Ang implantable cardiac pump ay nagbibigay ng pag-asa sa mga batang naghihintay ng heart transplant

Ang isang maliit na implantable cardiac pump na maaaring makatulong sa mga bata na maghintay para sa transplant ng puso sa bahay kaysa sa ospital ay nagpakita ng magagandang resulta sa isang unang yugto ng klinikal na pagsubok.

Ang pump, isang bagong uri ng ventricular assist therapy, o VAT, na device ay ikinakabit sa puso sa pamamagitan ng operasyon upang pahusayin ang circulatory function nito sa mga may heart failure, na nagbibigay ng oras upang makahanap ng donor heart. Ang bagong pump ay maaaring magsara ng isang mahalagang puwang sa pangangalaga sa pediatric heart transplant.

Sa isang pag-aaral na sinusuri ang pitong bata na nakatanggap ng bagong pump para suportahan ang kanilang mahinang puso, anim ang natapos na heart transplant, at isang bata ang nagkaroon ng paggaling sa puso, paggawa ng transplant na hindi kailangan. Na-publish ang mga resulta sa The Journal of Heart and Lung Transplantation. Ang pag-aaral ay pinangunahan ng Stanford School of Medicine at may kasamang maraming sentrong medikal sa United States.

Kung ang mga unang resulta ay nakumpirma sa isang mas malaking pag-aaral ng device, ang paghihintay para sa isang heart transplant ay maaaring maging mas madali para sa maliliit na bata at kanilang mga pamilya. Ang bagong pump, na tinatawag na Jarvik 2015 ventricular assist device, ay bahagyang mas malaki kaysa sa isang AA na baterya at maaaring itanim sa mga batang tumitimbang ng kasing liit ng 8 kilo. Sa pamamagitan ng implanted pump, ang mga bata ay makakagawa ng maraming normal na aktibidad habang naghihintay sila ng heart transplant.

Sa kabaligtaran, ang tanging magagamit na ventricular assist device upang suportahan ang mga batang may heart failure, isang pump na tinatawag na Berlin Heart, ay hindi itinanim; kasing laki ito ng isang malaking maleta. Ito ay tumitimbang ng 27 hanggang 90 kilo, depende sa modelo, at nakakabit sa bata gamit ang dalawang cannulas, halos kasing laki ng mga hose sa hardin.

Ang Berlin Heart ay mayroon ding medyo mataas na panganib ng stroke at nangangailangan ng pagpapaospital sa karamihan ng mga kaso, ibig sabihin, ang mga bata ay madalas na gumugugol ng ilang buwan sa ospital na naghihintay para sa isang donor na puso. Bilang resulta, ang pasanin para sa mga bata na naghihintay ng paglipat ng puso ay mas mataas kaysa sa mga nasa hustong gulang na nag-implant ng mga pump sa puso, na karaniwang pinapalabas mula sa ospital na may mga katulad na diagnosis.

"Bagaman kami ay lubos na nagpapasalamat para sa Berlin Heart, isang life-saving device, ang mga ventricular assist device para sa mga nasa hustong gulang ay bumuti bawat dekada, at sa pediatrics ay gumagamit kami ng teknolohiya mula noong 1960s," sabi ni Dr. Christopher Almond, nangungunang may-akda ng ang pag-aaral at isang pediatric cardiologist at propesor. Pediatrics sa Stanford School of Medicine.

Ang mga implantable ventricular assist device ay magagamit para sa mga nasa hustong gulang nang higit sa 40 taon, sabi ni Almond. Ang mga device na ito ay hindi lamang magkasya sa loob ng dibdib ng mga pasyente, ngunit mas ligtas at mas komportableng gamitin ang mga ito kaysa sa mga panlabas na device gaya ng Berlin Heart. Ang mga pasyente ay maaaring manirahan sa bahay, pumunta sa trabaho o paaralan, maglakad at magbisikleta.

Ang agwat sa teknolohiyang pediatric ay isang problema para sa iba pang mga device na idinisenyo upang tulungan ang mga bata na may sakit sa puso, at sa pediatrics sa pangkalahatan, sabi ni Almond. “May malaking pagkakaiba sa mga teknolohiyang medikal na available sa mga bata at matatanda, na isang mahalagang isyu sa kalusugan ng publiko na nahihirapang tugunan ng mga merkado bilang mga kundisyon gaya ng heart failure ay bihira sa mga bata," sabi niya.

Ang senior author ng pag-aaral ay si Dr. William Mahle, chairman ng departamento ng cardiology sa Children's Healthcare ng Atlanta.

Mas kaunting mga bata kaysa sa mga nasa hustong gulang ang nangangailangan ng mga transplant ng puso, na nag-iiwan ng kaunting insentibo para sa mga medikal na kumpanya na bumuo ng isang miniaturized na bomba para sa mga bata. Ngunit ang kakulangan ng isang maliit na ventricular assist device para sa mga bata ay naglalagay ng stress sa sistemang medikal, dahil ang mga bata na nakatalaga sa Berlin Heart ay nakakaipon ng malalaking singil sa medikal at maaaring kumuha ng mga kama sa ospital sa mga espesyal na yunit ng pangangalaga sa cardiovascular sa loob ng maraming buwan, na posibleng mabawasan ang pagkakaroon ng mga iyon. Kama para sa ibang mga pasyente.

