Terbinafine-ratiopharm

Ang Terbinafine-ratiopharm ay isang allylamine derivative na may malawak na spectrum ng antifungal effect. Ang gamot ay dapat inumin nang pasalita.

Kapag pinangangasiwaan sa mababang konsentrasyon, ang gamot ay nagpapakita ng fungicidal na aktibidad laban sa yeast fungi, dermatophytes, at indibidwal na dimorphic fungi. Ang epekto sa yeast fungi ay fungistatic o fungicidal (natutukoy sa uri ng fungus). [ 1 ]

Ang gamot ay partikular na nagpapabagal sa maagang yugto ng sterol biosynthesis sa loob ng fungal cell. [ 2 ]

Mga pahiwatig Terbinafine-ratiopharm

Ginagamit ito para sa onychomycosis na dulot ng impluwensya ng dermatophytes.

Bilang karagdagan, ito ay inireseta para sa dermatomycosis (nakakaapekto sa mga paa, puno ng kahoy, shins at balat sa ilalim ng anit) at mga impeksyon sa epidermal na nauugnay sa Candida fungi (sa mga sitwasyon kung saan ang lokasyon ng sugat, ang pagkalat nito o detectability ay ipinapayong paggamot sa bibig).

Paglabas ng form

Ang gamot ay inilabas sa mga tablet na may dami ng 0.25 g - 14 na piraso sa loob ng isang blister pack; sa isang kahon - 1 o 2 ganoong mga pakete.

Pharmacodynamics

Ang Terbinafine ay nagdudulot ng therapeutic effect sa pamamagitan ng pagpigil sa squalene epoxidase sa loob ng fungal cell wall. Bilang isang resulta, mayroong isang kakulangan ng ergosterol, at ang squalene ay nagsisimulang maipon sa loob ng mga selula, na nagreresulta sa pagkamatay ng fungal cell. Ang enzyme squalene epoxidase ay hindi bahagi ng istraktura ng hemoprotein P450, kaya naman hindi nakakaapekto ang terbinafine sa mga proseso ng metabolismo ng hormone o iba pang mga gamot.

Ang Terbinafine ay nagpapakita ng aktibidad laban sa mga dermatophytes ng genera na Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton at yeast-like fungi na Candida (pangunahin laban sa Candida albicans). [ 3 ]

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng isang solong dosis ng 0.25 g terbinafine, ang antas ng plasma Cmax ay tinutukoy ng humigit-kumulang pagkatapos ng 2 oras at katumbas ng 0.97 μg/ml. Ang intraplasmic synthesis na may protina ay 99%.

Ang gamot ay mabilis na naipon sa loob ng keratinized lipophilic layer ng balat. Ang gamot ay tinatago sa sebum, na bumubuo ng mataas na antas sa loob ng mga kuko at mga follicle ng buhok. Sa paglipas ng ilang mga unang linggo ng therapy, ang aktibong sangkap ay naipon sa loob ng epidermis at mga kuko sa mga konsentrasyon na humahantong sa pagbuo ng isang fungicidal effect.

Ang gamot ay kasangkot sa intrahepatic metabolism; karamihan sa mga hindi aktibong sangkap na metabolic (71%) ay pinalabas sa ihi, at ang natitira (22%) sa mga dumi. Ang kalahating buhay ay 11-17 na oras. Walang akumulasyon na nangyayari sa loob ng katawan.

Ang Terbinafine ay itinago sa gatas ng suso.

Sa mga indibidwal na may mga problema sa atay/kidney, ang rate ng paglabas ng gamot ay maaaring mabawasan.

Dosing at pangangasiwa

Ang mga taong higit sa 12 taong gulang, pati na rin ang mga matatanda, ay dapat uminom ng 0.25 g ng gamot (1 tablet) isang beses sa isang araw.

Sa kaso ng onychomycosis, ang tagal ng kurso ay 1.5-3 buwan at depende sa tagal ng panahon ng regrowth ng nail plate. Minsan, kung ang kuko ay lumalaki nang dahan-dahan, ang therapeutic cycle ay maaaring mas mahaba. Ang tagal ng panahon ng paggamot ay maaari ding depende sa iba pang mga kadahilanan - ang pagsasagawa ng isang kasabay na kurso ng paggamot, ang edad ng pasyente at ang kondisyon ng mga kuko sa simula ng therapy. Ang klinikal na epekto ay madalas na bubuo pagkatapos ng ilang buwan mula sa sandali ng mycological na lunas at pagkumpleto ng kurso ng paggamot, na dahil sa ang katunayan na ang isang malusog na kuko ay lumalaki pabalik.

Mga impeksyon sa fungal na nakakaapekto sa makinis na balat: ang tagal ng therapy para sa mycosis sa paa ay 0.5-1.5 na buwan, at para sa mycosis sa ibang mga lugar ng balat (shin, trunk) - 0.5-1 buwan. Para sa mycosis ng balat sa ilalim ng buhok, ang therapy ay tumatagal ng 1 buwan (ngunit sa mga kaso kung saan ang causative agent ng impeksyon ay M. Canis, maaari itong mas mahaba).

Gamitin sa mga indibidwal na may mga problema sa atay.

