Pagbabakuna ng trangkaso sa mga bata at matatanda: contraindications

Ang bakuna laban sa trangkaso ay isinama lamang sa Pambansang Kalendaryo mula noong 2006. Sa mga bansang Europeo, isang kumpletong talaan ng mga kaso ng trangkaso ay pinananatili, at bagaman ito ay malayo sa kumpleto, ang bakuna sa trangkaso ay humantong sa pagbaba sa saklaw ng sakit.

Ayon sa WHO, 5-10% ng mga nasa hustong gulang at 20-30% ng mga bata ay nagkakasakit ng taunang epidemya ng trangkaso; 250,000-500,000 katao ang namamatay mula sa sakit na ito sa buong mundo, at ang pinsala sa ekonomiya ay umaabot mula 1 hanggang 6 milyong dolyar bawat 100,000 populasyon.

Ang bakuna laban sa trangkaso ay dapat ibigay sa mga pasyenteng may malalang sakit, sa mga madalas na dumaranas ng matinding impeksyon sa paghinga, at mga batang preschool. Sa mga bansang Europa, ang mga matatanda, mga pasyente na may cardiac, pulmonary (kabilang ang bronchial hika) at patolohiya ng bato, diabetes, pati na rin ang mga taong may immunosuppression ay nabakunahan. Sa USA, mula noong 2008, ang bakuna laban sa trangkaso para sa mga higit sa 6 na buwan ay kasama sa Pambansang Kalendaryo.

Pagbabakuna sa trangkaso para sa mga bata

Ang pagbabakuna sa trangkaso ay dapat na isagawa na sa unang taon, dahil sa edad na ito ay may mataas na saklaw ng sakit at isang malubhang kurso ng sakit. Kaya, sa panahon ng 2007/08, ang proporsyon ng mga batang may edad na 0-2 taon sa mga may sakit na trangkaso ay 38.4%, 3-6 taon - 43.5%, habang ang mga mag-aaral ay 14% lamang, at mga matatanda - 2.8%. Sa mga batang naospital na may kumpirmadong trangkaso, 50% ay mga batang wala pang 6 na buwan, 2/3 ay mga batang wala pang 1 taon, at 80% ay wala pang 2 taon. Ang isa pang pag-aaral ay nagpakita na sa mga batang may edad na 2-5 taon na nagkasakit ng trangkaso, bawat ika-250 ay naospital, 6-24 na buwan - bawat ika-100. at 0-6 na buwan. - tuwing ika-10. Ayon sa pinagsama-samang data ng American Academy of Pediatrics, ang dalas ng pag-ospital para sa sakit na ito ay 240-720 bawat 100,000 bata 0-6 na buwan at 17-45 bawat 100,000 batang 2-5 taong gulang; 37% ng mga naospital ay kabilang sa pangkat ng panganib - ang dalas ng kanilang pag-ospital ay 500 bawat 100,000.

At kahit na ang dami ng namamatay sa mga bata ay 1/10 ng rate ng namamatay ng mga matatanda (0.1 at 1.0 bawat 100,000), ang isang espesyal na pag-aaral ng isyung ito sa USA noong 2004-2005 ay nagpakita na para sa mga bata sa unang kalahati ng taon ang bilang na ito ay 0.88 bawat 100,000.

Ang mga sintomas ng trangkaso sa maliliit na bata ay kadalasang naiiba sa klasikong larawan - mataas na lagnat + pagkalasing + ubo at runny nose. Sa edad na ito, laban sa background ng mataas na temperatura, ang mga febrile seizure ay hindi karaniwan, ang trangkaso ay kadalasang nagiging sanhi ng croup, bronchiolitis, exacerbation ng hika, kadalasang kumplikado ng otitis media, sinusitis at pneumonia. Ang dalas ng otitis sa mga batang may trangkaso ay 18-40% ayon sa iba't ibang pag-aaral, mas madalas sa mga batang wala pang 2 taong gulang. Ang mga komplikasyon sa myocarditis, pati na rin mula sa nervous system, ay hindi karaniwan. Kaya, sa isang pag-aaral sa 842 na bata na may laboratory-confirmed influenza, 72 ang nagkaroon ng neurological complications: encephalopathy sa 10 bata, febrile seizure sa 27 at afebrile - sa 29, meningitis sa 2 at cerebral stroke dahil sa hypotension - sa 4.

