Omniskan

Ang Omniscan ay isang ahente ng kaibahan na ginagamit para sa mga pamamaraan ng MRI.

[1], [2], [3]

Mga pahiwatig Omniskan

Ito ay ginagamit eksklusibo para sa diyagnosis. Ginagamit ito sa MRI sa gulugod sa ang bungo, at bukod sa MRI ng iba't-ibang mga bahagi ng katawan, kasama na ang ulo at leeg lugar, sternum (kabilang dito sa puso) at limbs. Injection ng gamot at nagbibigay-daan upang siyasatin ang peritoniyum retroperitoneal bahagi na kasama ng pelvis (atay, mochevik, pancreatic, prosteyt at kidney), mammary glandula, ng kalansay kalamnan, at ang istraktura, pati na rin ang sasakyang-dagat (angiography procedure).

Salamat sa Omniskan, iba't ibang mga lesyon at abnormal na formations ay visualized, na tumutulong sa iba-iba ang pathological at malusog na mga tisyu.

[4], [5]

Paglabas ng form

Ang pagpapalabas ng sangkap ay natanto sa anyo ng isang iniksyon na likido, sa flakonchikah kapasidad ng 10, 15 o 20 ML. Sa loob ng pakete ay may 10 mga bote.

[6], [7]

Pharmacodynamics

Ang Omniscan ay isang non-ionic substance na ginagamit upang maisagawa ang MRI. Dahil sa mga katangian nito sa paramagnetic sa panahon ng pamamaraan ng MRI, posible na makagawa ng isang pagpapahusay na kaibahan. Ang gamot ay naglalaman ng isang gadodiamide, na higit sa lahat ay nakakaapekto sa oras ng relaxation ng T1.

Ang pagpapakilala ng isang sangkap ng droga ay humahantong sa isang paglaki ng signal mula sa mga lugar kung saan ang BBB Dysfunction ay sinusunod, kaugnay sa pinsala nito dahil sa pathological sugat. Nagbibigay ang droga ng mas maraming masaganang impormasyon na larawan kumpara sa impormasyong nakuha sa MRI bago magsagawa ng pagpapahusay sa kaibahan. Ang pinakamainam na antas ng nadagdagang kaibahan ay kadalasang naabot sa loob ng unang minuto pagkatapos ng iniksyon (na may uri ng tissue at sugat na isinasaalang-alang). Ang epekto ay madalas na pinananatili para sa 45 minuto pagkatapos ng iniksyon.

Gamot ay nakakatulong upang potentiate ang contrast at gawing simple ang visualization ng lesyon at abnormal na mga lugar sa iba't-ibang bahagi ng katawan, bukod sa kung saan ang central nervous system. Ang gamot ay hindi maaaring makapasa sa BBB. Paggamit Omniskana sa kaso ng dysfunction ng BBB potentiates maisalarawan sugat na may abnormal vascularity, at mga pagbabago ng isang pathological katangian (o mga na humantong sa isang paglabag sa integridad ng BBB) sa loob ng utak (intracranial disorder), nag-uugnay tissue na may gulugod, at sa karagdagan, ang mga lesyon sa sternum, pelvis cavity at retroperitoneal site.

Kasama nito, pinapabuti ng gamot ang kalidad ng visualization ng mga tumor, pati na rin ang pagtukoy ng kalubhaan ng kanilang invasiveness. Substansiya ay hindi naiipon sa utak nang hindi na kinakailangang pathological pagbabago, pati na rin ang sugat na walang abnormal vascularization (halimbawa, sa loob ng buto o mga lumang scars).

Ang bawal na gamot ay hindi humahantong sa anumang uri ng signal potentiation pathogenic proseso - halimbawa, ang ilang uri ng mababang-grade neoplasms o non-aktibidad ng plaques umuusbong sa maramihang mga esklerosis.

Omniskan ay maaaring gamitin ang pagkakaiba ng pathological at malusog na tisiyu, ang isang iba't ibang mga pattern ng sakit, pati na rin pagkita ng kaibhan ng mga bukol o tumor-ulit ng pilat na lumilitaw pagkatapos therapy.

[8], [9], [10]

Pharmacokinetics

Ang gamot ay sumasailalim sa mabilis na pamamahagi sa loob ng extracellular fluid. Ang dami ng pamamahagi ay katulad ng mga indeks ng dami ng mga likido na nasa labas ng mga selula.

