Rastan

Ang Rastan ay isang lyophilizate para sa paggawa ng mga solusyon sa pag-iniksyon. Bilang karagdagan dito, ang isang 0.3% na solusyon ng metacresol ay inilapat, na isang may kakayahang makabayad ng utang. Ang gamot ay naglalaman ng somatropin at kasama sa kategorya ng somatropin agonists.

[1], [2]

Mga pahiwatig Rastana

Ito ay ginagamit upang gamutin ang mga bata na may mga karamdaman sa paglago na sanhi ng hindi sapat na pagtatago ng somatotropin, pati na rin ang gonadal dysgenesis (Ulrich syndrome). Bilang karagdagan, ito ay ginagamit upang gamutin ang pagkabigo ng bato ng bato sa isang malalang porma (laban sa isang background ng paglago pagpaparahan).

Ang mga matatanda ay inireseta bilang isang paraan ng pagpapalit ng paggamot para sa isang kakulangan ng somatotropin.

[3], [4], [5], [6], [7]

Paglabas ng form

Ang release ay isinasagawa sa mga vial na may dami ng 1.3 (4 IU) o 2.6 mg (8 IU). Bilang karagdagan, ang pantunaw ay inilalapat sa loob ng lalagyan na may dami ng 1 ML.

Magagawa rin ito sa isang kapasidad ng 5.3 (16 IU) o 8 mg (24 IU), kung saan nakalagay ang isang espesyal na solvent sa loob ng 2 bote ng ML.

[8], [9]

Pharmacodynamics

Somatropin sangkap ay isang single-chain polypeptide na kinabibilangan ng amino acid residues 191 (pantao paglago hormon) nagawa sa pamamagitan ng mga genetically modified strain ng E. Coli BL21 (DE3) / pES1-6.

Ang Somatropin ay isang hormone ng isang metabolic type, na nakakaapekto sa protina, lipid, at carbohydrate metabolism. Sa pagpapalaki ng mga bata, sa kaso ng kakulangan ng panloob na STG, ang substansiya na ito ay nagpapabilis sa proseso ng paglaki ng guhit sa kalansay.

Pati na rin ang mga may gulang, ang hormone tumutulong mapanatili ang nais na istraktura ng katawan ng isang bata, ang pagpapabuti ng nitrogen kamadalian sa pagkatunaw at saka pagbabakante ng taba depots at lipids pagtaas ng rate ng paglago ng kalansay kalamnan. Ang espesyal na sensitivity sa somatropin ay nagmamay ari ng panloob na tisyu sa taba.

Bilang karagdagan sa stimulating aktibidad lipolysis, ang aktibong substansiya ay binabawasan ang dami ng triglycerides na pumapasok sa mga tindahan ng taba. Kasama dito, ang somatropin ay nagtataas ng mga serum indices ng mga elemento ng IGF-I, at kasabay nito, ang IFRPB-3.

Bilang karagdagan sa mga epekto sa itaas, ang somatropin ay may mga sumusunod na katangian:

• Lipid metabolismo: pagpapasigla ng hepatic conductors na may paggalang sa CLLP, pati na rin ang mga epekto sa profile ng lipid at lipoprotein sa loob ng suwero. Ang paggamit ng somatropin sa mga taong may kakulangan sa STH ay nagiging sanhi ng pagbaba sa mga indeks ng apolipoprotein type B, pati na rin ang LDL sa suwero. Bilang karagdagan, posibleng babaan ang mga halaga ng kabuuang kolesterol;
• karbohidrat metabolismo: nadagdagan ang mga antas ng insulin; Ang mga halaga ng pag-aayuno sa glucose ay hindi karaniwang nagbabago. Ang mga batang may Shiene's syndrome ay maaaring bumuo ng pag-aanunsyo ng hypoglycaemia, at ang somatropin ay maitama ang kundisyong ito;
• ang metabolismo ng tubig-asin: isang kakulangan ng somatropic hormone ay nauugnay sa isang pagbawas sa mga volume na likido sa mga tisyu, pati na rin ang mga indeks ng plasma. Ang bawat isa sa mga halagang ito ay mabilis na nagsisimula upang dagdagan pagkatapos ng paggamit ng somatropin. Pinipigilan din ng sangkap na ito ang pagtaas ng potasa at sosa sa posporus;
• buto metabolismo: ang gamot ay nagtataguyod ng paglilipat ng buto. Sa mga taong may nakakaranas ng kakulangan ng somatropic hormone, at din sa osteoporosis, ang somatropin na ginagamit para sa isang mahabang panahon ay tumutulong upang maibalik ang density ng buto, at kasama nito ang komposisyon ng mineral;
• pisikal na kapasidad sa pagtatrabaho: ang paggamit ng gamot ay nakakatulong upang mapataas ang pisikal na pagtitiis, gayundin ang lakas ng kalamnan. Ang aktibong substansiya ay maaaring mapataas ang cardiac output, ngunit, sa pamamagitan ng kung anong paraan ito nangyayari, hindi pa posible na malaman pa. Ito ay posible na ito sa isang tiyak na lawak ay maaaring nauugnay sa isang pagbawas sa paligid vascular paglaban.

