Bumulong siya

Ang medikal na paghahanda ng pharmacological group ng antineoplastic at immunomodulating na mga gamot Navirel ay manufactured sa pamamagitan ng Aleman pharmacological kumpanya Medak GmbH. Ang Navirel ay isang organic compound ng pinagmulan ng halaman at isang direktang vinca alkaloid. Ang internasyonal na pangalan ay Vinorelbine.

Mga pahiwatig Bumulong siya

Ang gamot ay binuo ng mga doktor at parmasyutiko pulos itinuro, kaya ang mga indikasyon para sa paggamit ng Navirel ay limitado:

• Ang paggamit ng gamot bilang tanging therapy sa huling yugto ng malignant na paglaki ng dibdib, na natimbang ng metastasis.
• Bilang pangalawang yugto ng pagkakalantad sa mga selula ng kanser, pagkatapos ng isang hindi matagumpay na chemotherapy batay sa bawal na gamot o anthracycline. At gayundin kung tulad ng isang pamamaraan, para sa ilang kadahilanan ay hindi angkop sa pasyente.
• Non-maliit na kanser sa selula ng baga, matinding form (III, IV na yugto ng sakit).

[1], [2], [3]

Paglabas ng form

Ang pangunahing at ang tanging paraan ng pagpapalaya ngayon ay isang puro substansiya, na ginagamit kung kinakailangan kapag naghahanda ng isang solusyon para sa pagbubuhos. Ang pangunahing aktibong sangkap ng paghahanda sa pharmacological ay vinorelbine, na bahagi ng komposisyon nito sa anyo ng vinorelbine tartrate. Ang dami ng konsentrasyon ng aktibong sangkap ay 10 mg sa isang milliliter ng concentrate. Ang pandiwang pantulong na compound kemikal ay maaaring tinatawag na purified distilled water, na ginagamit para sa mga injection.

Pharmacodynamics

Ang ibig sabihin ng Vinorelbine sa immunomodulating at antineoplastic pharmacological na gamot, samakatuwid ay ang mga pharmacodynamics ng Navirel. Ang bawal na gamot - isang sangkap na may anti-tumor aktibidad ng vinca alkaloid pamilya, ngunit hindi tulad ng iba pang mga gamot na alkaloid ng halaman, vinorelbine natitirang katarantin sumasailalim sa pagbabago sa istruktura. Ang aktibong substansiya sa lebel ng molekular ay nagpapalakas ng marupok na pabago-bagong balanse ng tubulin sa sistema ng mga cellular microtubule.

Hindi Navirel makahadlang sa proseso ng pagbubuo ng mataas na molekular compounds (polymers) sa pamamagitan ng paulit-ulit na pagdagdag ng mga chemical compounds ng mababang molekular molecule ng timbang (monomers) tulad ng tubulin. Ang pharmacopreparation, mas gusto, ay napipili sa pakikipag-ugnay, na may mga mitotic microtubules, tanging may isang malaking dami na bahagi ang nagsisimula na makaapekto sa axonal microtubules. Ang spiralization ng tubulin ay nangyayari sa isang mas mababang degree kaysa sa kapag ginamit sa protocol ng paggamot vincristine. Matagumpay na hinaharangan ni Navirus sa bahagi ng G2-M ang simpleng dibisyon ng mga binagong pathologically binago, na humahantong sa kanilang kamatayan. Ito ay nangyayari sa panahon ng "pahinga" na panahon ng cell (interphase), o sa panahon ng susunod na ikot ng pagpaparami (mitosis).

