Vizipac

Ang Visipaque ay isang radiocontrast na gamot na naglalaman ng iodine (non-ionic type).

Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, ang organikong synthesized iodine ay pumasa sa mga sisidlan at indibidwal na mga tisyu (mga glandula ng thyroid, bato, atbp.), Pati na rin ang cerebrospinal fluid, na bumubuo ng kanilang radiocontrast. Pagkatapos ng pamamaraan, ang yodo na ito ay sumisipsip ng radiation. [ 1 ]

Ang pagsusuri sa mga boluntaryo ay hindi nagpakita ng anumang makabuluhang paglihis sa karamihan ng mga parameter ng hemodynamic, mga halaga ng coagulation, at mga klinikal at biochemical na katangian pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. [ 2 ]

Mga pahiwatig Vizipac

Ginagamit ito sa cardiac angiography, cerebral angiography, DSA procedure, peripheral arteriography, venography, peritoneal angiography, urography, at para din sa contrast potentiation sa panahon ng CT X-ray examination. [ 3 ]

Paglabas ng form

Ang gamot ay inilabas sa anyo ng isang likido, sa loob ng mga bote: yodo 0.27 g / ml - sa 0.05 o 0.1 l. Mayroong 10 ganoong bote sa isang pack. Iodine 0.32 g / ml - sa mga bote ng 0.02, 0.05, 0.1, 0.2 o 0.5 l. Sa loob ng kahon - 10 bote.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng intravascular administration, ang iodixanol ay ipinamamahagi sa mataas na bilis sa extracellular fluid. Ang average na termino ng pamamahagi ay humigit-kumulang 21 minuto.

Ang synthesis na may protina ay mas mababa sa 2%. Ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 2 oras. Ang mga metabolic na elemento ng gamot ay hindi nakita. Ang paglabas ng iodixanol ay pangunahing natanto sa pamamagitan ng mga bato sa pamamagitan ng CF.

Sa intravenous injection sa mga boluntaryo, humigit-kumulang 80% ng dosis ang pumapasok sa ihi pagkatapos ng 4 na oras, at pagkatapos ng 24 na oras - 97% ng gamot. Tanging 1.2% ng dosis ay excreted na may feces sa loob ng 72 oras. Ang antas ng Cmax sa ihi ay tinutukoy pagkatapos ng humigit-kumulang 1 oras mula sa sandali ng iniksyon.

Dosing at pangangasiwa

Pangkalahatang impormasyon tungkol sa paggamit ng gamot.

Ang gamot ay ibinibigay sa intravenously o intraacularly. Tulad ng ibang mga sangkap na inilaan para sa mga pamamaraan ng parenteral, ang Visipaque ay dapat na biswal na suriin bago gamitin upang matukoy ang posibleng pagkakaroon ng mga hindi matutunaw na elemento, pinsala sa integridad ng bote, at mga pagbabago sa lilim ng panggamot na likido.

Ang sangkap ay iginuhit sa syringe kaagad bago ang pamamaraan ng pagsubok. Ang mga vial ay maaari lamang gamitin nang isang beses; anumang mga tira na hindi nagamit sa panahon ng pamamaraan ay dapat na itapon.

Ipinagbabawal na ihalo ang gamot sa iba pang mga sangkap. Ang mga hiwalay na karayom at hiringgilya ay ginagamit para sa iba't ibang mga produkto.

Ang proseso ng paghahanda ng isang pasyente upang makatanggap ng isang iniksyon.

Bago ang pagpapakilala ng isang ahente ng kaibahan, kinakailangan upang makakuha ng tumpak na impormasyon tungkol sa pasyente, kabilang ang mga resulta ng pagsusuri sa laboratoryo (halimbawa, mga antas ng serum creatinine, kasaysayan ng mga alerdyi, mga halaga ng ECG, at pagbubuntis).