Sino ang dapat magpabakuna?

Ang contingent na tinukoy sa Pambansang Kalendaryo ay hindi kasama ang isang bilang ng mga grupo, ang pagbabakuna sa trangkaso na nagbibigay ng isang hindi mapag-aalinlanganang epekto at maaaring irekomenda; Ang kalendaryo ng immunoprophylaxis ayon sa epidemiological indications ay hindi nag-decipher ng mga panganib na grupo. Ang mga rekomendasyong ipinapatupad sa USA ay ipinakita sa ibaba, ang pagbabakuna sa trangkaso ay dapat isagawa para sa mga sumusunod na kategorya ng mga tao:

• Malusog na mga bata na higit sa 6 na buwan ang edad.
• Asthma at iba pang malalang sakit sa baga tulad ng cystic fibrosis.
• Mga sakit sa puso na may hemodynamic disturbances.
• Mga kondisyon na maaaring humantong sa respiratory dysfunction (aspiration, sputum retention) - epilepsy, neuromuscular disease, spinal cord injuries, mental retardation
• Mga immunodeficiencies, kabilang ang impeksyon sa HIV.
• Sickle cell anemia at iba pang hemoglobinopathies.
• Talamak na sakit sa bato, metabolic disease, diabetes mellitus,
• Mga sakit na nangangailangan ng pangmatagalang therapy na may acetylsalicylic acid (rheumatic disease, Kawasaki syndrome) bilang pag-iwas sa Reye's syndrome.
• Mga miyembro ng pamilya at kawani na nag-aalaga sa mga batang wala pang 5 taong gulang (lalo na mahalaga para sa mga batang wala pang 6 na buwang gulang)

Ang mga rekomendasyong ito, bagama't hindi kasama sa mga ito ang mga halatang grupo ng peligro gaya ng mga pasyenteng may mga organikong sugat ng central nervous system, kung saan ang trangkaso ay nagdudulot ng matagal na apnea, mga batang may malformations sa baga at bronchopulmonary dysplasia, ay lubos na katanggap-tanggap para sa ating mga kondisyon. Siyempre, dapat din nating irekomenda ang pagbabakuna nang paisa-isa sa lahat ng bata at matatanda.

Ang pagbabakuna sa trangkaso ay ligtas para sa mga taong may malalang sakit. Mayroong sapat na nakakumbinsi na mga pag-aaral na nai-publish na nagpapahintulot sa mga grupong ito na ligtas na mabakunahan.

Mga bakuna laban sa trangkaso

Ang bakuna laban sa trangkaso ay inihanda mula sa kasalukuyang mga strain ng A/H1N1/, A/H3N2/ at B na mga virus, na inirerekomenda taun-taon ng WHO. Ang pagbabakuna sa trangkaso ay isinasagawa sa taglagas, mas mabuti bago ang simula ng isang pagtaas sa saklaw ng sakit.

Sa halip na ang dating ginawang anti-influenza gamma globulin, ang normal na human immunoglobulin ay ginagamit sa dobleng dosis.

Ang isang bakuna laban sa trangkaso ay kasalukuyang sinusuri na hindi nakabatay sa hemagglutinin at neuraminidase, ngunit sa matrix protein 1 at virion nucleoprotein, na hindi nagmu-mutate; kung matagumpay, aalisin nito ang pangangailangan para sa taunang pagbabakuna.

Ang mga live na bakuna ay ginawa mula sa attenuated strains ng virus (cold-adapted mutants) at may kakayahang gumawa ng local immunity (production ng IgA antibodies) kapag ibinibigay sa intranasally. Sa Estados Unidos, kung saan ginagamit ang live na bakuna mula sa edad na 5, kabilang ang mga batang may hika, ang mas mataas na bisa nito ay ipinakita kumpara sa inactivated na bakuna laban sa A/H1N1 at B.

Influenza vaccine allantoic intranasal live dry para sa mga bata mula 3 taong gulang at matatanda (Microgen, Russia) - lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon. Ang mga nilalaman ng ampoule ay natunaw sa 0.5 ml (1 dosis) ng pinakuluang tubig (pinalamig). Ang bakunang naaangkop sa edad ay ibinibigay nang isang beses sa 0.25 ml sa bawat daanan ng ilong sa lalim na 0.5 cm na may ibinigay na disposable sprayer-dispenser type RD.

