Taxis

Ang gamot ay batay sa docetaxel, isa sa maraming mga antitumour agent, alkaloid Taxotere ay isang puro likido para sa intravenous infusions. Kadalasan, ang gamot na ito ay ginagamit para sa ikalawang-linya na chemotherapy, na may iba't ibang mga proseso ng kanser sa katawan.

Ang taxotere ay inilabas sa mga parmasya lamang kung may reseta mula sa doktor.

Mga pahiwatig Taxis

 Ang taxotere ay maaaring inireseta sa mga sumusunod na sitwasyon:

• bilang isang adjuvant treatment para sa isang kanserong proseso sa mammary gland, na kinasasangkutan ng pinakamalapit na lymph nodes sa proseso. Ang paggamot ay pupunan ng mga paghahanda ng Doxorubicin at Cyclophosphamide;
• na may lokal na proseso ng kanser sa mammary gland, na may metastasis, kasama ang paghahanda ng Doxorubicin at bilang unang regedit ng chemotherapeutic. Posibleng chemotherapy, parehong una at ikalawang linya. Ang isang unilateral na paggagamot sa paggamot ay maaaring isagawa kasabay ng capecitabine, kung ang unang therapy ay binubuo ng anthracyclines at alkylating na mga gamot at natagpuan na hindi epektibo;
• bilang ang unang chemotherapeutic regimen para sa mga tumor ng kanser sa suso na may metastases at onco-expression ng HER2 kasabay ng gamot Trastuzumab;
• para localize o metastatic non-maliit na proseso na cell baga kanser (sa kumbinasyon sa mga bawal na gamot Cisplatin at Carboplatin), isang pinagmulan circuit, o ang chemotherapy retreatment na walang epekto sa mga nakaraang circuit kabilang ang isang platinum-based na gamot;
• na may metastatic na proseso ng kanser sa ovaries, kung ang nakaraang form ng chemotherapy ay natagpuan na hindi epektibo;
• na may hindi maisagawa na lokal na skamous na kanser na proseso sa ulo at servikal na rehiyon, kasama ang paghahanda ng Cisplatin at 5-fluorouracil, sa anyo ng paunang paggamot;
• na may metastatic squamous na kanser na proseso sa ulo at servikal na rehiyon bilang pangalawang linya ng chemotherapeutic regimen;
• sa isang metastatic hormone-dependent malignant na proseso sa kumbinasyon ng mga gamot Prednisolone at Prednisone;
• sa isang metastatic malignant na proseso ng tumor sa tiyan (kabilang ang kagawaran ng puso), sa anyo ng paunang paggamot kasabay ng mga gamot na Cisplatinum at 5-fluorouracil.

[1]

Paglabas ng form

Ang taxotere ay isang puro sangkap na ibinigay para sa paggawa ng infusion fluid.

Ang taxotere ay binubuo ng aktibong sangkap ng docetaxel at isang karagdagang sangkap ng polysorbate 80. Ang kit ay naglalaman ng isang likido na may kakayahang makabayad ng utang sa anyo ng 13% ng ethyl alkohol na sinipsip ng tubig para sa iniksyon.

Ang bawal na gamot ay may anyo ng walang kulay na likido na likido, ang kulay nito ay nag-iiba, mula sa madilaw-dilaw hanggang kulay-kayumanggi na kulay. Ang puro gamot ay bote:

• 20 mg / 0.5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

Vials ay salamin, transparent. Isang takip ng goma na may aluminyo proteksyon at isang plastik na talukap ng berdeng o pulang kulay.

Ang isang pakete ay naglalaman ng 1 bote ng puro gamot at 1 bote na may dissolving liquid. Cellular packaging selyadong sa polyethylene. Bilang karagdagan, ang pakete ay naglalaman ng isang anotasyon ng impormasyon sa gamot.

Ang pangalan ng analogues ng Taxotere

Ayon sa aktibong sahog docetaxel, ang mga sumusunod na analogues ng Taxotere ng bawal na gamot ay pinili:

• Ang Vizdok ay isang gamot na pagbubuhos;
• Dozemeda - puro gamot para sa paghahanda ng solusyon sa pagbubuhos;
• Dozet - puro gamot;
• Ang Doketax ay isang konsentradong gamot para sa paghahanda ng solusyon sa pagbubuhos;
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Ang doketactin ay isang pagbubuhos ng paghahanda;
• Dotserera - puro gamot;
• Dozet-Health - solusyon ng pagbubuhos;
• Ang taxolite ay isang konsentradong gamot.

