Vepox 4000

Ang Vepox 4000 ay isang anti-anemic na gamot.

Mga pahiwatig Vepox 4000

Ginagamit ito sa ganitong sitwasyon:

• talamak anemya na sanhi ng kakulangan ng function ng bato sa mga matatanda na nasa mga peritoneyal na sesyon ng dialysis o mga pamamaraan ng hemodialysis, at sa mga tao sa panahon ng predialysis, at sa mga bata na sumasailalim sa mga pamamaraan ng hemodialysis;
• anemia sa mga tao (na binibigyan o hindi chemotherapy) na may oncology (di-myeloid tumor), at bilang karagdagan sa pag-iwas sa anemia sa mga taong may oncology (di-myeloid tumor) na sumasailalim sa chemotherapy;
• anemia sa mga taong may HIV na gumagamit ng zidovudine at mayroong internal erythropoietin na mga rate ng £ 500 U / ml;
• bilang isang pre-deposit course bago magsagawa ng mahahalagang surgical procedure sa mga indibidwal na may mga halaga ng hematocrit na katumbas ng 33-39%. Ito ay kinakailangan upang mapabilis ang pagkolekta ng autologous na dugo at mabawasan ang mga panganib na umiiral dahil sa paggamit ng allogeneic hemotransfusions na maaaring mangailangan ng pagtanggap ng transfused blood na lumalampas sa mga volume na maaaring makuha sa pamamagitan ng autologous na paraan ng pagkolekta nang walang pangangasiwa ng α-epoetin;
• katamtaman o banayad na kalubhaan ng anemya (hemoglobin index ay> 10- 13 g / l) bago magsagawa ng malawak na pamamaraan ng operasyon para sa isang may sapat na gulang, kung saan ang average na rate ng pagkawala ng dugo ay inaasahang (2-4 IU ng hemoglobin o 0.9-1.8 l ng dugo ). Ito ay kinakailangan upang mabawasan ang pangangailangan para sa allogeneic hemotransfusions at upang pangasiwaan ang pagbawi ng erythropoiesis.

[1], [2]

Paglabas ng form

Ang release ng medicinal elemento ay ginawa sa anyo ng iniksiyon na likido - 0.5 ml ng sangkap sa bawat 1 ml (manufactured form 2000), 0.4 ml / 1 ml (form 4000) at 1 ml / 1 ml (form 10,000) sa loob ng isang hiringgilya na nilagyan ng needle . Sa loob ng pakete ay naglalaman ng 1 tulad ng syringe.

Pharmacodynamics

Ang Erythropoietin ay isang glycoprotein na may purified form na stimulates erythropoiesis. Ang istraktura ng amino acid ng α-epoetin, na nilikha gamit ang mga pamamaraan ng genetic engineering, ay magkatulad sa erythropoietin ng tao at ipinagtatapon mula sa ihi ng mga taong may anemya. Ang bahagi ng protina ay humigit-kumulang sa 60% ng antas ng timbang ng molekula; Naglalaman ito ng 165 amino acids. Ang 4 chain ng carbohydrates ay nakakabit sa protina sa pamamagitan ng 3 N-glycosidic at 1st O-glycosidic binder.

Ang molekular na timbang ng α-epoetin ay humigit-kumulang 30 libong daltons. Ang biological na katangian ng α-epoetin ay katulad ng erythropoietin ng tao. Kapag gumagamit ng α-epoetin, ang mga halaga ng hemoglobin ay nagdaragdag, ang dami ng reticulocytes na may erythrocytes ay nagdaragdag, gayundin ang pagsipsip rate ng elemento ng 59Fe. Bilang karagdagan, ang α-epoetin ay pinipili ang mga proseso ng erythropoiesis, nang hindi naaapektuhan ang ginawang leukopoiesis.

Ang bahagi ng α-epoetin ay walang cytotoxic effect sa mga selula ng utak ng buto.

Pharmacokinetics

Intravenous injections.

