Videx

Ang Videx ay isang gamot na antiviral na may direktang uri ng therapeutic effect. [1]

Ang Didanosine, kapag nasubukan sa vitro, ay pumipigil sa muling paggawa ng HIV sa loob ng mga may kulturang cell ng tao kasama ang mga linya ng cell. Sa sandaling nasa loob ng cell, ang elemento ay enzymatically na-convert sa metabolic bahagi nito, dideoxyadenosine-3-phosphate. Sa pagpaparami ng isang nucleic acid virus, ang paggamit ng 2s3'-dideoxynucleoside ay pumipigil sa pagpapahaba ng kadena, sa gayo'y nagpapabagal sa proseso ng pagpaparami. Bilang karagdagan, pinapabagal ng ddATP ang pagkilos ng HIV reverse transcriptase, sinisira ang pagbuklod ng provirus DNA. [2]

Mga pahiwatig Videx

Ginagamit ito para sa impeksyon sa HIV (kasama ng iba pang mga antiretroviral na gamot). [3]

Paglabas ng form

Ang pagpapalabas ng gamot ay napagtanto sa mga capsule - 10 piraso sa loob ng isang cell package; sa loob ng isang pack - 3 tulad ng mga pakete.

Pharmacokinetics

Tumatagal ng halos 120 minuto para sa didanosine upang makakuha ng mga halaga ng plasma Cmax; sa kasong ito, ang tagapagpahiwatig ng Cmax mismo ay direktang proporsyon sa laki ng natanggap na bahagi ng gamot.

Ang average na antas ng didanosine sa loob ng cerebrospinal fluid ay katumbas ng 21% ng mga sabay na naitala na halaga ng plasma ng sangkap.

Ang mga capsule ay ginagamit sa isang walang laman na tiyan, dahil ang kanilang pagpapakilala sa pagkain ay binabawasan ang mga halaga ng Cmax ng 46%, at ang antas ng AUC ng 19%.

Sa mga tao, ang mga proseso ng metabolic ng didanosine ay napag-aralan na hindi maganda. Batay sa data ng pang-eksperimentong, pinaniniwalaan na sa mga tao napagtanto sila sa pamamagitan ng metabolismo ng mga panloob na purine.

Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, ang kalahating buhay ay nasa average na 1.6 na oras (para sa mga tablet), ngunit dahil ang rate ng pagsipsip ng sangkap mula sa mga capsule ay mas mababa, ang kalahating buhay nito sa kasong ito ay humigit-kumulang na 50% na mas mahaba. Ang paglabas ng gamot sa ihi ay humigit-kumulang 20% ng bahagi na binibigkas ng pasalita.

Ang index ng intrarenal clearance ay katumbas ng 50% ng kabuuang mga halaga (0.8 L bawat minuto) - kinukumpirma nito ang mga aktibong proseso ng CF at pagtatago sa pamamagitan ng mga tubule habang ang pagdumi ng bato ng didanosine. Pagkatapos ng 1 buwan na pag-inom ng gamot sa loob, ang didanosine ay hindi naipon sa loob ng katawan.

Application sa mga taong may disfungsi sa bato.

Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, ang kataga ng kalahating buhay ay tataas sa average ng hindi bababa sa 1.4 oras (sa kaso ng normal na paggana ng bato) at ng maximum na 4.1 na oras (kung sinusunod ang malubhang Dysfunction). Sa loob ng dialysis peritoneal fluid, ang gamot ay hindi naitala, ngunit sa panahon ng hemodialysis, pagkatapos ng 3-4 na oras, ang antas ng plasma ng didanosine ay nasa loob ng 0.6-7.4% ng mga tinatanggap na dosis.

Sa kaso ng Dysfunction ng bato (ang mga halaga ng CC sa ibaba 60 ML bawat minuto / 1.73 m2), ang dosis ng gamot ay personal na napili.

Gumamit sa mga taong may disfungsi ng hepatic.

Ang mga proseso ng metabolismo ng didanosine ay natutukoy ng kalubhaan ng hepatic Dysfunction, na maaaring mangailangan ng pagbawas sa dosis ng Videx.