Ang bakuna laban sa trangkaso ay mahinang reactogenic. Ang mga paghahanda ay dapat na naka-imbak sa temperatura ng 2 hanggang 8. Ang buhay ng istante ay 1 taon.

Ang inactivated na whole-virion flu vaccine ay ginagamit sa mga bata na higit sa 7 taong gulang at matatanda. Binubuo ito ng mga purified virus na naka-culture sa mga embryo ng manok at hindi aktibo sa pamamagitan ng UV irradiation.

Ang Grippovac (NIIVS, Russia) ay naglalaman ng 20 mcg ng hemagglutinin subtypes A at 26 mcg ng B bawat 1 ml. Pang-imbak - thimerosal. Form ng paglabas: ampoules ng 1 ml (2 dosis), vial ng 40 o 100 na dosis. Mag-imbak sa 2-8 °. Ito ay ibinibigay sa mga bata mula 7 taong gulang at mga kabataan sa intranasally (na may RJ-M4 nebulizer) 0.25 ml sa bawat daanan ng ilong dalawang beses na may pagitan ng 3-4 na linggo, sa mga matatanda - mula 18 taong gulang - intranasally ayon sa parehong pamamaraan o parenteral (s/c) isang beses sa isang dosis na 0.5 ml.

Flu vaccine inactivated eluate-centrifugal liquid (Russia) - ginagamit ayon sa parehong pamamaraan tulad ng Grippovac

Ang mga subunit at split na bakuna ay ginagamit sa mga bata na higit sa 6 na buwan, mga kabataan at matatanda. Ang mga batang nabakunahan sa unang pagkakataon at hindi nagkaroon ng trangkaso, pati na rin ang mga pasyente na may immunodeficiency, ay inirerekomenda na bigyan ng 2 dosis sa pagitan ng 4 na linggo, sa mga susunod na taon - isang beses. Kapag binigyan ng 1 dosis sa tagsibol at isa sa taglagas, ang mga bakuna ay hindi gaanong immunogenic.

Ang bakuna laban sa trangkaso ay ibinibigay sa intramuscularly o malalim na subcutaneously sa itaas na ikatlong bahagi ng panlabas na ibabaw ng balikat. Ang mga bakuna ay nakaimbak sa 2-8°. Ang buhay ng istante ay 12-18 buwan.

Mga subunit at split na bakuna na nakarehistro sa Russia

Pagkuha ng trangkaso	Komposisyon, pang-imbak	Mga dosis at paraan ng pagbabakuna
Grippol Subunit-Microgen, Russia	5 mcg ng 2 strain A at 11 mcg ng strain B, + polyoxidonium 500 mcg, thimerosal. Mga ampoules 0.5 ml	Para sa mga bata 6 na buwan hanggang 3 taong gulang, 0.25 ml dalawang beses na may pagitan ng 4 na linggo; para sa mga batang higit sa 3 taong gulang, 0.5 ml isang beses.
Grippol® plus Polymer-subunit - FC Petrovax, Russia	5 mcg ng 2 strain A at B (Solway Biol.) + polyoxidonium 500 mcg, walang pang-imbak. Syringe, ampoules, 0.5 ml na vial	Mga batang higit sa 3 taong gulang at matatanda: 1 dosis (0.5 ml) isang beses
Agrippal S1 - Subunit, Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, Italy	15 mcg 3 strains, walang preservative. Dosis ng syringe.	Para sa mga batang higit sa 3 taong gulang at matatanda, 1 dosis (0.5 ml) isang beses, para sa mga batang wala pang 3 taong gulang - 1/2 dosis (0.25 ml) - para sa mga nabakunahan sa unang pagkakataon at hindi nagkaroon ng trangkaso - 2 beses pagkatapos ng 1 buwan.
Begrivak Split, Nov Artis Vaccine, Germany	15 mcg 3 strains, walang preservative. Dosis ng syringe
Vaxigrip Split, Sanofi Pasteur, France	15 mcg ng 3 strains, walang preservative. Mga dosis ng hiringgilya, 0.5 ml na ampoules, 10 dosis na vial	Para sa mga batang wala pang 9 taong gulang, 2 beses, 0.25 ml (hanggang 3 taon) o 0.5 ml (3-8 taon); >9 na taon - 1 dosis ng 0.5 ml.
Inflexal V Subunit, Berna Biotech, Switzerland	15 mcg ng 3 strains; ginagaya ng mga virosomes ang virion. Walang preservatives, formaldehyde at antibiotics	Para sa mga bata na higit sa 3 taong gulang at matatanda - 0.5 ml intramuscularly o malalim na subcutaneously, para sa mga bata mula 6 na buwan hanggang 3 taong gulang - 0.25 ml (para sa mga hindi pa nabakunahan - 2 dosis).
Influvac Subunit, Solvay Pharma, The Netherlands	15 mcg 3 strains, Walang preservatives o antibiotics. Dosis ng syringe na nakakasira sa sarili.	Mga taong >14 taong gulang 0.5 ml. Mga bata <3 taon - 0.25 ml, 3-14 taon - 0.5 ml, ang mga hindi pa nagkasakit o nabakunahan bago - 2 beses. Ang pagbabakuna sa mga buntis ay pinahihintulutan.
Fluarix Split, SmithKlineBeachamForm. GmbH, KG, Germany	15 mcg 3 strains, mga bakas ng thimerosal at formaldehyde. Dosis ng syringe.	Mga batang higit sa 6 taong gulang - 0.5 ml isang beses, 6 na buwan - 6 na taon - 0.25 ml 2 beses

