Cetrotide

Ang Cetrotide ay kabilang sa pangkat ng mga antigonadotropin at isang liberin.

Mga pahiwatig Cetrotide

Ito ay ginagamit upang maiwasan ang maagang pagsisimula ng babaeng obulasyon. Ginagamit ito sa kinokontrol na ovarian induction, pagkatapos kung saan ang mga oocytes ay nakuha. Ang mga karagdagang pamamaraan ng reproduktibo ay ginagamit din sa proseso.

[ 1 ]

Paglabas ng form

Ginagawa ito sa anyo ng isang lyophilisate para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon.

Cetrotide 0.25 mg

Cetrotide 0.25 mg - ang paltos ay naglalaman ng 1 bote na puno ng pulbos, isang syringe na paunang napuno ng isang espesyal na solvent (volume 1 ml), isang karayom na kinakailangan para sa paglusaw (1 piraso), isang karayom ng iniksyon (1 piraso), at 2 tampons na babad sa alkohol ay nakakabit dito. Ang pakete ay naglalaman ng 1 o 7 paltos.

Cetrotide 3 mg

Cetrotide 3 mg - ang paltos ay naglalaman ng 1 bote na may pulbos, bilang karagdagan dito mayroong isang syringe na puno ng solvent (1 piraso; dami ng 3 ml), isang karayom para sa paglusaw (1 piraso), isang karayom ng iniksyon (1 piraso), at mga tampon na babad sa alkohol (2 piraso). Sa loob ng pakete ay may 1 tulad na paltos.

[ 2 ]

Pharmacodynamics

Ang Cetrorelix ay isang gonadotropin liberin antagonist. Ito ay synthesized sa mga dulo ng pituitary cell lamad at nakikipagkumpitensya sa compound na may panloob na gonadotropin liberin. Tinutulungan nito ang substance na kontrolin ang proseso ng pagtatago ng gonadotropins (LH, pati na rin ang FSH) ng pituitary gland. Nangyayari ito sa pamamagitan ng pagbagal ng pag-andar (ang antas ay depende sa dosis). Ang pagsugpo ay nagsisimula halos kaagad, nang hindi nagbibigay ng paunang nakapagpapasiglang epekto, at pagkatapos ay pinananatili sa kaso ng matagal na pangangasiwa ng solusyon.

Ang sangkap ay naantala ang paglaki ng LH sa mga kababaihan, na nagpapaantala sa obulasyon. Sa panahon ng ovarian induction, ang tagal ng pagkilos ng cetrorelix ay depende sa dosis. Sa isang solong iniksyon na 3 mg, ang epekto ay tumatagal ng hindi bababa sa 4 na araw. Sa ika-4 na araw pagkatapos ng iniksyon, ang antas ng pagsugpo ay humigit-kumulang 70%. Sa mga iniksyon na 0.25 mg na may mga pagitan sa pagitan ng mga pamamaraan na tumatagal ng 24 na oras, ang nakapagpapagaling na epekto ay pinananatili. Sa pagtatapos ng therapeutic course, ang antagonistic hormonal effect ng gamot ay ganap na nawawala.

[ 3 ], [ 4 ]

Pharmacokinetics

Kapag pinangangasiwaan ng subcutaneously, ang bioavailability ng cetrorelix ay umabot sa humigit-kumulang 85%.

Ang kabuuang clearance ng bato at plasma ay 0.1 ml/min 1x1 kg at 1.2 ml/min 1x1 kg, ayon sa pagkakabanggit. Ang dami ng pamamahagi ay 1.1 l/kg. Ang average na terminal half-life para sa subcutaneous at intravenous administration ay 30 at 12 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ito ay nagpapakita ng pagkakaroon ng isang proseso ng pagsipsip sa lugar ng pangangasiwa.

Sa subcutaneous injection ng solong dosis ng gamot (0.25-3 mg ng sangkap) at pagkatapos ng paulit-ulit na pang-araw-araw na pangangasiwa ng solusyon sa loob ng 14 na araw, ang mga pharmacokinetic na katangian ng gamot ay nananatiling linear.

