Videx

Ang Videx ay isang antiviral na gamot na may direktang uri ng therapeutic effect. [ 1 ]

Pinipigilan ng Didanosine ang pagtitiklop ng HIV sa vitro sa mga kulturang selula ng tao at mga linya ng cell. Kapag nasa loob na ng cell, ang elemento ay enzymatically convert sa metabolic component nito, dideoxyadenosine-3-phosphate. Sa panahon ng viral replication ng nucleic acid, ang paggamit ng 2b3'-dideoxynucleoside ay pumipigil sa pagpapahaba ng chain, at sa gayon ay nagpapabagal sa proseso ng pagtitiklop. Bilang karagdagan, ang ddATP ay nagpapabagal sa pagkilos ng HIV reverse transcriptase, na nakakagambala sa pagbubuklod ng proviral DNA. [ 2 ]

Mga pahiwatig Videx

Ginagamit ito sa impeksyon sa HIV (kasama ang iba pang mga antiretroviral agent). [ 3 ]

Paglabas ng form

Ang gamot ay inilabas sa mga kapsula - 10 piraso sa loob ng isang blister pack; sa loob ng isang pack - 3 ganoong pack.

Pharmacokinetics

Tumatagal ng humigit-kumulang 120 minuto para maabot ng didanosine ang mga halaga ng plasma Cmax; ang Cmax value mismo ay direktang nakadepende sa laki ng dosis ng gamot na kinuha.

Ang average na antas ng didanosine sa cerebrospinal fluid ay katumbas ng 21% ng sabay-sabay na naitala na mga halaga ng plasma ng sangkap.

Ang mga kapsula ay kinuha sa isang walang laman na tiyan, dahil ang kanilang pangangasiwa sa pagkain ay binabawasan ang mga halaga ng Cmax ng 46% at ang antas ng AUC ng 19%.

Sa mga tao, ang mga metabolic na proseso ng didanosine ay pinag-aralan nang hindi maganda. Batay sa pang-eksperimentong data, pinaniniwalaan na sa mga tao sila ay natanto sa pamamagitan ng metabolismo ng mga panloob na purine.

Kapag ibinibigay nang pasalita, ang kalahating buhay ay nasa average na 1.6 na oras (para sa mga tablet), ngunit dahil ang rate ng pagsipsip ng sangkap mula sa mga kapsula ay mas mababa, ang kalahating buhay nito sa kasong ito ay humigit-kumulang 50% na mas mahaba. Ang paglabas ng gamot sa ihi ay humigit-kumulang 20% ng bahagi na ibinibigay sa bibig.

Ang intrarenal clearance rate ay 50% ng kabuuang halaga nito (0.8 l bawat minuto) - ito ay nagpapatunay sa mga aktibong proseso ng CF at pagtatago sa pamamagitan ng mga tubules sa panahon ng renal excretion ng didanosine. Pagkatapos ng 1 buwang oral administration ng gamot, hindi naipon ang didanosine sa katawan.

Gamitin sa mga taong may renal dysfunction.

Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, ang kalahating buhay ay nadagdagan ng isang average ng hindi bababa sa 1.4 na oras (sa kaso ng normal na pag-andar ng bato) at isang maximum na 4.1 na oras (kung ang malubhang dysfunction ay sinusunod). Ang gamot ay hindi nakarehistro sa dialysis peritoneal fluid, ngunit sa panahon ng hemodialysis, pagkatapos ng 3-4 na oras, ang antas ng plasma ng didanosine ay nasa loob ng 0.6-7.4% ng dosis na kinuha.

Sa kaso ng dysfunction ng bato (mga halaga ng CC sa ibaba 60 ml bawat minuto/1.73 m2), ang dosis ng gamot ay pinili nang paisa-isa.

Gamitin sa mga taong may kapansanan sa atay.

Ang mga metabolic na proseso ng didanosine ay tinutukoy ng kalubhaan ng dysfunction ng atay, na maaaring mangailangan ng pagbawas sa dosis ng Videx.

