Betabiopherone

Ang Betabiferon ay isang immunostimulant mula sa kategoryang cytokines, interferons at immunomodulators.

Mga pahiwatig Betabioferon

Ito ay ginagamit upang puksain ang maramihang sclerosis, na nangyayari sa isang pagbabalik ng paulit-ulit na form, at ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang minimum na 2 exacerbations sa loob ng nakaraang 3 taon. Gayundin, walang mga sintomas ng tuluy-tuloy na pag-unlad ng sakit sa mga agwat sa pagitan ng pagpapaunlad ng mga relapses.

Paglabas ng form

Ang paglabas ay ginawa sa anyo ng isang solusyon na ginagamit para sa iniksyon, pati na rin sa anyo ng lyophilizate, na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon.

Betabiopherone-1b

Ang Betabiferon-1b ay isang lyophilizate, na ginawa sa ampoules na may dami ng 0.3 mg (o 9600000 MO), 10 piraso bawat pack. Kasama rin sa kit ang isang solvent (0.54% na solusyon ng sodium chloride) sa mga ampoules na may kapasidad na 2 ML, sa isang halaga ng 10 piraso sa loob ng kahon.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - solusyon sa ampoules / vials na may kapasidad na 3,000,000 at 6,000,000 IU o 1,200,000 IU. Sa loob ng kahon ay naglalaman ng 5 o 10 bote / ampoules.

Pharmacodynamics

Ang mga interferon ay pumasok sa kategorya ng glycoproteins ng endogenous na kalikasan at may antiviral, immunomodulating, at din antiproliferative effect. Ang aktibong sangkap ng gamot ay ang katutubong pagkakasunud-sunod ng mga amino acids, katulad ng natural na interferon-β. Ang pagtanggap nito ay nauugnay sa paggamit ng mga selula ng ilang mga mammal.

Ang epektibo at kaligtasan ng sustansya ay nasuri sa mga taong may disseminated sclerosis kapag gumagamit ng mga gamot sa mga bahagi ng 600,000 IU, pati na rin ang 1,200,000 IU, tatlong beses bawat linggo. Ang dosis ng paghahanda, sa paggawa ng 12000000 МО, nabawasan ang dalas (para sa 2 taon na humigit-kumulang sa 30%) at intensity ng relapses ng isang patolohiya.

Sa panahon ng 4 na taon, ang pagbaba sa average na mga tagapagpahiwatig ng dalas ng exacerbations ay katumbas ng 22% sa mga pasyente na kumukuha ng Betabioferon, kumpara sa mga taong binigyan ng placebo sa loob ng 2 taon. Sa mga sumusunod na 2 taon, isang sangkap ng 6,000,000 IU o 1,200,000 IU ang ginamit.

Pharmacokinetics

Ang mga epekto ng gamot sa paggamot ng disseminated sclerosis ay hindi pa ganap na pinag-aralan. May katibayan na ang gamot ay nakakatulong upang limitahan ang lugar ng mga lesyon, na siyang batayan ng patolohiya, sa central nervous system. Mga tagapagpahiwatig ng sangkap na may a / m o s / c na iniksyon - pareho.

Sa isang solong pag-iniksyon ng 60 μg, ang peak na antas ng bawal na gamot sa panahon ng pagpapasiya nito sa pamamagitan ng immunological na paraan ay humigit-kumulang 6-10 IU / ml. Upang makamit ang halagang ito kailangan mo ng isang average ng 3 oras.

Ang apat na oras na pangangasiwa ng gamot sa pamamagitan ng pamamaraan ng SC sa itaas na bahagi sa pagitan ng 48 oras ay nagresulta sa isang katamtaman na akumulasyon ng elemento (ang index ng AUC ay tumataas ng humigit-kumulang 2.5-fold).

Sa iisang pangangasiwa ng mga sangkap sa isang panahon ng 24 na oras ay nagdaragdag miyembro 2-5A synthetase aktibidad sa suwero at mga cell, at sa karagdagan, suwero mga halaga neopterin at β-2 microglobulin dahan-dahan nagpapababa ng loob ng susunod na 2 araw.

Ang mga iniksiyon ng LS subcutaneously at intramuscularly sanhi ng mga katulad na reaksyon. Sa apat na oras na pangangasiwa ng paraan ng n / k ng bawal na gamot na may pagitan na katumbas ng 48 oras, ang inilarawan na biological effect ay napanatili, at ang mga sintomas ng pagpapaubaya sa sustansya ay hindi napatunayan.

Naipasa ng Interferon ang mga proseso ng metabolic sa loob ng katawan, pagkatapos na ito ay excreted sa ihi, pati na rin ang apdo.

Dosing at pangangasiwa

Ang Betabiferon-1α ay ibinibigay sa isang dosis ng 1,200,000 IU na may pangangasiwa sa ilalim ng balat, tatlong beses sa isang linggo. Para sa mga taong hindi nagpapabaya sa dosis na ito, ang mga bahagi ng 6000000 IU (o 2 ampules na may dami ng 3,000,000 IU) ay ginagamit - ang parehong pamamaraan ng iniksyon at ang parehong dalas ng pangangasiwa. Ang therapy ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor na may karanasan sa paggamot ng sakit na ito. Ang solusyon ay dapat na pangasiwaan sa parehong oras, at sa parehong araw ng linggo.

