Lantus

Ang Lantus ay isang antidiabetic na insulin na gamot.

[1], [2]

Mga pahiwatig Lantus

Ito ay ipinapakita sa paggamot ng diyabetis na nakadepende sa insulin sa mga bata mula 6 taong gulang, pati na rin sa mga may sapat na gulang.

[3]

Paglabas ng form

Inilathala bilang isang iniksiyon solusyon na nakapaloob sa cartridges na may isang dami ng 3 ML. Sa loob ng ika-1 paltos ay naglalaman ng 5 cartridges. Sa loob ng isang nakahiwalay na pakete ay naglalaman ng 1 paltos plate.

[4], [5]

Pharmacodynamics

Ang aktibong sahog ng bawal na gamot ay insulin glargine (isang artipisyal na analog ng insulin ng tao), na may mahinang solubility sa loob ng neutral medium. Ang bawal na gamot na substansiya na solusyon ay ganap na dissolved, habang nananatili sa isang acidic na kapaligiran, ngunit pagkatapos ng administrasyon sa ilalim ng balat ay isinasagawa gamit pagbuo ng acid neutralisasyon mikropretsipitatov at paglalarawan ng mga ito ay unti-unting inilabas component insulin glargine (sa maliliit na bahagi). Ginagawang posible na makamit ang isang makinis na AUC ng sangkap sa loob ng plasma (ang mga matitinding tuktok kasama ang mga recession ay hindi sinusunod). Gayundin, dahil sa pagbuo ng microprecipitates, ang gamot ay nakakakuha ng pinalawak na mga katangian.

Ang pagkakahawig ng aktibong sangkap na LS sa mga conductor ng insulin ay katulad ng sa analogue ng tao. Ang synthesis sa IGF-1 konduktor ng insulin glargin ay lumalampas sa mga indeks ng tao sa pamamagitan ng 5-8 beses, ngunit sa parehong oras ang mga produkto ng pagkabulok nito ay bahagyang mas mababa kaysa sa analogue ng tao.

Pangkalahatang dosis ng insulin concentration (aktibo ingredient-sama na may mga produkto agnas) na-obserbahan sa mga taong may diyabetis unang uri ng diyabetis, mas mababang mga halaga na angkop para sa half-pinakamataas na synthesis conductor IGF-1, at kasabay niyon upang higit pang proseso ng pagsasaaktibo mitogenically-proliferative impluwensiya na nanggaling sa ilalim ng impluwensya ng receptor na ito.

Internal IGF-1, sa normal na estado, ay magagawang patakbuhin mitogenically-proliferative epekto, ngunit inilapat sa panahon insulin dosis ng insulin dosis malayo sa ibaba ang mga kinakailangan upang patakbuhin ang proseso na ito (hindi direkta sa pamamagitan ng IGF-1).

Ang pangunahing pag-andar ng insulin (insulin glargine) ay ang normalisasyon ng metabolismo ng karbohidrat (ang proseso ng metabolismo sa glucose). Kasabay nito, ang gamot ay binabawasan ang glucose ng plasma (pagtaas ng pangangailangan para sa mga paligid na tisyu (mga kalamnan at taba ng mga deposito) sa ganitong sangkap), at sa parehong oras ay pinipigilan nito ang proseso ng pagbubuo ng elementong ito sa loob ng atay. Bilang karagdagan, pinipigilan ng insulin ang proteolysis, pati na rin ang lipolysis sa loob ng mga adipocytes, samantalang naglulunsad din ng proseso ng pagbubuklod na may mga protina.

Kapag nagsasagawa ng clinical at pharmacological tests, natagpuan na ang insulin glargine, kasama ang kanyang analog na tao sa parehong dosis, ay katumbas pagkatapos ng IV injections.

Alinsunod sa iba pang mga insulins, ang mga katangian at tagal ng epekto sa glarus ng insulin ay apektado ng antas ng pisikal na aktibidad, pati na rin ang iba pang mga kadahilanan.

