Magnilek

Magnetec - isang paghahanda ng gadopentetova acid, na ginagamit sa pag-uugali ng magnetic resonance imaging (MRI).

[1]

Mga pahiwatig Magnilek

Ang Magnilek solution ay ginagamit para sa magnetic resonance therapy (MRI) ng utak at spinal cord:

• Upang makilala at pagkakaiba-iba ng diagnosis ng meningiomas, neurion (at pandinig na inklusibo), mga nagsasalakay na mga bukol (hal. Gliomas), metastases.
• Upang makita ang mga maliliit na tumor at mga bukol na mahirap maisalarawan.
• Sa kaugalian diagnosis ng mga sumusunod na uri ng mga bukol: hemangioblast, ependiomas, maliit na adenomas ng pituitary gland.
• Upang matukoy ang intracranial spread ng pangunahing (non-tserebral tumor).
• Diagnosis ng pagbalik ng tumor pagkatapos ng operasyon o radiotherapy.  

Ang magnilek solution ay ginagamit para sa spinal magnetic resonance imaging (MRI) para sa differential diagnosis at pagsusuri ng pagkalat ng intramedullary at extramedullary tumor.

Sa magnetic resonance imaging (MRI) ng buong katawan, ang gamot ay ginagamit:

• Kapag pinag-aralan facial bahagi ng bungo, leeg lugar, dibdib at tiyan, dibdib, pelvis, musculoskeletal system, daluyan ng dugo ng buong katawan (para sa pagtatasa ng suplay ng dugo sa normal na tisyu at tissue na may pathological pagbabago, ang pagtuklas ng neoplastic proseso, inflammations, vascular pinsala ).
• Sa kaugalian ng diagnosis ng mga tumor at peklat tissue.
• Pag-diagnose ng pag-ulit ng isang herniated intervertebral disc pagkatapos ng isang operative intervention.
• Sa pamamagitan ng isang sabay-sabay na semiquantitative evaluation ng renal function na may zonal anatomical diagnosis.

[2], [3], [4]

Paglabas ng form

Ang gamot ay ibinibigay sa anyo ng isang transparent, unpainted solution o isang solusyon ng maputlang dilaw na kulay.

Komposisyon:

• Ang aktibong bahagi ng solusyon ay ang gadopentetic acid.
• Ang isang ML ng solusyon ay naglalaman ng 469.01 mg ng gadopentetic acid sa anyo ng isang dimeglumine asin.
• Ancillary ay tubig para sa iniksyon.  

  Ang form ng gamot na Magnilek ay ang mga sumusunod:

1. Solusyon para sa iniksyon 469.01 mg / ml, 10 ML bote, No. 1.
2. Solusyon para sa iniksyon 469.01 mg / ml, bote 20 ML, No. 1.
    

[5], [6], [7], [8]

Pharmacodynamics

Ang mga pharmacodynamics ng gamot na Magnilek ay ang mga sumusunod:

• Ang Gadopentetat ay isang compound ng gadolinium at pentetic acid, na may pitong di-pares na mga elektron, na tumutukoy sa mga katangian ng paramagnetic nito.
• Ang dimiglumin salt ng gadopentetic acid ay isang matatag na chelate complex, na may mas mataas na hydrophilicity at isang malakas na katangian ng paramagnetic.
• Ang chelate complex ay hindi nakakalason. Ang organikong sangkap ng kumplikado ay hindi assimilated ng katawan, at ang metal ay hindi naghihiwalay.
• Pagkatapos ng intravenous administration, ang dimeglumic asin ng gadopentetic acid ay nabulok at bumubuo ng mga meglumine at gadopetate ions.
• Ang hydrophilic chelate compound ay papalawak lamang sa extracellular fluid at hindi pumapasok sa buffer ng hemato-encephalic na buo. Samakatuwid, ang koneksyon ay hindi kaya ng pag-iipon ng mga selulang utak na may normal na paggana o sa mga selula, na may pagkakaiba sa normal na paggana, ngunit sa isang buffer ng hemato-encephalic.
• Ang paglabag sa dugo-utak barrier at stimulates vascularization ng tissue akumulasyon dimegluminovoy gadopentetovoy acid asing-gamot sa mga sumusunod na tisiyu - isang kapaniraan sa abscesses sa subacute panahon ng myocardial infarction.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Pharmacokinetics

