Vizan

Ang Visanne ay kabilang sa kategorya ng mga hormonal na sangkap (progestogens), pati na rin ang mga gamot na ginamit para sa mga sakit na nakakaapekto sa genital area. Ang gamot ay batay sa aktibong elemento ng dienogest.

Ang Dienogest ay isang hango ng sangkap na nortestosteron, na nagpapakita ng isang malakas na antiandrogenic effect. Sa pangkalahatan, ang elementong ito ay nagkakaroon ng 1/3 ng kabuuang aktibidad ng bahagi ng cyproterone acetate. Ang Dienogest ay nakakaimpluwensya sa endometriosis sa pamamagitan ng pagbawas ng panloob na produksyon ng estradiol. Bilang isang resulta, ang trophic na epekto ng estradiol sa endometrium ay na-inhibit. [1]

Mga pahiwatig Vizan

Ginagamit ito sa paggamot ng endometriosis .

Paglabas ng form

Ang gamot ay ginawa sa mga tablet - 14 na piraso sa loob ng cell plate. Mayroong 2 mga nasabing rekord sa loob ng kahon.

Pharmacodynamics

Sa tuluy-tuloy na pagpapakilala ng dienogest, lumilikha ito ng isang hypergestogenic at hypoestrogenic na kapaligiran, kung saan unang napagtanto ang pagpapasiya ng mga endometrial na tisyu, at kalaunan ay naganap ang pagkasayang ng mga lugar na apektado ng endometriosis.

Ang Dienogest ay nakapag-synthesize ng mga progesterone endings na matatagpuan sa loob ng matris, ngunit mayroon lamang itong 10% na kamag-anak. Bagaman ang aktibong elemento ng gamot ay may mahinang pagkakaugnay para sa mga pagtatapos ng progesterone, mayroon itong isang malakas na progestogenikong epekto sa vivo. [2]

Ang gamot ay walang makabuluhang mineralocorticoid, androgenic o GCS na epekto sa vivo. Ang iba pang mga epekto, kabilang ang anti-angiogenic at immunological, ay tumutulong na pabagalin ang dienogest sa paglaganap ng cell. [3]

Pharmacokinetics

Sumisipsip.

Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, ang dienogest ay ganap na hinihigop at nasa mataas na bilis. Ang mga halaga ng Serum Cmax ay nabanggit na may isang solong paggamit pagkatapos ng 90 minuto at katumbas ng 47 ng / ml. Ang mga halaga ng bioavailability ng gamot ay humigit-kumulang na 91%. Ang mga katangian ng pharmacokinetic ng dienogest ay nakatali sa laki ng paghahatid sa isang saklaw ng dosis na 1-8 mg.

Mga proseso ng pamamahagi.

Ang Dienogest ay na-synthesize ng albumin, ngunit hindi sa globulin, na binubuo ng SHBG, o sa globulin, na binubuo ng GCS (GOK). 10% lamang ng kabuuang mga tagapagpahiwatig ng dienogest sa loob ng serum ng dugo ang nasa anyo ng mga libreng steroid, at 90% ng sangkap na hindi partikular na na-synthesize ng albumin. Ang antas ng maliwanag na dami ng pamamahagi ng gamot ay 40 liters.

Mga proseso ng palitan.

Ganap na nakikilahok ang Dienogest sa mga proseso ng metabolic - sa pamamagitan ng steroid metabolismo na may pagbuo ng mga elemento ng metabolic na sa pangkalahatan ay walang aktibidad na endocrinological. Kapag nasubok sa vitro, pati na rin sa vivo, ang CYP3A4 ay ang pangunahing enzyme na kasangkot sa metabolic na proseso ng dienogest. Ang nasabing mga elemento ng metabolic ay pinalabas mula sa plasma sa isang napakataas na rate, na iniiwan ang hindi nabago na dienogest bilang nangingibabaw na intraplasmic metabolite.

Ang rate ng intra-serum clearance ay 64 ML bawat minuto.

Paglabas.

Ang mga halaga ng intra-serum dienogest ay bumababa sa 2 mga hakbang, na may kalahating-buhay na 9-10 na oras. Ang Dienogest ay inilabas sa anyo ng mga metabolic bahagi kasama ang ihi at dumi (sa proporsyon 3k1), pagkatapos ng pangangasiwa ng isang bahagi ng 0.1 mg / kg.