Ang mabagal na pagsipsip ng solusyon sa pagpapakilala ng n / k ay posible na magsagawa ng pamamaraan sa paggamot isang beses bawat araw. Ngunit dapat tandaan na, sa kamag-anak sa mga agwat ng oras, ang epekto ng insulin ay may minarkahang indibidwal na pagkakaiba-iba.

Sa panahon ng pagsusulit, walang mga pagkakaiba sa dynamics ng proliferative retinopathy sa kaso ng NPH insulin, pati na rin ang insulin glargine.

[6], [7]

Pharmacokinetics

Ang pagsipsip ng aktibong substansya ay napakabagal, kaya pagkatapos ng pangangasiwa ng sc, ang gamot ay walang konsentrasyon ng rurok (kumpara sa NPH insulin). Matapos ang iniksyon ng gamot, ang halaga ng punto ng balanse ay sinusunod sa ika-2-4 na araw ng kurso sa paggamot isang beses sa isang araw. Sa kaso ng intravenous administration, ang kalahating buhay ng insulin glargine ay katumbas ng kalahating buhay ng analogue ng tao.

Ang metabolismo ng aktibong bahagi ay nangyayari sa pagbuo ng 2 aktibong derivatives (M1, pati na rin ang M2). Ang epekto ng pangangasiwa ng SC ay higit sa lahat na nauugnay sa pagkakalantad ng elemento M1, ngunit ang glaring glucose na may M2 sa maraming mga kalahok sa pagsubok ay hindi nakilala.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dosing at pangangasiwa

Ang pangangasiwa ng solusyon sa droga ay isinasagawa sa pamamagitan ng pamamaraan, ngunit ang paraan ng paggamit ay ipinagbabawal, sapagkat ito kahit na sa karaniwan na mga dosis ay maaaring pukawin ang hitsura ng hypoglycemia sa matinding anyo. Ang mga mahahabang katangian ng mga bawal na gamot ay nagbibigay ng eksaktong iniksyon sa subcutaneous fat layer.

Sa panahon ng paggamot, kinakailangan upang sundin ang isang tiyak na pamumuhay, at upang maisagawa ang tamang pamamaraan ng pangangasiwa ng droga.

Walang mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa kaso ng pangangasiwa ng bawal na gamot sa deltoid kalamnan, tiyan o hita rehiyon. Gayunpaman, habang ang natitira sa loob ng mga pinaka-angkop na lugar para sa pagpapakilala, kinakailangan upang baguhin ang lugar ng pag-iiniksyon sa bawat bagong pamamaraan.

Ang gamot ay hindi maaaring lasahan o halo-halong may iba pang mga gamot.

Mga sukat ng dosis:

Sa Lantus ay naglalaman ng insulin, na may matagal na epekto. Kinakailangang ipasok ito isang beses sa isang araw, at ang pamamaraan ay dapat palaging isasagawa sa parehong oras. Ang rehimen ay pinili para sa bawat hiwalay - ang laki ng mga dosis, ang oras ng pamamaraan, atbp. Pinapayagan na gamitin ang gamot sa kumbinasyon ng paggamot ng type 2 diabetes mellitus (kasama ang mga hypoglycemic na gamot).

Dapat itong isaalang-alang na ang ED ng Lantus ay naiiba sa mga indeks ng ED ng iba pang mga produkto ng insulin.

Sa mga matatanda, dahil sa isang progresibong disorder sa gawain ng mga bato, ang pangangailangan ng katawan para sa insulin ay maaaring palaging mabawasan. Samakatuwid, sa kaso ng isang taong may mga karamdaman ng paggamot ng bato, maaaring may isang nabawasan (kung ihahambing sa mga pasyente na may malusog na paggamot ng bato) ang pangangailangan para sa sangkap na ito.

Sa kaso ng kapansanan sa hepatic function, ang pangangailangan na tumanggap ng insulin ay maaari ring bumaba (habang ang metabolismo ng bagay na ito ay nagpapabagal, at ang gluconeogenesis ay nabawasan).

