Pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal

Ang pneumococci ay sanhi ng pinakakaraniwang bacterial infection sa mga tao, ayon sa mga pagtatantya ng WHO, ito ay nagdudulot ng 1.2 milyong pagkamatay bawat taon, higit sa 40% ng mga pagkamatay sa mga batang may edad na 0-5 taon - community-acquired pneumonia sa Russia 1.5 milyon bawat taon, ang pneumococci ay sanhi ng 76% ng mga ito sa mga matatanda at hanggang 90% sa mga batang wala pang 5 taong gulang. Ang pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal ay makabuluhang nabawasan ang saklaw ng impeksyon sa pneumococcal.

Kahit na ang mga istatistika sa pneumococcal infection ay hindi pinananatili, na may pneumonia incidence rate na 10-12 bawat 1000 bata na may edad na 0-5 taon at 85% S. pneumoniae sa istraktura ng kanilang mga pathogens, nakakakuha kami ng rate na humigit-kumulang 1100 bawat 100,000 na bata, ibig sabihin, 100 libong pneumococcal sa mga batang may edad na 5 taon. Ang rate ng pneumococcal bacteremia (10% ng bilang ng pneumonias) ay humigit-kumulang 100 kada 100,000 o 9,000 kaso kada taon. Ang mga rate na ito ay napakalapit sa mga numero sa Europa at USA.

Ang pneumococcal meningitis ay partikular na malala, ang dalas nito, ayon kay AE Platonov, ay humigit-kumulang 8 sa bawat 100,000 batang wala pang 5 taong gulang.

Ang pneumococcus ay responsable para sa 30-35% ng talamak na otitis media, na halos bawat bata ay naghihirap. Ang mga ito ay partikular na malubha, madaling kapitan ng pagbubutas ng eardrum at pag-unlad ng otogenic intracranial komplikasyon; madalas silang nangangailangan ng tympanostomy at nagiging sanhi ng mga pagbabalik ng otitis.

Pagbabakuna sa pneumococcal: Mga bakuna

Ang mga bakunang pneumococcal ay nahahati sa polysaccharide at protina-conjugated na mga bakuna; ang huli ay immunogenic simula sa mga unang buwan ng buhay, habang ang una ay hindi immunogenic sa mga batang wala pang 2 taong gulang.

Mga bakunang polysaccharide pneumococcal. Ang Pneumo23 (Sanofi Pasteur) ay nakarehistro sa Russia - isang pinaghalong purified capsular polysaccharides ng 23 pneumococcal serotypes, na kinabibilangan ng 90% ng mga strain na nakahiwalay sa dugo at karamihan sa mga strain na matatagpuan sa Russia. Ang isang katulad na bakuna na Pneumovax® 23 (Merckx Sharp at Dohme, USA) ay nirerehistro. Ang bakuna ay ibinibigay nang isang beses.

Mga bakunang pneumococcal na nakarehistro sa Russia

bakuna	Tambalan
Pneumo23 - 23-valent polysaccharide vaccine - Sanofi Pasteur, France	Polysaccharides (25 mcg bawat isa) ng serotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, PA, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19F2, 20, 2F; preservative phenol 1.25 mg. Ang solong pagbabakuna subcutaneously o intramuscularly - 1 dosis ng 0.5 ml mula sa edad na 2 taon. Revaccination - hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 3 taon. Mag-imbak sa 2-8 °, ang buhay ng istante ay 2 taon.
Pneumovax® 23 - 23-valent polysaccharide vaccine - Merck Sharp & Dohme (isumite para sa pagpaparehistro)
Prevenar - 7-valent conjugate vaccine - Wyeth, USA	Protein-conjugated polysaccharides ng serotypes 4, 6B, 9V, 14,19F, 18C, 23F, pinangangasiwaan kasama ng DPT tatlong beses + revaccination

Inirerekomenda ng Ministry of Health at Social Development ang Pneumo23 para sa mga taong higit sa 65 taong gulang, gayundin para sa:

• mga taong may malalang sakit sa puso (kabilang ang pagpalya ng puso, cardiomyopathy), mga baga (kabilang ang COPD, emphysema, bronchial hika na may madalas na talamak na impeksyon sa paghinga), atay (kabilang ang liver cirrhosis ) at bato (chronic renal failure, nephrotic syndrome);
• mga pasyente na may diyabetis;
• mga taong mahigit sa 2 taong gulang na may functional o anatomical asplenia, cerebrospinal fluid rhinorrhea, cochlear implantation, complement component deficiency;
• mga pasyente na may mga sakit na oncohematological, impeksyon sa HIV, neutropenia, mga tatanggap ng transplant na tumatanggap ng immunosuppressive therapy;
• mga indibidwal sa mga grupo, lalo na bago pumasok (kindergarten, hukbo);
• madalas na may sakit na mga bata, kabilang ang mga nahawaan ng tuberculosis.

Ang protina-conjugated pneumococcal vaccine Prevenar ay ginagamit mula sa edad na 2 buwan, ang 7 serotypes na kasama dito ay sumasaklaw sa 87% ng pneumococcal isolates mula sa mga may sakit na bata sa USA at ilang iba pang mga bansa, ang katulad na kahusayan sa pagbabakuna ay maaaring asahan sa Russia (ang serotype na landscape ng pneumococci sa Russia at USA ay magkatulad). Ang pneumococcal vaccine ay ibinibigay ng 3 beses kasama ang DTP na may revaccination sa 18 buwan, mayroong data sa kahusayan ng 2-fold na pagbabakuna (sa ika-2 kalahati ng taon) na may revaccination, 2-fold na pagbabakuna sa ika-2 taon at isang solong pagbabakuna sa 2-5 taon. Dahil ang 7-valent na bakuna ay hindi kasama ang ilang mahahalagang serotypes (1, 3, 5, 19A), ito ay pinlano na lumikha ng 13-valent Prevenar.

Ang kaligtasan sa sakit

Sa mga indibidwal na higit sa 2 taong gulang, ang Pneumo23 ay bumubuo ng mga proteksiyon na antas ng antibody sa ika-3-4 na linggo, na nagpapatuloy hanggang 5-8 taon. Ang muling pagbabakuna (isang dosis ng 0.5 ml) ay ipinahiwatig para sa mga immunodeficiencies (kabilang ang asplenia at mga indibidwal na higit sa 65 taong gulang) na hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 3 taon. Ang isang 2-4 na beses na pagtaas sa mga titer ng antibody ay nakuha sa mga pasyente na may diabetes, bato at rheumatoid na mga sakit, lalo na kapag ang Pneumo23 ay pinangangasiwaan kasama ng Grippol. Sa HIV+ na mga indibidwal, ang bakuna ay immunogenic, ngunit ang konsentrasyon ng antibody ay mas mabilis na bumababa, kaya inirerekomenda silang muling mabakunahan pagkatapos ng 5 taon (sa mga batang wala pang 10 taong gulang - pagkatapos ng 3 taon). Ang parehong naaangkop sa mga batang may nephrotic syndrome, na karaniwang nangangailangan ng muling pagbabakuna pagkatapos ng 20-22 buwan. Ang isang kasaysayan ng impeksyon sa pneumococcal (anuman ang pagiging maaasahan ng diagnosis) ay hindi isang kontraindikasyon sa pagbabakuna.

Ang mga conjugate vaccine ay nag-uudyok ng isang uri-specific na T-cell na immune response at immunological memory: ang kasunod na pagbibigay ng polysaccharide vaccine ay nagreresulta sa pagtaas ng antibody titers (boosting) sa mga nabakunahang indibidwal. Ang pneumococcal vaccine ay lumilikha din ng mucosal immunity, na binabawasan ang pagdadala sa mga bata, na karaniwang may mataas na density ng microbial na populasyon. Ito ay malamang na ang sanhi ng epekto ng herd immunity.