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay iniinom ng 1-2 beses sa isang araw. Ang mga kapsula ay nilamon nang buo nang hindi ngumunguya. Dapat silang matupok sa isang walang laman na tiyan (alinman sa kalahating oras bago o 2 oras pagkatapos ng pagkain), pag-inom ng hindi bababa sa 0.1 liters ng payak na tubig (upang mapabuti ang pagsipsip ng mga gamot). Ipinagbabawal na buksan ang mga capsule, dahil maaaring mabawasan ang kanilang nakapagpapagaling na epekto.

Ang laki ng pang-araw-araw na bahagi ay natutukoy ng bigat ng pasyente:

• bigat> 60 kg - 0.4 g, isang beses sa isang araw;
• bigat <60 kg - 0.25 g, isang beses sa isang araw.

Walang mga espesyal na pag-aaral ng pagpapakilala ng mga capsule sa pedyatrya, ngunit kapag gumagamit ng iba pang mga anyo ng paglabas ng gamot, ang kinakailangang pang-araw-araw na dosis (kinakalkula depende sa lugar ng ibabaw ng katawan) ay 0.24 g / m2 (0.18 g / m2 sa pagsasama sa zidovudine).

Para sa mga may sapat na gulang na may disfungsi sa bato, kinakailangan upang bawasan ang dosis o pahabain ang agwat sa pagitan ng Videx injection (isinasaalang-alang ang mga halaga ng CC).

Sa bigat> 60 kg:

• ang antas ng CC ay> 60 ML bawat minuto / 1.73 m2 - 0.4 g bawat araw;
• sa saklaw na 30-59 ML bawat minuto / 1.73 m2 - 0.25 g bawat araw;
• sa loob ng 10-29 ml bawat minuto / 1.73 m2 - gumamit ng ibang uri ng gamot.
• Sa bigat <60 kg:
• Ang mga halaga ng CC ay> 60 ML bawat minuto / 1.73 m2 - 0.25 g bawat araw;
• mga tagapagpahiwatig sa saklaw na 30-59 ml bawat minuto / 1.73 m2 - ang gamot ay ibinibigay sa ibang anyo ng paglabas.

Ang mga taong nasa hemodialysis ay kailangang ubusin ang pang-araw-araw na bahagi pagkatapos ng pamamaraan. Walang kinakailangang karagdagang dosis.

Mga taong may edad na.

Bago gamitin ang mga gamot, kailangan mong suriin ang pagpapaandar ng bato, dahil ang pangkat na ito ay may mataas na peligro na magkaroon ng pagkabigo ng paggana ng bato, na nangangailangan ng paggamit ng isang isinapersonal na dosis.

Mga Indibidwal na may hepatic Dysfunction.

Ang pagbawas sa dosis ng mga gamot ay kinakailangan, ngunit walang tiyak na mga pahiwatig para sa pagbabago ng dosis. Sa panahon ng therapy, kailangan mong subaybayan ang mga halaga ng mga enzyme sa atay. Kung mayroong isang kapansin-pansin na pagtaas sa kanilang mga halaga, ihihinto ang therapy. Ang isang mabilis na pagtaas sa aminotransferase na mga parameter ay maaaring mangailangan ng isang kumpletong paghinto ng therapy sa pagpapakilala ng anumang mga analogos ng nucleoside.

Nilaktawan ang paggamit ng gamot.

Kung hindi mo sinasadyang laktawan ang oras ng paggamit ng gamot, pagkatapos ay gamitin ang karaniwang dosis (ipinagbabawal na doblehin ang bahagi bilang kabayaran para sa dating napalampas).

• Application para sa mga bata

Sa pedyatrya, ang gamot ay ginagamit sa ibang anyo ng paglaya.

Gamitin Videx sa panahon ng pagbubuntis

Kapag sinubukan sa mga hayop, ang didanosine ay walang ipinakitang fetotoxic o embryotoxic o teratogenic effects.

Ang mga buntis na kababaihan ay inireseta ng gamot sa ilalim lamang ng mahigpit na mga indikasyon at sa mga sitwasyon kung saan ang mga benepisyo ng therapy ay mas malamang kaysa sa peligro ng mga negatibong kahihinatnan para sa sanggol.

Ang mga babaeng may impeksyon sa HIV ay hindi dapat magpasuso, dahil maaaring humantong ito sa impeksyon ng sanggol.