Ang kalahating oras ng pamamahagi ay halos 4 minuto, at ang kalahating buhay ay halos 70 minuto.

Sa mga taong may mga karamdaman sa aktibidad ng bato, ang kalahating buhay ay nagtataas sa kabaligtaran ng proporsiyon sa kalubhaan ng pinsala sa pag-andar ng bato. Maaari mong bawiin ang gamot mula sa katawan na may hemodialysis.

Ang ekskretyon ay nangyayari sa pamamagitan ng mga bato sa pamamagitan ng pag-filter sa glomeruli. Sa mga taong may malusog na paggamot ng bato, humigit-kumulang 85% ng substansiya ay excreted sa ihi na hindi nabago 4 na oras matapos ang administrasyon ng gadodiamide, at 95-98% pagkatapos ng 24 na oras.

Kapag ang dosages ng 0.1, pati na rin ang 0.3 mmol / kg ay ginamit, walang mga pagbabago na umaasa sa dosis sa mga pharmacokinetic na parameter ng mga gamot. Ang substansiya ay hindi napapailalim sa mga proseso ng palitan at hindi sinasadya ng mga protina.

[11], [12]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay injected intravenously. Kolektahin ang substansiya sa syringe kaagad bago ang pamamaraan.

Ang isang may sapat na gulang at isang bata ay may injection na bolus injection. Upang matiyak ang kinakailangang pagkakumpleto ng pangangasiwa ng droga, kinakailangan upang hugasan ang catheter para sa intravenous na pangangasiwa na may 0.9% solusyon NaCl.

Potentiation of contrast sa loob ng central nervous system.

Ang laki ng mga bahagi para sa bata at ng may sapat na gulang.

Ang inirerekomendang halaga ng dosis ay 0.1 mmol / kg (o 0.2 ml / kg) kung ang timbang ay mas mababa sa 100 kg. Ang mga taong may timbang na higit sa 100 kg ay kadalasang may sapat na 20 ML ng sustansya upang magbigay ng sapat na kaibahan para sa diagnosis.

Sa kaso ng pinaghihinalaang pag-unlad ng metastatic sugat sa utak, ito ay kailangan upang pangasiwaan ang gamot sa 2-o 3-hydrochloric hydrochloric bahagi upang 0.3 mmol / kg (o 0.6 ml / kg) na may bigat ng 100 kg. Ang mga tao, na ang timbang ay lumampas sa 100 kg, higit sa sapat na 60 ML upang makakuha ng sapat na para sa pag-diagnose ng kaibahan. Ang isang bahagi ng 0.6 ML / kg ay pinahihintulutang maibigay sa pamamagitan ng 1 beses na iniksyon. Kapag hindi siguradong pagbabasa pagkatapos potentiation pag-aaral pag-ibahin sa 0.1 mmol / kg ng mga sangkap ay maaaring iguguhit paulit-ulit na bolus sa panahon ng susunod na 20 minuto - sa isang bahagi ng 0.2 mmol / kg (o 0.4 ml / kg). Makakatulong ito sa pagkuha ng karagdagang data sa diagnostic.

Pagwawalang-bahala ng kaibahan ng mga panloob na organo, pati na rin ang mga tisyu.

Mga taong pang-adulto.

Ang inirerekumendang bahagi dosis ay 0.1 mmol / kg (0.2 ml / kg), at 0.3 mmol / kg (o 0.6 ml / kg), kung kinakailangan, na ginagamit sa mga timbang sa ibaba 100 kg . Ang mga tao na timbangin ng higit sa 100 kg, upang makakuha ng pinakamainam na diagnostic contrast, madalas ay nangangailangan ng 20-60 ML ng sangkap.

Mga bata na higit sa 6 na buwan ang edad.

Kinakailangan na pangasiwaan ang 0.1 mmol / kg ng sangkap (o 0.2 ml / kg).

Pagsusuri ng magnetic resonance.