Ang cell culture-grown subunit influenza vaccine na On-taflu, Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH, Germany, at ang split vaccine na FluvaxN, ChangchukLife Science Ltd., China, ay nirerehistro.

Ang bakuna laban sa trangkaso ay hindi aktibo laban sa mga virus ng bird flu at sa mga posibleng mutant nito sa hinaharap. Sa Russia at iba pang mga bansa, ang mga bakuna ay nilikha mula sa mga strain ng "ibon" kung sakaling magkaroon ng epidemya.

Contraindications sa pagbabakuna sa trangkaso

Para sa lahat ng mga bakuna - allergy sa mga protina ng itlog ng manok, sa aminoglycosides (para sa mga bakunang naglalaman ng mga ito), mga reaksiyong alerhiya sa pagpapakilala ng anumang bakuna. Maaaring gamitin ang split at subunit flu vaccination sa mga taong may talamak na patolohiya, kabilang ang immune deficiencies, buntis at lactating na kababaihan, mga pasyente sa immunosuppressive therapy, na sinamahan ng iba pang mga bakuna (sa iba't ibang mga syringe). Hindi inirerekomenda ang pagbabakuna sa mga taong nagkaroon ng Guillain-Barré syndrome.

Ang mga kontraindikasyon para sa mga live na bakuna ay mga estado ng immunodeficiency, immunosuppression, malignant neoplasms, rhinitis, pagbubuntis, hindi pagpaparaan sa protina ng manok. Ang mga pansamantalang contraindications, tulad ng para sa mga inactivated na bakuna, ay mga talamak na sakit at exacerbations ng mga talamak.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Mga reaksyon at komplikasyon ng pagbabakuna

Ang pagbabakuna sa live na trangkaso ay mahina ang reactogenic, ang temperatura na higit sa 37.5° sa unang 3 araw ay pinapayagan sa hindi hihigit sa 2% ng mga nabakunahan. Sa subcutaneous administration ng mga whole-cell na bakuna, ang panandaliang temperatura na higit sa 37.5° o infiltrates hanggang 50 mm ay pinapayagan sa hindi hihigit sa 3% ng mga nabakunahan. Sa kanilang intranasal administration, ang temperatura ng subfebrile para sa 1-3 araw ay pinapayagan sa hindi hihigit sa 2% ng mga nabakunahan.

Ang mga subunit at split na bakuna ay gumagawa ng mahinang panandaliang (48-72 oras) na reaksyon sa hindi hihigit sa 3% ng mga nabakunahan. Ayon sa mga internasyonal na independiyenteng pag-aaral, ang mga subunit na bakuna ay ang pinakamaliit na reactogenic. Kinukumpirma ng klinikal na karanasan ang mababang reactogenicity ng inactivated na sipit- at subunit na mga bakuna kahit na sa mga bata sa ikalawang kalahati ng buhay. Ang pinakamalaking halaga ng materyal (mga 70,000 dosis) sa kaligtasan ng bakuna ay mula sa USA. Mayroon ding mga obserbasyon na ang bakuna laban sa trangkaso ay ligtas para sa mga bata sa unang kalahati ng taon.

