Hemsar

Ang Gemzar ay may mga katangian ng cytostatic at antitumor.

Mga pahiwatig Gemzara

Ito ay ginagamit upang maalis ang mga sakit na ganito:

• paggamot ng cholangiocarcinoma at urea cancer (kasama ang cisplatin);
• isang lokal na advanced na form ng pancreatic kanser o sa pagbuo ng metastases;
• kanser sa dibdib metastatiko, hindi maisagawa, at may mga lokal na pag-ulit (kasama ang paclitaxel);
• Karsinoma sa obaryo (epithelial), nang sabay-sabay sa carboplatin;
• bronchogenic carcinoma ng di-maliit na uri ng cell (kasama ang cisplatin).

[1], [2], [3]

Paglabas ng form

Ang release ay ginawa sa anyo ng lyophilizate, sa mga bote ng salamin sa isang dosis ng 0.2 g o 1 g sa loob ng kahon.

[4], [5],

Pharmacodynamics

Ang Gemcitabine ay pumapatay sa mga selula na dumadaan sa yugto ng umiiral na DNA, at sa ilang mga pagkakataon ay maaaring harangan ang proseso ng cellular passage sa pamamagitan ng hangganan ng G1 / S stage.

Metabolic proseso ng droga sinubok intracellularly naiimpluwensyahan nucleoside enzyme, transformed sa aktibong 3-pospeyt o 2-pospeyt nucleotides. Slow DNA nagbubuklod na proseso na binuo sa ilalim ng impluwensiya ng 2 mga pangunahing produkto ng metabolismo - 3-pospeyt at nucleoside-2-pospeyt. Sa una ang 2-pospeyt nucleoside suppresses ang nagbubuklod ng enzyme ribonucleotide reductase, na nagreresulta sa mga umiiral ng deoxynucleoside triphosphates kinakailangan para sa DNA pagtitiklop proseso ay hindi gumanap.

Pagkatapos nito, ang proseso ng kumpetisyon ay nagsisimula sa pag-unlad ng lakas ng sarili sa pagitan ng mga dFdCTP at dCTP na mga elemento, na sa huli ay humahantong sa pagbawas sa halaga ng dCTP. Bilang isang resulta, sa panahon ng proseso ng DNA binding, ang isang dagdag na nucleotide ay idinagdag sa kadena nito, na humahadlang sa posibilidad ng karagdagang umiiral, at ang cell ay na-program na mamatay (cell apoptosis).

[6], [7],

Pharmacokinetics

Matapos maipasok ang sistema ng paggalaw, ang aktibong elemento ay mabilis na excreted mula sa plasma ng dugo sa pamamagitan ng mga proseso ng metabolic. Mas mababa sa 10% ng bawal na gamot ay excreted hindi nagbabago sa pamamagitan ng mga bato. Ang antas ng synthesis ng mga produktong metabolic, pati na rin ang gemcitabine na may protina ng plasma ay medyo mababa.

Ang data mula sa mga pagsusuri sa klinikal ay nagpakita na ang sex ng pasyente ay may malaking epekto sa dami ng pamamahagi ng gamot sa loob ng katawan. Ang antas ng pangkalahatang paglilinis sa mga babae ay mas mababa kaysa sa mga lalaki sa pamamagitan ng 30%.

Ang kalahating buhay pagkatapos ng matagal na paggamot ay 30-95 minuto.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay injected / sa paraan, dahan-dahan (para sa 30 minuto), sa pamamagitan ng isang dropper. Ang iniksyon ay dapat gawin ng isang eksperto na nakaranas ng mga pasyente ng oncolohikal na dati.

Bago ang bawat sesyon ng paggamot, kinakailangan na kunin mula sa pasyente ang mga pagsusuri na kontrolin ang gawain ng utak ng buto. Kasabay nito, kung ang mga resulta ng mga pagsubok ay naging masama, ang Gemzar ay dapat tumanggi sa paggamot.

