Tsetrotid

Ang cetrotide ay bahagi ng grupo ng mga antigonadotropin, ay liberin.

Mga pahiwatig Tsetrotid

Ito ay ginagamit upang maiwasan ang maagang simula ng babae obulasyon. Ginagamit para sa kontroladong ovarian induction, pagkatapos na ang pagkuha ng mga oocytes ay magaganap. Sa proseso, ang mga karagdagang pamamaraan ng reproduktibo ay ginagamit din.

[1]

Paglabas ng form

Ito ay magagamit bilang lyophilizate para sa paggawa ng mga solusyon sa pag-iniksyon.

Cetrotide 0.25 mg

Tsetrotid 0.25 mg - na nakapaloob sa paltos 1 vial puno ng powder na naka-attach dito ng isang hiringgilya Paunang mapupunan ang mga tinukoy na pantunaw (volume 1 ml) na kinakailangan upang matunaw ang needle (1 x), isang pag-iiniksyon karayom (1 x), at bilang karagdagan 2 isang tampon babad na babad sa alak. Sa loob ng pakete ay naglalaman ng 1 o 7 blisters.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - sa paltos ay naglalaman ng 1 vial ng powder, bilang karagdagan sa pagpunta hiringgilya na puno ng panunaw (1 unit; volume 3 ml) upang matunaw ang needle (1 x), isang pag-iiniksyon karayom (1 x), at ang swabs babad sa alak (2 piraso). Sa loob ng pakete ay naglalaman ng 1 tulad ng paltos.

[2]

Pharmacodynamics

Ang Cetrorelix ay isang gonadotropin antagonist liberin. Ito ay na-synthesized sa mga endings ng mga membranes ng cell ng pituitary gland at, sa parehong oras, nakikipagkumpitensya kasabay ng internal gonadotropin liberin. Tinutulungan nito ang substansiya na kontrolin ang proseso ng pituitary excretion ng gonadotropins (LH, pati na rin ang FSH). Ito ay nangyayari sa pamamagitan ng pagbagal ng pag-andar (depende ang degree sa dosis). Ang pagsugpo ay nagsisimula halos kaagad, nang hindi nagbibigay ng paunang stimulating effect, at pagkatapos ay pinananatili sa kaso ng patuloy na pangangasiwa ng solusyon.

Ang substansiya ay nakakaantala sa paglago ng LH sa mga kababaihan, at bilang resulta, ang pagka-obulasyon ay naantala. Sa panahon ng ovarian induction, ang tagal ng pagkakalantad sa cetrorelix ay depende sa laki ng dosis. Kapag injecting isang solong dosis (3 mg), ang epekto ay tumatagal ng hindi bababa sa 4 na araw. Sa ika-4 na araw pagkatapos ng iniksyon, ang antas ng panunupil ay humigit-kumulang sa 70%. Kapag ang mga iniksyon na may sukat na 0.25 mg na may mga agwat sa pagitan ng mga pamamaraan na tumatagal ng 24 na oras, pinapanatili ang epekto ng gamot. Sa dulo ng therapeutic course, ang antagonistic hormonal effect ng gamot ay ganap na nawala.

[3], [4]

Pharmacokinetics

Sa SC injection, ang antas ng bioavailability ng cetrorelix ay umaabot sa tungkol sa 85%.

Ang kabuuang index ng bato at plasma clearance ay 0.1 ml / min 1x1 kg at 1.2 ml / min 1x1 kg, ayon sa pagkakabanggit. Ang dami ng pamamahagi ay 1.1 l / kg. Ang average na index ng huling kalahating buhay sa n / k at sa / sa pagpapakilala ay 30 at 12 oras ayon sa pagkakabanggit. Ipinakikita nito ang pagkakaroon ng proseso ng pagsipsip sa site ng pangangasiwa.

Sa n / k injections ng iisang dosage ng mga bawal na gamot (0.25-3 mg ng sangkap) at pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng solusyon tuwing 14 na araw, ang mga pharmacokinetic properties ng gamot ay mananatiling linear.

[5]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay maaaring inireseta lamang ng isang doktor na may sapat na karanasan sa larangang ito.