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay iniinom ng 1-2 beses sa isang araw. Ang mga kapsula ay nilamon nang buo, nang hindi nginunguya. Dapat itong inumin nang walang laman ang tiyan (o kalahating oras bago o 2 oras pagkatapos kumain), hugasan ng hindi bababa sa 0.1 litro ng simpleng tubig (upang mapabuti ang pagsipsip ng gamot). Ang mga kapsula ay hindi dapat buksan, dahil ito ay maaaring mabawasan ang kanilang nakapagpapagaling na epekto.

Ang pang-araw-araw na sukat ng bahagi ay tinutukoy ng timbang ng pasyente:

• timbang> 60 kg - 0.4 g, 1 oras bawat araw;
• timbang <60 kg - 0.25 g, 1 oras bawat araw.

Walang mga espesyal na pag-aaral na isinagawa sa pangangasiwa ng mga kapsula sa pediatrics, ngunit kapag gumagamit ng iba pang mga anyo ng gamot, ang kinakailangang pang-araw-araw na dosis (kinakalkula batay sa lugar ng ibabaw ng katawan) ay 0.24 g/m2 (0.18 g/m2 kapag pinagsama sa zidovudine).

Para sa mga nasa hustong gulang na may kapansanan sa bato, ang dosis ay dapat bawasan o ang pagitan sa pagitan ng mga pangangasiwa ng Videx ay dapat na pahabain (isinasaalang-alang ang mga halaga ng CC).

Timbang >60 kg:

• ang antas ng CC ay >60 ml kada minuto/1.73 m2 – 0.4 g kada araw;
• sa hanay ng 30-59 ml bawat minuto / 1.73 m2 - 0.25 g bawat araw;
• sa loob ng 10-29 ml kada minuto/1.73 m2 – ibang paraan ng pagpapalabas ng gamot ang ginagamit.
• Timbang <60 kg:
• Ang mga halaga ng CC ay >60 ml kada minuto/1.73 m2 – 0.25 g bawat araw;
• mga tagapagpahiwatig sa loob ng hanay na 30-59 ml bawat minuto/1.73 m2 – ang gamot ay ibinibigay sa ibang paraan ng pagpapalaya.

Ang mga taong sumasailalim sa hemodialysis ay dapat kumonsumo ng pang-araw-araw na dosis pagkatapos ng pamamaraan. Walang kinakailangang karagdagang dosis.

Mga matatandang tao.

Bago gamitin ang gamot, kinakailangang suriin ang pag-andar ng bato, dahil ang pangkat na ito ay may mataas na panganib ng pagkabigo sa bato, na nangangailangan ng paggamit ng isang personal na napiling dosis.

Mga taong may kapansanan sa atay.

Ang pagbawas sa dosis ng gamot ay kinakailangan, ngunit walang tiyak na mga indikasyon para sa pagbabago ng dosis. Sa panahon ng therapy, kinakailangan upang subaybayan ang mga halaga ng mga enzyme sa atay. Kung ang isang klinikal na makabuluhang pagtaas sa kanilang mga halaga ay nabanggit, ang therapy ay itinigil. Ang isang mabilis na pagtaas sa mga halaga ng aminotransferase ay maaaring mangailangan ng kumpletong pagkansela ng therapy sa pagpapakilala ng anumang nucleoside analogues.

Hindi nakuha ang dosis ng gamot.

Kung hindi mo sinasadyang napalampas ang oras para sa pag-inom ng gamot, ipagpatuloy ang pag-inom ng karaniwang dosis (ipinagbabawal ang pagdodoble ng dosis upang mabayaran ang dating napalampas na dosis).

• Aplikasyon para sa mga bata

Sa pediatrics, ang gamot ay ginagamit sa ibang anyo.

Gamitin Videx sa panahon ng pagbubuntis

Sa mga pag-aaral ng hayop, ang didanosine ay hindi nagpakita ng fetotoxic o embryotoxic o teratogenic effect.

Ang mga buntis na kababaihan ay inireseta ng gamot sa ilalim lamang ng mahigpit na mga indikasyon at sa mga sitwasyon kung saan ang benepisyo ng therapy ay mas malamang kaysa sa panganib ng mga negatibong kahihinatnan para sa fetus.

Ang mga babaeng may HIV infection ay hindi dapat magpasuso dahil ito ay maaaring humantong sa impeksyon sa sanggol.