[2], [3], [4]

Pharmacodynamics

Taxotere ay isang antitumor chemotherapeutic agent sa isang natural na batayan (taxoid group). Ang epekto ng bawal na gamot ay dahil sa pagpapasigla ng tubulin na akumulasyon sa mga lumalaban na microtubules, pati na rin upang maiwasan ang kanilang agnas, na humahantong sa pagbawas sa halaga ng malayang umiiral na tubulin. Ang koneksyon ng aktibong bahagi at microtubules ay hindi nakakaapekto sa bilang ng mga protofilaments.

Ipinakikita ng mga pagsusuri sa laboratoryo na binabago ng Taxotere ang microtubular network, na pinakamahalaga sa cellular phase ng mitosis at interphase.

Ipinapakita ng gamot ang toxicity na may kaugnayan sa iba't ibang malignant na mga selula. Sa kasong ito, ang Taxotere effect ay hindi maaaring depende sa dalas ng aplikasyon ng ahente at ipakilala mismo sa isang malawak na spectrum ng aktibidad ng anticancer.

[5], [6], [7], [8], [9]

Pharmacokinetics

Ang kinetic properties ng Taxotere ay depende sa halaga ng gamot na pinangangasiwaan. Ang kaugnayan sa mga protina ng plasma ay higit sa 95%.

Sa panahon ng linggo, ang aktibong metabolite ay excreted sa urinary fluid at calves (humigit-kumulang 6% at 75%, ayon sa pagkakabanggit). Karamihan sa mga bawal na gamot, na kung saan ay excreted sa mga feces, ay maaaring napansin para sa 2 araw sa anyo ng isang di-aktibong produkto.

Sa maliit na functional disorder ng atay, ang kabuuang clearance ay nabawasan ng 27%, kumpara sa average na index.

Ang paglilinis ng aktibong sahog ng gamot ay hindi nagbabago sa isang maliit na akumulasyon ng likido sa katawan.

[10], [11], [12], [13], [14]

Dosing at pangangasiwa

Upang maiwasan ang mga proseso ng alerdyi at likido na akumulasyon sa tisyu, lahat ng mga pasyente (hindi kasama ang mga pasyente na may prosteyt adenocarcinoma) ay sumailalim sa premedication na may glucocorticosteroids bago ang chemotherapy. Halimbawa ng isang pangunahin na pamamaraan:

• Dexamethasone ay binibigkas sa isang dami ng 8 mg dalawang beses sa isang araw, sa loob ng 3 araw;
• ang paunang dosis ng bawal na gamot ay dapat makuha isang araw bago magsimula ang chemotherapy.

Sa prosteyt adenocarcinoma sa background therapy na may prednisolone (o prednisone) natupad premedication drug dexamethasone sa isang dosis ng 8 mg bawat 12 oras, para sa tatlong oras at 60 minuto bago ang chemotherapy.

Upang mabawasan ang panganib ng mga komplikasyon mula sa dugo, ang isang preventive administration ng G-CSF ay maaaring inireseta.

Taxotere injected intravenously-drip, para sa isang oras, isang beses sa bawat 21 araw.

• Sa katulong paggamot ng proseso ng kanser sa mammary gland ng Taxotere unit dosis ay maaaring maging 75 mg / m² 60 minuto pagkatapos ng application ng mga gamot doxorubicin (50 mg / m²) at cyclophosphamide (500 mg / m²) sa bawat 21 na araw. Kasama sa paggamot ang 6 na injection.

Bilang isang independiyenteng paggamot, ang Taxotere ay pinangangasiwaan sa isang halaga ng 100 mg / m² isang beses sa bawat 21 araw. Sa kumbinasyon ng mga paghahanda ng Doxorubicin (50 mg / m²) at Capecitabine (1250 mg / m²) Ang taxotere ay ibinibigay sa isang halaga na 75 mg / m² isang beses bawat 21 araw.

Sa kumbinasyon ng gamot Trastuzumab, ang halaga ng Taxotere ay 100 mg / m² isang beses bawat 21 araw.