[4], [5], [6], [7],

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng intravenous bolus injection o infusion, ang konsentrasyon ng vinorelbine sa plasma ng dugo ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang triplex na curve excision. Ang huling yugto ng pag-aalis ay nagiging sanhi ng isang sapat na mahabang kalahating buhay, na higit sa apatnapung oras. Ang mga pharmacokinetics ng Navirel ay nagpapahintulot sa pagpapanatili ng mataas na antas ng kabuuang clearance: mula 0.97 hanggang 1.26 l / h / kg. Ang aktibong sahog ay malawak na ipinamamahagi sa katawan na may dami ng pamamahagi sa hanay ng 25.4 - 40.1 l / kg. Pagtagos ng vinorelbine sa baga tissue ay mahalaga, ang ratio ng tissue concentrations - plasma sa pag-aaral gamit ang isang surgical biopsy ay higit sa 300. Plasma protina nagbubuklod nagpapahiwatig relatibong katamtaman na antas, tanging ang tungkol sa 13.5%, ngunit ang pakikipag-ugnayan sa platelets ay ipinahayag sa bilang ng mga 78%. De-pharmacological kinetics sinusunod Navirela kapag pinangangasiwaan intravenously sa dosis ng hanggang sa 45 mg / m ².

Ang Vinorelbine ay pinalitan ng higit sa lahat sa pamamagitan ng pagkilos ng CYP3A4 cytochrome P450. Ang lahat ng mga metabolite ay nakilala at lahat ng mga ito ay hindi aktibo, maliban sa 4-O-deacetylvinorelbine, na siyang pangunahing metabolite sa dugo.

Ang kidney excretion ay nagpapakita ng napakababang rate - mas mababa sa 20% ng halaga na ibinibigay. Ang mababang konsentrasyon ng deacetylvinorelbine ay nakilala sa mga taong may bato patolohiya, ngunit higit sa lahat Navirel ay matatagpuan sa ihi bilang isang hindi nabagong tambalang. Ang paglabas ng aktibong sangkap ay nangyayari higit sa lahat sa pamamagitan ng bile duct at binubuo ng metabolites, halos hindi nabago vinorelbine.

Ang epekto ng Dysfunction ng bato sa pamamahagi ng aktibong substansiya ay hindi na-imbestiga, ngunit sa pamamagitan ng mababang antas ng renal excretion walang dahilan upang bawasan ang halaga ng gamot na ibinibigay. Sa mga pasyente na may metastases sa atay, ang mga pagbabago sa ibig sabihin ng clearance ng vinorelbine ay sinusunod lamang kung higit sa 75% ng atay ang naapektuhan.

Ang pag-aaral ng gamot sa mga matatandang pasyente (mahigit 70 taon) sa di-maliit na kanser sa baga ng kanser ay isinagawa ng gumagawa ng makabagong gamot. Ipinakita nila na ang edad ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng Navirela. Gayunpaman, dahil ang organismo ng pasyente "sa edad ng" ay lubhang pinahina ng kasabay na patolohiya, ang pagtaas sa dosis ng vinorelbine ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

[8], [9], [10], [11]

Dosing at pangangasiwa

Ang anti-neoplastic na gamot na Navirel ay eksklusibo na ginagamit sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor - isang oncologist na may karanasan sa chemotherapeutic treatment. Ang pamamaraan ng pangangasiwa at dosis ay tumutukoy sa pangangasiwa ng vinorelbine intravenously at lamang sa anyo ng mga infusions. Mahigpit na kontraindiksyon ang paggamit ng intrathecal ng gamot.

Gamit ang di-maliit na kanser sa baga sa selula. Sa kaso ng paggamot bilang isang paggamot na kurso batay sa nag-iisang paggamit ng Navirel, ang dosis para sa mga pasyente ng may sapat na gulang ay inireseta mula 25 hanggang 20 mg bawat metro kuwadrado. Ang gamot ay ibinibigay sa pasyente isang beses sa isang linggo.

Kung ang komplikadong therapy ay ginagamit, kasama ng iba pang mga ahente ng cytostatic, ang eksaktong halaga ng ibinibigay ng vinorelbine ay tinutukoy alinsunod sa protocol ng paggamot. Pangunahin, ang Navirel ay inireseta sa parehong mga dosis tulad ng sa monotherapy (25-30 mg / sq. M ibabaw ng katawan ng katawan). Ang agwat sa pagitan ng mga input ng gamot ay nababagay at maaaring mapili bilang unang at ikalimang araw ng kurso sa paggamot, at ang una at ang ikawalo. Ang pamantayan na ito ay tinutukoy ng dumadalo na manggagamot. Ang tagal ng chemotherapy ay karaniwang tatlong linggo.