Ang term para sa kalahating buhay ng mga metabolic sangkap sa ihi ay humigit-kumulang na 14 na oras. Matapos gamitin ang gamot, 86% ng bahagi ay excreted sa loob ng 6 na araw, at karamihan sa mga ito ay excreted sa loob ng unang 24 na oras, pangunahin sa ihi.

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay dapat na inumin 1 oras bawat araw, sa parehong oras ng araw. Pinapayagan itong simulang gamitin sa anumang araw ng siklo ng panregla ng isang babae. Hindi na kailangang magpahinga sa pagitan ng mga bagong pakete ng gamot, ipinagpatuloy ang paggamit nang walang anumang agwat, at hindi rin tumutukoy sa siklo ng panregla.

Kung laktawan mo ang paggamit ng tableta o kung ang pasyente ay nagtatae o pagsusuka, maaaring magkaroon ng panghina ng pagiging epektibo ng gamot.

Sa kaso ng paglaktaw sa paggamit, ang tableta na ito ay dapat na kinuha nang mabilis hangga't maaari, at ang bago ay dapat gamitin sa karaniwang oras nito. Hindi mo maaaring taasan ang bahagi, naiwan itong hindi nagbabago. Sinusundan ang parehong pamamaraan sa kaso ng paglaktaw ng aplikasyon dahil sa pagtatae o pagsusuka.

• Application para sa mga bata

Ang gamot ay hindi ginagamit para sa pagreseta ng mga batang babae na hindi pa nagsisimula ang kanilang unang regla.

Gamitin Vizan sa panahon ng pagbubuntis

Ang Visanne ay hindi ginagamit sa panahon ng pagbubuntis, dahil sa panahong ito, hindi kinakailangan ang endometriosis therapy. Sa kasong ito, kinakailangan na ibukod ang pagkakaroon ng pagbubuntis bago magsimula ang kurso sa paggamot.

Kung kailangan mong uminom ng gamot sa panahon ng hepatitis B, ang pagpapasuso ay dapat na abandunahin sa panahon ng therapy.

Contraindications

Ang pangunahing mga kontraindiksyon:

• matinding hindi pagpaparaan na nauugnay sa mga elemento ng gamot;
• thromboembolism ng isang likas na ugat;
• mga sakit ng isang kalikasan sa puso o arterial (bukod sa kanila ang ischemia sa puso, myocardial infarction at cerebrovascular pathologies);
• diabetes mellitus, kung saan nabanggit ang mga sakit sa vaskular;
• matinding yugto ng sakit sa atay (kasama dito ang mga neoplasma ng anumang etiology);
• neoplasms, ang pag-unlad na nauugnay sa gonadosteroids;
• pagkakaroon ng hindi kilalang katangian ng pagdurugo ng ari;
• hindi pagpaparaan ng lactose.

Kapag gumagamit ng gamot, dapat kang gumamit ng pagpipigil sa pagbubuntis na uri ng hadlang, sapagkat sa panahong ito ipinagbabawal na kumuha ng mga hormonal na Contraceptive.

Mga side effect Vizan

Sa pagpapakilala ng gamot, ang ilang mga palatandaan sa gilid ay maaaring maobserbahan (lalo na sa mga unang buwan ng kurso). Sa panahon ng therapy, nawala ang mga karamdaman na ito. Kabilang sa mga manifestations na nabanggit: kakulangan sa ginhawa sa lugar ng mga glandula ng mammary, acne, sakit ng ulo at depression.

Kung ang iba pang mga negatibong sintomas ay nabuo sa panahon ng paggamit ng Visanne, kailangan mong kumunsulta sa iyong doktor tungkol sa isang posibleng pagbabago sa pamumuhay ng paggamot.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang epekto ng iba pang mga gamot na nauugnay sa Visan.

Ang mga progestogens, kabilang ang dienogest, ay kasangkot sa mga proseso ng metabolic pangunahin sa pamamagitan ng istraktura ng hemoprotein P450 ZA4 (CYP3A4), na matatagpuan sa loob ng atay at bituka mucosa. Dahil dito, ang mga ahente na nagpapahiwatig o nagpapabagal sa pagkilos ng CYP3A4 ay nakakaapekto sa mga metabolic na proseso ng progestogen. Ang isang pagtaas sa antas ng clearance ng gonadosteroids dahil sa induction ng mga enzyme ay maaaring makapagpahina ng therapeutic na aktibidad ng Visanne at maging sanhi ng paglitaw ng mga negatibong sintomas (halimbawa, isang pagbabago sa likas na katangian ng pagdurugo).