• Sa mga di-maliit na proseso na cell baga kanser Taxotere ay ginagamit sa isang halaga ng 75 mg / m² tulad ng sa single-sided therapy sa kumbinasyon na may gamot na batay sa platinum, isang beses sa bawat 21 araw.
• Sa metastatic ovarian cancer, Taxotere ay ginagamit sa isang dosis ng 100 mg / m² isang beses sa bawat 21 araw.
• Sa isang localized squamous tumor sa lugar, ang ulo at servikal na rehiyon ng Taxotere ay ibinibigay sa isang halaga ng 75 mg / m². Sa isang araw, may gamot, ang Cisplatin ay ibinibigay sa isang halaga na 75 mg / m² sa loob ng 60 minuto, na may higit pang pag-drop ng 5-fluorouracil 750 mg / m² bawat araw sa loob ng limang araw. Ang pamamaraan na ito ay inilapat isang beses sa 21 araw at maaaring paulit-ulit hanggang sa 4 na beses.
• Sa metastatic squamous cell na proseso ng ulo at servikal na rehiyon, Taxotere ay pinangangasiwaan sa isang halaga ng 100 mg / m² isang beses sa bawat 21 araw.
• Sa pamamagitan ng isang metastatic hormone-independent na proseso ng kanser sa prostate, Taxotere ay pinangangasiwaan sa isang halaga ng 75 mg / m² isang beses sa bawat 21 araw. Ang Prednisolone ay kinuha ng oral na 5 mg dalawang beses sa isang araw para sa buong kurso ng chemotherapy.
• Kapag ang proseso ng kanser sa metastatic sa tiyan (kabilang sa departamento ng puso) Taxotere ay ibinibigay sa isang halaga ng 75 mg / m² isang beses sa bawat 21 araw. Sa parehong araw ay dapat na ibinibigay Cisplatin drip sa isang halaga ng 75 mg / m², sa protyazhenii1-3 hr pagbubuhos, na may mga karagdagang pangangasiwa ng 5-FU sa isang halaga ng 750 mg / m² (infusion araw-araw para sa 5 araw).

Ang puro sangkap ay preliminarily diluted sa dissolving likido na nanggagaling sa paghahanda.

Bago ka maghalo sa gamot, dapat itong dalhin sa temperatura ng kuwarto. Kapag ang pagpapakilos, ang maliit na kabibi ay hindi inuuga, ngunit nababaligtad at gaganapin sa loob ng 45 segundo, pagkatapos ay umalis sa loob ng 5 minuto hanggang ganap na dissolved.

Bago simulan ang pagbubuhos ito ay kinakailangan upang tiyakin na ang paghahanda ay malinis at hindi naglalaman ng labo at latak.

[16], [17]

Gamitin Taxis sa panahon ng pagbubuntis

Ang antitumor agent Taxotere ay ipinagbabawal para sa prescribe sa mga pasyente na nagdadalang-tao at nagpapasuso.

Bago at sa panahon ng paggamot, ang mga gamot ay dapat gumamit ng mga kontraseptibo, na ginagamit din 3 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng chemotherapy.

Kung ang isang babae ay buntis sa panahon ng chemotherapy, pagkatapos ay obligado siyang agad na ipaalam ang dumadalo na doktor.

Ang mga klinikal na pagsubok ay nagpakita na ang Taxotere ay may genotoxic effect at maaari pang lumala pa ang kalidad ng male sperm. Samakatuwid, ang mga kababaihan at lalaki, sa panahon ng paggagamot sa gamot at sa loob ng anim na buwan pagkatapos ng therapeutic course, kinakailangan na gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang posibleng pananaw ng bata. Minsan, kung sa hinaharap ang mag-asawa ay nagnanais na magkaroon ng mga anak, ipinapayong maisakatuparan ang cryopreservation ng tamud bago magsimula ang chemotherapy.

Contraindications

Sa ilang mga sakit at kondisyon, ang paggamot sa Taxotere ay maaaring ituring na imposible:

• sa antas ng neutrophil sa paligid ng daluyan ng dugo na mas mababa sa 1500 kada μL;
• na may makabuluhang functional disorder ng atay;
• sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ng sanggol;
• sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18;
• sa isang mataas na posibilidad ng isang reaksiyong alerhiya na may paggalang sa mga sangkap ng gamot.