Half-buhay pagkatapos ng i / v injections ng gamot sa hanay ng 50-100 U / kg ay humigit-kumulang 4 na oras. Sa mga taong may kabiguan ng bato pagkatapos ilapat ang dosages ng 50, 100 o 150 U / kg, ang figure na ito ay tungkol sa 5 oras. Ang kalahating buhay ng mga droga para sa isang bata ay humigit-kumulang 6 na oras.

Subcutaneous injections.

Ang mga halaga ng plasma ng gamot pagkatapos ng s / c na iniksyon ay mas mababa kaysa sa pagsasagawa / injection. Ang mga parameter ng plasma ay tataas nang dahan-dahan, na umaabot sa antas ng Cmax para sa 12-18 na oras pagkatapos ng aplikasyon.

Half-life pagkatapos ng s / c injection ay katumbas ng halos 24 na oras. Ang bioavailability ng mga gamot na may ganitong paraan ng pangangasiwa ay tungkol sa 20%.

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay ipinakilala sa / sa paraan. Kung ang intravenous access ay hindi posible, ngunit may mga mahigpit na indications, ito ay pinahihintulutang mag-iniksyon ang solusyon subcutaneously.

Ang pinaka karaniwang ginagamit na pangkalahatang paggamot ay ang mga:

• ang mga may sapat na gulang na may kabiguan ng bato na may malubhang kalikasan - una, ang gamot ay inilapat sa isang bahagi ng 50-100 IU / kg, 3 beses sa isang linggo, intravenously o subcutaneously. Dagdag pa, ginagamit ang isang lingguhang dosis ng pagpapanatili - isang pagbawas sa bahagi ng 25 IU / kg, kapag ang kinakailangang index ng hemoglobin ay nakuha;
• mga matatanda na hindi dumaranas ng dyalisis - una, subcutaneously o intravenously injected 50-100 IU / kg ng sangkap, 3 beses sa isang linggo. Pagkatapos, ang isang pagsuporta sa dosis ay ginagamit 3 beses sa isang linggo - 17-33 IU / kg;
• Ang mga matatanda na nasa hemodialysis - una, 50-100 IU / kg ng gamot ay ibinibigay (s / c o v / v), 3 beses sa isang linggo. Sa ibang pagkakataon ang dosis ng pagpapanatili ay ginagamit - 30-100 IU / kg, 3 beses sa isang linggo;
• mga nasa hustong gulang na nasa peritoneyal na dialysis - ang unang dosis ay 50 IU / kg; ibinibigay subcutaneously, 3 beses sa isang linggo;
• ang mga bata sa hemodialysis - una, 50 IU / kg ng gamot ang ibinibigay sa intravenously 3 beses sa isang linggo. Ang laki ng dosis ng pagpapanatili ay 25-50 IU / kg, na may 3 solong intravenous administrasyon bawat linggo;
• ang mga taong may oncology - sa unang ito ay kinakailangan 3 beses sa isang linggo subcutaneous administration ng 150 IU / kg ng gamot. Sa ibang pagkakataon, ang bahagi ng pagpapanatili sa bawat linggo ay nadoble (kung ang buwanang halaga ng hemoglobin ay nadagdagan ng <10 g / l) o nabawasan ng 25% (kung ang tagapagpahiwatig na ito ay nadagdagan ng> 20 g / l);
• ang mga taong may HIV na gumagamit ng zidovudine - ang laki ng unang bahagi ay 100 IU / kg, pinangangasiwaan ng intravenously o subcutaneously, 3 beses sa isang linggo para sa 2 buwan;
• Ang mga may sapat na gulang na kalahok sa programa ng autologous na dugo, bago ang kanilang operasyon, ay pinangangasiwaan ng intravenously sa 600 IU / kg ng substance, 2 beses sa isang linggo sa loob ng ika-21 araw bago magsagawa ng operasyon;
• Ang mga tao sa panahon ng pre- at postoperative na hindi kalahok sa autologous program - 1 subcutaneous application ng 600 IU / kg bawat linggo sa panahon ng ika-21 araw bago ang operasyon, at kasama nito sa araw ng pamamaraan. Bilang karagdagan, ang isang pamamaraan ay maaaring gamitin sa pang-araw-araw na pangangasiwa ng 300 IU / kg ng substansiya para sa 10 araw bago ang operasyon, sa araw ng operasyon, at isa pang 4 na araw.