Ang dosis iskedyul, pati na rin ang tagal ng therapy, ay pinili sa pamamagitan ng paggamot doktor, isinasaalang-alang ang uri ng patolohiya at ang yugto nito.

Kapag gumaganap ang pagbubuhos, kailangan mong masubaybayan ang kondisyon ng pasyente.

Lubhang maingat na gamutin ang mga taong dumaranas ng bato o hepatikong pathology sa malubhang antas.

Ang pamamaraan ng pagmamanupaktura ng isang gamot na solusyon.

Ang pulbos ay dapat na dissolved sa isang 0.9% iniksyon ng sosa klorido solusyon. Ang pinaka-angkop na konsentrasyon ay 40 mg / 1 ml ng bawal na gamot.

Ang solusyon ay ginawa bilang aseptically. Sa loob ng maliit na bote, magdagdag ng hindi bababa sa 5 ml ng sodium chloride (0.2 g ng lyophilizate) o isang minimum na 25 ml (bawat 1 g ng pulbos). Matapos ang pagdaragdag ng solvent, ang lalagyan ay inalog upang ihalo ang halo. Ang tapos na solusyon ay maaaring bahagyang madilaw-dilaw.

Ang iniksyon ay maaaring magsimula kaagad pagkatapos ng paghahanda ng nakapagpapagaling na solusyon.

Ang gamot ay ipinagbabawal na mag-aplay kung ang mga banyagang sangkap ay napansin sa solusyon o ang kulay ng likido ay nagbago.

Kanser sa dibdib.

Ang gamot ay pinagsama sa paclitaxel. Ang Gemzar ay kinakailangan upang pumasok pagkatapos ng pagbubuhos ng mga karagdagang gamot (ang pamamaraan na ito ay tumatagal ng 3 oras) - para sa kalahating oras sa ika-1, at din ang ika-8 araw ng ikot ng paggamot (pangmatagalang 21 araw).

Kanser ng pancreas.

Ito ay kinakailangan upang magreseta ng 1 g / m ^{2 ng} gamot, na may isang beses na aplikasyon para sa 7 araw. Ang kurso na ito ay tumatagal ng 7 linggo, at pagkatapos ay kinakailangan ang isang 7-araw na agwat. Pagkatapos nito, ang pasyente ay ililipat sa isang rehimeng paggamot na may 3-linggo na mga pag-ikot, na sinusundan ng 7 araw ng pagkagambala.

Holangiocarcinoma.

Sa monotherapy, ang isang solong dosis na pamumuhay ng 1 g / m ^{2 ng} gamot ay ginagamit sa loob ng 1 linggo . Ang therapy na ito ay tumatagal ng 21 na araw, matapos na tumigil sila, na 1 linggo, at pagkatapos ay magpatuloy ng ilang higit pa sa parehong cycle. Sa pagsasaalang-alang sa klinikal na larawan, ang laki ng bahagi ay maaaring bawasan at ang bilang ng mga kurso ay maaaring mag-iba.

Kapag isinama PM na may cisplatin sa unang araw ng kurso ang pasyente ay pinangangasiwaan 70 mg / m ² ng gamot, at pagkatapos noon Gemzar sa isang dosis ng 1250 mg / m ² - sa una at ikawalong araw ng bawat cycle 3-linggo (ang mga ito kinakailangang ulitin ang mga pag-ikot). Tama ang laki ng mga bahagi ay pinapayagan.

Kanser ng gallbladder.

Ang therapy ng 1 g / m ² solusyon ay ipinakilala sa / sa ang paraan - sa ika-1, ika-8 at ika-15 araw ng bawat 28-araw na cycle ng paggamot (sa kumbinasyon sa cisplatin - sa bawat ika-2 araw ng ikot ). Dagdag dito, ang mga naturang 4-linggo na paggamot ay dapat na paulit-ulit.

Bronchogenic carcinoma ng di-maliit na uri ng cell.