Bago ang pamamaraan, kinakailangan upang alisin ang mga karamdaman ng mga tagapagpahiwatig ng EBV at bigyan ang pasyente ng kinakailangang supply ng mga elemento ng tubig at asin. Ito ay lalong mahalaga para sa mga taong may polyuria, multiple myeloma o gout, gayundin para sa mga diabetic, mga sanggol, mga bagong silang, mga sanggol at mga matatanda.

Ang huling pagkain ay dapat kunin nang hindi lalampas sa 120 minuto bago ang iniksyon.

Sa panahon ng pamamaraan, ang pasyente ay dapat manatili sa isang nakahiga na posisyon. Para sa kalahating oras pagkatapos makumpleto ang pag-aaral, ang kondisyon ng pasyente ay dapat na subaybayan ng isang manggagamot - dahil karamihan sa mga negatibong palatandaan ay nabubuo sa panahong ito. Ipinagbabawal na magsagawa ng mga paunang pagsusuri ng personal na pagpapaubaya sa pagpapakilala ng mga maliliit na dosis ng gamot, dahil ito ay maaaring makapukaw ng malubhang sintomas ng hypersensitivity.

Ang mga taong nakakaranas ng takot habang naghihintay ng pamamaraan ay binibigyan ng premedication gamit ang sedatives.

Ang contrast fluid ay dapat magpainit sa temperatura ng katawan bago gamitin.

Sa panahon ng mga pamamaraan ng angiographic, kinakailangan na maingat na sumunod sa kanilang pamamaraan at regular na i-flush ang mga catheter na ginamit (halimbawa, na may heparinized physiological fluid) upang mabawasan ang posibilidad ng embolism at trombosis.

Maaaring mag-iba ang mga dosis depende sa uri ng pamamaraan, timbang, edad, mga parameter ng hemodynamic, pati na rin ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente at ang pamamaraan ng pagsusuri na ginamit. Ang mga konsentrasyon ng yodo at dami ng iniksyon na ginagamit para sa iba pang modernong mga ahente ng radiocontrast na naglalaman ng yodo ay kadalasang ginagamit.

Ang mga sumusunod na dosis ay maaaring gamitin (ang mga dosis na inilaan para sa intravenous injection ay mga solong dosis, ngunit maaaring gamitin muli kung kinakailangan):

Mga pamamaraan ng intra-arterial.

Arteriography:

• pumipili ng tserebral: 0.27 / 0.32 g / ml yodo - iniksyon ng 5-10 ml;
• selective cerebral DSA procedure (i/a): 0.15 g/ml iodine – iniksyon ng 5-10 ml na bahagi;
• aortography: 0.27 / 0.32 g / ml yodo - iniksyon 40-60 ml;
• paligid: 0.27 / 0.32 g / ml yodo - iniksyon 30-60 ml;
• peripheral DSA (i/a): 0.15 g/ml iodine – iniksyon 30-60 ml;
• selective visceral DSA (intra-arterial): 0.27 g/ml iodine - iniksyon 10-40 ml.

Cardiac angiography para sa mga matatanda:

• aortic root na may kaliwang ventricle: 0.32 g / ml yodo - iniksyon 30-60 ml;
• selective coronary angiography: 0.27 g / ml yodo - iniksyon 4-8 ml.

Pag-aaral sa intravenous:

• urography: 0.27 / 0.32 g / ml yodo - iniksyon 40-80 ml (2);
• venography: 0.27 g/ml iodine – iniksyon ng 50-80 ml sa bahagi ng paa.

Potentiation sa panahon ng CT:

• Ang pamamaraan ng CT sa lugar ng utak: 0.27 / 0.32 g / ml yodo - 50-150 ml;
• CT scan ng lugar ng katawan: 0.27/0.32 g/ml iodine – 75-150 ml.

Aplikasyon para sa mga bata

Ang gamot ay ginagamit sa pediatrics para sa urography, cardioangiography, mga pagsusuri sa digestive system at para sa contrast enhancement sa panahon ng CT procedures.