Ang mga taong may matagal na yugto ng pagkabigo ng bato.

Para sa mga karamdaman na ito, ang gamot ay ibinibigay sa intravenously kung posible.

Ang pinakamainam na mga halaga ng hemoglobin ay tungkol sa 100-120 g / l (para sa mga matatanda) at 95-110 g / l (para sa mga bata).

Sa mga indibidwal na may talamak na kabiguan ng bato, ang isang klinikal na anyo ng sakit na coronary arterya o isang kabiguan sa puso na walang pag-unlad, na sumusuporta sa mga halaga ng hemoglobin ay dapat manatili sa ibaba sa itaas na limitasyon ng ipinahiwatig na pinakamainam na index ng hemoglobin.

Bago ang pagpapakilala ng Vepox, kailangan ng anumang pasyente na matukoy ang mga halaga ng ferritin (o tagapagpahiwatig ng suwero ng bakal).

Sa panahon ng pag-aayos ng dosis, ang dosis ng gamot ay maaaring tumaas kung ang dami ng hemoglobin ay hindi tataas ng hindi bababa sa 1 g / dl bawat buwan.

Ang isang clinically significant increase sa hemoglobin index ay karaniwang minarkahan ng hindi bababa sa 14 araw ng therapy (sa ilang mga tao pagkatapos ng 1.5-2.5 na buwan). Kapag naabot ang mga kinakailangang halaga ng hemoglobin, ang bahagi ay nababawasan ng 25 IU / kg upang maiwasan ang pinakamainam na tagapagpahiwatig mula sa paglampas. Kung ang mga halaga ng hemoglobin ay higit sa 12 g / dl, ang paggamot ay dapat pansamantalang kanselahin.

Mga matatanda na naglalagi sa mga pamamaraan ng hemodialysis.

Ang mga taong gamot na ito ay ipinakilala sa / sa paraan. Ang proseso ng therapy ay binubuo ng 2 phases.

Patas na yugto.

Ang pagpapakilala ng 50 IU / kg ng gamot 3 beses sa isang linggo, intravenously. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas nang paunti-unti (ang pagsasaayos ay isinasagawa ng maximum na 1-tiklop bawat buwan) ng 25 IU / kg na may 3-oras na paggamit kada linggo hanggang makuha ang optimal na hemoglobin value.

Pagsuporta sa entablado.

Para sa isang linggo inirerekumenda na ipasok sa loob ng 75-300 IU / kg ng nakapagpapagaling na substansiya. Kadalasan, ang isang 1-fold na bahagi na ginagamit upang mapanatili ang pinakamainam na mga halaga ng hemoglobin ay 30-100 IU / kg na may 3 solong dosis bawat linggo. Ang kasalukuyang impormasyon ay nagpapahintulot sa amin upang tapusin na ang mga taong may malubhang anemya (antas ng hemoglobin - <6 g / l) ay nangangailangan ng mas mataas na dosis ng pagpapanatili (kumpara sa mga taong may mas malalang anemya).

Ang mga nasa hustong gulang na nangangailangan ng mga sesisyulang dyalisis na dialysis.

Sa mga kasong ito, kung maaari, ang gamot ay ibinibigay sa / sa paraan. Sa kaso ng hindi pagkakadugtong ng intravenous administration, kinakailangan upang matukoy ang antas ng benepisyo at mga panganib sa kaso ng s / c na pangangasiwa ng sangkap (hiwalay para sa bawat pasyente). Ang Therapy ay binubuo ng 2 phases.

Patas na yugto.

Ang pagpapakilala ng 50 IU / kg ng gamot na 2 beses sa bawat linggo.

Pagsuporta sa entablado.

Ayusin ang bahagi upang mapanatili ang nais na halaga ng hemoglobin na 10-12 g / l (tumutugon sa 6.2-7.5 mmol / l), posible sa loob ng 25-50 IU / kg, na may 2-fold application para sa linggo (pagpapakilala ng 2 pantay na bahagi ng droga).

