Zoldriya

Ang Soldria ay isang solusyon ng monohydrate zoledronic acid na sinamahan ng mga karagdagang elemento.

Mga pahiwatig Soldria

Ginagamit ito para sa hypercalcemia, na lumalaki laban sa isang neoplasma na may isang mapagpahamak na karakter.

Ito rin ay ipinahiwatig para sa pag-iwas sa mga negatibong mga palatandaan sa lugar ng buto sa mga taong may mga bukol o mapagpahamak likas na katangian ng mga lesyon nakakaapekto sa mga buto (vertebrae compression fractures pathological uri, pati na rin ang mga komplikasyon ng mga pamamaraan ng radiation therapy o surgeries).

Paglabas ng form

Ang substansiya ay inilabas sa anyo ng isang pulbos para sa infusion fluid, sa flacons na may kapasidad na 4 mg. Sa kahon - 1 bote.

Pharmacodynamics

Ang zoledronic acid ay isang bisphosphonate, na nagpapakita ng malakas na pagbagal ng epekto sa osteoclastic bone resorption.

Ang pumipili epekto ng bisphosphonates sa bone tissue ay nauugnay sa kanilang malakas na pagkakahawig para sa mineralized tisyu ng buto. Ang paggamit ng gamot ay humahantong sa pag-unlad ng aktibong impluwensya sa kanilang istraktura at nagpapabuti sa kanilang mineralization.

Bilang karagdagan sa pagpapabagal sa mga proseso ng resorption, ang zoledronic acid ay may direktang epekto sa antitumor sa mga kulturang myeloma cells, pati na rin ang kanser sa suso. Ang epekto ay binuo dahil sa isang pagkaantala sa cell paglaganap at apoptosis induksiyon proseso - ang bawal na gamot ay may isang anti-metastatic epekto.

Pharmacokinetics

Impormasyon tungkol sa mga pharmacokinetic parameter PM metastases sa buto, nakuha sumusunod na pangangasiwa ng 5 at 15 minutong infusions (1 single o paulit-ulit) na may isang dosis ng 2, 4, at 8 at 16 mg ng 64-m pasyente. Dapat itong isaalang-alang na ang mga pharmacokinetics ng mga gamot mula sa laki ng dosis nito ay hindi nakasalalay.

Mula nang simulan ang proseso ng pagbubuhos, mabilis na lumalaki ang mga plasma value ng plasma. Peak figure ng ito ay nakatala sa pagtatapos ng procedure, matapos na kung saan ang naitala mabilis na pagbaba sa concentration ng hanggang sa 10% ng Cmax matapos ang 4 na oras, at <1% ng Cmax pagkatapos ng 24 oras na may mga sumusunod pa matagal na agwat ng mas mababang halaga, hindi lumalagpas 0.1% ng Cmax sa ika-2 pagbubuhos na ginawa sa ika-28 araw.

Ang ipinasok gamot intravenously ay excreted sa pamamagitan ng bato sa tatlong yugto: una ay isang mabilis na dalawang-hakbang na pawis mula sa systemic sirkulasyon na may half-life tagal-α, ay 0.24 na oras, at ang half-life tagal-β, katumbas ng 1.87 na oras, at pagkatapos ay may dumating ng isang mahabang yugto ng isang may hangganang half-life-γ ng 146 na oras. Ang pagkakaroon ng bawal na gamot sa loob ng isang plasma ng dugo matapos ang paulit-ulit na infusions na may agwat na 28 araw ay hindi nakarehistro.

Ang Zolendronic acid ay hindi lumahok sa mga metabolic process at ay excreted sa pamamagitan ng mga bato sa unmodified estado. Sa unang 24 oras sa loob ng ihi, 39 ± 16% ng bahagi ng gamot ang nabanggit. Ang natitira sa substansiya ay na-synthesize sa buto tissue, matapos na ang likod release ay ginanap, na sinusundan ng bato pagpapalabas.

Ang kabuuang antas ng clearance ay 5.04 ± 2.5 litro, anuman ang dosis ng Soldria, pati na rin ang edad, kasarian, lahi at timbang ng pasyente. Ang pagpapalawak ng oras ng pagbubuhos mula sa 5 hanggang 15 minuto sa pamamagitan ng 30% ay binabawasan ang antas ng aktibong sangkap sa dulo ng pamamaraan, ngunit hindi nakakaapekto sa mga halaga ng plasma ng AUC.

Dosing at pangangasiwa

Ang paglalapat ng osteoporosis, pagbuo sa panahon ng menopos, lalaki osteoporosis, at saka para sa paggamot at pag-iwas sa Osteoporosis sanhi ng corticosteroids at mabinat prevention ng pagkabali sa hip na lugar: 1 nakatalaga pagbubuhos ng 5 mg ng materyal na ginawa intravenously.

Sa pamamagitan ng Paget ng sakit magtalaga ng isang-beses na intravenous pagbubuhos ng isang dosis ng 5 mg ng bawal na gamot. Ang tagal ng pagbubuhos ay hindi bababa sa 15 minuto. Ang mga taong may sakit na ito ay kailangan upang matiyak ang sapat na paggamit ng kaltsyum at calciferol sa mga bahagi ng araw para sa 10 araw pagkatapos ng aplikasyon ng Soldria.