Gamitin Vizipac sa panahon ng pagbubuntis

Ang Visipaque ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis, maliban kung ang potensyal na benepisyo ay mas malaki kaysa sa panganib ng masamang epekto at may malinaw na pangangailangan na mag-order ng naturang pagsusuri.

Ang mga contrast agent ay mahinang nailalabas sa gatas ng suso at mahinang nasisipsip sa bituka. Dahil dito, ang posibilidad ng masamang epekto sa sanggol ay medyo mababa. Gayunpaman, inirerekomenda pa rin na ihinto ang pagpapasuso sa loob ng 24 na oras kung kinakailangan ang gamot.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• malubhang hindi pagpaparaan na nauugnay sa mga radiocontrast na gamot na naglalaman ng yodo;
• pagkakaroon sa anamnesis ng impormasyon tungkol sa malakas na masamang epekto na nauugnay sa gamot;
• CHF (stage 2-3), CRF, liver failure, dehydration, active phases ng renal/hepatic dysfunction at matinding hyperthyroidism;
• epilepsy;
• multiple myeloma;
• ipinagbabawal ang hysterosalpingography sa mga aktibong yugto ng pamamaga na nakakaapekto sa pelvic area;
• Ang pamamaraan ng ERCP ay hindi ginagawa sa mga taong may aktibong pancreatitis;
• Ang gamot ay hindi maaaring gamitin sa intrathecally.

Mga side effect Vizipac

Mga side effect na nangyayari sa intravascular injection:

• pinsala sa dugo at lymph system: maaaring umunlad ang thrombocytopenia;
• immune disorder: minsan lumalabas ang mga sintomas ng intolerance. Ang pagbuo ng anaphylactoid shock o anaphylactoid manifestations ay posible;
• mga karamdaman sa pag-iisip: ang pagkabalisa o pagkabalisa ay maaaring mangyari nang paminsan-minsan. Maaaring mangyari ang pagkalito;
• mga problema sa paggana ng nervous system: kung minsan ay nangyayari ang pananakit ng ulo. Ang pagkahilo ay paminsan-minsan ay sinusunod. Ang amnesia, stroke, nahimatay, paresthesia at mga sakit sa pandama (kabilang ang mga pagbabago sa panlasa) ay nangyayari nang paminsan-minsan. Mga kombulsyon, panginginig, motor dysfunction, comatose state, disorders of consciousness o pansamantalang contrast-induced encephalopathy (kabilang ang mga guni-guni) ay maaaring bumuo;
• kapansanan sa paningin: ang mga visual disturbances o pansamantalang cortical blindness ay lilitaw nang paminsan-minsan;
• Mga karamdaman sa paggana ng cardiovascular system: arrhythmia (kabilang ang tachycardia na may bradycardia) o myocardial infarction ay paminsan-minsan ay sinusunod. Ang pag-aresto sa puso ay nangyayari nang paminsan-minsan. Ang mga spasms o thrombosis sa coronary arteries, pagpalya ng puso, angina pectoris, cardiac conduction disorder, ventricular hypokinesia at respiratory arrest na may puso ay maaaring mangyari;
• mga karamdaman sa vascular system: minsan nangyayari ang mga hot flashes. Paminsan-minsan ay bumababa ang mga halaga ng presyon ng dugo. Ang ischemia o presyon ng dugo ay tumataas paminsan-minsan. Maaaring magkaroon ng arterial spasm, shock, thrombophlebitis o thrombosis;
• mga sugat ng mediastinum, sternum at respiratory organs: ang ubo ay paminsan-minsang sinusunod. Ang dyspnea ay nangyayari paminsan-minsan. Ang pag-aresto sa paghinga, pag-unlad ng pagkabigo sa paghinga o pulmonary edema ay posible;
• dysfunction ng digestive: minsan ay nagkakaroon ng pagsusuka o pagduduwal. Paminsan-minsan - kakulangan sa ginhawa o sakit sa lugar ng tiyan. Ang isang aktibong yugto ng pancreatitis o ang paglala nito ay maaaring maobserbahan, pati na rin ang pagtaas sa laki ng mga glandula ng salivary;
• subcutaneous at epidermal lesyon: kung minsan ang urticaria, rashes at pangangati ay nangyayari. Mga nakahiwalay na kaso - erythema o edema ni Quincke. TEN, erythema multiforme, mga pantal sa droga na sinamahan ng eosinophilia at mga pangkalahatang pagpapakita, SJS, bullous o allergic dermatitis, epidermal peeling, toxicoderma o exanthematous pustulosis (generalized form sa aktibong bahagi) ay maaaring bumuo;
• Mga karamdamang nauugnay sa musculoskeletal system at connective tissues: paminsan-minsang nangyayari ang spasms ng kalamnan at pananakit ng likod. Maaaring umunlad ang Arthralgia;
• mga karamdaman sa paggana ng ihi at bato: ang mga disfunction ng bato ay sinusunod nang paminsan-minsan, kabilang ang talamak na pagkabigo sa bato;
• systemic lesyon at pagbabago sa lugar ng pag-iiniksyon: kung minsan ay may sakit sa sternum area at isang pakiramdam ng init. Bihirang - panginginig, kakulangan sa ginhawa at sakit, hyperthermia at mga palatandaan sa lugar ng iniksyon, kabilang ang extravasation. Ang asthenia (matinding pagkapagod at karamdaman) o isang pakiramdam ng lamig ay sinusunod na nakahiwalay;
• pagkalasing, pinsala at komplikasyon na dulot ng pag-aaral: maaaring magkaroon ng iodism.