Sa kaso ng mga malignancies dibdib, metastasis at burdened na may mataas na pagkalat, vinorelbine, advantageously pinangangasiwaan sa isang halaga ng 25-30 mg / square meter ng pasyente ibabaw nang isang beses lamang sa panahon ng linggo.

Ang maximum permissible single dose na ibinibigay ay 35.4 mg / m 2.

Ang anti-tumor agent ay dapat na fed sa ang mga pasyente ay napaka-maingat na, sa pamamagitan ng bolus iniksyon (sa loob ng 5-10 minuto) kaagad pagkatapos pagbabanto ng 50 mg / ML ng 5% asukal solusyon o 0.9% sosa klorido sa isang halaga ng 20 - 50 ml. Pati na rin sa pamamagitan ng maikling intravenous penetration (20-30 minuto) matapos pagbabanto sa 125 ML ng 0.9% sosa klorido solusyon o 5% asukal solusyon 50 mg / ml. Pagkatapos makumpleto ang pamamaraan para sa pangangasiwa ng mga ahente ng cytotoxic, kinakailangan upang banlawan ang ugat na may 0.9% sosa klorido solusyon.

Kung mayroong isang kasaysayan ng isang pasyente na may kanser sa suso ng katamtaman na pathological pinsala ng atay (metastases occupy mas mababa sa 75% ng dami ng atay), ang paglilinis ng vinorelbine ay hindi nagbabago. Iyon ay, para sa mga pasyente tulad walang pharmacokinetic pagbibigay-katarungan para sa decreasing ang dosis ng Navirela.

Sa pagkakaroon ng malawak na metastases sa atay ng pasyente (ibig sabihin, higit sa 75% ng katawan substituted mapagpahamak tumor), ang tunay na epekto ng pinababang halaga ng pag-aalis ng gamot sa pamamagitan ng ang atay ay hindi pa Inimbestigahan. Samakatuwid, sa sitwasyong ito, ito ay iminungkahi empirically upang bawasan ang bilang ng injected Navirela sa pamamagitan ng isang third. Kinakailangang maingat na masubaybayan ang hematologic toxicity.

Kung ang mga kidney ng pasyente ay nagkaroon ng pathological pinsala, pagkatapos ay walang pharmacokinetic pagbibigay-katarungan para sa pagbabawas ng halaga ng vinorelbine kinuha.

Ang pagbabawal o pagbabawas ng iniksyon na dosis ng gamot ay maaaring neutropenia, dahil sa toxicity ng antitumor agent. Sa ika-8 hanggang ika-12 araw pagkatapos ng aplikasyon ng Navirel, ang isang pagbaba sa antas ng neutrophils ay sinusunod, ngunit ito ay tinutukoy sa ilang sandali at hindi nagpapakita ng isang pagkahilig sa akumulasyon sa katawan.

Kung ang bilang ng neutrophil ay mas mababa sa 2,000 / mm ³ at / o ang bilang ng platelet ay mas mababa sa 75,000 / mm ³, pagkatapos ay ang paggamot ay dapat na ipagpaliban hanggang maibalik ang kanilang antas. Inaasahan na ang pagpapakilala ng gamot ay naantala sa unang linggo sa humigit-kumulang 35% ng mga kurso sa paggamot. Ang maximum, single-entry, ang halaga ng gamot ay 60 mg.

Ang klinikal na karanasan ay hindi nagbubunyag ng mga makabuluhang pagkakaiba sa mga resulta at mga tampok ng mga komplikasyon para sa mga matatanda na pasyente, bagaman imposibleng ibukod sa ilan sa kanila ang isang mas mataas na sensitivity at ang epekto ng magkakatulad na pathologies edad. Ang edad ay hindi nakakaapekto sa pharmacological kinetics ng aktibong substansiya Navirela.

