prostate adenocarcinoma) ay sumasailalim sa premedication na may mga glucocorticosteroid na gamot bago ang chemotherapy. Isang halimbawa ng regimen ng premedication:

• Dexamethasone pasalita sa halagang 8 mg dalawang beses sa isang araw, para sa 3 araw;
• Ang paunang dosis ng gamot ay dapat kunin isang araw bago magsimula ang chemotherapy.

Sa kaso ng prostate adenocarcinoma, laban sa background ng therapy na may prednisolone (o prednisone), ang premedication ay isinasagawa kasama ang gamot na Dexamethasone sa isang dosis na 8 mg 12 oras, tatlong oras at 60 minuto bago magsimula ang chemotherapy.

Upang mabawasan ang panganib ng mga komplikasyon sa dugo, maaaring magreseta ng preventive administration ng G-CSF.

Ang Taxotere ay ibinibigay sa intravenously sa pamamagitan ng pagtulo sa loob ng isang oras, isang beses bawat 21 araw.

• Sa adjuvant na paggamot ng kanser sa suso, ang karaniwang dosis ng Taxotere ay maaaring 75 mg/m² 60 minuto pagkatapos ng Doxorubicin (50 mg/m²) at Cyclophosphamide (500 mg/m²), isang beses bawat 21 araw. Kasama sa paggamot ang 6 na iniksyon.

Bilang isang stand-alone na paggamot, ang Taxotere ay ibinibigay sa isang dosis na 100 mg/m² isang beses bawat 21 araw. Sa kumbinasyon ng Doxorubicin (50 mg/m²) at Capecitabine (1250 mg/m²), ang Taxotere ay ibinibigay sa isang dosis na 75 mg/m² isang beses bawat 21 araw.

Sa kumbinasyon ng Trastuzumab, ang dosis ng Taxotere ay 100 mg/m² isang beses bawat 21 araw.

• Para sa non-small cell lung cancer, ang Taxotere ay ginagamit sa isang dosis na 75 mg/m², alinman bilang isang solong therapy o kasama ng mga gamot na nakabatay sa platinum, isang beses bawat 21 araw.
• Para sa metastatic ovarian cancer, ang Taxotere ay ginagamit sa dosis na 100 mg/m² isang beses bawat 21 araw.
• Para sa lokal na lokal na squamous cell tumor ng rehiyon ng ulo at leeg, ang Taxotere ay ibinibigay sa halagang 75 mg/m². Sa parehong araw ng gamot, ang Cisplatin ay ibinibigay sa halagang 75 mg/m² sa loob ng 60 minuto, na sinusundan ng drip administration ng 5-fluorouracil 750 mg/m² bawat araw sa loob ng limang araw. Ang regimen na ito ay ginagamit isang beses bawat 21 araw at maaaring ulitin hanggang 4 na beses.
• Para sa metastatic squamous cell carcinoma ng rehiyon ng ulo at leeg, ang Taxotere ay ibinibigay sa isang dosis na 100 mg/m² isang beses bawat 21 araw.
• Sa kaso ng metastatic hormone-independent prostate cancer, ang Taxotere ay ibinibigay sa isang dosis na 75 mg/m² isang beses bawat 21 araw. Ang prednisolone ay kinukuha nang pasalita sa 5 mg dalawang beses araw-araw sa buong kurso ng chemotherapy.
• Sa metastatic cancer sa tiyan (kabilang ang cardiac region), ang Taxotere ay ibinibigay sa halagang 75 mg/m² isang beses bawat 21 araw. Sa parehong araw, ang Cisplatin ay dapat ibigay sa pamamagitan ng pagtulo sa halagang 75 mg/m², sa loob ng 1-3 oras na pagbubuhos, na sinusundan ng pangangasiwa ng 5-fluorouracil sa halagang 750 mg/m² (araw-araw na pagbubuhos sa loob ng 5 araw).

Ang concentrated substance ay pre-diluted sa isang dissolving liquid, na ibinibigay kasama ng gamot.

Bago palabnawin ang paghahanda, dapat itong dalhin sa temperatura ng silid. Kapag hinahalo, huwag kalugin ang bote, ngunit ibalik ito at hawakan ito ng 45 segundo, pagkatapos ay iwanan ito ng 5 minuto hanggang sa ganap itong matunaw.

Bago simulan ang pagbubuhos, kinakailangan upang matiyak na ang gamot ay malinis at hindi naglalaman ng labo o sediment.

[ 15 ], [ 16 ]

Gamitin Taxotere sa panahon ng pagbubuntis

Ang antitumor na gamot na Taxotere ay ipinagbabawal para sa paggamit sa mga buntis at nagpapasusong pasyente.

Bago at sa panahon ng paggamot sa gamot, dapat gamitin ang mga contraceptive, na ginagamit din 3 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng kurso ng chemotherapy.

Kung ang isang babae ay nabuntis sa panahon ng chemotherapy, dapat niyang ipaalam kaagad sa kanyang gumagamot na doktor.