Ang mga pharmacokinetics ng Magnetec ay ang mga sumusunod:

• Sa malulusog na mga pasyente, ang pharmacokinetic profile ng injected na gamot ay katumbas ng bukas na dalawang-huwaran na modelo na may isang average half-distribution period na halos 0.2 oras at isang average na T 1/2 ng halos isang oras at kalahati.
• Mga 80 porsiyento ng natanggap na halaga ng gamot ay inilabas sa ihi sa loob ng anim na oras pagkatapos ng pangangasiwa; tungkol sa 93 porsiyento na solusyon - sa loob ng 24 oras; na may mga feces na ito ay deduced na mas mababa sa 0,1 porsiyento sa loob ng limang araw.
•  
• Ang maliit na halaga ng galing sa Gadopentetova (mga 0.04 porsiyento ng kabuuang halaga ng gamot na pinangangasiwaan) ay pumapasok sa gatas ng dibdib.

Ang asosasyon, pagbabago at paghiwalay ng gadopentetic acid ay hindi ipinahayag.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Dosing at pangangasiwa

Ang paraan ng paggamit ng Magnesium at ang dosis kung saan ito ay inireseta ay ang mga sumusunod:

• Ang pasyente ay dapat umiwas sa pagkain ng dalawang oras bago isagawa ang gamot.
• Sa panahon ng iniksyon at para sa hindi bababa sa kalahating oras pagkatapos nito, ang pasyente ay dapat na nagsasabi ng totoo sa kanyang likod.
• Sa buong katawan at cranial, spinal magnetic resonance imaging, ang gamot ay ibinibigay sa mga matatanda sa isang dosis ng 0.2 ML bawat kilo ng timbang ng katawan.
• Mga batang mas bata sa dalawang taong gulang, ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 0.2 ML bawat kilo ng timbang ng katawan.
• Ang gamot ay ginagamit lamang sa isang ospital sa pagpapatupad at pagmamanman ng pamamaraan ng isang espesyalista na doktor. Bago ang pamamaraan, isang karaniwang pagsusuri ng pasyente para sa kakulangan ng mga pacemaker, ferromagnetic implant at iba pang mga pamamaraan ng pag-iingat ay ginaganap.
• Ang solusyon ay pinangangasiwaan lamang ng intravenous ruta, mas mabuti sa malalaking veins. Ang rate ng administrasyon ng magnesiyo ay 10 ml bawat minuto. Sa halip ng intravenous ruta, ang isang bolus na iniksyon ay maaaring gamitin, na ibinibigay sa isang rate ng 15 ml bawat segundo.
•  Ang gamot ay nai-type sa isang hiringgilya bago ang pagpapakilala. Huwag gamitin ang solusyon kung ito ay nagbabago ng kulay o ang transparency ay nawala sa hitsura ng mga impurities. Ang bahaging iyon ng gamot na hindi pa ginagamit sa pag-iinit ay maaring ma-recycle.
• Ang maximum na kabuuang dosis ng gamot ay 20 ML.
• Matapos makumpleto ang iniksiyon ni Magnilek, 5 ml ng physiological solution ay ibinibigay sa intravenously. Tinitiyak ng panukalang ito ang buong pagpapakilala ng kinakailangang halaga ng gamot.
• Ang pagsusulit ay nagsisimula kaagad pagkatapos ng pangangasiwa ng solusyon at nagtatapos ng hindi hihigit sa isang oras mamaya. Ang ganitong mga tuntunin ay dahil sa ang katunayan na may MRI ng utak, ang pinakamainam na antas ng kaibahan ay naitala ng 27 minuto matapos ang pangangasiwa ng gamot, at may MRI ng spinal cord - pagkatapos ng 10 -30 minuto.

