Ipinalagay

Ang Imovan ay isang pampatulog na hypnotic.

[1], [2], [3]

Mga pahiwatig Imposible

Ito ay ipinahiwatig sa malubhang anyo ng gulo sa pagtulog: sa kaso ng pansamantalang o situational insomnia.

[4]

Paglabas ng form

Ito ay ginawa sa mga tablet, sa isang paltos na 20 piraso. Ang isang pakete ay naglalaman ng 1 paltos plate.

[5], [6]

Pharmacodynamics

Ang Zopiclone ay kabilang sa kategoryang cyclopyrrolones at may kaugnayan sa grupong parmasyutiko ng benzodiazepines. Pharmacodynamics sangkap na may mga katangian ng katulad sa ang impluwensiya ng iba pang mga compounds ng grupo na ito: bawal na gamot ay gumaganap pampakalma, kalamnan relaxant, hypnotic at gamot na pampakalma, at anticonvulsant at saka amnestikom (na may memory disorder).

Ang mga ari-arian ay dahil sa kanyang mga aksyon (isang tiyak na receptor agonist), na umaabot sa macromolecular kumplikadong GABA-ω receptor sa loob ng central nervous system (ang mga ito ay BZ1, at bz2, na pahinain ang channel pambungad na proseso na kinakailangan para sa pagpasa ng Cl ions).

Ayon sa itinatag na datos, ito ay kilala na ang paggamit ng zopiclone sa mga tao ay nagtatagal ng pagtulog, at sa karagdagan ay nagdaragdag ng kalidad nito at binabawasan ang dalas ng hindi pa panahon o pangyayaring pangyayari sa gabi. Ang aksyon na ito ay dahil sa katangian ng mga katangian ng electroencephalographic, na iba sa mga function na likas sa benzodiazepine.

Nagpakita ang mga pagsusuri sa polysomnographic na ang aktibong substansiya ng bawal na gamot ay binabawasan ang tagal ng yugto ko at pinahaba ang yugto ng pagtulog ng II. Bukod pa rito, sinusuportahan o pinapalawak nito ang mga yugto ng tinatawag na "malalim na tulog" (yugto III at IV) at tumutulong sa mga yugto ng tulog na pagtulog o BDG.

[7], [8], [9],

Pharmacokinetics

Pagsipsip ng mga aktibong sahog ay napakabilis: ang plasma component umabot sa kanyang rurok pagkatapos ng 1.5-2 oras, at ito ay 30, 60, at 115 ng / ml, ayon sa pagkakabanggit, kapag pinangangasiwaan 3.75, 7.5-x, pati na rin 15 mg. Ang antas ng bioavailability ay humigit-kumulang 80%. Ang mga rate ng pagsipsip ay hindi apektado ng maraming iba't ibang panahon at oras ng paggamit, pati na rin ang kasarian ng taong tumatanggap ng gamot.

Ang pamamahagi ng mga bagay ay nagaganap sa pamamagitan ng mga sasakyang-dagat at natupad nang napakabilis. Ang synthesis na may protina ng plasma ay sa halip ay mababa (mga 45%), at hindi likas. Samakatuwid, ang panganib ng mga pakikipag-ugnayan ng droga dahil sa pagpapalit sa larangan ng protina synthesis ay minimal.

Bawasan ang mga indeks ng plasma sa agwat ng dosages ng 3.75-15 mg mula sa dosis mismo ay hindi nakasalalay. Ang kalahating buhay ay humigit-kumulang na 5 oras.

Ang mga benzodiazepine, gayundin ang mga katulad na elemento ay dumadaan sa inunan at BBB, at sa karagdagan ay maaaring excreted sa gatas ng dibdib. May mga pagkakatulad sa mga pharmacokinetics ng sangkap sa loob ng plasma at gatas ng ina. Sa porsiyento, ang proporsyon ng dosis na natutunaw ng bata sa proseso ng pagpapasuso ay 0.2% ng sustansya na natupok ng ina sa loob ng 24 na oras.