Sa unang yugto ng therapy sa paggamit ng Betabioferon-1a, upang mabawasan ang panganib ng paglitaw ng mga negatibong pagpapakita, kinakailangang gumamit ng mga gamot sa isang dosis na 2,400,000 IU - sa loob ng unang 14 na araw. Dagdag pa, sa panahon ng 3-4 na linggo, maglapat ng isang solusyon sa isang dosis na 6000000 IU. Simula sa ika-5 linggo ng therapy, ang pasyente ay injected sa 1,200,000 IU.

Walang impormasyon kung ano ang dapat gawin ng tagal ng droga. Ang pagtatasa ng kondisyon ng pasyente ay kinakailangan na maisagawa nang hindi bababa sa isang beses sa 24 na buwan sa loob ng 4 na taon mula sa pagsisimula ng kurso. Ang doktor ay nagpasiya na pahabain ang therapy, para sa bawat pasyente nang hiwalay.

Ang Betabiferon-1β sa isang dosis ng 8,000,000 IU ng tapos na solusyon ay dapat na pinangangasiwaan ng pamamaraan, sa mga pagitan bawat iba pang araw. Upang makuha ang solusyon na ito, ang isang pantunaw ng 1.2 ML (0.54% na solusyon ng sodium chloride) ay dapat idagdag sa ampoule na may pulbos. Ito ay kinakailangan upang maghintay para sa kumpletong paglusaw ng pulbos, nang hindi alog ang ampoule. Kinakailangan upang maingat na suriin ang solusyon bago magamit. Kung mayroong anumang mga particle sa solusyon, o nagbago ang kulay nito, hindi ito magagamit.

Tungkol sa tagal ng therapeutic course, sa panahon ng kinokontrol na klinikal na pagsubok, natagpuan na ang bawal na gamot ay patuloy na nagpapanatili ng gamot na epektibo sa lahat ng 3 taon kung saan ginawa ang mga obserbasyon.

[1]

Gamitin Betabioferon sa panahon ng pagbubuntis

Ipinagbabawal na gamitin ang Betabiferon sa panahon ng pagbubuntis.

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• hindi pagpaparaan sa paggalang sa natural o recombinant interferon-β, at naglalaman din ng albumin o iba pang mga elemento ng gamot sa loob ng suwero;
• sa panahon ng pagpapasuso;
• isang malubhang anyo ng depression, pati na rin ang isang pagkahilig upang magpakamatay;
• epilepsy, kung ang paggamot ay hindi o hindi nagdadala ng ninanais na epekto.

Mga side effect Betabioferon

Kadalasan, ang mga pasyente ay nagkakaroon ng flu-like syndrome, arthralgia na may myalgia, panginginig, pagduduwal, lagnat, sakit ng ulo at pangkalahatang kahinaan. Bilang karagdagan, ang mga manifestation ay naitala sa lugar ng pag-iiniksyon: pamamaga, sakit, pamumula, o pangit ng balat. Paminsan-minsan, nabubuo ang nekrosis sa larangan ng pangangasiwa ng gamot.

Kabilang sa iba pang mga epekto:

• pagsusuka, anorexia, pagkawala ng gana sa pagkain, pagtatae;
• pagkahilo, hindi pagkakatulog, pati na rin ang mga damdamin ng pagkabalisa at depersonalization;
• seizures, arrhythmia o tachycardia;
• cutaneous hyperemia at manifestations ng hindi pagpaparaan;
• ang mga pagbabago sa mga halaga ng mga pagsubok sa laboratoryo - ang pagpapaunlad ng lukemya o thrombocytopenia at lymphopenia, at bilang karagdagan, ang pagtaas sa antas ng γ-HT, ALAT, ASAT, at AF.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Bicibiopherone-1a.

Nag-aatas ng pag-iingat pagsamahin ang mga gamot na may mga bawal na gamot, droga magkaroon ng isang makipot na index, pati na rin ang clearance, na kung saan ay depende malaki sa hemoprotein P450 - tulad ng antidepressants at anticonvulsants.

Wala akong pagkakatugma sa myelosuppressors.

Bicibiopherone-1p.

Ang mga interferon ay nakapipinsala sa aktibidad ng hepatic hemoprotein P450 na umaasa sa mga enzymes (hayop at tao).

Kinakailangan na pagsamahin ang gamot bilang maingat hangga't maaari anumang paraan na may epekto sa hematopoietic function.

[2]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Betabiferon ay dapat itago sa isang madilim, tuyo na lugar at sarado mula sa maliliit na bata. Ang mga kondisyon ng temperatura ay nasa loob ng mga limitasyon ng 2-8 ° С.

[3]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Betabiferon sa loob ng 2 taon simula ng paglabas ng gamot. Ang istante ng buhay ng yari na solusyon ay isang maximum na 3 oras sa mga marka ng temperatura ng 2-8 ° C.