Uro-BCG

Ang partikular na gamot na imunomodulating Uro-BCG ay may immunological at biological na mga katangian na likas sa mga bakuna sa BCG.

Mga pahiwatig Uro-BCG

Ang pagtatalaga ng Uro-BCG para sa mga sumusunod na layunin ay pinapayagan:

• para sa therapy ng preinvasive na proseso ng kanser;
• bilang isang prophylaxis ng paulit-ulit na pag-unlad ng kanser sa pantog pagkatapos ng radical therapy;
• para sa paggamot ng pantog kanser sa entablado T _a;
• para sa paggamot ng pantog kanser sa entablado T ₁;
• para sa pag-iwas sa urothelial preinvasive carcinoma.

[1], [2], [3],

Paglabas ng form

Ang bawal na gamot Uro-BCG ay ginawa sa anyo ng pulbos masa para sa paggawa ng isang suspensyon, na kung saan ay kasunod na ginagamit para sa pagbubuhos sa lukab sa lukab. Powder ay nakabalot sa 25 ML vials naka-pack sa karton box.

Ang komposisyon ng Uro-BCG ay kinakatawan ng mga buhay na selula ng BCG bacteria (strain RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Ang pakete maliban Medicine Uro-BCG inilagay 50 ML ng solvent sa isang asin solusyon, adapters na may isang hiringgilya adaptor upang kumonekta sa isang sunda at isang pakete para sa pangangalap ng mga materyales na ginamit.

[4], [5]

Pharmacodynamics

Ang pulbos mass Uro-BCG binubuo viable bacteria BCG, na kapag isinama sa ang lukab ng mga bahay-tubig ay humantong sa mga di-tiyak na lokal na immune reaksyon, na kung saan ay nagiging ang pangunahing anti-tumor epekto provocateur Uro-BCG.

Intrapuzyrnoe gamot pagbubuhos ay humantong sa isang mas mataas na bilang ng mga granulocytes, monocytes at T-lymphocytes, pati na rin sa pinahusay na cytokine produksyon at TNF-α (tumor nekrosis kadahilanan).

[6], [7], [8]

Pharmacokinetics

Ang pangunahing halaga ng mycobacteria ay excreted mula sa katawan kasama ang urinary fluid sa mga unang ilang oras pagkatapos ng intra-tubular infusion.

Ito ay hindi kilala kung ang bakterya ay tumagos sa mga mucous tissues ng pantog - sa sandaling ang posibilidad ng pagtagos ng bacilli ay hindi napatunayan.

[9], [10],

Dosing at pangangasiwa

Ang dami ng isang bote ng Uro-BCG ay sapat para sa isang solong pagbubuhos sa cavity ng pantog.

• Para sa paggamot ng proseso ng kanser sa preinvasive sa pantog, isang pangangasiwa ng Uro-BCG ay ginaganap bawat linggo, para sa isa at kalahating buwan. Kung ang pagpapaunlad ng tumor ay hindi tumigil sa panahon ng ipinanukalang panahon, pagkatapos ay ang paulit-ulit na paggamot sa therapy. Pagkatapos ng 1-buwan na agwat ng oras, ang pangangasiwa ng Uro-BCG ay maaaring maipagpatuloy sa anyo ng paggamot sa pagpapanatili.
• Ang prophylactic immunotherapy ay sinimulan ng 2-3 na linggo pagkatapos ng operasyon para sa transurethral resection o pagkatapos ng biopsy sa tissue, kung ang trauma ng ihi ay hindi na-trauma pagkatapos ng catheterization. Kadalasan ang paggamot sa paggamot ay kinabibilangan ng isang pangangasiwa ng Uro-BCG sa pantog minsan isang linggo sa loob ng isa at kalahating buwan. Kung may mga proseso ng tumor na may mas mataas na panganib ng pag-ulit, pagkatapos ay ang pagpapakilala ng Uro-BCG ay patuloy sa anyo ng maintenance therapy.
• Ang suportang therapy ay binubuo ng tatlong lingguhang injection sa pangatlo, ikaanim, ikalabindalawa, ikalabing walo, dalawampu't apat, tatlumpu at tatlumpu't anim na buwan pagkatapos ng transurethral resection. Sa kabuuan, sa loob ng 3 taon, 27 na mga iniksyon ng Uro-BCG sa pantog ang ginagawa.

Ang pulbos masa ng Uro-BCG mula sa maliit na bote ng gamot ay dapat na diluted sa nakalakip na solvent - saline solusyon. Ang nagresultang suspensyon ay dapat na malumanay ngunit lubusang halo-halong.

Ang trabaho sa gamot ay dapat na isagawa sa mga kundisyong aseptiko, gamit ang guwantes na goma.

Paano gamitin ang gamot Uro-BCG:

1. Gupitin ang protektadong pelikula sa lalagyan na may solusyon sa asin nang hindi lubos na inaalis ito.
2. Alisin ang proteksiyon mula sa bote at adapter, ipadala ang mga ito sa isang espesyal na pakete sa pagtatapon.
3. Pindutin ang prasko sa adaptor.
4. Pinsala ang mekanismo ng biasing upang maitatag ang koneksyon.
5. Magpainit ng asin sa bote.
6. I-wrap ang lalagyan sa isang paraan na ang tangkay na may suspensyon ay nasa itaas, at ang suspensyon ay malayang dumadaloy sa lalagyan.
7. Hawakan ang lalagyan nang patayo nang patayo, alisin ang mga labi ng proteksiyon na pelikula, ikonekta ang adaptor sa catheter. Pinsala ang mekanismo ng biasing sa loob ng tubo at ipakilala ang suspensyon ng Uro-BCG sa pantog.
8. Iwanan ang lalagyan sa isang naka-compress na estado at itapon ito at ang catheter sa bag na itapon.