Kapag ipinatupad ang paglipat sa Lantus mula sa iba pang mga uri ng mga gamot sa insulin:

Sa kaso ng insulin, o pagkakaroon ng isang mataas na average na lawak ng exposure ay maaaring kinakailangan pagkatapos ng transfer laki ng background pagwawasto dosis ng insulin, at kasama ng pagbabagong ito, at sabay-sabay na paggamot. Upang mabawasan ang posibilidad ng isang gabi hypoglycemia, at umaga na panahon traveler reception mode-pagbabago ng background ng insulin (transition mula sa 2 solong pag-iiniksyon (gamit NPH insulin) para sa hindi kinakailangan (pagpapakilala Lantus ®)), na kinakailangan upang mabawasan sa pamamagitan ng 20-30% ng dosis sa panahon unang linggo ng paggamot. Sa parehong oras, ito ay kinakailangan upang bahagyang dagdagan ang dosis ng insulin kinuha sa pagkain. Pagkatapos ng 2-3 na linggo, ang mga sukat ng dosis ay inaayos na isinasaalang-alang ang mga katangian ng pasyente.

Sa mga tao, na may mga antibodies sa insulin ng tao, sa panahon ng paggamit ng gamot, ang katawan ay maaaring magbigay ng isang binagong reaksyon sa sangkap na ito. Dahil sa ganitong paglabag, ang pagsasaayos ng dosis ay maaaring kailanganin.

Dapat mabago ang dosis sa kaso ng isang pagbabago sa pamumuhay, timbang, at iba pang mga kadahilanan na maaaring makaapekto sa mga katangian ng insulin.

[16], [17]

Gamitin Lantus sa panahon ng pagbubuntis

Ang mga pagsusuri sa klinika para sa paggamit ng Lantus ay hindi isinagawa ng mga buntis na kababaihan. Ang impormasyon na nakuha sa panahon ng pag-aaral ng postmarketing (tinatayang 300-1000 na inilarawan na mga kaso) ay nagpakita na ang aktibong sahog ay walang negatibong epekto sa pag-unlad ng sanggol at pagbubuntis. Ang mga pagsusuri sa hayop ay nagpakita rin ng walang nakakalason na epekto sa sanggol. Ang paglabas mula dito, maaari nating mapagtanto na ang gamot ay hindi nakakasagabal sa sistema ng reproduktibo.

Kung may pangangailangan, ang doktor ay maaaring magreseta ng solusyon upang gamutin ang isang buntis. Ngunit kailangan mong maingat na masubaybayan ang mga halaga ng plasma glucose at ang pangkalahatang kondisyon ng babae. Sa unang tatlong buwan, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba, ngunit sa pangalawa at pangatlong maaaring ito, sa kabaligtaran, pagtaas. Dagdag dito, kaagad pagkatapos ng kapanganakan, mayroong isang matalim na pagbaba sa pangangailangan na ito na may panganib ng karagdagang pangyayari ng hypoglycemia.

Sa panahon ng paggagatas ay pinahihintulutang gamitin ang gamot, ngunit kailangan mong maingat na subaybayan ang dosis ng sangkap. Matapos mahalimuyak ang lagay ng pagtunaw, ang aktibong sahog ay nahahati sa mga amino acids, kaya hindi ito makakasakit sa suso ng sanggol na ang ina ay nagpapasuso. Ang impormasyon tungkol sa paglunok ng insulin glargine sa gatas ng ina - no.

Contraindications

Kabilang sa mga contraindications:

• ang pagkakaroon ng hindi pagpayag na may kinalaman sa aktibong substansiya o mga karagdagang elemento na naroroon sa nakapagpapagaling na produkto;
• ang pasyente ay may hypoglycemia;
• ipinagbabawal na humirang ng mga bata sa ilalim ng edad na 6;
• Huwag pumili bilang isang remedyo para sa pag-aalis ng diabetic form ng ketoacidosis.

Dapat gawin ang pangangalaga kapag gumagamit ng komplikasyon ng mga pasyente sa high-risk ng kalusugan sa panahon ng mga episode ng hypoglycemia. Kabilang dito ang mga pasyente na may isang diabetic form ng retinopathy, at bilang karagdagan sa pagpapaliit ng mga vessel ng cerebral o coronary type.