[10], [11]

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng iniksyon ng gamot na may SC, ang antas ng bioavailability ng substance ay umabot sa 80%. Ang pinakamataas na tagapagpahiwatig ng gamot ay umabot nang 4-6 oras. Half-life ay 3 oras.

[12], [13]

Dosing at pangangasiwa

Upang mag-iniksyon ng isang pag-iniksyon ng isang gamot na ito ay kinakailangan na dahan-dahan, isang paraan p / sa. Upang magsagawa ng mas mahusay na pamamaraan sa gabi. Ang gamot ay sinipsip sa 1 ml ng solvent (form ng release 1.3 (4 IU) o 2.6 mg (8 IU)) o sa 2 ml ng solvent (form ng release 5.3 (16 IU) o 8 mg (24 IU) )). Ginagawa ang pamamaraan sa pamamagitan ng pag-alis ng solvent na may isang hiringgilya - at pagkatapos ipapakilala ito sa lalagyan ng gamot sa pamamagitan ng plug. Kinakailangang maghintay para sa kumpletong paglusaw ng gamot. Huwag kalugin ang bote nang husto.

Ang dosis ay pipiliin nang isa-isa - ang timbang o ang lugar ng pasyente, ang antas ng kakulangan sa hormon, at ang pagiging epektibo ng gamot na ginagamit ay isinasaalang-alang.

Upang maalis ang kawalan somatotropin matatanda na kailangan upang ipasok ang paunang dosis isang beses bawat araw (0.006 mg / kg (o 0018 IU / kg)), at karagdagang, isinasaalang-alang ang mga epekto ng mga bawal na gamot, taasan ito hanggang sa 0012 mg / kg (o 0036 IU / kg) ng isang beses para sa araw. Para sa mga matatanda, dapat na mabawasan ang dosis.

Kapag paglago disorder dahil sa hindi sapat na release ng growth hormone sa mga bata ay dapat na ibinibigay 0,025-0,035 mg / kg (o 0.07-0.1 IU / kg) o 0.7-1 mg / m (o 2.3 IU / m²) nang isang beses bawat araw. Kapag nakuha mo ang ninanais na epekto, maaari mong tapusin ang therapy.

Ito ay kinakailangan upang simulan ang kurso ng paggamot sa lalong madaling panahon pagkatapos ng diagnosis at pag-uugali ito hanggang sa:

• ang rate ng paglago sa panahon ng therapy ay hindi bababa sa isang antas ng 2 cm / taon o mas mababa;
• walang pagsasara ng mga lugar ng paglago ng epiphyseal;
• isang katanggap-tanggap na antas ng paglago sa lipunan (para sa mga batang babae na ito ay mga 155-160 cm, at para sa mga lalaki - mga 165-170 cm) ay hindi makakamit;
• hindi maaabot ang edad ng buto (para sa mga batang babae - mga 14-15 taon, at para sa mga lalaki - mga 16-17 taon).

Sa pag-unlad ng kakulangan ng STH sa panahon ng pagkabata at pangangalaga nito sa panahon ng panahon ng pagdadalaga, kinakailangan upang magpatuloy ng therapy hanggang sa magkaroon ng isang kumpletong somatic development (buto masa at istraktura ng katawan).

Mga problema sa paglago sa syndrome Ulrich. Ang pagkabigo ng bata sa bato ay isang malalang uri, kung saan mayroong pagpaparahan ng paglago.

Kinakailangan na pangasiwaan ang gamot sa halagang 0.05 mg / kg (o 0.14 IU / kg) o 1.4 mg / m (o 4.3 IU / m²) minsan sa isang araw. Kung ang paglago ng dinamika ng paglago ay hindi sapat, ang pagwawasto ng laki ng dosis ay maaaring kinakailangan.