• Ang pinakamabisang kwalitat para sa mga pag-aaral ng kaibahan ay mga pagkakasunud-sunod ng pulso na may mga larawan na may timbang na T.
• Kung walang mga sugat sa utak at utak ng galugod sa panahon ng tomography, ngunit may mga suspicion (salamat sa pangkalahatang klinikal na larawan), ang diagnostic level ng pagsusuri ay nadagdagan. Ito ay nangyayari sa pamamagitan ng pag-inject ng solusyon para sa 30 minuto sa pamamagitan ng muling pag-inject ng gamot sa isang dosis na katumbas ng naunang isa. Kung minsan, ang isang paulit-ulit na dosis para sa mga pasyente ng may sapat na gulang ay maaaring tumaas sa 0.4 ml kada 1 kg ng timbang ng katawan.

• Ang mga pag-uulit ng mga bukol at ang pagbubukod ng metastases sa mga matatanda ay sinisiyasat sa pamamagitan ng pagbibigay ng dosis ng Magnileka sa isang dami ng 0.6 ml bawat 1 kg ng timbang ng katawan.
• Ito ay nangyayari na ang dimeglumine gadopentetate ay maaaring makatulong na mabawasan ang nakakulong na threshold sa mga pasyente na madaling kapitan ng sakit dito. Samakatuwid, sa panahon ng pamamaraan, ang mga naturang pasyente ay dapat na sa ilalim ng patuloy na pagmamanman, at kung kinakailangan, sila ay injected na may anticonvulsants.
• Mga pasyente na may bronchial hika, allergic tugon at mas mataas na sensitivity sa pag-ibahin ahente bago ang paggamit ng mga bawal na gamot pinangangasiwaan bago pangangasiwa ng antihistamines at / o corticosteroids.
• Ang mga pasyente na may sensitivity sa mga bahagi ng gamot na kilala sa mga skilled sa sining ay maaaring makaranas ng malubhang mga reaksiyong alerhiya, kabilang ang anaphylactic shock. Samakatuwid, inirerekomenda na maingat na masubaybayan ang pasyente sa panahon ng pamamaraan at laging may mga gamot na maaaring tumigil sa mga sintomas ng hypersensitivity.  

[30], [31], [32], [33],

Gamitin Magnilek sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng Magnolia sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda. Dahil walang maaasahang data sa epekto ng gadopentetic acid sa pagpapaunlad ng sanggol. Hindi rin alam kung paano nakakaapekto ang magnetic at electric field sa pagbuo ng fetus. Samakatuwid, sa panahon ng pagbubuntis Magnilek at ang paraan ng pagsusuri ng MRI ay hindi inirerekomenda.

Sa panahon ng paggagatas, ang gamot at ang pamamaraan ng MRI ay dapat gamitin lamang para sa mga mahahalagang tanda. Dahil ang gadopentetova acid ay excreted sa dibdib ng gatas sa maliit na dosis. Samakatuwid, kapag kumukuha ng Magnilek, kinakailangan upang malutas ang isyu ng pagkagambala ng pagpapasuso. Ang pinakamaikling panahon ng pag-pause sa pagpapasuso ay dapat na hindi bababa sa 24 na oras matapos ang pagpapakilala ng gamot.
 

Contraindications

Ang mga kontraindiksyon sa paggamit ng Magnetics ay magagamit kapag:

• Hypersensitivity to Magnelic components.
• Malubhang bato pagkabigo (na may creatinine clearance mas mababa sa 20 ML bawat minuto).
• Sickle-cell anemia.
• Ang edad ng mga bata ay hanggang sa dalawang taon (dahil walang karanasan sa paggamit ng gamot para sa mga bata sa panahong ito ng edad).
• Pagbubuntis.