Kapag nagsasagawa ng monotherapy, kinakailangan upang mamahala ng 1 g / m ^{2 ng} LS, isang beses bawat 7 araw sa loob ng 3 linggo, pagkatapos ay kinakailangan na kumuha ng 7-araw na bakasyon. Pagkatapos ay dapat paulit-ulit ang kurso na ito. Kasama ang iba pang medicament ahente serving laki ay 1250 mg / m ². Ipinakilala ito sa ika-1, ika-8, at ika-21 araw ng patuloy na pag-ikot.

Karsinoma ng mga ovary.

Ang Gemzar ay pinangangasiwaan kasama ang carboplatin. Ang Gemcitabine ay pinangangasiwaan sa isang dosis ng 1 g / m ², sa ika-1, at din sa ika-8 araw ng ikot ng paggamot na tumatagal ng 21 araw.

Upang matukoy ang hematological toxicity ng gamot, ang hepatic at ang aktibidad ng bato ay nasuri. Dahil sa mga tagapagpahiwatig na ito, ang unti-unti pagbawas sa laki ng isang bahagi ng gamot ay pinapayagan na may pagtaas sa pasanin sa katawan ng pasyente.

Kapag tinitingnan ang bilang ng mga granulocytes bago ang bagong pagbubuhos, ang indicator na ito ay dapat na hindi bababa sa 1500 (x106 / L), at ang bilang ng platelet ay dapat na katumbas ng 100,000 (x106 / L).

Sa pag-unlad ng mga sumusunod na palatandaan ng toxicity, dapat mong bawasan ang dosis sa pamamagitan ng 25% ng unang dosis:

• neutropenic fever;
• Sa loob ng 3 araw, ang bilang ng granulocyte ay mas mababa sa 100x106 / l;
• Sa loob ng 5 araw ang bilang ng mga granulocytes ay mas mababa sa 500x106 / l;
• ang bilang ng platelet ay mas mababa sa 25,000 bawat 106 / l;
• sa mga kaso kung kailan, dahil sa pag-unlad ng mga sintomas ng toxicity, ang paggamot ay nakansela ng higit sa 1 linggo.

[19], [20]

Gamitin Gemzara sa panahon ng pagbubuntis

Ipinagbabawal na italaga ang Gemzar sa mga ina na nagpapasuso, gayundin sa mga buntis na kababaihan.

Contraindications

Ipinagbabawal na gumamit ng gamot sa pagkakaroon ng di-pagtitiis tungkol sa mga elemento nito.

[14], [15]

Mga side effect Gemzara

Kadalasan, ang mga pasyenteng nagsasagawa ng Gemzar ay nagsusuka ng pagsusuka, isang pagtaas sa phosphatase at atay enzymes, at pagduduwal. Kadalasan mayroong pagbuo ng hematuria o proteinuria.

Mayroon ding mga kaso ng balat na may allergic (minsan may pangangati), pati na rin ang dyspnea.

Ito ay pinatunayan na ang kalikasan, pati na rin ang dalas ng mga epekto, ay natutukoy sa laki ng dosis, ang bilis ng pangangasiwa ng gamot, at bilang karagdagan sa dosing na pamumuhay. Ang pagbaba ng mga bilang ng puting dugo na may mga platelet at granulocytes ay isang sintomas na umaasa sa dosis.