Epidemiological na pagiging epektibo ng polysaccharide vaccines laban sa pneumococcal infection

Ang pagiging epektibo ng Pneumo23 para sa pag-iwas sa pulmonya, na umaabot sa 80%, ay ipinakita sa pagbabakuna ng mga may sapat na gulang na may edad na 18-21 sa mga organisadong grupo, kabilang ang mga militar: sa loob ng 2-5 buwan pagkatapos ng pagbabakuna, ang saklaw ng mga impeksyon sa talamak na paghinga ay nabawasan ng 2.2 beses, brongkitis - ng 13 beses, pneumonia - ng 6.1 beses. Ang pagiging epektibo ng bakuna laban sa bacteremic forms ng pneumococcal infection (complicated pneumonia, meningitis, atbp.) ay mula 56% hanggang 81%.

Ang pagiging epektibo ng bakuna ay 93% sa mga nasa ilalim ng 55, 88% sa mga may edad na 55-64, 80% sa mga may edad na 65-74, at 67% sa mga mahigit 75. Ang pagbabakuna sa mga mahigit 65 ay nagbawas ng panganib ng pneumonia ng 45%, ang panganib ng invasive na impeksyon ng 41%, at ang panganib ng pagkamatay ng 6%.

Ang immunogenicity ng Pneumo23 sa mga pasyente na may bronchopulmonary at cardiovascular na mga sakit ay katulad ng sa malusog na indibidwal (protective efficacy ay humigit-kumulang 69%). Ang figure na ito sa mga indibidwal na may asplenia ay 77%.

Ang pagbabakuna ng mga bata na may bakunang Pnevo23 sa mga tahanan ng mga bata ay nagpababa sa dalas ng pneumococcal carriage mula 40 hanggang 15%, at sa mga madalas na may sakit na mga bata - mula 64 hanggang 12%, na pumipigil sa pagkalat ng mga lumalaban na strain sa mga grupo ng panganib. Kasabay nito, ang pangkalahatang morbididad sa paghinga ay bumaba nang ilang beses sa mga bata na madalas magkasakit. Ang dalas ng acute respiratory infection sa mga bata na may malalang sakit sa baga ay bumaba ng 1.7 beses, at ang dalas ng exacerbations - ng 1.6 beses. Ang isang positibong epekto - isang pagbawas sa kalubhaan ng bronchial hika at isang pagbawas sa dalas ng talamak na impeksyon sa paghinga - ay nabanggit sa 60% ng mga bata. Ang kumbinasyon ng Pneumo23 sa bakunang Act-Hib ay binabawasan ang dalas ng mga impeksyon sa virus sa talamak na paghinga at ang otitis ay umuulit ng 3 beses.

Ang pagiging epektibo ng Pneumo23 ay ipinamalas pareho sa pamamagitan ng isang partikular na aksyon - isang pagbawas sa pneumococcal morbidity at carriage, at sa pamamagitan ng isang hindi tiyak na aksyon, na malamang na nauugnay sa pagpapasigla ng T-helper-1 system. Ang mas malinaw na epekto nito kumpara sa bacterial lysates na kinukuha nang pasalita o sa isang aerosol (kabilang din ang pneumococcal polysaccharides) ay maliwanag na nauugnay sa katotohanan na ito ay pinangangasiwaan nang parenteral.

Ang pneumococcal vaccine na Pneumo23 ay epektibong pinagsama sa mga bakuna sa trangkaso: halimbawa, ang pangangasiwa nito kasama ng bakunang Vaxigrip sa mga bata na nahawaan ng tuberculosis mycobacteria ay nagbawas ng saklaw ng acute respiratory infections, kabilang ang bronchitis at pneumonia, ng 92.8% (13.9 beses); kapag gumagamit lamang ng Pneumo23, ang rate ng insidente ay bumaba ng higit sa 7 beses. Ang pinagsamang pangangasiwa ng mga bakunang Pneumo23 at Vaxigrip sa mga contingent na ito ay inirerekomenda ng Sechenov Moscow Medical Academy Research Institute of Phthisiopulmonology ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation.