Mga matatanda na may kabiguan sa bato at hindi sa dialysis.

Ang mga tao sa panahon ng predialysis period, ang gamot ay, kung posible, ay ginagamit sa intravenously. Sa pamamagitan ng hindi pagkakapit ng intravenous na pangangasiwa ay kinakailangan upang pag-aralan ang mga benepisyo at mga panganib ng pangangasiwa ng gamot subcutaneously (isa-isa para sa bawat pasyente). Ang therapeutic course ay binubuo ng 2 yugto.

Patas na yugto.

Nangangailangan ito ng 3-fold administration ng 50 IU / kg ng gamot bawat linggo. Sa ibang pagkakataon, kung kinakailangan, ang bahagi ay unti-unting nadagdagan ng 25 IU / kg na 3 beses sa isang linggo, hanggang sa makuha ang ninanais na epekto (ang pagwawasto ay unti-unti at higit sa 1 buwan).

Pagsuporta sa entablado.

Ang sukat ng bahagi na sumusuporta sa kinakailangang index ng hemoglobin, na nasa hanay na 10-12 g / dl (katumbas ng 6.2-7.5 mmol / l), ay 17-33 IU / kg na may 3-fold na pangangasiwa kada linggo.

Ang maximum na pinapayagang laki ng 1-fold na bahagi ay 200 IU / kg. Maaari mong ipasok ito 3 beses sa isang linggo.

Mga bata sa mga pamamaraan ng hemodialysis.

Patas na yugto.

Ang pagpapakilala ng 50 IU / kg ng gamot ay isinasagawa nang 3 beses sa isang linggo. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 2 phases (maximum 1-tiklop bawat buwan), sa pamamagitan ng 25 IU / kg, na may 3 solong dosis bawat linggo, hanggang sa makuha ang pinakamainam na antas ng hemoglobin.

Pagsuporta sa entablado.

Para sa karamihan, para sa mga bata na may timbang na mas mababa sa 30 kg, ang isang mas mataas na dosis ay kinakailangan kaysa sa isang bata na tumitimbang ng higit sa 30 kg at para sa isang may sapat na gulang. Sa mga pagsusuri sa clinical pagkatapos ng semi-taunang therapy, ang mga sumusunod na bahagi ng pagpapanatili ng α-erythropoietin ay nakilala:

• bigat <10 kg - ang average na bahagi ay 100 IU / kg, at sumusuporta - sa hanay ng 75-150 IU / kg;
• timbang sa hanay ng 10-30 kg - ang average na dosis ay 75 IU / kg, na sumusuporta - 60-150 IU / kg;
• timbang> 30 kg - ang average na dosis ay 33 IU / kg, na sumusuporta - 30-100 IU / kg.

Ang gamot ay ibinibigay nang 3 beses sa isang linggo.

Ang umiiral na impormasyon ay nagpapahiwatig na ang mga taong may mababang halaga ng unang mga hemoglobin (<60 g / l o <4.25 mmol / l) ay maaaring mangailangan ng mas mataas na bahagi ng Vepox upang mapanatili ang antas ng sangkap na ito kaysa sa mga taong may iba't ibang halaga ( > 68 g / l o> 4.25 mmol / l).

Para sa mga taong may kanser, ang pinakamainam na halaga ng hemoglobin ay dapat na humigit-kumulang na 120 g / l.

Ang gamot ay pinahihintulutang mag-aplay sa mga taong may anemya ng isang kalikasan na nagpapakilala.

Ang gamot ay maaari ring magamit upang maiwasan ang anemya sa mga pasyente na sumasailalim sa mga pamamaraan ng chemotherapeutic na may mababang paunang mga halaga ng hemoglobin (<11 g / dL). Bilang karagdagan, ito ay itinalaga sa mga taong may makabuluhang pagbaba ng index ng hemoglobin sa panahon ng ika-1 na chemotherapeutic cycle (halimbawa, isang pagbaba ng 10-20 g / l ng antas ng hemoglobin sa mga unang halaga ng 110-130 g / l, o isang pagbaba ng 20+ g / l, kapag ang unang rate ay higit sa 130 g / l).