Dahil walang mga pag-aaral na isinagawa sa paggamit ng terbinafine sa mga indibidwal na may aktibo o talamak na sakit sa atay, ito ay inireseta sa grupong ito lamang sa mga sitwasyon kung saan ang mga kapaki-pakinabang na epekto ay mas malamang na lumampas sa mga posibleng panganib.

Reseta para sa mga taong may kapansanan sa bato.

Ang mga taong may ganitong mga problema (creatinine clearance <50 ml kada minuto o serum creatinine >300 μmol/l) ay kinakailangang uminom ng kalahati ng karaniwang dosis, na 0.5 tablet na 0.25 g (0.125 g terbinafine), 1 beses bawat araw.

• Aplikasyon para sa mga bata

Walang impormasyon tungkol sa oral na paggamit ng gamot (0.25 g tablets) sa pediatrics (sa ilalim ng 12 taong gulang), kaya naman hindi ito inireseta sa pangkat ng edad na ito, maliban sa mga sitwasyon kung saan ang benepisyo mula sa pag-inom nito ay mas malamang kaysa sa mga panganib ng mga negatibong kahihinatnan. Ang tagal ng therapy at ang laki ng bahagi ay tinutukoy ng timbang ng bata (halimbawa, na may timbang na 20-40 kg, kalahati ng bahagi ng pang-adulto ay kinakailangan).

Gamitin Terbinafine-ratiopharm sa panahon ng pagbubuntis

Dahil walang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng paggamit ng Terbinafine-ratiopharm sa panahon ng pagbubuntis, ito ay inireseta lamang sa mga sitwasyon kung saan ang posibilidad ng benepisyo ay mas mataas kaysa sa panganib ng mga komplikasyon.

Dahil ang terbinafine ay excreted sa gatas ng suso, hindi ito dapat gamitin sa panahon ng pagpapasuso.

Contraindications

Contraindicated para sa paggamit sa kaso ng matinding intolerance sa terbinafine hydrochloride o iba pang mga bahagi ng gamot.

Mga side effect Terbinafine-ratiopharm

Pangunahing epekto:

• sintomas ng intolerance: urticaria at anaphylactic na sintomas (pagduduwal, pagbaba ng presyon ng dugo, dyspnea at pagkahilo), epidermal manifestations (halimbawa, TEN o SJS), photosensitivity at Quincke's edema ay maaaring maobserbahan;
• mga sakit sa gastrointestinal tract: bloating, heartburn, pagsusuka, pagbigat ng tiyan at pagkagambala sa panlasa (hanggang sa at kabilang ang pansamantalang pagkawala ng panlasa);
• mga sakit sa atay: hepatitis, hepatobiliary dysfunction, nadagdagan ang intrahepatic enzyme level at jaundice;
• mga problema sa aktibidad ng hematopoietic: thrombocyto- o neutropenia at agranulocytosis;
• mga karamdaman ng sistema ng nerbiyos: paresthesia, pananakit ng ulo, matinding pagkapagod at pagkagambala sa pandama. Ang depresyon o takot ay napapansin nang paminsan-minsan;
• iba pang negatibong sintomas: myalgia, psoriasis, arthralgia, alopecia at mga iregularidad sa regla.

Labis na labis na dosis

Sa kaso ng pagkalason, pagsusuka, pagkahilo, sakit sa rehiyon ng epigastric, pagduduwal at pananakit ng ulo ay sinusunod.

Ang gastric lavage ay isinasagawa, ang activated charcoal ay ginagamit, at ang mga nagpapakilalang hakbang ay isinasagawa.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang Terbinafine ay may malakas na epekto sa pagbawalan sa CYP2D6 enzyme, na dapat isaalang-alang kapag gumagamit ng Terbinafine-ratiopharm kasama ng mga gamot na ang metabolismo ay binuo sa tulong ng CYP2D6 enzyme.

Samakatuwid, sa mga kaso kung saan ang pasyente ay gumagamit ng antidepressants (MAOI-B, tricyclics at SIONS) o β-blockers, ang terbinafine ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat. Maaaring kailanganin ang mga pagsasaayos ng dosis.

Naiiba ang Terbinafine sa mga azole antifungal dahil halos walang epekto ito sa kakayahang pataasin o pabagalin ang clearance ng mga gamot na ang metabolismo ay kinabibilangan ng hemoprotein P450 (halimbawa, tolbutamide na may cycloserine at oral contraception). Kasabay nito, ang clearance rate ng terbinafine ay maaaring tumaas sa pagpapakilala ng mga ahente na nagpapataas ng rate ng metabolismo (kabilang ang rifampicin). Kasabay nito, ang mga sangkap na nagpapabagal sa aktibidad ng hemoprotein P450 (halimbawa, cimetidine) ay pumipigil din sa metabolismo ng terbinafine. Kung kinakailangan upang pagsamahin ang mga naturang gamot, maaaring kailanganin na baguhin ang dosis ng terbinafine.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Terbinafine-Ratiopharm ay dapat na naka-imbak sa isang lugar na hindi mapupuntahan ng maliliit na bata. Mga halaga ng temperatura - maximum na 25°C.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Terbinafine-Ratiopharm sa loob ng 36 na buwan mula sa petsa ng paggawa ng elementong parmasyutiko.

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay Lamisil, Terbisil na may Lamicon, Fungotek at Mikofin na may Lamifen.