Kapag gumagamit ng mga gamot na pang-anticancer, dapat gawin ang mga espesyal na pag-iingat.

Kung Navirel ay sprayed sa ilalim ng presyon, mayroong isang panganib ng malubhang pangangati at kahit na ang pagbuo ng isang corneal ulser. Napakahalaga na maiwasan ang pakikipag-ugnay ng gamot na may mga mata. Kung ang produkto ay nakakakuha sa mata, dapat itong agad na hugasan ng isotonic solution ng sodium chloride o sa ilalim ng maraming tubig. Matapos ang paghahanda ng solusyon, anumang ibabaw na nakikipag-ugnay sa parmakolohiko paghahanda ay dapat na wiped, at mga kamay at mukha hugasan.

Ang paghahanda at pangangasiwa ng vinorelbine ay isinasagawa lamang ng mga nakaranasang tauhan, na maaaring gumana sa mga katulad na sangkap. Bago ang pamamaraan, kailangan mong magsuot ng proteksiyon na damit: magsuot ng mga sarong guwantes, salaming de kolor at damit. Kung ang solusyon ay bumubuga, dapat itong maingat na kokolektahin at maayos na hugasan ang lugar. Ang hindi ginagamit na nakapagpapagaling na produkto ay dapat sirain alinsunod sa mga pamantayan para sa pagtatapon ng mga nakakalason na kemikal na compound.

1. Ang antitumor na droga ay dapat na maipapataw nang maingat sa intravenously. Bago ang pagbubuhos ng vinorelbine, kinakailangan upang suriin na ang cannula ay tiyak na matatagpuan sa ulnar ugat. Ang pagpapalawak ng isang pharmacological paghahanda sa kurso ng intravenous pangangasiwa ay maaaring maging sanhi ng malubhang lokal na pangangati. Sa ganitong sitwasyon, ang pagbubuhos ay agad na tumigil, ang apektadong ugat ay hugasan na may 0.9% sosa klorido solusyon, at ang natitirang gamot ay injected sa ugat ng iba pang mga braso. Sa kaso ng extravasation, ang glucocorticosteroids ay maaaring bibigyan ng intravenously upang bawasan ang panganib ng phlebitis.
2. Ang therapy sa paggamot ay dapat magsimula sa kahulugan ng hematological indicator (pagtatakda ng bilang ng mga leukocytes, hemoglobin, granulocytes at platelets bago ang bawat bagong iniksyon). Kung ang bilang ng mga neutrophil ay mas mababa kaysa sa 2000 / mm ³ at / o ang platelet count ay mas mababa sa 75,000 / mm ³, ang paggamot ay dapat na ipagpaliban hanggang ang kanilang antas ay naibalik at ang pasyente ay nangangailangan ng patuloy na pagsubaybay.
3. Kung ang pasyente ay nagpapakita ng mga palatandaan o sintomas na nagpapahiwatig ng isang impeksiyon, ang isang masusing pagsusuri ay dapat maisagawa kaagad.
4. Kung mayroong isang makabuluhang sugat sa atay, ang dosis ay dapat na mabawasan (ngunit gawin ito lamang sa pamamagitan ng isang doktor - oncologist): pag-iingat at sapilitan maingat na pagmamanman ng hematological parameter ay inirerekomenda.
5. Sa kaso ng pinsala sa bato, hindi na kailangang ayusin ang dosis sa pamamagitan ng isang mababang antas ng bato ng paglabas.
6. Walang sinuman ang inireseta para sa radiation therapy kahanay sa radiotherapy kung ang site ng paggamot ay nagsasama ng isang atay.
7. Ang mga mabisang inhibitor o inducers ng CYP3A4 ay dapat gamitin nang may pag-iingat dahil sa panganib ng mga pagbabago sa konsentrasyon ng vinorelbine.
8. Bilang isang patakaran, ang gamot na ito ay hindi inirerekomenda para gamitin sa kumbinasyon ng mga live na mga bakuna atenuovaniemi.
9. Bilang isang patakaran, ang gamot na ito ay hindi inirerekomenda na gamitin sa kumbinasyon ng itraconazole at phenytoin.
10. Maaaring magkaroon ng genotoxic effect ang Vinorelbine. Samakatuwid, ang mga lalaking ginagamot ay hindi inirerekomenda upang maisip ang isang bata sa buong panahon ng paggamot, at sa panahon ng susunod na anim na buwan pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot.
11. Upang maiwasan ang bronchospasm, lalo na may kasamang paggamit sa mitomycin C, kinakailangang isaalang-alang ang mga naaangkop na pag-iingat. Ang mga pasyente na itinuturing bilang mga outpatient ay kinakailangang ipaalam na kailangan nilang makakita ng doktor sa kaso ng dyspnea.
12. Inirerekomenda na maingat na sukatin ang dosis ng gamot na pinangangasiwaan kung ang isang kasaysayan ng pasyente ay masuri na may iskema na sakit sa puso.
13. Dahil ang paggamot ng anticancer na gamot ay maaaring maging sanhi ng hindi maaaring pawalang kawalan ng katabaan, ang mga taong nais upang maranasan ang kagalakan ng pagiging ama sa hinaharap, ito ay ipinapayong upang i-play ito ligtas at humingi ng sperm cryopreservation bago ang simula ng kurso ng paggamot.
14. Kapag gumagamit ng Navirela sa medikal na therapy, ang posibilidad ng impluwensya nito sa kalidad ng reaksyon at pansin sa kaso ng pagtatrabaho sa mga mekanismo sa pagmamaneho at kapag nagmamaneho ng mga sasakyan.