Ang sukat ng unang bahagi para sa pag-iwas o paggamot ng anemya ay 150 IU / kg, na may pang-ilalim ng pang-ilalim na pangangasiwa 3 beses sa isang linggo. Sa isang pagtaas sa mga halaga ng hemoglobin na mas mababa sa 10 g / l para sa 1 buwan ng therapy, kinakailangang i-double ang bahagi (300 IU / kg). Sa isang pagtaas sa mga indeks ng hemoglobin na mas mababa sa 1 g / dl matapos ang isang 1-buwan na aplikasyon ng bahaging ito, ito ay napagpasyahan na ang epekto ay hindi maaaring makamit, at ang paggamot ay nakansela.

Sa isang pagtaas sa hemoglobin na higit sa 2 g / dL bawat buwan, ang bahagi ay kinakailangan upang mabawasan ng humigit-kumulang 25%. Sa isang pagtaas sa mga halaga ng hemoglobin sa higit sa 14 g / dl, kinakailangang kanselahin ang therapy hanggang sa bumaba ang figure na ito sa 12 g / dl, at pagkatapos ay ang gamot ay ibinibigay sa mga bahagi na nabawasan ng 25% mula sa orihinal na dosis.

Kinakailangan na regular na tasahin ang pangangailangan para sa pagpapatuloy ng paggamot - halimbawa, pagkatapos ng dulo ng chemotherapeutic course.

Bago gamitin ang gamot, pati na rin sa panahon ng therapy, ang mga halaga ng bakal ay dapat na subaybayan at ang karagdagang paggamit nito ay dapat na masiguro, kung kinakailangan. Gayundin, bago simulan ang paggamit ng gamot, ang iba pang posibleng mga kadahilanan para sa pagpapaunlad ng anemya ay kinakailangan.

Mga taong may HIV na gumagamit ng zidovudine.

Bago simulan ang therapy, bago ang pagsasalin ng dugo, kinakailangan upang matukoy ang paunang tagapagpahiwatig ng panloob na serum erythropoietin. Ang data mula sa naturang mga pagsubok ay nagpapakita na kung ang erythropoietin ay higit sa 500 IU / ml, ang epekto ng gamot ng  Vepox  ay lubhang mababa.

Patas na yugto.

Application ng 100 IU / kg 3 beses sa isang linggo, intravenously o subcutaneously, para sa 2 buwan.

Sa isang hindi kasiya-siyang tugon sa isang 2-buwang paggamot (halimbawa, ang pangangailangan para sa mga pagsasalin ng dugo ay hindi maaaring bawasan, o ang pagtaas ng hemoglobin index), ang dosis ng droga ay nadagdagan ng 50-100 IU / kg na may 3 solong dosis bawat linggo, sa panahon ng ika-1 ng buwan. Kung ang paggamit ng isang dosis ng 300 IU / kg ay hindi rin nakagawa ng isang epekto, ang paggamot ay maaaring kanselahin, dahil ang posibilidad ng pagtanggap ng tugon sa pagpapakilala ng mas mataas na dosis ay napakaliit.

Pagsuporta sa entablado.

Sa pag-abot ng nais na resulta sa yugto ng pagwawasto, kinakailangan ang sumusuportang bahagi upang matiyak ang mga halaga ng hematocrit sa loob ng 30-35%, na isinasaalang-alang din ang ilang iba pang mga kadahilanan (pagbabago sa bahagi ng zidovudine, pagkakaroon ng magkakatulad na mga impeksiyon o pamamaga). Sa isang hematocrit na higit sa 40%, ang paggamit ng gamot ay dapat na ipagpapatuloy hanggang sa bumababa ito sa 36%. Pagkatapos ng pagpapatuloy ng paggamot, ang bahagi ng Vepox ay mababawasan ng 25%, at higit pang pagsasaayos nito upang mapanatili ang mga halaga ng hematocrit.