Contraindications

Ang isang kontraindikasyon ay malubhang hindi pagpaparaan sa didanosine o iba pang mga elemento ng gamot.

Mga side effect Videx

Kapag tinatrato ang mga pasyenteng nahawahan ng HIV, napakahirap na makilala ang pagitan ng mga negatibong manifestation na nauugnay sa pag-inom ng Videx at ng negatibong epekto ng iba pang mga gamot na ginamit sa pagsasama, pati na rin mga negatibong sintomas na nauugnay sa sakit mismo. Kabilang sa mga karatula sa gilid na nakatagpo:

• Dysfunction ng NS: madalas mayroong mga neurological manifestation ng peripheral type (bukod sa mga ito ay neuropathies), pati na rin ang pananakit ng ulo;
• mga problema sa pagtunaw: higit sa lahat sinusunod ang pagtatae. Ang bloating, pagduwal, xerostomia, sakit ng tiyan, pagsusuka, pagkabigo sa atay at hepatitis ay madalas ding bumuo;
• mga sugat ng mga subcutane layer na may epidermis: madalas na lumitaw ang mga pantal;
• systemic disorders: asthenia o pagkapagod;
• metabolic disorders: diabetes, hyper- o hypoglycemia, at lactic acidosis;
• mga problema sa mga visual organ: depigmentation ng uri ng retina, pagkatuyo ng ocular mucosa at neuritis na nakakaapekto sa optic nerve;
• mga karamdaman sa immune: mga sintomas ng anaphylactic;
• impeksyon: sialoadenitis;
• iba pang mga palatandaan: panginginig, arthralgia, alopecia, anemia, anaphylactoid manifestations, anorexia at myalgia, at bilang karagdagan, pamamaga na nakakaapekto sa mga glandula ng salivary, rhabdomyolysis, thrombositto- o leukopenia, myopathy, hyperbilirubinemia at nadagdagan ang mga halaga ng dugo ng lactic acid;
• pagbabago sa mga pagbabasa ng pagsubok: isang pagtaas sa mga halaga ng suwero ng alkaline phosphatase, ALT na may AST, lipase at amylase.

Labis na labis na dosis

Ang mga klinikal na sintomas ng labis na dosis ay kasama ang hyperuricemia, pancreatitis, hepatic Dysfunction, polyneuropathy at pagtatae.

Sa kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng isang bahagi na lumalagpas sa pang-araw-araw na dosis, ang gastric lavage na may tubig at pag-inom ng activated na uling ay ginaganap. Walang antidote para sa didanosine. Sa pamamagitan ng makabuluhang pagkalason, sinusunod ang hepatic Dysfunction at hyperuricemia. Sa mga naturang karamdaman, ang hemodialysis ay ginaganap (ang isang 3-4 na oras na sesyon ay humahantong sa pagbaba sa antas ng didanosine ng 20-30%), at bilang karagdagan, nagpapakilala ng mga pagkilos.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang pinagsamang sistematikong paggamit ng gamot kasama ang ganciclovir (o pagkuha ng didanosine 2 oras bago ganciclovir) ay humantong sa pagpapahaba ng term ng pananatili ng didanosine sa loob ng plasma ng dugo hanggang sa 111% sa average.

Ang kombinasyon ng Videx na may itraconazole o ketoconazole ay pinahaba ang term ng intraplasmic stay ng didanosine at mga parameter nito ng 30%.

Ang paggamit ng gamot na kasabay ng mga sangkap na maaaring maging sanhi ng pancreatitis o polyneuropathy ay maaaring dagdagan ang posibilidad na mabuo ang inilarawan na nakakalason na sintomas. Ang mga pasyente na gumagamit ng naturang mga kumbinasyon ng gamot ay dapat na masusing masubaybayan.

Ang pagpapakilala ng gamot na kasama ng tenofovir ay nagdaragdag ng systemic excretion ng dating at ang average na halaga nito sa loob ng ihi.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Videx ay dapat itago sa isang lugar na protektado mula sa pagtagos ng maliliit na bata. Mga halagang temperatura - hindi hihigit sa 25 ° C.

Shelf life

Maaaring magamit ang Videx sa loob ng isang 24 na buwan na termino mula sa petsa ng paggawa ng gamot.

Mga Analog

Ang mga analog ng gamot ay Fadinosin na may Didanosine.