Gamitin Soldria sa panahon ng pagbubuntis

Dahil ang karanasan ng paggamit ng Zoldria sa mga buntis na kababaihan ay wala, hindi ito dapat gamitin sa panahong ito.

Gayundin, walang katibayan kung ang droga ay excreted sa gatas ng tao, kaya't ito ay ipinagbabawal na inireseta ito at pagpapasuso ng mga kababaihan.

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• malubhang hindi pagpaparaan sa aktibong sangkap ng gamot at anumang karagdagang mga sangkap na nilalaman sa komposisyon nito, o iba pang mga bisphosphonate;
• malubhang anyo ng kabiguan ng bato;
• hypocalcemia.

Mga side effect Soldria

Ang paggamit ng gamot ay maaaring mag-trigger sa mga sumusunod na epekto:

• Ang mga karamdaman na nakakaapekto sa hematopoietic system: leukemia o thrombocytopenia, pati na rin ang anemia. Paminsan-minsan ay may pancytopenia;
• Mga karamdaman ng digestive function: pagsusuka, anorexia, dry mouth mucosa, pagduduwal, paninigas ng dumi, stomatitis, pagtatae o sakit ng tiyan;
• mga problema sa operasyon ng gitnang nervous system at PNS: disorder ng gustatory, pagkabalisa, pananakit ng ulo, panginginig, hyperesthesia o hypesisusia, pati na rin ang gulo sa pagtulog at pagkahilo. Paminsan-minsan ang isang pakiramdam ng pagkalito ay bubuo;
• mga sintomas na nagmumula sa ODA: myalgia, sakit sa mga buto at arthralgia. Minsan may mga pulikat sa mga kalamnan;
• mga paglabag sa aktibidad ng paghinga: minsan ay may ubo o dyspnea;
• mga problema sa bahagi ng CAS: kung minsan ay bumababa o pinatataas ang antas ng presyon ng dugo. Paminsan-minsan, ang isang bradycardia ay nangyayari;
• mga karamdaman na nakakaapekto sa pag-andar sa ihi: kung minsan mayroong hematuria, isang talamak na anyo ng pagkabigo sa bato o proteinuria;
• lesyon ng mga subcutaneous layer at epidermis: rashes (bukod sa kanila macular o erythematous), pangangati at hyperhidrosis;
• mga manifestation sa bahagi ng mga visual na organo: pagpapahina ng visual acuity o conjunctivitis. Paminsan-minsan ang epicleritis o uveitis ay bubuo;
• mga palatandaan ng allergy: mga sintomas ng hypersensitivity. Paminsan-minsan ang edema ng Quincke ay bubuo;
• lokal na manifestations: pangangati, sakit at pamamaga sa lugar ng paggamit ng droga;
• Laboratory test data: isang pagtaas sa mga antas ng dugo ng urea na may creatinine, ang pagpapaunlad ng hypocalcemia, hypophosphatemia, o hypomagnesemia. Paminsan-minsan mayroong hypernatremia o -kalemia;
• Iba pa: ang hitsura ng lagnat, karamdaman, o malubhang pagkapagod, lagnat, pambihirang dami ng dugo sa balat, at sa karagdagan, ang pagbuo ng isang trangkaso-tulad ng kalagayan, pagkapagod, sakit sa sternum, at paligid edema, at makakuha ng timbang.

[1]

Labis na labis na dosis

Sa kaso ng pagkalasing nagiging sanhi ng clinically kapansin-pansin na hypocalcemia, maaari mong bayaran para sa kondisyon ng pasyente sa tulong ng karagdagang paggamit ng kaltsyum o pagbubuhos ng kaltsyum gluconate.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

May mahusay na bisphosphonates aalaga na sinamahan ng aminoglycosides, dahil maaari nilang humantong sa pag-unlad ng additive epekto na nagreresulta sa suwero mga halaga kaltsyum ay nabawasan para sa isang mas matagal na panahon kaysa sa kinakailangan.

Gayundin, kailangan mong maingat na pagsamahin ang gamot na may mga droga na diuretiko ng uri ng loop, dahil dahil sa kanilang mga epekto ng additive, maaaring bumuo ng hypocalcemia.

Sa pamamagitan ng mga pag-iingat, ang Soldria ay isinama din sa iba pang potensyal na nephrotoxic na gamot. Kinakailangan din upang isaalang-alang ang posibilidad ng hypomagnesemia sa kurso ng therapy.

Ang hitsura ng mandibular osteonecrosis ay iniulat na may isang kumbinasyon ng mga gamot na may mga gamot na may anti-angiogenic na aktibidad.

[2]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Soldria ay dapat manatiling hindi maaabot ng maliliit na bata. Ang temperatura ay hindi mas mataas kaysa sa 25 ° C.

Dissolved sa 5 ML ng tubig iniksyon paghahanda ay diluted sa karagdagang sa sterile saline o 5% asukal - ang sangkap na ito ay may shelf buhay ay 24 oras (sa isang kundisyon na nilalaman temperatura 2-8 ° C).

Shelf life

Ang Soldria ay maaaring magamit sa loob ng 36 na oras ng pagpapalabas ng therapeutic na gamot.

Aplikasyon para sa mga bata

Huwag gamitin ang gamot sa Pediatrics.

Mga Analogue

Analogues ng gamot ay mga gamot na Aklasta, Zometa, Deztrone na may Zolendronic acid-Vista, pati na rin ang Metakos at Zolendronic acid-Pharmex.