[ 5 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay maaari lamang magreseta ng isang doktor na may sapat na karanasan sa larangang ito.

Kinakailangan ang pag-iingat kapag nagrereseta kung ang pasyente ay may mga sintomas at pagpapakita ng mga aktibong reaksiyong alerhiya o kung may kasaysayan ng posibilidad na magkaroon ng mga alerdyi. Ang Cetrotide ay hindi dapat inireseta para sa mga malubhang anyo ng allergy.

Ang unang iniksyon ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor at sa mga kondisyon na magpapahintulot sa agarang tulong sa kaganapan ng pseudoallergic/allergic manifestations. Ang babae ay maaaring magsagawa ng kasunod na mga iniksyon nang nakapag-iisa hanggang sa makaramdam siya ng mga sintomas na maaaring magpahiwatig ng paglitaw ng mga palatandaan ng hypersensitivity o pag-unlad ng mga kahihinatnan ng mga pagpapakita na ito - sa mga ganitong kaso, kakailanganin ang kagyat na tulong medikal.

Ang pag-iniksyon ng solusyon ay isinasagawa nang subcutaneously sa ibabang bahagi ng peritoneum (inirerekumenda na piliin ang lugar sa paligid ng pusod). Upang mabawasan ang panganib ng mga lokal na reaksyon, ang bawat iniksyon ay dapat gawin sa ibang bahagi ng katawan, nang hindi iniiniksyon ang solusyon sa parehong lugar. Bilang karagdagan, inirerekomenda na mag-iniksyon nang dahan-dahan upang matiyak ang unti-unting pagsipsip.

Pagkatapos ng unang iniksyon, ang pasyente ay dapat na obserbahan sa loob ng kalahating oras upang matiyak na ang mga komplikasyon dahil sa paggamit ng Cetrotide ay hindi bubuo.

Ang gamot ay ibinibigay nang isang beses (gamitin ang Cetrotide 3 mg) o sa anyo ng isang kurso ng pang-araw-araw na pamamaraan (0.25 mg na gamot) sa gitna at maagang mga yugto ng follicular. Maliban kung ang dumadating na manggagamot ay nagmungkahi ng ibang pamamaraan para sa pangangasiwa ng solusyon, dapat itong gamitin alinsunod sa mga rekomendasyong inilarawan sa ibaba.

Cetrotide sa anyo ng 0.25 mg.

Kinakailangan na ibigay ang solusyon isang beses sa isang araw (sa umaga o sa gabi), na obserbahan ang 24 na oras na agwat sa pagitan ng mga pamamaraan.

Para sa morning injection: Simulan ang paggamit ng gamot sa ika-5 o ika-6 na araw ng ovarian induction cycle (humigit-kumulang 96-120 oras pagkatapos ng ovarian induction na may mga recombinant o human chorionic gonadotropin na gamot ay nagsisimula) at pagkatapos ay magpatuloy sa buong panahon ng gonadotropin administration (kabilang din dito ang araw ng ovulation stimulation o ang araw ng hCG injection).

Para sa iniksyon sa gabi: ang paggamit ng solusyon ay dapat magsimula sa ika-5 araw ng cycle (humigit-kumulang 96-108 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng kurso ng ovarian induction gamit ang recombinant o urinary gonadotropin), at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pangangasiwa sa buong panahon ng paggamit ng gonadotropin hanggang sa gabi (inclusive) bago ang araw kung kailan isasagawa ang obulasyon stimulation.

Cetrotide sa anyo ng 3 mg.

Ang solusyon ay dapat ibigay pagkatapos maabot ang indicative na halaga ng estradiol sa serum (ang elementong responsable para sa kinakailangang tugon sa induction na ginagawa). Kadalasan ang araw na ito ay ang ika-7 araw ng ovarian induction (humigit-kumulang 132-144 na oras pagkatapos magsimula ang ovarian induction, kung saan ginagamit ang mga gamot na naglalaman ng recombinant o human chorionic gonadotropin).