Isinasagawa din ang intensive metabolism ng metabolismo ng substansiya. Ang dalawang pangunahing mga produkto ng pagkabulok ay N-oksido (pharmacoactive sa mga hayop), pati na rin ang N-demethylated derivatives (sa mga hayop ay hindi aktibo). Ang maliwanag na kalahating buhay ng mga sangkap na natuklasan sa panahon ng ihi na ihi ay humigit-kumulang 4.5, at 7.5 oras din, ayon sa pagkakabanggit. Ang pagmamasid na ito ay ganap na kasunduan sa katotohanang kapag nakakatanggap ng paulit-ulit na 15 mg para sa 2 linggo walang kaaya-aya na akumulasyon ng metabolites. Ang mga pagsusuri sa hayop ay nagpakita ng walang pagtaas sa aktibidad ng enzyme, kahit na sa kaso ng mataas na dosis.

Mababang antas ng mga sangkap sa loob ng clearance ng hindi nababago ang TinyLine sa bato (panggitna ng 8.4 ml / minuto) bilang kung ihahambing sa na ng loob ng plasma (232 ml / minuto) ay nagpapakita na zopiclone excretion nangyayari higit sa lahat sa anyo ng mga produkto decomposition. Tungkol sa 80% ng isang bahagi excreted sa pamamagitan ng bato sa anyo ng mga libreng produkto decomposition (N-oxide na may N-demethylated hinangong), at kahit na ang tungkol sa 16% - kasama ang feces.

[10], [11], [12], [13], [14], [15]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay inilaan para sa oral administration. Magsimula ng therapy na may pinakamababang epektibong dosis, at ipinagbabawal ang maximum na ipinahihintulot na dosis. Gayundin, hindi ka maaaring uminom ng mga tablet bago matulog.

Ang araw-araw na dosis ng 3.75 mg itinalaga lamang sa mga tao sa loob ng espesyal na kategorya ng panganib (bato pagkabigo, talamak sakit sa baga, hepatic function na disorder) o mas matanda pasyente (65 taon at sa kasong ito upang madagdagan ang dosis sa ang halaga ng 7,5 mg ay pinahihintulutan lamang kung talagang kinakailangan). Standard na araw-araw na dosis para sa mga may sapat na gulang hanggang sa 65 taon - 7.5 mg. Ipinagbabawal na lalampas ang halaga na ito.

Ang tagal ng therapeutic course ay inirerekomendang maging maikli ang buhay. Ang maximum na panahon ay 1 buwan, sa panahon ng unti-unting pagkansela ng mga gamot na kasama.

Inirerekomendang tagal ng pagkuha ng mga tablet sa iba't ibang sitwasyon:

• na may isang situational form ng hindi pagkakatulog - 2-5 araw (halimbawa, sa panahon ng paglalakbay);
• na may lumilipas na anyo ng hindi pagkakatulog - sa loob ng 2-3 linggo.

Sa ilang mga kaso, kinakailangan upang pahabain ang tagal ng therapy. Sa ganitong mga pangyayari ay kinakailangan upang maingat na timbangin at suriin ang kalagayan ng pasyente.

[20], [21]

Gamitin Imposible sa panahon ng pagbubuntis

Nagpakita ang pagsusuri ng hayop na ang zopiclone ay walang teratogenic effect. Sa panahong ito, walang sapat na impormasyon tungkol sa epekto ng paggamot na ito sa katawan ng buntis at ng kondisyon ng sanggol. Kung ihahambing sa pagkilos ng mga katulad na sangkap (benzodiazepine):

• maaaring magkaroon ng pagbawas sa aktibidad ng motoriko, pati na rin ang pagbabago sa dalas ng contraction ng puso sa sanggol (sa kaso ng paggamit ng mga gamot sa malalaking dosis sa ika-2 o ika-tatlong trimester);
• sa kaso ng paggamit ng mga benzodiazepines sa huling bahagi ng pagbubuntis, kahit na sa mababang dosages, pagkatapos ng kapanganakan ng sanggol pagsipsip sinusunod sintomas (disorder ng sanggol at ehe hypotonia), dahil sa kung ano ang naganap hindi sapat na makakuha ng timbang. Ang ganitong mga manifestations ay nababaligtad, ngunit maaaring magtagal 1-3 linggo (ang oras ay depende sa kalahating buhay ng benzodiazepine). Sa kaso ng paggamit ng malalaking dosis sa mga neonates, posibleng magkaroon ng baligtad na panunupil ng proseso ng respiratory, o hypothermia at apnea. Mayroon ding panganib na bumuo ng isang withdrawal syndrome sa sanggol (maaari rin itong mangyari kung walang sintomas ng pagsipsip). Ang sindrom na ito ay nagmumula sa mga sanggol sa pormang ito: pagkatapos ng isang maikling panahon pagkatapos ng kapanganakan, may panginginig, matinding excitability, at isang state of psychomotor agitation. Ang panahon ng mga sintomas ay depende sa kalahating buhay ng gamot.