Ang pagiging epektibo ng Pneumovax® 23 laban sa mga invasive na impeksyon sa mga taong nasa panganib na may diabetes ay 84%, coronary heart disease - 73%, heart failure - 69%, mga sakit sa baga, kabilang ang COPD at hika - 65%, at sa mga taong higit sa 65 taong gulang - 75%.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Ang bisa ng conjugate vaccines laban sa pneumococcal infection

Ang mga unang resulta ng aplikasyon ng bakunang Prevenar ay nagpakita na pinipigilan nito ang 83% ng mga kaso ng meningitis na dulot ng mga serotype ng bakuna. Para sa lahat ng radiologically confirmed pneumonia cases, ang saklaw ng insidente ay bumaba ng 20.5%, kasama ang hospitalization rate para sa pneumonia ng anumang etiology na bumababa mula 11.5 hanggang 5.5 na kaso sa bawat 1,000 bata (sa pamamagitan ng 52.4%) at ang outpatient visit rate ay bumaba mula 99.3 hanggang 58.5 na kaso bawat 1.000.5 na kaso bawat 1,000.1 na mga bata.

Ayon sa CDC, ang mass vaccination na may Prevenar ay nagbawas ng saklaw ng bacteremic pneumococcal disease sa mga batang may edad na 0-4 na taon na sanhi ng pneumococci na kasama sa bakuna mula 81.9 hanggang 1.7 bawat 100,000. Kasabay nito, nagkaroon ng bahagyang pagtaas sa bacteremia na dulot ng mga serotype na hindi kasama sa bakuna (mula 16.8 hanggang 21.7), ngunit ang kabuuang saklaw ng bacteremia ay bumaba ng apat na beses - mula 98.7 hanggang 23.4 bawat 100,000.

Ang saklaw ng pneumococcal meningitis ay nagbago din nang malaki. Sa USA, bumaba ito mula 7.7 hanggang 2.6 sa mga batang may edad na 0-2 taon sa pagitan ng 2000 at 2004, at ang dami ng namamatay mula 0.37 hanggang 0.18 bawat 100,000, ibig sabihin, 1,600 kaso ng meningitis ng etiolohiyang ito ang napigilan sa loob ng 4 na taon. Sa Spain, ang insidente ng pneumococcal meningitis (bawat 100,000 bata na may edad 0-5 taon) ay bumaba ng 54% dahil sa pagbabakuna - mula 6.14 noong 2001 hanggang 2.86 noong 2006.

Ang malawakang pagbabakuna sa mga bata ay lumikha ng herd immunity: sa USA, ang bacteremic pneumonia ay naging hindi gaanong karaniwan sa mga hindi nabakunahan na mga bata na may edad na 5-15 (sa pamamagitan ng 38%), at sa mga nasa hustong gulang (sa pamamagitan ng 47% sa edad na 15-45, sa pamamagitan ng 20% sa edad na 45-65), at sa pamamagitan ng 36% na may higit na 65% na insidente ng meitis sa mga tao. bumaba ng 33%, at ang dami ng namamatay sa mga taong mahigit 65 ay bumaba ng 44%.

Ang pneumococcal vaccine ay nagpoprotekta laban sa 80% ng pneumococcal strains na may intermediate resistance at 100% na may mataas na resistensya sa penicillin.

Sa 57% na pagbawas sa saklaw ng otitis na dulot ng mga serotype ng bakuna, ang pangkalahatang epekto ng pagbabakuna ay makabuluhang mas mababa (6-9%) dahil sa pagpapatuloy ng morbidity na dulot ng iba pang mga pathogen at isang pagtaas sa dalas ng otitis na dulot ng iba pang mga pneumococcal serotypes (sa pamamagitan ng 33%). Ang isang mas malinaw na pagbawas ay sinusunod sa paulit-ulit na otitis (sa pamamagitan ng 16%) at mga malubhang anyo na nangangailangan ng tympanostomy (sa pamamagitan ng 25%). Ang karwahe ng mga serotype ng bakuna ay hinati, ngunit ang kanilang lugar ay kinuha ng iba pang mga serotype, kaya ang pangkalahatang epekto ay hindi gaanong kapansin-pansin.