Mga masamang sintomas na nangyayari sa paggamit ng intrathecal.

Ang mga side effect ay naantala at maaaring magkaroon ng ilang oras o araw pagkatapos ng intrathecal injection. Ang dalas ng paglitaw ay humigit-kumulang kapareho ng dalas ng pag-unlad ng mga karamdaman sa panahon ng lumbar punctures nang hindi gumagamit ng isang contrast agent. Ang pagpapakilala ng iba pang mga non-ionic na contrast na elemento ay maaaring humantong sa paglitaw ng mga sintomas ng pangangati ng lamad ng utak (meningism, photophobia o chemical meningitis). Bilang karagdagan, ang panganib na magkaroon ng meningitis ng nakakahawang genesis ay dapat isaalang-alang. Kabilang sa iba pang mga karamdaman:

• mga sakit sa immune: maaaring lumitaw ang mga palatandaan ng hindi pagpaparaan, kabilang ang mga sintomas ng anaphylactoid/anaphylactic;
• mga karamdaman sa paggana ng nervous system: minsan nangyayari ang pananakit ng ulo (maaaring pangmatagalan at matindi). Posible rin na bumuo ng pansamantalang contrast-induced encephalopathy (kabilang sa mga manifestations ay amnesia, guni-guni, pagkalito at iba pang mga neurological sign) o pagkahilo;
• mga problema sa aktibidad ng pagtunaw: kung minsan ay nagkakaroon ng pagsusuka. Maaaring mangyari ang pagduduwal;
• mga karamdaman na nauugnay sa paggana ng mga nag-uugnay na tisyu at ang musculoskeletal system: maaaring mangyari ang mga spasms ng kalamnan;
• sistematikong mga palatandaan at pagbabago sa lugar ng iniksyon: ang pag-unlad ng mga panginginig o ang hitsura ng sakit sa lugar ng pangangasiwa ng gamot ay posible.

Mga masamang epekto na dulot ng pamamaraan ng HSG (hysterosalpingography):

• immune manifestations: ang pagbuo ng mga palatandaan ng hypersensitivity ay posible;
• mga problema sa paggana ng nervous system: madalas na sinusunod ang pananakit ng ulo;
• digestive dysfunction: ang mga pananakit ay pangunahing lumilitaw sa bahagi ng tiyan. Ang pagduduwal ay madalas na napapansin. Maaaring magkaroon ng pagsusuka;
• Mga karamdaman sa pag-aanak: pangunahin ang pagdurugo ng vaginal ay sinusunod;
• Mga sistematikong pagpapakita at pagbabago sa lugar ng iniksyon: madalas na sinusunod ang hyperthermia. Maaaring mangyari ang mga sintomas sa lugar ng iniksyon o panginginig.