[19], [20], [21], [22]

Gamitin Bumulong siya sa panahon ng pagbubuntis

Sa ngayon, walang impormasyon tungkol sa paggamit ng Navirel sa panahon ng pagbubuntis at ang mga resulta ng pagkakalantad. Sa parehong mga pag-aaral na isinagawa sa mga hayop, natagpuan na ang vinorelbine ay may teratogenic effect sa biological organismo, pati na rin ang embrayo-nakamamatay at fetoletal effect. Ang mga kababaihan ay pinapayuhan na maiwasan ang paglilihi sa panahon ng paggamot na may vinorelbine. Sa oras na ito, ito ay nagkakahalaga upang maprotektahan ang iyong sarili sa pamamagitan ng paggamit ng epektibong mga Contraceptive. Huwag abandunahin ang mga ito para sa isa pang tatlong buwan mula sa petsa ng paghinto ng gamot na pinag-uusapan. Ang gamot na ito ay hindi dapat ibigay sa mga babae sa panahon ng pagbubuntis. Ang isang pagbubukod ay maaari lamang maging mga kaso na dulot ng mga medikal na indikasyon na may kaugnayan sa mahahalagang pangangailangan para sa pasyente. Kung sa panahon ng therapy ng isang babae ay buntis, ito ay kinakailangan upang ipaalam sa iyong doktor sa personal at upang sumailalim sa genetic pagsusulit para sa panganib ng pathological pagbabago sa sanggol.

Ang gamot na Navirel ay maaaring makakaapekto sa genotoxically katawan ng pasyente. Samakatuwid, ang mga lalaki na itinuturing na may vinorelbine, ay hindi inirerekumenda upang maisip ang isang bata sa buong kurso ng paggamot, pati na rin sa isa pang anim na buwan matapos ang pagwawakas nito.

Walang impormasyon sa pagtagos ng aktibong sangkap sa gatas ng ina. Samakatuwid, ang pagpapakain ng isang bagong panganak na sanggol ay dapat tumigil bago ipasok ang gamot sa katawan. Ang gamot na ito ay hindi inireseta para sa mga bata.