Ang mga bihirang kaso ng vasculitis ay inilarawan. Ang mga obserbasyon sa England ng 34,000 katao na nabakunahan ng iba't ibang mga bakuna (kabilang ang 75% na may talamak na patolohiya) ay nagpakita ng mababang dalas ng lahat at allergic na reaksyon (sa kabuuan sa loob ng 1-3% para sa iba't ibang mga bakuna).

Ang mga bihirang kagyat na reaksyon pagkatapos na maibigay ang bakuna sa Grippol flu noong 2006 ay halos hindi na naulit.

Mabisa ba ang flu shot?

Ang bakuna laban sa trangkaso ay nagkakaroon ng immunity 14 na araw pagkatapos ng iniksyon, ngunit sa mga bata na hindi pa dati nakipag-ugnayan sa virus, nangangailangan ito ng 2 dosis ng bakuna, na ibinibigay sa pagitan ng 4-6 na linggo. Ang kaligtasan sa sakit ay partikular sa uri; Ang bakuna laban sa trangkaso ay dapat ibigay bawat taon, dahil mayroong antigenic drift ng mga strain ng virus, pati na rin ang maikling tagal nito (6-12 buwan), kahit na ang komposisyon ng strain nito ay hindi nagbago kumpara sa nakaraang season.

Ang bakuna laban sa trangkaso ay may epektong pang-iwas na 60-90% laban sa sakit na nakumpirma ng laboratoryo, bagaman ang antas ng proteksyon sa mga bata at matatanda ay itinuturing na mas mababa. Kapag nahawahan ng mga strain ng virus na naiiba sa mga nasa bakuna, bumababa ang bisa; bagama't ang sakit ay mas banayad sa mga nabakunahang tao, ang saklaw ng trangkaso at dami ng namamatay ay nananatiling nasa itaas ng hangganan ng epidemya.

Ang pagbabakuna sa trangkaso ay ang pinaka-epektibong paraan ng pagbabawas ng insidente at pagkamatay ng trangkaso kapwa sa pangkalahatang populasyon at sa mga grupong nanganganib. Binabawasan ng pagbabakuna ng trangkaso ang pag-ospital ng mga batang may edad na 6-23 buwan (na nakatanggap ng 2 dosis ng bakuna) ng 75%, at mortalidad ng 41%, at ang proteksiyon na epekto ng pagbabakuna na ibinibigay sa loob ng 2 taon o higit pa ay mas mataas kaysa sa isang dosis bago ang epidemya. Sa mga nasa hustong gulang na may community-acquired pneumonia na nabakunahan laban sa trangkaso, mas mababa ang namamatay sa panahon ng trangkaso - O 0.3 (0.22-0.41). Ang epekto ay lalo na binibigkas sa mga matatanda: higit sa 10 mga panahon, ang kamag-anak na panganib ng pneumonia ay 0.73 at kamatayan - 0.52.

Binabawasan din ng pagbabakuna sa trangkaso ang saklaw ng talamak na otitis media (sa pamamagitan ng 2.3-5.2%) at exudative otitis (sa pamamagitan ng 22.8-31.1%) sa mga bata. Ang pagbabakuna sa trangkaso ay binabawasan ang saklaw ng lahat ng talamak na impeksyon sa paghinga.

Upang maprotektahan ang mga bata sa unang kalahati ng taon mula sa sakit na ito, ang epekto ng pagbabakuna ng mga buntis na kababaihan ay pinag-aaralan. Ipinakita ng data mula sa Bangladesh na ang naturang flu shot ay may kahusayan na 63%: hanggang sa edad na 24 na linggo, 4% ng mga bata ang nagkasakit ng kumpirmadong trangkaso laban sa 10% sa control group. Bilang karagdagan, ang dalas ng febrile ARI ay bumaba ng 29%.