Dahil sa impormasyong ito, ang paggamit ng gamot sa pagbubuntis ay hindi inirerekomenda, anuman ang haba nito.

Kung ang paggamit ng droga sa panahon ng pagbubuntis ay kinakailangan, ito ay kinakailangan upang magreseta ito sa maliit na dosis, at bilang karagdagan upang subaybayan ang sanggol sa panahon ng paggamot upang maiwasan ang pag-unlad ng mga reaksyon sa itaas.

Ipinagbabawal din ang magreseta ng Imovan sa panahon ng paggagatas.

Contraindications

Ang gamot ay kontraindikado sa mga sumusunod na kaso:

• kapag hindi nagpapahintulot ng zopiclone o alinman sa mga karagdagang bahagi ng bawal na gamot;
• may kabiguan sa paghinga;
• may sleep apnea syndrome;
• na may kabiguan sa atay (talamak, malubha o talamak na patolohiya), dahil sa kasong ito ay may panganib ng encephalopathy;
• may myasthenia gravis;
• sa mga bata, dahil ang gamot na ito ay hindi ginamit para sa itinalagang kategorya ng mga pasyente;
• sa isang allergy reaksyon sa pagkain mula sa trigo (maliban sa mga kaso ng hindi pagpayag ng mga produkto ng trigo na may gluten enteropathy).

[16], [17], [18]

Mga side effect Imposible

Ang hindi kanais-nais na mga manifestation ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian ng isang tao, pati na rin ang dosis ng mga gamot. Ang pangunahing reaksyon sa panig matapos ang pagkuha ng gamot, madalas na sinusunod, ay kapaitan sa bunganga ng bibig. Kabilang sa mental at neurological manifestations:

• anterograde form ng amnesya, na maaaring magawa at kapag gumagamit ng mga gamot sa mga therapeutic dosages (ang posibilidad ng pagtaas nito ay lumalabas alinsunod sa pagtaas ng dosis);
• isang pagbabago sa kamalayan, isang paglabag sa mga reaksyon sa pag-uugali, isang pakiramdam ng pagsalakay, pagkamayamutin, hindi mapakali o delusional na pag-uugali, ang pagbuo ng somnambulism;
• pagkatapos ng pagkumpleto ng therapy, posible na bumuo ng sikolohikal pati na rin ang pisikal na pagpapakandili (din sa kaso ng paggamit ng mga inirekumendang dosis) na may mga palatandaan ng withdrawal o hindi pagkakatulog;
• sakit ng ulo, pagkahilig o pagkalasing, pag-unlad ng paresthesia, panginginig, kalamnan spasms, koordinasyon o pagsasalita disorder, pagkahilo, ang hitsura ng depressive mood; Nagaganap nang sporadically ang ataxia;
• pag-unlad ng mga guni-guni o pagkalito, ang pangyayari ng bangungot panahon ng pagtulog, ang mga pangyayari ng hindi pagkakatulog, Stress damdamin nasasabik estado ay maaaring makasira ng pansin o pag-aantok mangyari (lalo na para sa mas lumang mga tao);
• pagkabigo ng sekswal na pagnanais.

Kabilang sa iba pang mga epekto:

• CAS organs: mga sakit sa tibok ng puso;
• balat: pangangati, rashes (maaaring mga palatandaan ng hypersensitivity), nadagdagan na pagpapawis, pagpapabuti ng multiform erythema, pati na rin ang Lyell syndrome o Stevens-Johnson. Kung ang pasyente ay mayroong mga palatandaan, dapat mong agad na kanselahin ang paggamit ng gamot;
• systemic manifestations: asthenia, hypotension ng kalamnan, pagkapagod, matinding pagpapawis, panginginig;
• organo ng immune system: Quincke edema, urticaria, anaphylactic manifestations;
• visual na organo: tamad mata o diplopia;
• Mga organ ng paghinga: pag-unlad ng dyspnea;
• Gastrointestinal bahagi ng katawan: ang baho mula sa bibig, puti plaka sa dila, pagsusuka, paninigas ng dumi, hindi pagkatunaw ng pagkain, pagduduwal, pagtatae, pagkatuyo ng bibig mauhog membranes, nadagdagan ganang kumain o pagkawala ng gana;
• isang pagbabago sa mga halaga ng mga pagsubok sa laboratoryo: paminsan-minsan ang index ng transaminase o AFP ay nagdaragdag, na kung minsan ay humahantong sa isang clinical picture ng isang disorder ng hepatic function;
• metabolic proseso: pagbaba ng timbang;
• kalamnan at balangkas: kahinaan sa mga kalamnan, pati na rin ang pakiramdam ng pagkalungkot sa mga limbs.