Kapag potentiating ang kaibahan, ang MRI ay dapat magsimula ng ilang minuto pagkatapos ng iniksyon ni Omniscan, na isinasaalang-alang ang mga pagkakasunud-sunod ng pulso na nangyayari, pati na rin ang protocol ng pagsusuri. Karaniwan, ang kaibahan ng tisyu ay pinapanatili para sa humigit-kumulang 45 minuto mula sa oras ng pag-iiniksyon. Sa MRI na may contrast potentiation, ang pinakamainam ay ang mga pagkakasunud-sunod ng pulso ng T1-weighted. 

Kapag nagpasok ka ng LAN gamit ang isang sistema na may awtomatikong uri ng input, kailangan mo ng isang sertipiko mula sa tagagawa na angkop para sa Omniskan. Kinakailangan din na sundin nang eksakto ang mga tagubilin para sa paggamit ng aparatong medikal.

Mga taong may kakulangan sa paggana ng bato.

Ang gamot ay ginagamit lamang matapos ang isang paunang pagtatasa ng panganib at benepisyo para sa mga taong may katamtamang uri ng pagkabigo sa bato (glomerular filtration rate ay 30-59 ml / minuto / 1.73 m²). Ang mga pasyente na ito ay maaaring maibigay na isang dosis na hindi hihigit sa 0.1 mmol / kg.

Sa panahon ng pag-scan, isang bahagi lamang ang ginagamit. Dahil walang data sa paulit-ulit na paggamit ng gamot, posible lamang na mag-iniksyon ng isang bagong iniksyon nang hindi kukulangin sa 7 araw mamaya.

Gamitin sa mga bagong silang, mga sanggol, at mga bata rin.

Ang paggamit sa mga sanggol na mas bata sa 12 buwan ay pinapayagan lamang pagkatapos ng isang maingat na pagsusuri. Ang mga batang ito ay inireseta lamang ng dosis ng 0.1 mmol / kg. Para sa pag-scan, ginagamit lamang ang 1-fold bahagi. Ang paulit-ulit na iniksyon ay maaaring inireseta ng hindi bababa sa 7 araw pagkatapos ng unang pamamaraan, dahil walang katibayan ng paulit-ulit na paggamit ng gamot.

Ang pagputol sa pagkakaiba ng mga panloob na tisyu at mga organo para sa mga batang wala pang anim na taong gulang ay ipinagbabawal.

[19]

Gamitin Omniskan sa panahon ng pagbubuntis

Walang impormasyon sa paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis. Ipinakita ng mga pagsusuri sa hayop na ang paglalabas ng reproductive toxicity sa kaso ng paulit-ulit na paggamit ng mga gamot sa malalaking bahagi. Hindi inirerekomenda na gamitin ang Omniskan sa panahon ng pagbubuntis, kung walang mahalagang pangangailangan para dito.

Ang klinikal na impormasyon tungkol sa pagpapalabas ng isang sangkap na may gatas ng tao ay wala sa mga tao. Sa mga pagsusuri sa hayop, natagpuan na ang gamot ay inilabas sa gatas, kaya ang posibilidad ng isang panganib sa sanggol ay naroroon. Sa pagsasaalang-alang na ito, bago gamitin ang gamot, dapat mong ihinto ang pagpapasuso - para sa isang panahon ng susunod na 24 na oras ng isang minimum.

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• pagkakaroon ng malakas na sensitivity sa mga elemento ng bawal na gamot;
• Mga sakit sa bato na may matinding kalubhaan at talamak na anyo (glomerular filtration rate ay <30 ml / minuto / 1.73 m²);
• mga karamdaman ng aktibidad ng bato sa talamak na anyo;
• ang mga tao na kamakailan ay sumailalim sa isang transplant sa atay.

[13], [14], [15]

Mga side effect Omniskan

Ang paggamit ng gamot ay maaaring maging sanhi ng paglitaw ng iba't ibang mga epekto:

• immune defeats: paminsan-minsan may mga allergy symptoms sa epidermis at mucous membranes, pati na rin ang intolerance. Marahil ang pagpapaunlad ng anaphylactoid o anaphylactic manifestations (kabilang dito ang balat at respiratory reactions, pati na rin ang mga sintomas mula sa CCC) *;
• mga sakit sa isip: paminsan-minsan ay may isang pakiramdam na nababalisa;
• mga problema sa gawain ng National Assembly: ang sakit ng ulo ay madalas na nabanggit. Minsan mayroong paresthesia, pagkahilo at lumilipas na disorder sa lasa. Paminsan-minsan, may tremor, convulsions at isang pakiramdam ng pag-aantok, pati na rin ang pansamantalang pagpapahina ng amoy. Marahil ang paglitaw ng paresthesia, ataxia, paresis, ang pag-unlad ng pagkawala ng malay at ang kaguluhan ng koordinasyon;
• Mga karamdaman sa visual: posibleng pinsala sa paningin;
• lesyon na nakakaapekto sa pag-andar ng CCC: minsan may hyperemia. Posibleng pagpapaunlad ng tachycardia;
• Mga karamdaman sa respiratory: paminsan-minsan ay may ubo o dyspnea. Maaaring may mga spasms ng bronchi, pangangati sa lalamunan o pagbahin, pati na rin ang pagbuo ng RDS;
• mga problema sa aktibidad ng pagtunaw: kadalasan mayroong pagduduwal. Minsan - diarrhea o pagsusuka. Maaaring may pagsabog;
• mga karamdaman ng hepatic function: maaaring mayroong mga problema sa atay;
• pinsala sa subcutaneous layer at epidermis: paminsan-minsan may galis. Paminsan-minsan - pantal, rashes, hyperhidrosis at pamamaga (facial at edema ng Quincke). Marahil ang pagpapaunlad ng NSF;
• mga karamdaman sa trabaho ng nag-uugnay na tissue o ODA: paminsan-minsan ay may myalgia o sakit sa mga kasukasuan;
• mga problema na nakakaapekto sa paggana ng bato at mga proseso ng ihi: paminsan-minsan ay may matinding sakit sa bato, gayundin ang pagtaas ng mga antas ng dugo ng creatinine;
• systemic disorder at sintomas sa site ng iniksyon: kadalasan mayroong isang lumilipas na pakiramdam ng presyon, malamig o init sa lugar ng administrasyon ng droga. Maaaring may pansamantalang sakit sa mga lugar ng iniksyon. Paminsan-minsan, may lagnat, hot flashes, sakit sa sternum, manifestations sa site ng iniksyon at panginginig. Marahil ang pag-unlad ng isang pakiramdam ng malaise o pagkapagod, pati na rin ang pagkawasak.

* Anaphylactoid o anaphylactic na mga sintomas na hindi nagbubuklod sa sukat ng bahagi at ang paraan ng iniksyon ay maaaring ang paunang pag-sign ng pag-unlad ng estado ng pagkabigla.

Ang pagkaantala ng mga negatibong pagpapakita ay maaaring bumuo pagkatapos ng ilang oras o mga araw mula sa sandali ng pag-aplay ng mga gamot.

Ang mga indibidwal na tao ay pansamantalang walang pagbabago sa mga halaga ng bakal sa loob ng suwero.

[16], [17], [18]

Labis na labis na dosis

Ang sobrang dami ng sangkap ay excreted ng hemodialysis. Ngunit walang mga kumpirmasyon na ginagamit ng hemodialysis upang maiwasan ang pagpapaunlad ng NSF.

[20], [21]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Omniscan ay kailangang itago sa isang lugar na sarado mula sa mga maliliit na bata at X-ray radiation ng isang pangalawang uri. Ang substansiya ay hindi dapat maging frozen. Mga tagapagpahiwatig ng temperatura - sa loob ng mga limitasyon ng marka 2-30 ° C.

[22]

Shelf life

Ang Omniscan ay maaaring gamitin sa loob ng 36 na buwan mula sa petsa ng paggawa ng sangkap ng droga.

Ang tapos na solusyon ay nagpapanatili ng katatagan nito sa pisikal at kemikal para sa isang karagdagang 8 oras sa mga temperatura hanggang sa 25 ° C. Ngunit mula sa isang microbiological point of view, dapat itong gamitin kaagad.

[23], [24]

Aplikasyon para sa mga bata

Maaaring gamitin Omniscan sa pedyatrya - para sa mga bata at mga sanggol mula sa 0.5 taon.

[25]

Mga Analogue

Drug analogues ay mga gamot Vazovist, Tomovist, Gadovist na Magnevist at Lantavistom, at sa karagdagan Magnegita, Multihans, Magnilek at Optimark na may Megareem.

[26], [27], [28]