Ang pagbawas sa clearance ng gonadosteroids dahil sa pagsugpo ng enzyme ay maaaring mabawasan ang therapeutic effect ng mga gamot at maging sanhi ng paglitaw ng mga palatandaan sa gilid.

Mga elemento na nagdaragdag ng clearance ng gonadosteroids (nagpapahina ng epekto sa pamamagitan ng induction ng mga enzyme).

Kasama rito ang mga barbiturate na may carbamazepine, phenytoin, rifampicin at primidone, at bilang karagdagan, posibleng felbamate at oxcarbazepine na may griseofulvin at topiramate, pati na rin ang mga sangkap na naglalaman ng wort ni St.

Ang induction ng enzim ay maaaring mapansin pagkatapos ng maraming araw ng paggamot. Ang maximum induction ng enzyme ay bubuo pagkatapos ng maraming linggo. Ang induction ng enzim ay maaaring tumagal ng hanggang 1 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot.

Ang epekto ng rifamipicin (isang inducer ng pagkilos ng CYP 3A4) ay pinag-aralan sa malusog, mga babaeng post-menopausal. Ang paggamit ng rifampicin kasama ang dienogest / estradiol valerate tablets ay sanhi ng isang makabuluhang pagbaba sa mga halaga ng balanse at ang sistematikong epekto ng estradiol na may dienogest. Ang pangkalahatang epekto na ipinakita ng estradiol at dienogest (sa mga halagang balanse na kinakalkula ng antas ng AUC (sa saklaw na 0-24 na oras)) ay humina ng 44% at 83%.

Ang mga gamot na may iba't ibang epekto sa antas ng clearance ng gonadosteroids.

Ang pinagsamang paggamit ng gonadosteroids at isang malaking bilang ng mga kumbinasyon ng mga HIV protease inhibitor, pati na rin ang mga inhibitor (nonccleoside type) ng pabalik na aktibidad ng transcriptase, kasama ang mga kumbinasyon ng mga hepatovirus type C na inhibitor, ay maaaring mabawasan o madagdagan ang antas ng plasma progestin. Ang pinagsamang epekto ng mga pagbabagong ito ay maaaring maging makabuluhan sa klinika sa ilang mga sitwasyon.

Mga gamot na nagbabawas sa antas ng clearance ng gonadosteroids (mga inhibitor ng enzyme).

Ang Dienogest ay isang substrate para sa hemoprotein P450 (CYP) 3A4. Ang pagpapakilala kasama ang malakas na mga inhibitor ng sangkap na CYP3A4 ay maaaring dagdagan ang antas ng plasma ng sangkap.

Ang paggamit kasama ng ketoconazole, isang malakas na inhibitor ng CYP3A4 na enzyme, ay nagdudulot ng pagtaas sa mga halaga ng AUC ng dienogest (saklaw ng 0-24 na oras) ng 2.9 beses sa mga halagang balanse.

Ang pagsasama sa erythromycin (isang katamtamang inhibitor) ay sanhi ng pagtaas sa AUC ng dienogest (sa loob ng 0-24 na oras) ng 1.6 beses sa mga halagang balanse.

Mga pagsubok sa lab.

Ang paggamit ng mga progestogen ay maaaring magbago ng mga pagbasa ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga katangian ng biochemical ng atay o thyroid gland, paggana ng bato at adrenal, mga tagapagpahiwatig ng mga protina ng plasma (na kung saan ay mga carrier) (kasama ng mga ito, halimbawa, GOK at lipoprotein / lipid mga praksyon), mga halaga ng fibrinolysis at pagkabuo, at pati na rin ang mga pag-aari ng proseso ng metabolic na karbohidrat. Ang mga nasabing pagbabago ay madalas na itinatago sa loob ng mga limitasyon sa laboratoryo.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Visanne ay dapat itago sa abot ng maliliit na bata. Mga tagapagpahiwatig ng temperatura - hindi hihigit sa 30 ° C.

Shelf life

Maaaring magamit ang Visanne para sa isang 5 taong termino mula sa petsa ng paggawa ng produktong parmasyutiko.

Mga Analog

Ang mga analog ng gamot ay sina Sofiti, Justinda na may Denovel 30, Yulidora at Klimodien kasama si Dinoret, at bilang karagdagan sa Luvina na ito, Janine, Silhouette kasama sina Klayra at Naadin.