Kung ang follicular function ay hindi pinapayagan ang ovulation stimulation na maisagawa sa ika-5 araw pagkatapos ng iniksyon ng 3 mg ng gamot, pagkatapos ay 96 na oras pagkatapos ng pamamaraang ito (ika-5 araw), kinakailangan na dagdagan ang pangangasiwa ng gamot sa halagang 0.25 mg isang beses sa isang araw hanggang sa at kabilang ang sandali ng ovarian induction.

[ 9 ]

Gamitin Cetrotide sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot ay hindi dapat inireseta sa mga buntis o lactating na kababaihan.

Ang mga pagsusuri sa hayop ay hindi nagpahayag ng anumang teratogenic effect, ngunit ang maagang resorption ay naobserbahan at ang pagtaas ng pagkawala ng implantation ay naobserbahan (depende sa laki ng dosis).

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• hypersensitivity sa aktibong sangkap o anumang mga istrukturang analog ng sangkap na Gn-RH, pati na rin ang mga panlabas na peptide hormone at karagdagang mga elemento ng gamot;
• postmenopausal period;
• dysfunction ng atay o bato (malubha o katamtaman);
• pagkabata.

[ 6 ], [ 7 ]

Mga side effect Cetrotide

Ang solusyon ay maaaring pukawin ang pagbuo ng ilang mga side effect:

• mga reaksyon ng immune: paminsan-minsan ay nagkakaroon ng pseudoallergic/allergic na pagpapakita, kabilang ang mga anaphylactic na sintomas na nagbabanta sa buhay;
• manifestations mula sa nervous system: sa ilang mga kaso, lumilitaw ang pananakit ng ulo;
• mga reaksyon ng gastrointestinal tract: pagduduwal ay maaaring paminsan-minsan na bumuo;
• mammary glands at reproductive function: Ang OHSS ay madalas na nabubuo (sa katamtaman o banayad na anyo), ngunit ito ay isang likas na panganib kapag nagsasagawa ng ovarian induction procedure. Sa ilang mga kaso, ang sindrom na ito ay bubuo sa isang malubhang antas;
• mga pagpapakita sa lugar ng pag-iniksyon at mga sistematikong karamdaman: ang mga lokal na reaksyon ay madalas na nangyayari sa lugar ng iniksyon - sa anyo ng pangangati, pamumula o pamamaga. Ang mga sintomas na ito ay kadalasang lumilipas at banayad.

[ 8 ]

Labis na labis na dosis

Sa kaso ng labis na dosis, ang epekto ng gamot ay maaaring pahabain, ngunit malamang na hindi ito magdudulot ng matinding pagkalason.

[ 10 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang pormal na pagsusuri sa pakikipag-ugnayan ng droga-droga ay hindi pa naisagawa.

Ang mga in vitro na pagsusuri ay nagpakita na ang posibilidad ng pakikipag-ugnayan ng Cetrotide sa mga gamot na na-metabolize sa pamamagitan ng hemoprotein P450 o na bumubuo ng mga conjugates o glucuronides sa pamamagitan ng hiwalay na iba pang mga pathway ay napakababa. Gayunpaman, kahit na walang impormasyon sa mga pakikipag-ugnayan (lalo na sa mga karaniwang ginagamit na gamot, gonadotropin, at mga gamot na nagpapasigla sa pagpapalabas ng histamine sa mga hypersensitive na indibidwal), hindi maaaring ganap na maibukod ang posibilidad ng kanilang pag-unlad.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang pulbos ay dapat na naka-imbak sa isang lugar na protektado mula sa sikat ng araw at hindi naa-access sa maliliit na bata. Ang mga halaga ng temperatura ay hindi hihigit sa 25°C.

Shelf life

Ang Cetrotide ay angkop para sa paggamit sa loob ng 2 taon mula sa petsa ng paggawa ng gamot. Dapat itong isaalang-alang na pagkatapos ng pagbabanto dapat itong gamitin kaagad. Ang hindi nagamit na handa na solusyon ay ipinagbabawal na ibigay pagkatapos ng ilang oras pagkatapos ng pagbabanto.

[ 11 ]