Kinakailangang mag-ingat upang maghirang kung ang pasyente ay may mga sintomas at manifestations ng mga aktibong reaksiyong alerhiya, o kung may kasaysayan ng mga alerdyi. Sa malubhang anyo ng mga alerdyi, ang Cetrotide ay hindi dapat inireseta.

Ang unang iniksyon ay dapat na isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng doktor at sa mga kondisyong ito, sa ilalim kung saan posible na agad na magbigay ng tulong sa kaso ng mga pseudoallergic / allergic manifestations. Ang mga sumusunod na iniksiyon ay maaaring gawin ng isang babae sa kanyang sarili hanggang sa nararamdaman niya ang mga sintomas na maaaring magpahiwatig ng hitsura ng mga palatandaan ng hypersensitivity o ang pag-unlad ng mga kahihinatnan ng mga manifestations na ito - sa mga kaso na iyon ay kagyat na pangangalagang medikal ay kinakailangan.

Ang iniksiyon ng solusyon ay ginagawa sa pamamagitan ng n / k na pamamaraan sa lugar ng mas mababang bahagi ng peritoneum (inirerekomenda na pumili ng isang site sa paligid ng pusod). Upang mabawasan ang panganib ng mga lokal na reaksyon, ang bawat iniksyon ay kailangang gawin sa iba't ibang bahagi ng katawan nang hindi ipinapasok ang solusyon sa parehong lugar. Bilang karagdagan, inirerekumenda na mag-iniksiyon nang dahan-dahan upang matiyak ang unti-unti na pagsipsip.

Pagkatapos ng unang iniksyon, sundin ang pasyente sa loob ng kalahating oras upang matiyak na walang mga komplikasyon dahil sa paggamit ng Cetrotide.

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng isang beses (gumamit ng Cetrotide 3 mg) o sa anyo ng isang kurso ng pang-araw-araw na pamamaraan (0.25 mg na gamot) sa gitna at maagang follicular stage. Kung ang nag-aaral na doktor ay hindi nagmungkahi ng ibang pamamaraan para sa pamamahala ng solusyon, kinakailangang gamitin ito alinsunod sa mga rekomendasyon na inilarawan sa ibaba.

Cetrotide sa anyo ng release 0.25 mg.

Kinakailangan na pangasiwaan ang solusyon isang beses sa isang araw (sa umaga o sa gabi), na obserbahan ang mga agwat ng 24 na oras sa pagitan ng mga pamamaraan.

Sa umaga iniksyon: simulan ang paggamit ng mga gamot ay dapat na sa ika-5 o ika-6 na araw ng cycle ng ovarian induction (pagkatapos ng tungkol sa 96-120 oras matapos simulan ovarian induction na may mga bawal na gamot o recombinant pantao chorionic gonadotropin) at pagkatapos ay magpatuloy sa buong panahon ng pangangasiwa ng gonadotropins (kasama rin dito ang araw ng pagpapasigla ng obulasyon o ang araw ng iniksyon ng HC).

Sa gabi iniksyon: simulan ang paggamit ng ang solusyon ay nangangailangan ng 5 araw na ikot (tungkol sa 96-108 oras sa ibang pagkakataon pagkatapos ng simula rate ovarian induction na may ang paggamit ng isang recombinant o ihi gonadotropin), at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pagpapakilala ng buong panahon ng paggamit ng gonadotrophins sa gabi bago (inclusive ) bago ang araw kapag ang pagpapasigla ng obulasyon ay ginanap.

Cetrotide sa anyo ng 3 mg.

Kinakailangan na pangasiwaan ang solusyon pagkatapos maabot ang indicator indicator ng estradiol sa loob ng suwero (ang sangkap na responsable para sa ninanais na pagtugon sa induction na ginaganap). Kadalasan ang mga ito ay araw 7 araw ovarian induction (pagkatapos ng tungkol sa 132-144 na oras matapos simulan ovarian induction, sa panahon kung saan ang mga bawal na gamot ay ginagamit, o naglalaman ng recombinant pantao chorionic gonadotropin).