[22], [23], [24], [25], [26]

Gamitin Rastana sa panahon ng pagbubuntis

Huwag gamitin ang gamot sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas (sa kasong ito, kung kinakailangan, ilapat ang gamot, kinakailangang kanselahin ang pagpapasuso para sa panahon ng therapy).

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• Ipinagbabawal ang magreseta ng mga gamot sa kaso ng mga palatandaan ng paglago ng mga bukol. Ang paggamot ng antitumor ay dapat makumpleto bago ang paggamit ng Rastan injections;
• Hindi ito maaaring gamitin bilang isang pampalakas ng paglago sa mga bata na may saradong epiphyseal growth sites ng tubular bones;
• ito ay kontraindikado para sa mga taong naghihirap mula sa isang aktibong form ng diabetic retinopathy (pre-proliferative o proliferative type);
• ito ay kinakailangan upang pawalang-bisa ang paggamit ng somatropin para sa panahon ng transplant ng bato sa mga bata na may hindi gumagaling na pagkabigo sa bato;
• Ito ay hindi posible na gumamit ng somatropin sa mga tao na nasa isang kritikal na nakamamatay na kalagayan na binuo sa talamak na anyo pagkatapos ng operasyon sa peritoneum o bukas na puso; o dahil sa maraming mga pinsala at kabiguan sa paghinga sa talamak na anyo;
• Ito ay ipinagbabawal na gamitin kung ang pasyente ay hindi nagpapahintulot ng aktibong substansiya o iba pang elemento ng gamot.

[14], [15], [16], [17], [18]

Mga side effect Rastana

Ang paggamit ng solusyon ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na epekto:

• NA reaction unlad pananakit ng ulo, neoplasms sa loob ng cranium (hal, arahnoidendotelioma) sa mga batang matanda / kabataan, pagkabata lumipas therapeutic kurso ng pag-aalis ng mapagpahamak tumors sa ulo sa pamamagitan ng pag-iilaw sa kumbinasyon sa paglago hormone, at bukod sa pagtaas ng pagganap intracranial presyon, carpal tunel sindrom kanal at hypesthesia na may paresthesia;
• nag-uugnay tissue at istraktura ng kalamnan at mga buto: ang pagkawasak ng pantubo uri ng buto ulo, edema syndrome, progresibong scoliosis o Nawala sa puwesto buto sa ulo ng femur sa mga bata, at sa karagdagan kasukasuan at kalamnan higpit. Maaaring may sakit din sa mga limbs o kanilang paninigas, myalgia na may arthralgia, seizures at sakit sa likod; Ang perthes na sakit o aseptiko nekrosis sa ulo ng buto sa balakang ay madalas na nabubuo sa mga taong may mababang tangkad;
• reaksyon ng vascular system: progresibong anyo ng diabetic retinopathy;
• Endocrine reaksyon: asukal kamag-tolerance disorder (kasama ng naturang disorder - aayuno hyperglycemia) at kasama na ito malinaw na antas ng diyabetis. Isa-isa ay maaaring bumuo ng hypothyroidism (normal at nakatago sa gitnang uri), i-type 2 diabetes, hyperthyroidism at gynecomastia, at premature thelarche;
• sistema ng hematopoiesis at lymph: pagpapaunlad ng lukemya (ang dalas ng hitsura ng patolohiya na ito ay katulad ng mga bata na may kakulangan ng somatropic hormone, at wala rin ito); maaaring magkaroon ng pagbaba sa antas ng serum cortisol (posibleng dahil sa epekto ng somatropin sa transporters ng protina);
• immune reactions: rashes sa balat, pangkalahatang mga manifestations ng hypersensitivity, at pag-unlad ng mga antibodies laban sa somatropin;
• bato at ihi sistema: ang paglitaw ng mga impeksyon sa ihi duct, pati na rin ang pag-unlad ng hematuria;
• Gastrointestinal reactions: pancreatitis, pati na rin ang pagsusuka o pagduduwal;
• mga reaksiyon ng mga visual na organo: isang pangitain na pangitain;
• mga manifestation sa site ng pagpapakilala at mga sistematikong karamdaman: para sa mga may sapat na gulang, ang mga paglabag ay ang pinaka-tipikal dahil sa kawalan ng timbang ng mga likido (kasama sa kanila ang pang-amoy ng kahinaan, peripheral na puffiness at leg pastness). Ang ganitong mga karamdaman ay kadalasang may katamtaman o banayad na kalubhaan, na nagaganap sa mga unang buwan ng therapy at ipasa ang kanilang sarili o pagkatapos na mabawasan ang dosis ng mga droga. Ang dalas ng naturang mga reaksyon ay depende sa edad ng paggamot, ang laki ng dosis ng gamot, at sa karagdagan, may posibilidad na ito ay inversely proporsyonal sa edad kapag ang somatotropin kakulangan lumitaw. Sa mga bata, ang ganitong mga komplikasyon ay bihira;
• mga bata na may Ulrich syndrome: pagpapaunlad ng mga pathology ng respiratory (otitis media, influenza, tonsillitis na may sinusitis at nasopharyngitis) o mga impeksiyon sa urinary duct;
• Mga may sapat na gulang na may kakulangan ng STH: ang hitsura ng sakit ng ulo, kahinaan, sakit sa likod o limbs (din ng isang pakiramdam ng kawalang-kilos), at bukod sa hypoesthesia;
• expression sa iniksyon rehiyon (dito ay kabilang ang mga pagbabago sa dami ng mga adipose tissue): nasusunog o sakit pagkatapos ng paggamot, ang mga pantal at nangangati, pangyayari ng dumudugo, nodules, pigmentation at pamamaga fibrosis.