Kapag nagsasagawa ng pinagsamang paggamot sa paggamit ng mga karagdagang gamot, kinakailangang isaalang-alang din ang iba pang mga kontraindiksiyon, na may kinalaman sa mga auxiliary na gamot.

[15]

Mga side effect Taxis

Tulad ng lahat ng chemotherapy, ang Taxotere ay may malaking bilang ng mga side effect:

• minarkahan ang lumilipas na neutropenia, na nagaganap laban sa background ng lagnat, septic komplikasyon at pneumonia;
• thrombocytopenia na posibilidad ng pagdurugo, anemya;
• allergic manifestations (pamumula ng balat, pangangati, paminsan ng paghinga, bronchospasm, pantal);
• pagkawala ng buhok, rashes sa balat, pigmentation ng mga plates ng kuko, onycholysis;
• pamamaga ng mga paa't kamay, akumulasyon ng likido sa lukab ng tiyan, pangkalahatang edema;
• dyspepsia, pagbabago sa sensasyon ng lasa, pamamaga ng mucosa ng esophagus, tiyan, bituka;
• ulcers ng digestive tract, dumudugo;
• pamamanhid ng mga paa't kamay, peripheral neuropathy, convulsive syndrome;
• arrhythmias, pagbabago sa presyon ng dugo, tumaas na trombosis, pre-infarction at infarction;
• hepatitis, pneumonia, pag-unlad ng pulmonary fibrosis;
• sakit sa mga kasukasuan at kalamnan, myasthenia gravis;
• conjunctivitis, pagkaguho, lumilipas na pagkukulang ng paningin;
• pagkasira ng balat, nadagdagan ang pigmentation, ituro ang mga pagdurugo sa balat, nagpapadalisay na mga sugat ng mga ugat;
• sakit sa dibdib, pamumula ng mga palad at paa, ang kababalaghan ng pag-aalis ng tubig.

Labis na labis na dosis

Ang hindi pangkaraniwang bagay ng labis na dosis ay itinuturing na malamang na hindi, dahil ang mga naturang kaso ay nag-iisang, dahil ang dosis ay kinakalkula nang paisa-isa para sa bawat pasyente.

Ang mga palatandaan ng paggamit ng labis na dosis para sa katawan ay maaaring isaalang-alang:

• inaapi ng hematopoiesis;
• pangkalahatan pamamaga ng mauhog tisiyu;
• peripheral neuropathy.

Sa ngayon, ang neutralizing ng pagkilos ng Taxotere ay hindi pa natutukoy. Kung ang isang pasyente ay pinaghihinalaang labis na dosis, sila ay tinutukoy para sa inpatient na paggamot na may paggamit ng mga palatandaan na gamot at patuloy na pagsubaybay sa mga pangunahing mahahalagang tungkulin ng katawan. Ang paggamit ng mga kolonyal na stimulating factor (G-CSF) ay ipinapakita. 

[18],

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ayon sa pag-aaral, ito ay natagpuan na ang biological pagbabago ng Taxotere maaaring mag-iba na may kasabay na paggamit ng mga bawal na gamot na nakakaapekto sa cytochrome P450-3A system (cyclosporins, ketoconazole, oleandomycin, erythromycin). Dahil dito, ang isa ay dapat na maging maingat sa sabay na pangangasiwa ng naturang mga gamot.

Ang paggamit ng Taxotere at Doxorubicin: Maaaring tumaas ang mga rate ng clearance ng taxotere, na hindi nakakaapekto sa pagiging epektibo ng gamot.

Walang iba pang mga klinikal na mahalagang mga pakikipag-ugnayan ng bawal na gamot at Taxotere.

[19], [20], [21]

Mga kondisyon ng imbakan

Inirerekomenda ng taxotere na panatilihin sa isang temperatura na hanay ng +2 ° C hanggang + 25 ° C, sa isang madilim na lugar, na hindi maaabot ng mga bata. Ang buhay ng shelf ay nakasaad sa pakete ng gamot.

[22]

Shelf life

Ang taxotere sa isang dosis ng 20 mg ay nakatago hanggang sa 2 taon.

Taxotere sa isang dosis ng 80 mg ay maaaring naka-imbak ng hanggang sa 3 taon.

Ang nakahandang solusyon ay maitabi sa hanay ng temperatura mula sa + 2 ° C hanggang 8 ° C sa loob ng 8 oras.

[23], [24],