Ang mga matatanda ay kadalasang dumaranas ng pagsusuka, damdamin ng pagkabalisa o pagtatalo, tibok ng puso, panginginig, gayundin ang pyudismo at anorexia.

Sa pagsusulit na postmarketing, naka-out na ang mga reaksiyong tulad ng pag-uugali ng pag-uugali, na nauugnay sa pag-unlad ng amnesya, at galit din, ay maaaring mangyari.

Matapos ang pagtatapos ng paggamot, ang withdrawal ay maaaring bumuo, na kung saan ay manifested sa pamamagitan ng sakit sa mga kalamnan, isang ricochet form ng hindi pagkakatulog, panginginig, isang pakiramdam ng pagkamayamutin, pagkabalisa, o isang malakas na arousal. Bilang karagdagan, nadagdagan ang pagpapawis, palpitation, pananakit ng ulo, tachycardia, pagkalito, bangungot sa isang panaginip at delirium. Sa isang matinding reaksyon, posible na bumuo ng allopsychic depersonalization, simpleng depersonalization, at sa karagdagan hyperacusia; mayroon ding mga guni-guni, isang pakiramdam ng pamamaluktot na may pamamanhid sa mga paa't kamay, hindi pagpapahintulot sa ingay, liwanag, at pisikal na pakikipag-ugnayan.

Hiwalay, ang mga pasyente ay maaaring bumuo ng mga seizure.

[19]

Labis na labis na dosis

Ang overdosing ay maaaring maging panganib sa buhay, lalo na kung naganap ang isang gamot sa isang malaking dosis sa kumbinasyon ng ilang mga depressants ng CNS (alkohol sa kanila).

Sa kaso ng paglampas sa inirerekumendang halaga, maaaring mapigilan ng gamot ang mga function ng CNS, na nagiging sanhi ng pag-aantok, na maaaring maabot ang estado ng pagkawala ng malay (depende ito sa laki ng dosis na kinuha). Sa mahina overdoses, mayroong kabagalan o pagkalito.

Ang mas malubhang kaso ay sinamahan ng pagpapaunlad ng kalamnan na hypotension, ataxia, methemoglobinemia, panunupil ng paggagamot ng respiratoryo, at pagbaba ng presyon ng dugo. Sa ilang mga kaso, umabot ito sa kamatayan.

Kung ang isang labis na dosis matapos ang pagkuha ng mga tablet sa loob ay naganap sa loob ng unang oras, ang induction ay inirerekomenda, habang sa iba pang mga kaso isang gastric lavage ay kinakailangan. Karagdagang ito ay kapaki-pakinabang upang bigyan ang pasyente activate uling - upang mabawasan ang pagsipsip ng gamot.

Kinakailangang maingat na subaybayan ang gawain ng mga organo ng paghinga at puso (isinasagawa sa isang dalubhasang departamento para sa gayong mga pamamaraan).

Sa proseso ng therapy, ang proseso ng hemodialysis ay hindi magiging kapaki-pakinabang, dahil ang aktibong bahagi ng Imovan ay may mataas na index ng dami ng pamamahagi.

Upang ma-diagnose o pagalingin ang isang di-sinasadya / sadyang overdose na benzodiazepine na substansiya, pinahihintulutan itong pangasiwaan ang flumazenil ng pasyente. Ang bahagi na ito ay may kabaligtaran na epekto sa benzodiazepines, kaya maaari itong pukawin ang pag-unlad ng mga karamdaman sa neurological (mga damdamin ng pagkabalisa o kaguluhan, kawalan ng katatagan ng emosyonal na kalikasan, at mga seizure). Sa partikular, nalalapat ito sa mga epileptiko.