Ang index ng feritin (o mga intra-serum na halaga ng bakal) ay dapat makilala sa lahat ng mga pasyente bago at sa panahon ng therapy. Kung kinakailangan, ang bakal ay ipinakilala din. Bilang karagdagan, bago magsimula ang therapy, kinakailangan na ibukod ang iba pang posibleng mga kadahilanan para sa paglitaw ng anemya.

Mga nasa hustong gulang na mga kalahok sa isang autologous na programa na pinapatakbo.

Bago ang pagpapakilala ng mga bawal na gamot ay kinakailangan upang isaalang-alang ang mga umiiral na contraindications para sa autologous koleksyon ng dugo programa. Bago ang operasyon, ang gamot ay ibinibigay nang 2 beses sa isang araw sa loob ng 14 na araw. Sa bawat pagbisita, ang doktor ay tumatagal ng isang bahagi ng dugo mula sa pasyente (sa hematocrit halaga ng 33-39% o hemoglobin na halaga ng 11 g / l), na nagse-save ito para sa autologous na pagsasalin ng dugo.

Ang laki ng inirerekumendang dosis ng gamot ay 600 IU / kg, na may 2 beses na paggamit bawat linggo para sa ika-21 araw bago ang operasyon. Salamat sa paggamit ng α-epoetin, ang posibilidad ng paggamit ng homologous blood ay mababawasan ng 50% (kumpara sa mga taong hindi gumagamit ng α-epoetin).

Ang mga taong nangangailangan ng mas kaunting pagpapasigla ng erythropoiesis ay kinakailangang gumamit ng mga gamot sa isang dosis ng 150-300 IU / kg 2 beses sa isang linggo. Ito ay nagdaragdag ng autologous na koleksyon at pinipigilan ang pagbawas sa hematocrit.

Ang mga lebel ng bakal na serum ay dapat na matukoy sa bawat pasyente bago simulan ang therapy. Kung nabanggit ang kakulangan sa bakal, gawin ang mga panukalang kinakailangan upang maibalik ang mga halaga nito bago magsimula ng isang programa ng autologo. Kung mayroong anemia, kailangan mong malaman ang dahilan nito. Dapat itong maging mas mabilis hangga't maaari upang matiyak ang supply ng kinakailangang halaga ng bakal (paglunok sa isang may sapat na gulang sa loob - 0.2 g ng bakal kada araw) at panatilihin ito sa antas na ito sa kabuuan ng buong ikot ng panterapeutika.

Mga matatanda sa panahon ng pre- at post-operative na panahon (na hindi mga kalahok sa programa ng autologous na dugo).

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng paraan ng s / c.

Ang gamot ay ginagamit sa mga bahagi, na 600 IU / kg bawat linggo, para sa ika-21 na araw bago ang operasyon (sa ika-21, ika-14, at ika-7 araw), at sa karagdagan, sa araw ng pamamaraan.

Sa mga sitwasyon kung saan ang mga medikal na indikasyon ay nangangailangan ng pagbawas sa preoperative period, ang gamot ay pinangangasiwaan araw-araw sa mga bahagi ng 300 IU / kg, para sa 10 araw bago ang operasyon, sa araw ng pamamaraan, at sa panahon ng 4 na araw pagkatapos nito.

Ang lahat ng mga tao na gumagamit ng Vepox ay kailangang ipagkaloob sa kinakailangang halaga ng bakal (oral administration ng 0.2 g ng bakal kada araw) sa kabuuan ng buong ikot ng paggamot. Kung ito ay posible, ito ay kinakailangan upang magbigay ng isang opsyon na may isang karagdagang paggamit ng bakal bago simulan ang paggamot upang matiyak ang kinakailangang cumulation ng mga ito bahagi.

[5], [6]

Gamitin Vepox 4000 sa panahon ng pagbubuntis

Ang pagpapakilala ng Vepox ay pinapayagan sa panahon ng paggagatas o pagbubuntis lamang sa mga sitwasyon kung saan ang malamang na mga benepisyo ng therapy ay mas inaasahan kaysa sa panganib ng masamang epekto sa sanggol.

Walang impormasyon kung ang α-epoetin ay dumaan sa gatas ng suso, na kung saan ay dapat itong magamit nang maingat sa panahon ng paggagatas.