Ang problema ng bird flu

Ang highly pathogenic avian influenza virus (H5N1) ay dumarami sa bituka ng mga ibon - ang N1 neuraminidase nito ay lumalaban sa acidic na kapaligiran, at kinikilala ng H5 hemagglutinin ang mga epithelial receptor na naglalaman ng mga sialic acid, na karaniwan sa mga ibon. Ang mga tao ay kakaunti ang gayong mga receptor (kaya't ang mga tao ay bihirang magkasakit), ngunit ang trachea ng mga baboy ay naglalaman ng parehong uri ng sialic acid, na ginagawa silang pangunahing "panghalo" ng mga virus. Ang mass transmission mula sa tao patungo sa tao ay posible lamang kung ang pagtitiyak ng hemagglutinin ng avian virus ay nagbabago.

Post-exposure prophylaxis

Ang pagbabakuna sa trangkaso ay dapat gawin bago magsimula ang malamig na panahon. Sa panahon ng epidemya, ginagamit ang interferon-a - nasal drop Alfaron, Grippferon (10,000 units/ml) at sa aeosols: para sa mga batang 0-1 taong gulang, 1 drop (1,000 IU); 1-14 taong gulang - 2, higit sa 14 taong gulang at matatanda - 3 patak 2 beses sa isang araw para sa 5-7 araw (kapag nakipag-ugnayan sa isang pasyente na may trangkaso) o isang dosis na may kaugnayan sa edad sa umaga tuwing 1-2 araw (sa panahon ng epidemya). Ang mga suppositories ng Viferon 1 ay ginagamit ayon sa parehong pamamaraan. Interferon-gamma (Ingaron - 100,000 IU sa isang bote, diluted sa 5 litro ng tubig) para sa mga bata na higit sa 7 taong gulang at matatanda, 2 patak sa ilong: sa kaso ng pakikipag-ugnay sa isang pasyente na may trangkaso - isang beses, sa panahon ng epidemya - 2-3 patak 30 minuto bago kumain pagkatapos ng paghuhugas ng ilong isang beses sa bawat iba pang araw, kung kinakailangan, 2 araw.

Para sa prophylaxis sa mga matatanda at bata na higit sa 1 taong gulang, ang rimantadine ay ginagamit (50 mg tablet, 2% syrup para sa mga bata Algirem na may sodium alginate), bagaman ang A1 virus ay nakakuha ng pagtutol dito. Mga dosis ng Rimantadine: 100 mg / araw (mga bata 7-10 taong gulang), 150 mg / araw (mga bata na higit sa 10 taong gulang at matatanda); Algirem: mga bata 1-3 taong gulang 10 ml (20 mg) mga bata 3-7 taong gulang - 15 ml: (30 mg) - 1 beses bawat araw para sa 10-15 araw. Ang Arbidol ay may katulad na epekto - ayon sa parehong pamamaraan: mga bata 2-6 taong gulang - 0.05, 6-12 taong gulang - 0.1, higit sa 12 taong gulang - 0.2 g.

Ang neuraminidase inhibitor oseltamivir (Tamiflu) ay inaprubahan para sa paggamot at pag-iwas sa trangkaso A at B mula sa 1 taon. Kapag ginamit sa loob ng 36 na oras pagkatapos makipag-ugnayan sa isang pasyente, pinipigilan nito ang trangkaso sa 80%, at aktibo laban sa bird flu (ngunit hindi laban sa acute respiratory viral infections). Ang prophylactic na dosis para sa mga bata ay 1-2 mg/kg/araw, para sa mga matatanda - 75-150 mg/araw - 7 araw pagkatapos makipag-ugnay o hanggang 6 na linggo sa panahon ng isang epidemya. Zanamivir (Relenza sa isang aerosol ay ginagamit simula sa edad na 5 taon, 2 inhalations 2 beses sa isang araw (kabuuang 10 mg/araw) para sa paggamot at pag-iwas.

Pagbabakuna sa trangkaso para sa mga taong may malalang sakit

Ang bakuna laban sa trangkaso sa anyo ng mga split at subunit na bakuna ay napatunayan ang pagiging epektibo at kaligtasan nito kapag ibinibigay sa mga pasyente na may malubhang pathologies (hika, leukemia, tumatanggap ng liver transplant, diabetes, multiple sclerosis, atbp.). Ang klinikal na karanasan ng pagbabakuna ng higit sa 5,000 mga bata, kabilang ang 31 na may iba't ibang mga pathologies, ay nagpakita ng kaligtasan at pagiging epektibo nito.