Uro-BCG

Ang partikular na immunomodulatory na gamot na Uro-BCG ay may mga immunological at biological na katangian na likas sa mga bakuna sa BCG.

Mga pahiwatig Uro-BCG

Ang Uro-BCG ay maaaring inireseta para sa mga sumusunod na layunin:

• para sa paggamot ng preinvasive cancer;
• bilang isang preventative measure laban sa paulit-ulit na pag-unlad ng kanser sa pantog pagkatapos ng radical therapy;
• para sa paggamot ng kanser sa pantog sa yugto T _a;
• para sa paggamot ng kanser sa pantog sa yugto T ₁;
• para sa pag-iwas sa urothelial preinvasive carcinoma.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Paglabas ng form

Ang gamot na Uro-BCG ay ginawa sa anyo ng isang masa ng pulbos para sa paghahanda ng isang suspensyon, na kasunod na ginagamit para sa pagbubuhos sa lukab ng pantog. Ang pulbos ay nakabalot sa 25 ml na vial na nakaimpake sa mga karton na kahon.

Ang komposisyon ng Uro-BCG ay kinakatawan ng mga live na selula ng BCG bacteria (strain RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Bilang karagdagan sa gamot na Uro-BCG, ang pakete ay naglalaman ng 50 ML ng solvent sa anyo ng isang solusyon sa asin, mga adaptor na may adaptor ng syringe para sa pagkonekta sa isang catheter, at isang bag para sa pagkolekta ng ginamit na materyal.

[ 4 ], [ 5 ]

Pharmacodynamics

Ang pulbos na masa ng Uro-BCG ay naglalaman ng mabubuhay na BCG bacteria, na, kapag ipinakilala sa lukab ng pantog, ay humantong sa isang hindi tiyak na lokal na reaksyon ng immune, na nagiging pangunahing provocateur ng antitumor effect ng Uro-BCG.

Ang intravesical infusion ng gamot ay nagreresulta sa isang pagtaas ng bilang ng mga granulocytes, monocytes at T-lymphocytes, pati na rin ang pagtaas ng produksyon ng mga cytokine at TNF-α (tumor necrosis factor).

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Pharmacokinetics

Ang karamihan ng mycobacteria ay inalis mula sa katawan kasama ng fluid ng ihi sa unang ilang oras pagkatapos ng intravesical infusion.

Hindi alam kung ang bakterya ay tumagos sa mga mucous tissue ng pantog - sa ngayon, ang posibilidad ng pagtagos ng bacilli ay hindi pa napatunayan.

[ 9 ], [ 10 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang dami ng isang bote ng Uro-BCG ay sapat para sa isang pagbubuhos sa lukab ng pantog.

• Para sa paggamot ng preinvasive cancer sa pantog, isang Uro-BCG injection ang ibinibigay kada linggo sa loob ng isa at kalahating buwan. Kung ang paglaki ng tumor ay hindi tumigil sa iminungkahing oras, ang regimen ng therapy ay maaaring ulitin. Pagkatapos ng agwat ng oras na 1 buwan, maaaring ipagpatuloy ang Uro-BCG bilang maintenance therapy.
• Ang preventive immunotherapy ay nagsisimula 2-3 linggo pagkatapos ng transurethral resection surgery o pagkatapos ng tissue biopsy, kung ang urinary tract ay hindi nasugatan pagkatapos ng catheterization. Karaniwan, ang regimen ng paggamot ay kinabibilangan ng isang administrasyon ng Uro-BCG sa pantog isang beses sa isang linggo sa loob ng isa at kalahating buwan. Kung may mga proseso ng tumor na may mas mataas na panganib ng pag-ulit, pagkatapos ay ang pangangasiwa ng Uro-BCG ay ipagpapatuloy bilang maintenance therapy.
• Ang maintenance therapy ay binubuo ng tatlong lingguhang iniksyon sa ikatlo, ikaanim, ikalabindalawa, ikalabinwalo, ikadalawampu't apat, ikatatlumpu't tatlumpu't anim na buwan pagkatapos ng transurethral resection. Sa kabuuan, 27 iniksyon ng Uro-BCG sa pantog ang ginagawa sa loob ng 3 taon.

Ang pulbos na masa ng Uro-BCG mula sa vial ay dapat na diluted sa ibinigay na solvent - saline solution. Ang resultang suspensyon ay dapat na malumanay ngunit lubusan na halo-halong.

Ang pagtatrabaho sa gamot ay dapat isagawa sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, gamit ang mga guwantes na goma.

Paano gamitin nang tama ang Uro-BCG:

1. Pilitin ang proteksiyon na pelikula sa lalagyan na may solusyon sa asin nang hindi ito ganap na inaalis.
2. Alisin ang mga proteksiyon na takip mula sa bote at adaptor at ilagay ang mga ito sa isang espesyal na disposal bag.
3. Pindutin ang bote sa adaptor.
4. Ang mekanismo ng displacement para sa pag-install ng koneksyon ay nasira.
5. Ang solusyon sa asin ay pumped sa isang bote.
6. Balutin ang lalagyan upang ang bote na may suspensyon ay nasa itaas at ang suspensyon ay malayang dumaloy sa lalagyan.
7. Hawakan nang patayo ang lalagyan na may suspensyon, alisin ang mga labi ng proteksiyon na pelikula, ikonekta ang adaptor sa catheter. Sirain ang mekanismo ng displacement sa loob ng tubo at ibigay ang Uro-BCG suspension sa pantog.
8. Iwanan ang lalagyan na naka-compress at itapon ito at ang catheter sa isang disposal bag.