[13], [14]

Mga side effect Lantus

Bilang resulta ng paggamit ng mga droga, ang hypoglycemia ay kadalasang bumubuo (sa mga sitwasyon kung saan ang insulin ay ibinibigay sa mga dami na lumalampas sa pangangailangan ng tao). Bilang karagdagan, ang glargine ng insulin ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na epekto:

• organo ng National Assembly: may kapansanan pangitain, pagpapaunlad ng retinopathy o dysgeusia;
• Pang-ilalim ng balat tissue na may balat: pagpapaunlad ng lipodystrophy o lipogypertrophy;
• Mga karamdaman ng metabolic process: pagpapaunlad ng hypoglycemia;
• allergy sintomas: ang hitsura sa site ng iniksyon ng pamamaga o hyperemia, ang pag-unlad ng urticaria, angioedema, anaphylaxis o spasm ng bronchi;
• Iba pa: akumulasyon sa katawan ng sosa, pagpapaunlad ng myalgia.

[15]

Labis na labis na dosis

Sa kaso ng pangangasiwa ng solusyon sa maraming dami, posibleng magkaroon ng malubhang at prolonged hypoglycemia, ang pag-unlad nito ay maaaring maging panganib sa buhay.

Kung ang episodes ng labis na dosis ay hindi maipahayag, ang paggamit ng carbohydrates ay tumutulong. Kung ang hypoglycemia ay lilitaw nang regular, ang paraan ng pamumuhay ng isang tao ay kailangang itama, at kasama nito ang dosis ng gamot.

Gamit ang pag-unlad ng malubhang anyo ng hypoglycemia (kasama ng naturang episode ay sinamahan ng iba't-ibang mga neurological disorder, Pagkahilo, Pagkahilo at pagkawala ng malay) ay dapat na ipinasok / m o p / glucagon sangkap o pindutin nang matagal in / sa pamamagitan asukal iniksyon (puro solusyon). Dahil Lantus ay may matagal na epekto, kahit na sa kaso ng mga pagpapabuti ng kalusugan na kalagayan ito ay tumatagal ng isang mahabang panahon upang magpatuloy upang bigyan ang pasyente ng carbohydrates at subaybayan ang kanyang kalusugan.

[18], [19], [20], [21],

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Sa kaso ng kumbinasyon ng mga gamot na nakakaapekto sa mga proseso ng metabolismo sa glucose, maaaring kailangan mong ayusin ang laki ng dosis ng Lantus.

Ang pagpapalakas ng hypoglycemic properties ng mga gamot ay sinusunod kapag pinagsama sa fluoxetine, propoxyphene, salicylates, fibrates, pati na rin ang pentoxifylline, sulfonamides at disopyramide. Bilang karagdagan, ang naturang pagkilos ay inhibitors ng MAO at ACE, pati na rin ang hypoglycemic na gamot para sa oral administration.

Ang pag-aalis ng hypoglycemic properties ng gamot na sanhi ng corticosteroids, glucagon, isoniazid na may danazol at somatropin. Bilang karagdagan, mayroon ding mga progestin na may estrogens, clozapine, diazoxide at olanzapine. Kasama nito, diuretics, phenothiazine derivatives, sympathomimetics, protease inhibitors at thyroid hormones.

Ang mga lithium ng lithium, clonidine, pati na rin ang β-blocker na may ethanol ay maaaring mapahusay at mapahina ang epekto ng bawal na gamot.

Ang kumbinasyon na may pentamidine ay maaaring pukawin ang hypoglycemia, na sa kalaunan ay nagiging hyperglycemia.

[22], [23]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Lantus ay dapat itago sa ilalim ng mga kondisyon ng temperatura sa loob ng hanay ng 2-8 ^o C. Ang solusyon ay hindi dapat frozen. Sa sandaling binuksan, ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang temperatura ng 15-25 tagapagpabatid ^ng C.

[24]

Shelf life

Ang Lantus ay angkop para gamitin sa loob ng 3 taon mula sa sandali ng paglabas ng solusyon. Ngunit pagkatapos ng pagbubukas ng kartutso sa gamot na pinapahintulutang gamitin ang hindi hihigit sa 1 buwan.