Contraindications

Ang anumang paghahanda sa pharmacological ay isang komplikadong kemikal na compounds na may kakayahang makakaapekto sa katawan ng tao, parehong sa positibo at negatibong larangan. Samakatuwid, bago mo ipasok ito sa protocol ng paggamot, kailangan mong malaman na rin hindi lamang ang mga sanhi ng paggamit, kundi pati na rin kontraindikasyon sa paggamit ng Navirel. Sa aming kaso ito ay:

• Indibidwal na hindi pagpaparaan ng katawan ng pasyente sa vinorelbine, pati na rin sa iba pang mga alkaloid ng vinca.
• Mababang antas ng neutrophils sa dugo ng pasyente (mas mababa sa 2,000 bawat cubic millimeter).
• Malubhang kasalukuyan o, kamakailan lamang, sa loob ng huling dalawang linggo, ang inilipat na nakahahawang sakit.
• Ang bilang ng platelet sa plasma ay mas mababa sa 75,000 bawat cubic millimeter.
• Huwag pumasok sa isang komprehensibong paggamot kasama ng iba pang mga live na bakuna atenuovannymi.
• Malubhang porma ng pathological pagbabago sa atay, hindi nauugnay sa pag-unlad ng kanser.
• Contraindicated sa paggamit ng Navirel kasama ang yellow fever vaccine.
• Ang gamot ay hindi inirerekomenda na pumasok sa protocol ng therapy para sa mga pasyente ng panahon ng reproduksyon, kung hindi sila gumagamit ng epektibong proteksyon ng contraceptive.
• Huwag gumamit ng itraconazole at phenytoin.

Sa katunayan, hindi posible na pangasiwaan ang gamot na intrathecally (pangangasiwa ng gamot sa puwang ng subshell ng spinal cord at utak o sa ventricles ng utak).

[12], [13], [14], [15],

Mga side effect Bumulong siya

Ang gamot ay inuri bilang isang pangkat ng mga nakakalason na kemikal. Samakatuwid, ang mga side effect ng Navirel ay medyo malawak sa monotherapy at kadalasang nakakaapekto sa gastrointestinal tract at bone marrow. Kinakailangan din na maunawaan na ang paggamit ng aktibong sangkap sa pinagsamang chemotherapy kasama ng iba pang mga antitumoral na gamot ay kadalasang nagiging sanhi ng mga sumusunod na epekto maliban sa kaso ng monotherapy. Kasabay nito, ang intensity ng kanilang manifestation ay mas maliwanag. Hindi kinakailangan upang mabawasan ang mga tiyak na reaksyon sa tabi at paghahanda ng tandem ng kurso sa paggamot.