Contraindications

Main contraindications:

• erythrocytic aplasia ng tunay na karakter, na lumilitaw dahil sa paggamit ng erythropoietin;
• nadagdagan ang mga halaga ng presyon ng dugo na hindi maaaring kontrolado;
• ang pagkakaroon ng malakas na sensitivity sa mga elemento ng bawal na gamot;
• Dapat mo ring isaalang-alang ang lahat ng umiiral na contraindications na inireseta para sa isang autologous na programa (para sa mga indibidwal na tumatanggap ng α-epoetin).

Para sa mga taong sasailalim sa elektibong operasyon ng uri ng ortopedik, habang hindi kalahok sa programa ng autologous, ang α-epoetin ay hindi inireseta sa mga ganitong kaso:

• sakit na mayroong paligid ng arterial, coronary, cerebrovascular o carotid na kalikasan (malubhang porma);
• kamakailang stroke o myocardial infarction.

Huwag gamitin sa mga pasyente ng kirurhiko na, dahil sa ilang mga kadahilanan, ay ipinagbabawal sa pagdala ng sapat na antithrombotic prophylaxis.

[3]

Mga side effect Vepox 4000

Sa mga unang yugto ng therapy, ang mga sintomas ng malamig - pakiramdam ng pag-aantok at panghihina, lagnat, pagkahilo, sakit sa mga kalamnan at kasukasuan, pati na rin ang pananakit ng ulo - ay maaaring lumitaw.

Kung minsan, ang trombositosis ay sinusunod.

Para sa ilang mga tao na ginagamit ang mga paraan ng erythropoietin, may nauugnay sa vascular thrombotic komplikasyon - (. Stroke, dugo cerebral uri at iba pa) atake sa puso o myocardial ischemia, mga komplikasyon ng cerebrovascular karakter, Tia, trombosis sa malalim na mga ugat o arteries, pulmonary embolism, trombosis sa lugar ng retina , aneurysms, at sa karagdagan hadlang na nakakaapekto sa sistema ng dialysis.

May katibayan ng mga manifestations sa mga panlabas na bahagi ng balat sa lugar ng iniksyon (mas madalas mangyari sa kaso ng s / c iniksyon, at hindi in / in). May hitsura ng katamtaman o banayad na sakit sa paligid ng lugar ng iniksyon at pamumula ng balat.

Ang mga immune lesyon matapos ang paggamit ng Vepox ay paminsan-minsang naobserbahan. May katibayan ng mga palatandaan ng hindi pagpaparaan at mga allergy na sintomas; kung minsan ang pag-unlad ng anaphylactic manifestations at Quincke edema ay naitala.

Ang hitsura ng erythrocytic aplasia ng tunay na uri (erythroblastopenia) ay bihirang nabanggit - na may mga buwan o maraming taon ng s / c na pangangasiwa ng α-epoetin.

Mga taong may kakulangan ng bato.

Kapag gumagamit ng α-epoetin, ang isang pagtaas sa mga presyon ng presyon ng dugo o pagbawas sa kurso ng hypertension na naroroon sa isang pasyente, madalas depende sa sukat ng bahagi, ay madalas na sinusunod. Karamihan ng isang katulad na reaksyon ay nangyayari sa mga taong may talamak na kabiguan ng bato.

Ang mga indibidwal ay bumuo ng mga hypertensive crises o encephalopathic manifestations (isang pakiramdam ng pagkalito, malubhang sakit ng ulo, atbp.), Pati na rin ang mga pangkalahatang seizure ng tonic-clonic type. Ang pinaka-maingat na pansin ay dapat bayaran sa paglitaw ng biglaang pag-atake ng sobrang sakit ng ulo o pananakit ng ulo (maaari silang maging isang babalang signal). Ito ay kinakailangan upang masubaybayan ang mga presyon ng presyon ng dugo mula sa simula ng paggamit ng gamot.

Ang mga indibidwal na nasa mga sesyon ng hemodialysis (lalo na ang mga pasyente na may pagkahilig na bumuo ng hypotension o mga may komplikasyon na nauugnay sa arteriovenous fistula (tulad ng aneurysm, stenosis, atbp.)) Kung minsan ay bumuo ng isang shunt thrombosis.