Nangangako ng mga paunang resulta

Kasama sa pagsubok ng Jarvik 2015 ventricular assist device ang pitong bata na may systolic heart failure. Ang kondisyon ay nakakaapekto sa pinakamalaking pumping chamber ng puso, ang kaliwang ventricle, na nagbobomba ng dugo mula sa puso sa buong katawan. Sa anim sa mga bata, ang systolic heart failure ay sanhi ng isang kondisyon na tinatawag nadilated cardiomyopathy, kung saan ang kalamnan ng puso ay lumalaki at humihina at hindi nagbomba ng dugo nang maayos. Ang puso ng isang bata ay humina ng kumpletong pagbara sa puso (electrical heart failure) dahil sa lupus, isang autoimmune disease. Ang lahat ng mga bata sa pagsubok ay nasa listahan ng naghihintay na transplant sa puso.

Ang bawat bata ay may Jarvik 2015 device na inilagay sa pamamagitan ng operasyon sa kaliwang ventricle, ang pinakamalaking pumping chamber ng puso. Kasabay nito, ang lahat ay binigyan ng mga gamot upang maiwasan ang pamumuo ng dugo at mabawasan ang panganib ng stroke. Sa oras na inilagay ang mga bomba, ang mga bata ay nasa pagitan ng 8 buwan at 7 taong gulang at tumitimbang sa pagitan ng 8 at 20 kilo. Maaaring gamitin ang pump para sa mga batang tumitimbang ng hanggang 30 kilo.

Kung ang bagong pump ay inaprubahan ng mga medikal na regulator, tinatantya ng mga doktor na humigit-kumulang 200-400 bata sa buong mundo bawat taon ang maaaring maging kandidato para sa paggamit nito.

Tinasa ng pagsubok kung kayang suportahan ng pump ang mga pasyente nang hindi bababa sa 30 araw nang hindi humihinto o nagdudulot ng matinding stroke. Nangongolekta din ang mga mananaliksik ng paunang data sa kaligtasan at pagiging epektibo para matulungan silang magdisenyo ng mas malaki, mahalagang pagsubok para sa posibleng pag-apruba ng Food and Drug Administration (FDA).

Bagaman ang pump ay orihinal na idinisenyo upang payagan ang mga bata na maghintay para sa isang transplant ng puso sa bahay, dahil sila ay nakikilahok sa isang klinikal na pagsubok, ang mga kalahok ay nanatili sa ospital sa ilalim ng obserbasyon hanggang sa sila ay makatanggap ng transplant sa puso o gumaling. Sinusubaybayan ng mga mananaliksik ang presyon ng dugo ng mga kalahok, isang tagapagpahiwatig ng panganib ng mga clots ng dugo at stroke; sinusukat ang mga antas ng hemoglobin upang makita kung ang mga bomba ay sumisira sa mga pulang selula ng dugo; at sinusubaybayan ang mga pasyente para sa iba pang mga komplikasyon.

Ang average na oras na ginamit ng mga bata ang pump ay 149 araw. Anim na bata ang sumailalim sa paglipat ng puso, isang bata ang gumaling.

Maraming bata ang nagkaroon ng komplikasyon sa bagong pump. Ang bata na gumaling ang puso ay nagkaroon ng ischemic stroke (dahil sa namuong dugo) nang ang puso ay naging sapat na malakas upang makipagkumpitensya sa pump. Inalis ang bomba at patuloy na gumaling ang bata at nabuhay pagkalipas ng isang taon. Ang isa pang pasyente ay may right side heart failure at inilipat sa Berlin Heart pump habang naghihintay ng transplant.

Para sa karamihan ng mga pasyente, mapapamahalaan ang mga komplikasyon at sa pangkalahatan ay naaayon sa inaasahan ng mga doktor kapag nakakonekta ang isang bata sa isang Berlin Heart pump.

Ipinakita ng mga talatanungan sa kalidad ng buhay na karamihan sa mga bata ay hindi naabala ng device, hindi nakakaramdam ng sakit mula rito, at nakasali sa karamihan ng mga aktibidad sa paglalaro. Isang pamilya ang nag-ulat na ang kanilang sanggol na may pump ay nakapagpapanatili ng higit na kadaliang kumilos kaysa sa kanyang nakatatandang kapatid na lalaki, na dating suportado ng Berlin Heart pump.

Pinaplanong mas malaking pagsubok Ang National Institutes of Health ay nagbigay ng pondo para sa isang pinalawak na pagsubok na magbibigay-daan sa mga mananaliksik na higit pang subukan ang utility ng bagong pump at mangolekta ng data upang isumite sa FDA para sa pag-apruba. Ang susunod na yugto ng pag-aaral ay magsisimula na ngayon; plano ng mga mananaliksik na i-enroll ang unang pasyente sa katapusan ng 2024. Plano ng research team na mag-enroll ng 22 kalahok sa 14 na medical center sa United States at dalawang site sa Europe.

"Nasasabik kaming simulan ang susunod na yugto ng pag-aaral," sabi ni Almond. "Nalampasan namin ang isang bilang ng mga hamon upang makuha ang trabaho sa puntong ito, at ito ay kapana-panabik na maaaring may mas mahusay na mga pagpipilian sa hinaharap para sa mga bata na may end-stage heart failure na nangangailangan ng pump na nagsisilbing tulay sa paglipat."