[22], [23], [24], [25],

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang mga inuming may alkohol ay nagpapabuti sa mga gamot na pampaginhawa ng benzodiazepine, pati na rin ang mga kaugnay na sangkap. Dahil sa pinaliit na konsentrasyon ng pansin sa kumbinasyong ito, hindi inirerekomenda na magtrabaho kasama ang iba't ibang mekanismo o magmaneho ng kotse.

Inirerekomenda na huwag pagsamahin ang gamot na may mga inuming de-alkohol o mga gamot na naglalaman ng alak sa komposisyon nito.

Ang kumbinasyon sa rifampicin ay nagpapababa sa pagiging epektibo ng pagkilos at ang antas ng plasma ng zopiclone, dahil pinatataas nito ang metabolismo ng hepatic nito. Dahil dito, ang mga sangkap sa itaas ay dapat gamitin nang magkasama lamang sa kondisyon ng patuloy na klinikal na pagmamasid ng pasyente. Kung kinakailangan, ang reseta ng isa pang hypnotic na gamot.

Iba pang mga gamot na sugpuin ang CNS function: derivatives ng morpina (tulad ng antitussive bawal na gamot, analgesics, at ang paraan na ginagamit sa pagpapalit ng paggamot sa panahon pag-aalis ng bawal na gamot pagpapakandili (bilang karagdagan sa buprenorphine)), barbiturates may neuroleptics, tranquilizers, iba pang hypnotics, anticonvulsants, hypnotics, antidepressants at anesthetics, antihypertensive mga bawal na gamot (na may isang sentral na epekto), thalidomide na may baclofen at pizotifenom, at bukod antihistamine (H1) gamot. Ang lahat ng mga sangkap sa itaas kasabay ng Imovanom mapahusay ang nagbabawal epekto sa central nervous system function.

Kasabay nito, ang sabay-sabay na paggamit sa morphine derivatives, barbiturates at din pinatataas ang posibilidad ng hadlang ang pag-andar ng paghinga bahagi ng katawan (kapag pagkuha ng gamot dosis na labis sa isang naibigay na kumbinasyon ay magagawang upang mungkahiin kamatayan ng pasyente).

Ang mga opioid analgesics ay maaaring makapagtaas ng pakiramdam ng sobrang katatawanan, dahil kung saan ang isang tao ay maaaring maging psychologically nakasalalay sa mga sangkap na kinuha.

Ang proseso ay isinasagawa zopiclone metabolismo kinasasangkutan hemoprotein P450 (CYP) 3A4, kung saan ang mga nagresultang kumbinasyon sa inhibitors ng CYP3A4 element indeks sangkap sa plasma ay maaaring tumaas. Ang paggamit ng CYP3A4 kasama ang mga inducers ay binabawasan ang zopiclone index sa loob ng plasma.

Kapag sinamahan ng buprenorphine, na ginagamit sa pagpalit ng paggamot sa pagdepende sa bawal na gamot, ang posibilidad ng pagpigil sa pagtaas ng function ng respiratoryo, na maaaring magdulot ng kamatayan. Kinakailangang maingat na suriin ang mga panganib at pagiging epektibo ng kumbinasyong gamot na ito. Ito ay kinakailangan upang balaan ang pasyente na ito ay kinakailangan upang mahigpit na sumunod sa mga dosis na inireseta ng doktor.

Ang sabay-sabay na paggamit sa clozapine ay nagdaragdag ng posibilidad ng pagbagsak ng pasyente, na sinasamahan ng pag-aresto sa puso o depresyon ng paghinga.

Kumbinasyon ng zopiclone na may erythromycin, clarithromycin, telithromycin o nelfinavir, at sa karagdagan sa mga voriconazole, rito-, itraconazole, ketoconazole at bahagyang Pinahuhusay ang nakapapawing pagod na mga katangian ng ang aktibong imovan ingredient.

[26], [27], [28], [29]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay naka-imbak sa isang lugar na hindi naa-access sa maliliit na bata. Ang mga halaga ng temperatura ay hindi maaaring lumagpas sa 25 ° C.

[30], [31], [32]

Shelf life

Pinapayagan ang Imovan na gamitin sa loob ng 3 taon pagkatapos ilabas ang gamot.

[33], [34],