Kung follicular function na ginagawang imposible upang maisagawa ang obulasyon pagbibigay-sigla sa araw 5 pagkatapos ng iniksyon ng 3 mg ng bawal na gamot, at pagkatapos ay pagkatapos ng 96 oras matapos ang procedure (ika-5 araw) ay nangangailangan ng karagdagang gamot pinangangasiwaan sa isang rate ng 0.25 mg isang beses bawat araw bago ang napapabilang sa ovarian induction.

[9]

Gamitin Tsetrotid sa panahon ng pagbubuntis

Huwag mag-ukol ng gamot sa mga buntis na kababaihan o mga babaeng may lactating.

Ang mga pagsusuri na ginawa sa mga hayop ay hindi nagbubunyag ng isang teratogenic effect, ngunit mayroong mga maagang pagpapakita ng resorption, pati na rin ang pagtaas sa mga pagkalugi ng pagtatanim (depende sa laki ng dosis).

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• nadagdagan ang sensitivity na may paggalang sa aktibong sangkap o anumang istruktura analogues ng sangkap Gn-RG, at sa karagdagan panlabas na peptide hormones at karagdagang mga elemento ng bawal na gamot;
• postmenopausal period;
• mga karamdaman sa trabaho ng atay o bato (malubha o katamtamang antas);
• edad ng mga bata.

[6], [7]

Mga side effect Tsetrotid

Ang solusyon ay maaaring pukawin ang pag-unlad ng ilang mga epekto:

• Mga reaksyon ng kaligtasan sa sakit: Ang mga pseudoallergic / allergic manifestations ay nangyayari paminsan-minsan, kabilang sa mga ito anaphylactic sintomas na nagbabanta sa buhay;
• manifestations mula sa NA: sa ilang mga kaso may mga pananakit ng ulo;
• reaksyon ng sistema ng pagtunaw: paminsan-minsan na pagduduwal ay maaaring bumuo;
• breast cancer at reproductive function: madalas na bumuo ng ovarian hyperstimulation syndrome (katamtaman o banayad form), ngunit ito ay isang likas na panganib sa pagtupad ng ovarian pamamaraan induction. Sa ilang mga kaso, ang sindrom na ito ay lumalaki sa isang malubhang antas;
• manifestations sa site ng pagpapakilala at sistematikong karamdaman: kadalasan mayroong mga lokal na reaksyon sa lugar ng iniksyon - sa anyo ng pangangati, pamumula, o pamamaga. Ang mga sintomas na ito ay karaniwang lumilipas at may banayad na kalubhaan.

[8]

Labis na labis na dosis

Sa kaso ng labis na dosis, posible na pahabain ang epekto ng bawal na gamot, ngunit malamang na hindi ito makapukaw ng talamak na pagkalason.

[10]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang pormal na pagsusuri para sa mga pakikipag-ugnayan ng bawal na gamot sa iba pang mga ahente ay hindi ginanap.

In vitro pagsubok nagpakita na ang posibilidad ng pakikipag-ugnayan sa mga bawal na gamot Tsetrotida na metabolismo ay nangyayari gamit P450 hemoprotein o sa pagbuo ng sa pamamagitan ng hiwalay na mga landas conjugates o iba pang glucuronides lubhang mababa. Ngunit sa anumang kaso, kahit na mayroong walang impormasyon tungkol sa mga pakikipag-ugnayan (lalo na sa mga karaniwang ginagamit na gamot, gonadotropins at mga gamot na nagpapasigla histamine release sa sensitibong mga indibidwal), hindi ganap na namin maaaring ibukod ang posibilidad ng kanilang pag-unlad.

Mga kondisyon ng imbakan

Powder ay dapat na naka-imbak sa isang lugar na protektado mula sa sikat ng araw, at din mapupuntahan sa mga maliliit na bata. Mga halaga ng temperatura - hindi hihigit sa 25 ° С.

Shelf life

Ang cetrotid ay angkop para sa paggamit sa panahon ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot. Sa kasong ito, kinakailangang isaalang-alang na pagkatapos ng pagbabanto dapat itong gamitin agad. Ang hindi nagamit na halu-halong solusyon ay hindi dapat ibibigay pagkatapos ng paglipas ng panahon pagkatapos ng pagbabanto.

[11]