 Sa espesyal na pangangalaga, ang gamot ay dapat ilapat sa mga pasyente:

• May iba't ibang mga sakit sa atay at / o manifestations ng hemolysis.
• May iba't ibang mga disorder ng pag-andar ng bato. Sa mga pasyente na may sakit sa bato, ang paggamit ng bawal na gamot ay dapat na maingat na tinimbang laban sa panganib ng mga epekto. Dahil ang paggamit ng Magnetics para sa MRI ay maaaring maging sanhi ng talamak na kabiguan ng bato o may kapansanan sa paggana ng bato.
• May iba't ibang mga allergy sakit at bronchial hika.

[21], [22], [23], [24]

Mga side effect Magnilek

Salungat na Reaksiyon Ang mga magnetiko para sa isang pasyente ay nauugnay sa pagkilos ng gadopentetic acid sa magnetic resonance imaging. Sila ay may likas na kalikasan na may liwanag o katamtamang kalubhaan. Ang mga mahahabang reaksyon ng katawan ay naitala sa ilang mga kaso.

Ang listahan ng mga adverse reaksyon sa pangangasiwa ng gamot ay ang mga sumusunod:

• Mula sa gilid ng cardiovascular system, nagkaroon ng anyo - arterial hypotension, tides, vasodilation, pallor ng balat, walang pagbabago sa ECG, phlebitis, sakit sa dibdib.
• Posible rin ang paglitaw ng mga atake ng angina pectoris, arrhythmia, tachycardia.
• Nervous system sintomas ay posible - sakit ng ulo, pag-aantok, pagkahilo, pagkamayamutin, sakit sa pagsasalita, pagkalito, hypersthene, paraesthesia, ingay sa tainga, panginginig, Pagkahilo, visual pagpapahina (pangyayari ng visual field depekto).
• Sa bahagi ng Gastrointestinal tract ay maaaring lumitaw - pagduduwal at pagsusuka, sakit at spasms ng tiyan at bituka, pagtatae, pagkauhaw, hypersalivation, panlasa gulo (lalo na matapos ang isang bolus iniksyon), sakit at paresthesias malambot na tisyu ng bibig, sakit ng ngipin.
• Ang respiratory system ay maaaring makaranas - pagkatuyo sa bibig at namamagang lalamunan, ranni ilong, namamagang lalamunan at babagtingan, bahin at wheezing, laryngospasm, pag-ubo, igsi ng paghinga at apnea, edema ng larynx at lalaugan, bronhispazmov, baga edema, sayanosis.

• Mula sa gilid ng sistema ng musculoskeletal, ang mga reaksiyon sa anyo ng mga sakit sa likod at mga paa't kamay, at ang arthralgia ay sinusunod.
• Sa bahagi ng sistema ng balat at mucous membranes maaaring manifestations - pantal at nangangati, pantal, sweating, angioedema.
• Allergic manifestations sinusunod sumusunod: sa loob ng ilang mga kaso ay maaaring maging sanhi ng anaphylactic o anaphylactoid rekaktsy organismo (kabilang ang hitsura ng anaphylactic shock), hyperthermia, hyperhidrosis, katawan temperatura pagbabagu-bago.
• Marahil ang paglitaw ng mga lokal na reaksyon ng mga sumusunod na kalikasan - sa site ng iniksyon ay ang hitsura ng sensations ng malamig o nasusunog, sakit, pamamaga.
• Ang mga pagbabago sa mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo - may pagtaas sa nilalaman ng iron sa plasma ng dugo at kabuuang bilirubin ng baligtad na karakter, pati na rin ang pagtaas sa lebel ng hepatikong enzyme.
• Iba pang mga reaksyon - ang paglitaw ng pangkalahatang kahinaan ng katawan, sakit ng ngipin, nadagdagan na pagkapagod, pagbabago sa lasa (na maaaring mabilis na mawawala).      