Ipinakita ng mga klinikal na pagsubok na ang Taxotere ay may genotoxic effect at maaari pang lumala ang kalidad ng male sperm. Samakatuwid, ang parehong mga kababaihan at kalalakihan, sa panahon ng paggamot sa gamot at para sa anim na buwan pagkatapos ng therapeutic course, ay dapat gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang posibleng paglilihi ng isang bata. Minsan, kung ang mag-asawa ay nagpaplano na magkaroon ng mga anak sa hinaharap, ipinapayong i-cryopreserve ang tamud bago simulan ang kurso ng chemotherapy.

Contraindications

Sa ilang mga sakit at kundisyon, maaaring hindi posible ang paggamot sa Taxotere:

• kapag ang antas ng neutrophils sa peripheral bloodstream ay mas mababa sa 1500 bawat μl;
• sa kaso ng mga makabuluhang functional disorder ng atay;
• sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso;
• sa pagkabata at pagbibinata hanggang 18 taong gulang;
• kung may mataas na posibilidad ng isang reaksiyong alerdyi sa mga sangkap ng gamot.

Kapag nagsasagawa ng kumbinasyon ng paggamot sa paggamit ng mga karagdagang gamot, kinakailangan ding isaalang-alang ang iba pang mga kontraindiksyon na nauugnay sa mga pantulong na gamot.

[ 14 ]

Mga side effect Taxotere

Tulad ng lahat ng chemotherapy na gamot, ang Taxotere ay may mahabang listahan ng mga side effect:

• malubhang lumilipas na neutropenia na nagaganap laban sa background ng lagnat, mga komplikasyon ng septic at pulmonya;
• thrombocytopenia na may posibilidad ng pagdurugo, anemia;
• mga reaksiyong alerdyi (pamumula ng balat, pangangati, igsi ng paghinga, bronchospasm, pantal);
• pagkawala ng buhok, mga pantal sa balat, pigmentation ng mga plato ng kuko, onycholysis;
• pamamaga ng mga paa't kamay, akumulasyon ng likido sa lukab ng tiyan, pangkalahatang edema;
• dyspepsia, mga pagbabago sa panlasa, pamamaga ng mauhog lamad ng esophagus, tiyan, bituka;
• gastrointestinal ulcers, dumudugo;
• pamamanhid ng mga paa't kamay, peripheral neuropathy, convulsive syndrome;
• arrhythmia, mga pagbabago sa presyon ng dugo, nadagdagan ang pagbuo ng thrombus, mga kondisyon ng pre-infarction at infarction;
• hepatitis, pneumonia, pag-unlad ng pulmonary fibrosis;
• sakit ng kasukasuan at kalamnan, myasthenia;
• conjunctivitis, lacrimation, lumilipas na visual disturbances;
• pagkasira ng kondisyon ng balat, pagtaas ng pigmentation, pagtukoy ng mga pagdurugo sa balat, mga nagpapaalab na sugat ng mga ugat;
• pananakit ng dibdib, pamumula ng mga palad at paa, mga palatandaan ng dehydration.

Labis na labis na dosis

Ang kababalaghan ng labis na dosis ay itinuturing na hindi malamang, dahil ang mga naturang kaso ay nakahiwalay, dahil ang dosis ay kinakalkula nang paisa-isa para sa bawat pasyente.

Ang mga palatandaan ng paggamit ng labis na dosis para sa katawan ay maaaring isaalang-alang:

• nalulumbay hematopoietic function;
• pangkalahatang pamamaga ng mga mucous tissue;
• peripheral neuropathy.

Sa kasalukuyan, walang gamot na maaaring baligtarin ang pagkilos ng Taxotere. Kung ang isang labis na dosis ay pinaghihinalaang, ang pasyente ay tinutukoy para sa inpatient na paggamot na may mga sintomas na gamot at patuloy na pagsubaybay sa mahahalagang function. Ang paggamit ng colony-stimulating factors (G-CSF) ay ipinahiwatig.

[ 17 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ayon sa isinagawang pag-aaral, natuklasan na ang biological transformation ng Taxotere ay maaaring magbago sa pinagsamang paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa cytochrome P450-3A system (cyclosporine, ketoconazole, oleandomycin, erythromycin). Dahil dito, ang pag-iingat ay dapat gamitin sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga naturang gamot.

Paggamit ng Taxotere at Doxorubicin: Maaaring tumaas ang mga rate ng clearance ng Taxotere, na hindi nakakaapekto sa bisa ng gamot.

Walang ibang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan ng gamot sa Taxotere ang natukoy.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Inirerekomenda ang Taxotere na itago sa hanay ng temperatura mula +2°C hanggang +25°C, sa isang madilim na lugar, na hindi maabot ng mga bata. Ang buhay ng istante ay ipinahiwatig sa packaging ng gamot.

[ 21 ]

Shelf life

Ang Taxotere sa isang dosis na 20 mg ay nakaimbak ng hanggang 2 taon.

Ang Taxotere 80 mg ay maaaring maimbak ng hanggang 3 taon.

Ang handa na solusyon ay maaaring maiimbak sa isang hanay ng temperatura mula +2°C hanggang +8°C sa loob ng 8 oras.

[ 22 ], [ 23 ]