Ang mga pasyente ay hindi inirerekumenda na uminom ng tuluy-tuloy apat na oras bago at dalawang oras matapos ang pangangasiwa ng Uro-BCG sa pantog. Agad bago ang pagpapakilala, dapat mong bisitahin ang banyo para sa pag-ihi.

Ito ay kanais-nais na ang iniksyon na sangkap ay nasa pantog sa loob ng dalawang oras. Upang mas mahusay na ipamahagi ang gamot na Uro-BCG, madalas na baguhin ng pasyente ang posisyon ng puno ng kahoy - halimbawa, i-on ang tiyan at pabalik bawat 15 minuto. Dalawang oras pagkatapos ng pagpapakilala, ang urea ay maaaring mawalan ng laman habang nakaupo.

Sa loob ng dalawang araw pagkatapos ng pamamaraan, inirerekomenda na gamitin ang mas maraming likido (kung walang mga kontraindiksiyon).

[14],

Gamitin Uro-BCG sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot na Uro-BCG ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga buntis at lactating na kababaihan.

Contraindications

Hindi maaaring gamitin ang Uro-BCG:

• na may pagkahilig sa isang allergic na tugon ng katawan sa pangangasiwa ng bawal na gamot;
• kung ang pasyente ay dati nang may tuberculosis;
• kung ang pagsubok ng Mantoux ay nagresulta sa pagbuo ng isang lokal na reaksyon na may lapad ng 17 mm o higit pa;
• kung dati ang pasyente ay binigyan ng radiation therapy sa pantog;
• na may congenital o nakuha immunodeficiency na nauugnay sa leukemia, HIV, lymphoma;
• sa paggamot ng cytostatics, o paggamit ng radiation o immunosuppressive therapy;
• sa iba't ibang mga decompensated estado;
• sa pagkabata.

Ang isang kamag-anak contraindication ay ang hitsura ng marugo discharge sa panahon ng pantog catheterization.

[11], [12],

Mga side effect Uro-BCG

Ang pagbubuhos ng Uro-BCG ay halos palaging sinamahan ng ang hitsura ng mga side effect ng iba't ibang kalubhaan. Ang pinaka-karaniwan ay tulad ng mga negatibong sintomas:

• nagpapasiklab na proseso sa pantog, nadagdagan ang daluyan ng pag-ihi, sakit sa panahon ng pag-ihi, pag-iwas sa ihi na lagay;
• granulomatous prostatitis, pamamaga ng mga testicle;
• lagnat na may temperatura tumaas hanggang sa 38,5 ° C, trangkaso-tulad ng estado, kahinaan, nahawa kondisyon, infection implants (artroprotezov, vascular grafts);
• pagduduwal, hepatitis;
• malarya, cytopenia;
• miliary pneumonia, baga granuloma;
• skin rashes, abscesses;
• sakit sa mga kasukasuan, pinsala sa utak ng buto, osteomyelitis;
• pagbaba ng presyon ng dugo, mga nakakahawang mga komplikasyon sa vascular;
• puffiness ng eyelids, ubo;
• Reiter's syndrome, nailalarawan sa pamamagitan ng pamamaga ng conjunctiva ng mata, walang simetrya oligoarthritis at pamamaga ng pantog.

[13]

Labis na labis na dosis

Sa kaso ng labis na dosis ng Uro-BCG, maaaring magkaroon ng pagtaas sa mga salungat na kaganapan.

Ang mga sintomas na may sintomas at antibiotics ay ginagamit para sa paggamot.

[15], [16], [17],

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Sa panahon ng paggamot ng Uro-BCG, ang mga anti-TB na mga gamot tulad ng Etambutol, Streptomycin, PASC, Rifampicin, Isoniazid ay hindi dapat makuha. Gayundin, huwag gumamit ng fluoroquinolone antibiotics, gentamicin, doxycycline, dahil ang mycobacteria ay maaaring sensitibo sa mga gamot na ito.

Ang Uro-BCG ay hindi isinama sa hypotonic at hypertonic solution.

[18], [19], [20],

Mga kondisyon ng imbakan

Packages Uro-BCG naka-imbak sa isang espesyal na silid sa isang naka-lock refrigerator, sa labas ng maaabot ng mga bata at sa di-awtorisadong tao na hindi na may kaugnayan sa medikal na kawani. Ang temperatura ng rehimen para sa pag-iimbak ng gamot ay mula sa +2 hanggang + 8 ° C. Huwag ilantad ang produkto sa hamog na nagyelo.

Ang sinulid na Uro-BCG ay dapat na agad na gagamitin.

Kung ang suspensyon ay nakakakuha sa balat, kinakailangan upang gamutin sila ng 0.5% chloramine at mainit na tubig na tumatakbo gamit ang detergent.

Kung ang suspensyon ay hindi sinasadyang bubo sa sahig, dapat itong maaring hindi makasasama sa 5% chloramine.

[21], [22], [23],

Shelf life

Ang mga vial na may Uro-BCG ay maaaring maimbak ng hanggang 2 taon kung ang bilang ng mga mabubuhay na bakterya sa paghahanda ay mas mababa sa 5 * 10 ⁸ KUE sa maliit na bote.

Ang mga vial na may Uro-BCG ay mananatili hanggang sa 3 taon kung ang bilang ng mabubuhay na bakterya sa paghahanda ay lumampas sa 5 * 10 ⁸ KUE sa maliit na bote.

[24], [25], [26]