 Mga espesyal na komento sa mga epekto:

• Kung ang Magnilek ay inireseta sa mga pasyente na may hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot na kilala sa mga dalubhasa sa sining, ang ratio ng panganib sa pagiging kapaki-pakinabang ng pamamaraan ng pagsubok ay dapat na maingat na tinimbang. Dahil ang paggamit ng Magnetics ay maaaring maging sanhi ng anaphylactic reaksyon o reaksyon ng hypersensitivity. Iba pang mga reaksyon ng idiosyncrasy ay maaaring mangyari, halimbawa, mga sintomas mula sa cardiovascular, respiratory at dermal system hanggang sa isang malubhang antas ng reaksyon, kabilang ang shock. Karamihan sa mga sintomas ay lumilitaw sa loob ng kalahating oras pagkatapos ng pagpapakilala ng bawal na gamot, bagama't kung minsan ay may isang naantalang paghahayag.
• Ang mga pasyente na may mga sakit sa cardiovascular ay maaaring magpakita ng mga sintomas ng malubhang at kahit nakamamatay na mga kahihinatnan ng hypersensitivity ng isang malubhang antas sa gamot.
• Ang mga pasyente na dumaranas ng bronchial hika o alerdyi, hypersensitivity sa mga ahente ng kaibahan, ay may mataas na panganib na magkaroon ng mga sintomas ng hypersensitivity kay Magnilec.

Ang impluwensiya ni Magnilek sa bilis ng reaksyon at kontrol ng mga sasakyan, mga robot at iba pang mga mekanismo ay ang mga sumusunod:

• Dahil ang pagpapakilala ng solusyon sa Magnilek ay maaaring pukawin ang mga indibidwal na psychosomatic reaksyon, ang mga pasyente na sumailalim sa isang pag-aaral ay dapat pansamantalang (hindi bababa sa anim na oras) abstain mula sa pagmamaneho ng mga sasakyan o sumunod sa pag-iingat sa pamamahala ng mga sasakyang de-motor.
• Hindi kinakailangan na makisali sa mga proseso na nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, sa loob ng hindi bababa sa anim na oras pagkatapos ng pagpapakilala ng Magnilec.

[25], [26], [27], [28], [29],

Labis na labis na dosis

• Ang labis na dosis ng Magnolia ay nagdaragdag ng mga salungat na reaksiyong nabanggit sa itaas.
• Ang hypersmolarity ng gamot sa panahon ng labis na dosis ay nagpapahiwatig ng hitsura ng osmotic diuresis, nadagdagan na presyon, ang paglitaw ng hypervolemia at pag-aalis ng tubig.
• Sa kaso ng labis na dosis, ginagamit ang isang nagpapakilala na paggamot. Dahil ang mga espesyal na antidote sa gamot ay hindi binuo. Maaaring alisin ang Magnilek mula sa pasyente sa pamamagitan ng hemodialysis. 

[34], [35], [36],

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan ni Magnileuc sa ibang mga gamot ay ang mga sumusunod:

• Ang mga pasyente na gumagamit ng beta-blockers, halimbawa, may bronchial hika, ay maaaring makakita ng mga reaksyon ng hypersensitivity sa gamot. Sa kasong ito, ang pagtitiis sa standard therapy ng hypersensitivity reaksyon ng beta antagonists ay maitatala.
• Sa ngayon, walang iba pang mga reaksyon ang nakilala sa ibang mga gamot.
• Kapag nakikipag-ugnayan sa mga diagnostic test sa pagtukoy ng halaga ng bakal sa plasma ng dugo sa paggamit ng batofenantrolin, ang quantitative index ay maaaring mabawasan sa loob ng isang araw.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga kondisyon ng imbakan ni Magnilek ay ang mga sumusunod:

1. Ang solusyon ay naka-imbak sa isang temperatura ng hanggang sa 25 degrees Celsius sa mga lugar na protektado mula sa pagpasok ng liwanag at pangalawang X-ray.
2. Hindi dapat frozen ang gamot.
3. Itabi ang solusyon sa isang lugar na hindi maa-access sa mga bata.

[43]

Shelf life

Shelf life Magnilek - tatlong taon mula sa petsa ng isyu.

[44], [45]