Ang Myositis ay bubuo ng unilateral (posible na lumilitaw ito dahil sa impluwensya ng pampreserba ng meta-cresol, na isang constituent ng Rastan). Ang simula ng malubhang sakit o myalgia sa lugar ng pangangasiwa ay maaaring magresulta mula sa myositis. Sa ganitong paglabag, dapat mapalitan si Rastan ng isa pang gamot na may somatropin, ngunit kung saan walang metarecone. Ang karagdagang therapy ay isinasagawa, isinasaalang-alang ang ratio ng benepisyo at panganib.

Maaaring may mga problema tulad ng nighttime apnea syndrome, hindi pagkakatulog, paglala ng mga sintomas ng umiiral na soryasis, pagtataas ng presyon ng dugo, at pagtaas ng pangyayari ng mga moles.

[19], [20], [21]

Labis na labis na dosis

Sa isang talamak na anyo ng labis na dosis, posible na bumuo ng hypoglycemia, na pagkatapos ay bubuo sa hyperglycemia. Ang patuloy na labis na dosis ay maaaring maging sanhi ng acromegaly o gigantism.

[27], [28]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Maaaring pigilan ng GKS ang epekto ng gamot ng somatropin. Kung kinakailangan upang maisagawa ang HRT, kailangan mong maingat na masubaybayan ang mga dosis at pagsunod - upang maiwasan ang panganib na magkaroon ng adrenal na kakulangan o pagbawalan ang epekto ng stimulating growth.

Ang Somatropin ay isang stimulant ng aktibidad ng hemoprotein P450 (CYP). Dahil dito, ito ay may kakayahang pagbaba ng mga parameter ng plasma (at, kaisa, pagpapahina sa pagiging epektibo) ng mga droga na pinagsasama-sama ng hemoprotein CYP3A. Kabilang sa mga gamot na ito - corticosteroids, sex hormones, anticonvulsants at cycloserine.

Dahil ang STH ay maaaring pukawin ang paglaban laban sa insulin, kinakailangang subaybayan ang pagkakaroon ng mga sintomas ng diabetes sa pasyente o pagbawas ng glucose tolerance. Gayundin, sa panahon ng therapy na may somatotropin, kailangan mong masubaybayan ang kondisyon ng mga taong may diyabetis o nabawasan na tolerasyon para sa glucose.

Ang pinagsamang paggamit kasama ng GCS ay maaaring mabawasan ang mga epekto ng somatropin. Ang mga taong may kakulangan sa ACTH ay kailangang magkaroon ng HRT, maingat na pagpili ng dosis ng GCS - upang maiwasan ang napakatinding epekto sa STG.

[29]

Mga kondisyon ng imbakan

Dapat itago ang Rastan sa isang lugar na sarado mula sa sikat ng araw at hindi maaabot ng mga bata. Huwag i-freeze ang gamot. Ang mga indeks ng temperatura ay nasa loob ng 2-8 ° C.

Shelf life

Ang Rastan ay angkop para sa paggamit sa panahon ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot. Ang natapos na solusyon ay maaaring maimbak para sa isang maximum na 15 araw.

[30]