Contraindications

Ang contraindication ay matinding intolerance sa didanosine o iba pang bahagi ng gamot.

Mga side effect Videx

Kapag ginagamot ang mga pasyenteng nahawaan ng HIV, napakahirap na makilala sa pagitan ng mga negatibong pagpapakita na nauugnay sa pagkuha ng Videx at ang negatibong epekto ng iba pang mga gamot na pinagsama-sama, pati na rin ang mga negatibong sintomas na nauugnay sa sakit mismo. Kabilang sa mga side effect na naranasan:

• dysfunction ng nervous system: madalas na nangyayari ang mga neurological manifestations ng isang peripheral type (kabilang ang neuropathy), pati na rin ang pananakit ng ulo;
• mga problema sa pagtunaw: ang pagtatae ang pinakakaraniwan. Ang pamumulaklak, pagduduwal, xerostomia, pananakit ng tiyan, pagsusuka, pagkabigo sa atay at hepatitis ay karaniwan din;
• mga sugat ng mga subcutaneous layer na may epidermis: madalas na lumilitaw ang mga pantal;
• systemic disorder: asthenia o pagkapagod;
• metabolic disorder: diabetes, hyper- o hypoglycemia, at lactic acidosis;
• mga problema sa mga visual na organo: retinal depigmentation, dry eye mucosa at neuritis na nakakaapekto sa optic nerve;
• mga karamdaman sa immune: mga sintomas ng anaphylactic;
• mga impeksyon: sialoadenitis;
• iba pang mga palatandaan: panginginig, arthralgia, alopecia, anemia, anaphylactoid manifestations, anorexia at myalgia, pati na rin ang pamamaga na nakakaapekto sa salivary glands, rhabdomyolysis, thrombocytopenia o leukopenia, myopathy, hyperbilirubinemia at pagtaas ng antas ng lactic acid sa dugo;
• mga pagbabago sa mga resulta ng pagsubok: pagtaas sa mga serum na halaga ng alkaline phosphatase, ALT na may AST, lipase at amylase.

Labis na labis na dosis

Ang mga klinikal na sintomas ng labis na dosis ay kinabibilangan ng hyperuricemia, pancreatitis, dysfunction ng atay, polyneuropathy, at pagtatae.

Sa kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng isang dosis na lumampas sa pang-araw-araw na dosis, ang gastric lavage na may tubig at pangangasiwa ng activated carbon ay isinasagawa. Walang antidote para sa didanosine. Sa mga kaso ng makabuluhang pagkalason, ang dysfunction ng atay at hyperuricemia ay naobserbahan. Sa ganitong mga karamdaman, ang hemodialysis ay ginaganap (isang 3-4 na oras na sesyon ay humahantong sa pagbawas sa mga antas ng didanosine ng 20-30%), at bilang karagdagan, ang mga nagpapakilalang hakbang ay kinuha.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang pinagsamang sistematikong paggamit ng gamot na may ganciclovir (o pagkuha ng didanosine 2 oras bago ang ganciclovir) ay humahantong sa isang pagpapahaba ng oras ng paninirahan ng didanosine sa plasma ng dugo ng hanggang sa 111% sa karaniwan.

Ang kumbinasyon ng Videx na may itraconazole o ketoconazole ay nagpatagal sa intraplasmic residence time ng didanosine at ang mga parameter nito ng 30%.

Ang paggamit ng gamot kasama ng mga sangkap na maaaring magdulot ng pancreatitis o polyneuropathy ay maaaring magpataas ng posibilidad na magkaroon ng mga inilarawang nakakalason na sintomas. Ang mga pasyente na gumagamit ng mga naturang kumbinasyon ng gamot ay dapat na maingat na subaybayan.

Ang pangangasiwa ng gamot kasama ng tenofovir ay nagpapataas ng systemic excretion ng dating at ang average na antas nito sa ihi.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Videx ay dapat na nakaimbak sa isang lugar na sarado sa maliliit na bata. Ang mga halaga ng temperatura ay hindi dapat lumampas sa 25°C.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Videx sa loob ng 24 na buwan mula sa petsa ng paggawa ng gamot.

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay Fadinosine at Didanosine.