Mga taong may mga sakit sa kanser.

Dahil sa posibilidad ng isang pagtaas sa presyon ng dugo kapag gumagamit ng α-epoetin, sa panahon ng therapy kinakailangan upang masubaybayan ang mga halaga ng hemoglobin at mga presyon ng presyon ng dugo.

Ang mga tao ay itinuturing na may erythropoietin, bukod sa kung saan ay α-epoetin, nakaranas ng mga komplikasyon ng thrombotic.

Ang pagsubok, na isinasagawa sa mga kababaihan na may breast kanser na bahagi metastatic likas na katangian, ang layunin ng kung saan ay upang matukoy ang lawak ng isang kabuuang kahusayan ng paggamot na walang mga pagwawasto para sa anemic estado, natagpuan na ang kabuuang dami ng namamatay at dami ng namamatay rate, may mga koneksyon papunta sa paglala ng sakit at ang mga sitwasyon na may thromboembolism humantong sa kamatayan sa paggamot ng α-epoetin, ay mas mataas kaysa sa katulad na mga halaga kung ihahambing sa placebo.

Mga kirurhiko pasyente (matatanda) na mga kalahok sa programa ng autologous na koleksyon.

Kung hindi nakagapos sa iniresetang paggamot na may α-epoetin, ang mga komplikasyon ng isang vascular at thrombotic na likas na katangian ay maaaring bumuo sa mga naturang tao kung mayroong anumang mga kasama na pathologies ng cardiovascular system at maraming phlebotomies.

Ang lahat ng umiiral na mga babala at pag-iingat na nauugnay sa programa ng autologous na dugo (bukod sa mga ito, ang proseso ng pagpawasto para sa dami ng sirkulasyon ng dugo) ay nalalapat sa mga taong gumagamit ng α-epoetin.

Mga pasyente ng kirurhiko (matatanda) na hindi kalahok sa programa ng koleksyon ng autologo.

Ang mga taong may matatag na hemoglobin na mga halaga ng> 13 g / dL (katumbas ng 8.1 mmol / l) at nangangailangan ng elektibo na operasyon ng orthopaedic ay napapailalim sa isang mas mataas na posibilidad ng mga komplikasyon ng vascular o thrombotic na uri na kaugnay sa paggamot α - epoetin. Samakatuwid, ang mga pasyente na may mga naturang panganib na kadahilanan ay ipinagbabawal sa paggamit ng Vepox.

 

[4]

Labis na labis na dosis

Ang gamot ay may isang malaking hanay ng mga therapeutic effect. Ang pagkalason sa α-epoetin ay humahantong sa paglitaw ng mga palatandaan na nagpapakita ng malakas na kalubhaan ng epekto sa droga ng hormon.

Sa napakataas na hemoglobin, maaaring gamitin ang phlebotomy. Pagkatapos nito, ang mga palatandaan na palatandaan ay kinuha.

[7], [8]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Huwag maghatid ng gamot sa pamamagitan ng IV na pagbubuhos o paghalo sa iba pang mga nakapagpapagaling na sangkap.

Walang impormasyon na nagpapahiwatig na ang paggamit ng α-epoetin ay maaaring makaapekto sa metabolic na proseso ng iba pang mga gamot.

Kapag ginagamit ang Vepox gamit ang cyclosporine sa kumbinasyon, kinakailangan upang masubaybayan ang mga halaga ng dugo ng huli, pag-aayos ng bahagi nito kung kinakailangan.

[9], [10]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Vepox ay kailangang itago sa isang madilim at ipinagbabawal na lugar. Huwag mag-freeze o iling ang bote ng gamot. Mga marka ng temperatura - sa hanay ng 2-8 ° C.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Vepox sa loob ng 24 na buwan mula sa petsa ng paggawa ng gamot.

[11], [12]

Analogs

Analogues ng gamot ay mga sangkap tulad ng Recormon, Erythrostim, Shanpoetin, Epoetin sa Epobiocrin, pati na rin ang Epoetal at Eprex.