Ang pneumococcal vaccine na Prevenar ay matagumpay ding pinagsama sa bakuna sa trangkaso, at tulad ng kumbinasyon (sa taglagas, Influvac + Prevenar dalawang beses na may pagitan ng 4-8 na linggo) sa mga batang may edad na 18-72 buwan na humantong (kung ihahambing sa control group na nakatanggap ng HBV) sa isang pagbaba sa dalas ng febrile respiratory season sa pamamagitan lamang ng 25% na panahon ng epidemya ng trangkaso. 13%. Kasabay nito, ang pagbaba sa mga nakumpirma na kaso ng trangkaso sa grupong Influvac + Prevenar at ang Influvac lamang ay magkatulad (51 at 52%), ang antas ng pagbaba sa dalas ng otitis media ay hindi naiiba nang malaki (57 at 71%). Sa labas ng panahon ng trangkaso, ang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga eksperimentong grupo at ang kontrol ay hindi gaanong mahalaga.

Bagama't malaki ang halaga ng conjugate vaccine, ang malawakang pagbabakuna sa Estados Unidos ay nagdulot ng makabuluhang pang-ekonomiyang benepisyo. Ang kabuuang tinantyang direktang gastos sa pangangalagang pangkalusugan na nauugnay sa mga pagpapaospital at pagbisita sa outpatient para sa pulmonya ng anumang dahilan sa mga bata ay bumaba mula sa isang average na taunang halaga na $688.2 milyon noong 1997–1999 hanggang $376.7 milyon noong 2004 (isang pagbaba ng 45.3%, o humigit-kumulang $310 milyon). Dahil sa pagbawas sa saklaw sa lahat ng edad dahil sa pagbabakuna sa pagkabata, ang mga benepisyong pang-ekonomiya ay tinatantya na makabuluhan.

Ayon sa mga kalkulasyon ng WHO, kung ang lahat ng bata sa 72 papaunlad na bansa ay mabakunahan ng 7-valent conjugate vaccine, 407,000 na pagkamatay ay mapipigilan taun-taon. Dahil sa mataas na bisa ng bakunang ito, itinuturing ng WHO ang pagsasama nito sa National Immunoprophylaxis Calendars bilang priyoridad.

Contraindications sa pagbabakuna laban sa pneumococcal infection

Walang mga tiyak na kontraindikasyon para sa alinman sa bakuna, maliban sa mga reaksyon sa nakaraang dosis ng bakuna. Ang pneumococcal vaccine na Pneumo23 ay ibinibigay nang hindi bababa sa 10 araw bago magsimula ang immunosuppressive therapy dahil sa posibilidad ng pagbaba sa mga antas ng antibody na may mas huling pagsisimula. Ang pagbabakuna sa mga buntis na kababaihan ay posible lamang sa ika-3 trimester at hindi inirerekomenda maliban kung talagang kinakailangan.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Mga reaksyon sa pagbabakuna pagkatapos ng pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal

Ang isang lokal na reaksyon sa pagpapakilala ng Pneumo23 ay posible sa 5% ng mga nabakunahan, kadalasang mahina (pamumula, pananakit) hanggang 48 oras. Ang pagbabakuna laban sa impeksyon sa pneumococcal ay maaaring isagawa sa buong taon at pagsamahin sa parehong araw sa anumang iba pang mga bakuna (maliban sa BCG). Ang mga komplikasyon ay bihira: pantal, pananakit ng kasukasuan. Sa mga pasyente na may pagpapatawad ng thrombocytopenic purpura, ang mga relapses 2-14 araw pagkatapos ng pagbabakuna hanggang 2 linggo ay inilarawan sa mga bihirang kaso. Napakabihirang anaphylactic reaksyon ay inilarawan.

Ang pneumococcal vaccine na Prevenar ay mahusay na pinahihintulutan ng mga bata; ang karanasan ng higit sa 20 milyong pagbabakuna ay hindi nagpahayag ng anumang malubhang komplikasyon. Gayunpaman, ang bakuna ay kadalasang nagiging sanhi ng mga lokal na reaksyon sa anyo ng pamumula at pamamaga, pagtaas ng temperatura sa 38°, pagkamayamutin, mga karamdaman sa pagtulog; humigit-kumulang 5% ng mga bata ang nagbibigay ng temperatura na higit sa 39°.