Mga negatibong sintomas na dulot ng arthrography:

• mga sakit sa immune: maaaring mangyari ang mga sintomas ng intolerance, kabilang ang mga sintomas ng anaphylactic o anaphylactoid;
• mga systemic disorder, pati na rin ang mga pagbabago sa lugar ng iniksyon: madalas na nagkakaroon ng sakit sa lugar ng iniksyon. Maaaring mangyari ang mga panginginig.

Mga salungat na reaksyon na nangyayari sa intracavitary na paggamit ng mga gamot:

• mga karamdaman sa immune: maaaring mangyari ang mga epekto ng hindi pagpaparaan, kabilang ang mga reaksyon ng anaphylactoid o anaphylactic;
• mga problema sa digestive function: pagduduwal, pagtatae at sakit sa lugar ng tiyan ay madalas na sinusunod. Minsan nangyayari ang pagsusuka;
• mga sistematikong palatandaan at pagbabago sa lugar ng iniksyon: maaaring magkaroon ng panginginig.

Labis na labis na dosis

Sa mga taong may malusog na paggana ng bato, ang panganib ng pagkalason sa Visipaque ay napakaliit. Kapag nagbibigay ng malalaking dosis ng gamot, ang tagal ng pamamaraan ay napakahalaga na may kaugnayan sa epekto nito sa mga bato (ang kalahating buhay ng gamot ay humigit-kumulang 2 oras).

Sa kaganapan ng hindi sinasadyang pagkalason, ang pagkawala ng mga antas ng tubig-asin ay napunan sa pamamagitan ng pagbubuhos.

Kinakailangang subaybayan ang paggana ng bato ng pasyente nang hindi bababa sa 3 araw pagkatapos ng pagtatapos ng pag-aaral. Kung kinakailangang tanggalin ang iodixanol sa katawan, maaaring isagawa ang hemodialysis. Ang gamot ay walang antidote.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang paggamit sa kumbinasyon ng mga painkiller, antipsychotics at antidepressant ay maaaring humantong sa pagbaba sa threshold ng seizure, na nagpapataas ng posibilidad ng mga negatibong sintomas.

Ang pangangasiwa ng gamot sa mga taong may diabetic nephropathy na gumagamit ng biguanides (halimbawa, metformin) ay maaaring makapukaw ng pansamantalang disfunction ng bato at pag-unlad ng lactic acidosis. Upang maiwasan ang mga naturang karamdaman, kinakailangan na ihinto ang paggamit ng mga biguanides 2 araw bago ang pagsubok at ipagpatuloy lamang ito pagkatapos na ganap na ma-normalize ang pag-andar ng bato.

Ang mga indibidwal na gumamit ng IL-2 na mas mababa sa 14 na araw bago ang pamamaraan ng pag-aaral ay madaling kapitan ng pagtaas ng saklaw ng mga salungat na kaganapan (mga sintomas ng epidermal o mga kondisyong tulad ng trangkaso).

Sa mga taong gumagamit ng beta-blockers, ang mga senyales ng anaphylaxis ay maaaring hindi tipikal at samakatuwid ay maaaring mapagkamalan bilang vagal manifestations.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Visipack ay dapat na nakaimbak sa isang madilim na lugar, hindi maabot ng mga bata. Huwag i-freeze ang likido. Ang mga halaga ng temperatura ay nasa loob ng 30°C.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Visipaque sa loob ng maximum na panahon ng 36 na buwan mula sa petsa ng paggawa ng pharmaceutical substance.

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay ang mga gamot na Tomogexol, Iomeron, Pamirei na may Omnipaque, Unipak at Scanlux na may Optiray, pati na rin ang Ultravist.