• Ang pangalawang impeksiyon na may progresibong superinfection ay isang fungal, viral o bacterial na sugat ng iba't ibang lokalisasyon.
• Anemia.
• Mas madalas na maaari mong obserbahan malubhang sepsis na may hindi sapat na paggana ng mga panloob na organo.
• Sa ilang mga kaso, ang isang komplikadong septicaemia ay nabanggit.
• Paralitiko sagabal ng bituka. Ang pang-aapi sa utak ng buto, na nagreresulta sa, sa karamihan ng mga kaso, ay naging neutropenia (ikatlo o ikaapat na antas - na may monotherapy).
• Malalang manifestations ng thrombocytopenia.
• Allergy, ipinakita ng reaksyon ng balat - pamumula, ang hitsura ng pangangati at mga pantal, pati na rin ang mga problema sa bahagi ng sistema ng paghinga.
• Ang quincke edema at anaphylactic shock ay bihira.
• Ang hyponatremia ay isang mababang antas ng sosa sa dugo.
• Pagkaguluhan.
• Nabawasan ang reaksyon ng malalim na reflexes sa litid.
• Paglabag ng isang neurological na kalikasan.
• Paresthesia ng gastrointestinal tract na may mga sintomas ng pandama at motor.
• Nawawalan ang muscular activity ng mas mababang mga limbs.
• Sa mga bihirang kaso, posible na obserbahan ang mga negatibong sintomas mula sa cardiovascular system: ischemic heart disease, tachycardia, myocardial infarction, cardiac rhythm malfunction.
• Arterial hypotension.
• Nakapinsala sa pandamdam.
• Pagkabigo sa thermoregulation ng limbs.
• Napakasakit ng hininga.
• Spasms ng tisyu ng bronchial. Ang gayong reaksyon ay maaaring maipakita kaagad kaagad pagkatapos na dalhin ang gamot sa katawan, at pagkatapos ng ilang oras.
• Ang interstitial lung disease.
• Ang mga kaso ng kakulangan sa paghinga ay bihirang.
• Mga pagkabigo sa trabaho ng atay (isang pagtaas sa mga parameter ng alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase at kabuuang bilirubin).
• Mga pantal.
• Erythmic sugat ng balat na may localization sa palms at soles.
• Ang myalgia ay isang sakit na symptomatology sa muscular tissues.
• Arthralgia - ang hitsura ng sakit sa mga kasukasuan.
• Mas karaniwang sakit sa lugar ng panga.
• Taasan ang antas ng creatinine.
• Bawasan ang pangkalahatang tono ng katawan, mabilis na pagkapagod.
• Lagnat.
• Pula, sakit at pilikula sa lugar ng pag-iiniksyon. Mas madalas - cellulite at nekrosis ng mga tisyu na matatagpuan sa paligid ng site ng iniksyon.

[16], [17], [18],

Labis na labis na dosis

Sa lahat ng mga gamot na antitumor, dapat kang maging lubhang maingat. Nalalapat ito sa Navirela. Kapag nakatanggap ka ng isang mas mataas na dosis ng gamot, nakakakuha ka ng labis na dosis nito at ang katawan ng pasyente ay maaaring gumanti sa mga sintomas ng pathological. Maaari itong maging:

• Ang buto ng buto ng hypoplasia - kawalan ng tisyu ng tisyu.
• Maaaring sinamahan ng isang pangalawang impeksiyon - superinfection.
• Isang lagnat.
• Paralitiko sagabal ng bituka.

Ang mga sintomas ng labis na dosis ay pinipigilan ng maintenance symptomatic therapy, tulad ng mga pagsasalin ng dugo o antibiotics sa malawak na spectrum. Ang solong panlunas para sa ngayon ay hindi kilala.

[23], [24], [25]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang bawal na gamot na ito, sa maraming aspeto ay gumaganap nang katulad sa lahat ng mga cytotoxic na gamot. Dahil ginagamit ito sa chemotherapy para sa kanser, kinakailangan upang pag-aralan ang mga pakikipag-ugnayan ng Navirel sa iba pang mga gamot na may espesyal na pansin.

Ang paggamit ng vinorelbine sa kumbinasyon ng cisplatin (medyo madalas na ginagamit na kumbinasyon) ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetic properties ng parehong mga gamot. Gayunpaman, ang posibilidad ng pagbuo ng granulocytopenia na may kumbinasyon ng Navirel at cisplatin ay mas mataas kaysa sa monotherapy ng gamot na pinag-uusapan.

Ang L-asparaginase ay maaaring mabawasan ang clearance ng vinorelbine sa atay, pagdaragdag nito toxicity. Upang mabawasan ang mga manifestations ng pakikipag-ugnayan na ito, ang Navirel ay dapat na inireseta 12-24 oras bago ang aplikasyon ng L-asparaginase.

Kapag nagtatalaga ng tacrolimus o cyclosporine, ang panganib na magkaroon ng labis na immunosuppression na may lymphoproliferation ay dapat isaalang-alang.
Kasama sa paggamit ng vinca alkaloids at mitomycin C ay nagdaragdag ng panganib ng bronchospasm at dyspnea. Sa ilang mga kaso, lalo na kapag ginamit kasama ng mitomycin, may mga kaso ng interstitial pneumonia.

