Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Inaprubahan ng FDA ang isang bagong gamot para sa paggamot ng talamak na lymphoblastic leukemia
Huling nasuri: 23.04.2024
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
White blood cells ( lymphocytes ) ay tumutulong sa katawan upang labanan ang impeksiyon, gayunpaman acute lymphoblastic lukemya, na kilala rin bilang kanser ng puting selyo ng dugo, ay nailalarawan sa pamamagitan ng produksyon ng labis na halaga ng lymphocytes sa utak ng buto.
US FDA naaprubahang isang bagong gamot na tinatawag na Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) produksyon EUSA Pharma Inc Langhorne, na kung saan ay inilaan upang magamot ang mga pasyente na may talamak na lymphoblastic lukemya (LAHAT) na may mas mataas na sensitivity sa chemotherapeutic gamot at pegaspargaze asparaginase nagmula sa E.coli, para sa paggamot ng talamak lymphoblastic lukemya.
Ang mekanismo ng aksyon ng Erwinaze ay ang pagkasira ng amino acid (asparagine), na kinakailangan para sa paglago ng lahat ng mga selula ng katawan ng tao. Ang paggamot sa erwinaze ay binubuo ng tatlong intramuscular injections bawat linggo, bilang isang resulta ng kung saan ang mga selulang leukemia ay namatay. Ang paggamot ng erwinaze ay hindi nakakaapekto sa malusog na selula ng tao.
Sinusuri ng mga mananaliksik ang kaligtasan at pagiging epektibo ni Erwinaze sa isang klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng 58 mga pasyente. Ang karagdagang data ng kaligtasan mula sa 843 mga pasyente ay nakuha mula sa isang pinalawig na programa na tinatawag na "pangunahing protocol para sa paggamot ng Erwinaze" (EMTP).
Ang criterion para sa pagiging epektibo ng bawal na gamot ay isang sapat na antas ng matatag na asparaginase sa dugo ng mga pasyente. Sinabi ng mga mananaliksik na ang hinuhulaan na threshold ng asparaginase sa 48 o 72 na oras matapos ang pagpapatuloy ng gamot ay nanatili sa lahat ng mga grupo ng pasyente.
Side effects na kaugnay sa mga therapy Erwinaze: Malubhang allergy reaksyon, kabilang ang anaphylactic shock, mataas na antas ng hepatic enzymes (transaminases at bilirubin) sa dugo, dumudugo (hemorrhage), pamamaga ng pancreas (pancreatitis), pagduduwal, pagsusuka, hyperglycemia.
FDA ay inaprubahan ng dalawang iba pang mga produkto na naglalaman ng asapargine - tiyak na enzyme para sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na lymphoblastic lukemya Erwinaze bago pag-apruba, lalo Elspar (Asparaginase iniksiyon) at Oncaspar (pegaspargase), na parehong nagmula sa E.coli.
[