Ang mga pasyente ay pinapayuhan na huwag uminom ng mga likido apat na oras bago at dalawang oras pagkatapos ipasok ang Uro-BCG sa pantog. Kaagad bago ang pagpapakilala, kinakailangan na bisitahin ang banyo upang umihi.

Ito ay kanais-nais na ang pinangangasiwaan na sangkap ay nananatili sa pantog sa loob ng dalawang oras. Para sa mas mahusay na pamamahagi ng paghahanda ng Uro-BCG, dapat na madalas na baguhin ng pasyente ang posisyon ng katawan - halimbawa, lumiko sa tiyan at pabalik tuwing 15 minuto. Dalawang oras pagkatapos ng pangangasiwa, ang pantog ay maaaring mawalan ng laman habang nasa posisyong nakaupo.

Inirerekomenda na uminom ng mas maraming likido sa loob ng dalawang araw pagkatapos ng pamamaraan (kung walang mga kontraindiksyon).

[ 14 ]

Gamitin Uro-BCG sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot na Uro-BCG ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga pasyenteng buntis at nagpapasuso.

Contraindications

Hindi maaaring gamitin ang Uro-BCG:

• kung may posibilidad na ang katawan ay magkaroon ng isang reaksiyong alerdyi sa pangangasiwa ng gamot;
• kung ang pasyente ay dati nang nagdusa mula sa tuberculosis;
• kung ang Mantoux test ay nagresulta sa pagbuo ng isang lokal na reaksyon na may diameter na 17 mm o higit pa;
• kung ang pasyente ay dati nang sumailalim sa radiation therapy sa pantog;
• sa kaso ng congenital o nakuha na immunodeficiency na nauugnay sa leukemia, HIV, lymphoma;
• sa panahon ng paggamot na may cytostatics, o sa panahon ng paggamit ng radiation o immunosuppressive therapy;
• sa iba't ibang mga decompensated na kondisyon;
• sa pagkabata.

Ang isang kamag-anak na kontraindikasyon ay ang hitsura ng madugong paglabas sa panahon ng catheterization ng pantog.

[ 11 ], [ 12 ]

Mga side effect Uro-BCG

Ang pagbubuhos ng Uro-BCG ay halos palaging sinasamahan ng paglitaw ng mga side effect ng iba't ibang kalubhaan. Ang pinakakaraniwang negatibong sintomas ay:

• nagpapasiklab na proseso sa pantog, madalas na pag-ihi, sakit sa panahon ng pag-ihi, sagabal sa mga duct ng ihi;
• granulomatous prostatitis, pamamaga ng mga testicle;
• lagnat na kondisyon na may pagtaas ng temperatura sa 38.5°C, tulad ng trangkaso na kondisyon, kahinaan, septic na kondisyon, impeksyon sa mga implant (arthroprostheses, vascular implants);
• pagduduwal, hepatitis;
• anemia, cytopenia;
• miliary pneumonia, pulmonary granuloma;
• mga pantal sa balat, abscesses;
• sakit ng kasukasuan, pinsala sa utak ng buto, osteomyelitis;
• nabawasan ang presyon ng dugo, mga nakakahawang komplikasyon ng vascular;
• pamamaga ng mga talukap ng mata, pag-ubo;
• Reiter's syndrome, na nailalarawan sa pamamagitan ng pamamaga ng conjunctiva ng mata, asymmetric oligoarthritis at pamamaga ng pantog.

[ 13 ]

Labis na labis na dosis

Sa kaso ng labis na dosis ng Uro-BCG, ang isang pagtaas sa mga side effect ay maaaring maobserbahan.

Ang mga nagpapakilalang gamot at antibiotic ay ginagamit para sa paggamot.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Sa panahon ng Uro-BCG therapy, hindi ka maaaring uminom ng mga gamot na anti-tuberculosis tulad ng Ethambutol, Streptomycin, PAS, Rifampicin, Isoniazid. Hindi ka rin dapat uminom ng fluoroquinolone antibiotics, Gentamicin, Doxycycline, dahil ang mycobacteria ay maaaring sensitibo sa mga nakalistang gamot.

Ang Uro-BCG ay hindi tugma sa hypotonic at hypertonic na solusyon.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga pakete ng Uro-BCG ay iniimbak sa isang espesyal na silid sa isang naka-lock na refrigerator, hindi maabot ng mga bata at hindi awtorisadong tao na walang kaugnayan sa mga medikal na tauhan. Ang rehimen ng temperatura para sa pag-iimbak ng gamot ay mula +2 hanggang +8°C. Ang gamot ay hindi dapat magyelo.

Ang diluted na Uro-BCG suspension ay dapat gamitin kaagad.

Kung ang suspensyon ay nakukuha sa balat, kinakailangang tratuhin ito ng 0.5% chloramine at mainit na tubig na tumatakbo na may detergent.

Kung ang suspensyon ay aksidenteng natapon sa sahig, dapat itong neutralisahin ng 5% chloramine.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Shelf life

Ang mga vial na may Uro-BCG ay maaaring maimbak nang hanggang 2 taon kung ang bilang ng mga viable bacteria sa paghahanda ay mas mababa sa 5*10 ⁸ CFU sa vial.

Ang mga vial na may Uro-BCG ay nakaimbak ng hanggang 3 taon kung ang bilang ng viable bacteria sa paghahanda ay lumampas sa 5*10 ⁸ CUE sa vial.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]