Bilang vinorelbine metabolismo na kasangkot higit sa lahat CYP3A4, kasama inducers (hal rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) o inhibitors ng enzyme (hal, ketoconazole, rito-, itraconazole, erythromycin at clarithromycin) ay maaaring makapagpabago sa pharmacological kinetika ng vinorelbine.

Ang itraconazole ay hindi dapat ipagkaloob sa kahilera sa Navirel dahil sa posibilidad ng pag-unlad ng neurotoxicity.

Vinorelbine ay isang substrate ng P-glycoprotein, samakatuwid co-administrasyon na may inhibitors (hal, quinidine, cyclosporin, verapamil) o inducers ng transport protina ay maaaring makaapekto sa konsentrasyon ng mga itinuturing na aktibong paghahanda ingredient.

Kung ang pasyente ay tumatanggap anticoagulant therapy, ito ay kinakailangan upang madagdagan ang dalas ng monitoring tagapagpahiwatig ng pagkakulta (INR), sa pamamagitan ng mataas na mga indibidwal na mga pagbabagu-bago sa clotting ng dugo sa buong kurso ng sakit at ang posibilidad ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral anticoagulants at anticancer chemotherapy.

Ang Navirel, marahil, ay nagdaragdag ng koneksyon sa mga methotrexate cell kung sakaling ang mga gamot ay ginagamit nang sabay-sabay. Sa sitwasyong ito, upang makamit ang isang panterapeutika epekto, kinakailangan upang mabawasan ang dami ng methotrexate na pinangangasiwaan. Sa paggamot sa Navirel, hindi dapat gamitin ang mga bakunang yellow fever dahil sa mataas na posibilidad na magkaroon ng patolohiya na maaaring humantong sa pagkamatay ng pasyente. Ang iba pang mga live na pinapanatili na mga bakuna ay hindi maaaring gamitin nang kahanay (lalo na para sa mga pasyente na may mababang mga panlaban sa immune dahil sa isang umiiral na sakit) sa pamamagitan ng posibleng panganib na magkaroon ng isang sistematiko, posibleng nakamamatay na sakit. Ang mga inactivated na bakuna ay dapat gamitin kung umiiral sila (halimbawa, mula sa polyo).

[26], [27], [28], [29], [30], [31],

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga kondisyon ng imbakan ng anti-kanser na gamot na Navirel ay nangangailangan ng isang silid na nakakatugon sa ilang mga kinakailangan.

• Ang temperatura ng kuwarto ay nasa loob ng dalawa hanggang walong degrees sa itaas zero (ang refrigerator).
• Hindi dapat frozen ang gamot.
• Proteksyon mula sa liwanag at direktang liwanag ng araw.
• Ang lugar ay hindi dapat ma-access sa mga bata.

[32], [33]

Shelf life

Tatlong taon ay ang salansanan ng buhay ng bawal na gamot na pinag-uusapan. Ang petsa ng produksyon at ang petsa ng pagtatapos ng paggamit ay dapat na ipahiwatig sa packaging, at kinakailangan upang maingat na masubaybayan ang petsa ng pagtatapos ng paggamit. Kung ang gamot ay hindi ginagamit sa inirekumendang panahon, mahigpit na ipinagbabawal ang kasunod na paggamit nito.

Pagkatapos ng paghahanda ng solusyon, ang pisikal-kemikal na katatagan ng Navirela ay sinusunod para sa isa pang 24 na oras, kung ang temperatura ng imbakan ay iba-iba sa loob ng dalawa hanggang walong degree na mas mataas sa zero. Mula sa isang microbiological point of view, ang produkto ay dapat gamitin agad pagkatapos ng pagbabanto. Ang responsibilidad para sa mga may-katuturang mga tagapagpahiwatig ay kinukuha ng isang espesyal na opisyal na medikal.

[34], [35],