Ang data mula sa mga klinikal na pagsubok ay nagpapakita na ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng mga nasabing epekto:

• Insomnya na may sakit sa ulo, at isang pakiramdam ng pag-aantok. Paminsan-minsan, mayroong isang stroke;
• pagbuo ng thrombocyto- o leukopenia, thrombocytosis, anemia, pati na rin ang neurophenic fever;
• isang pagtaas sa bilirubin o atay enzymes. Paminsan-minsang nadagdagan ang mga halaga ng GGT at APF;
• paglitaw ng mga ulser sa bibig, ang hitsura ng pagsusuka, paninigas ng dumi, pagduduwal, pagtatae, pag-unlad ng stomatitis o ischemic form ng colitis;
• sakit sa likod, at pagkalinga din;
• pangangati at balat ng pantal, pag-unlad ng ubo o allergic rhinitis, pagkawala ng buhok, hyperhidrosis. Paminsan-minsan may mga bukol o ulser, bullous na pantal, skin peeling at Stevens-Johnson syndrome;
• pagkawala ng gana, pag-unlad ng anorexia;
• pag-unlad ng kabiguan ng bato, hematuria o proteinuria;
• solong-simula anaphylactoid sintomas;
• pagbuo ng dyspnea (pangunahin sa bronchogenic carcinoma), rhinitis at ubo. Paminsan-minsan, mayroong edema ng baga, bronchospasm at fibrosing alveolitis;
• Paminsan-minsan ay may radiotoxicity;
• sintomas ng influenza (asthenia na may myalgia, panginginig, at pagkawala ng gana), facial puffiness at mga manifestation sa balat sa site ng iniksyon;
• ang paglitaw ng pagpalya ng puso o arrhythmia. Paminsan-minsan may vasculitis, myocardial infarction o pagbaba sa presyon ng dugo.

Ang kombinasyon ng gamot na may paclitaxel (sa panahon ng paggamot ng kanser sa suso) ay nagdaragdag sa insidente ng neutropenia, neutropenic fever, sensation of weakness, at bilang karagdagan sa anemia.

Ang sensory polyneuropathy ay mas madalas na nabanggit sa pinagsamang paggamit ng Gemzar kaysa sa kaso ng monotherapy sa ahente na ito.

Ang data ng pag-aaral ng postmarketing ay nagpakita na ang mga sumusunod na manifestations ay maaaring bumuo sa mga pasyente:

• pulmonary edema, hyaline membrane disease (paminsan-minsan);
• isang malubhang antas ng hepatotoxicity, kung minsan ay umaabot sa isang kumpletong failure sa atay;
• sakit sa tserebrovascular;
• Ang gangrene, TEN, at vasculitis ay nangyayari nang sporadically;
• mabilis na pagbaba sa pula ng dugo, MGA unlad, pagtaas sa creatinine halaga bilirubin at yurya (paminsan-minsan ay nangyayari, paggamot ay dapat na tumigil sa paglitaw ng mga sintomas na ito, at sa ilang mga kaso ay maaaring kailangan upang maisagawa ang hemodialysis);
• colitis ischemic;
• anemya ng supraventricular kalikasan;
• photosensitivity.

[16], [17], [18]

Labis na labis na dosis

Kapag gumagamit ng mga gamot sa mga bahagi ng hanggang sa 5.7 g / m ², ang bawat 14 na araw ng pag-unlad ng pagkalasing ay hindi sinusunod.

Kung may hinala sa pagkalason, dapat mong ihandog ang dugo para sa pag-aaral at pag-uugali ng mga palatandaan ng palatandaan. Ang gamot ay walang pananggalang.

[21],

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Upang piliin ang pinahihintulutang sukat ng dosis ng radiation, na nagpapahintulot sa pagsasama-sama nito sa paggamit ng Gemzar, ay hindi pa posible.

Sa mga kaso kung saan ang radiotherapy ay tumatagal ng mas mababa kaysa sa unang linggo, walang pagtaas sa toxicity ng gamot ay sinusunod. Ang paggamit ng mga gamot ay pinapayagan lamang pagkatapos ng paglaho ng mga talamak na talamak na dulot ng pag-iilaw, o pagkatapos ng isang minimum na 1 linggo.

Bilang karagdagan, pagkatapos ng mga pamamaraan ng radiotherapy at paggamit ng mga droga, ang insidente ng pneumonitis na may pagtaas ng esophagitis, pati na rin ang iba pang pinsala sa tissue.

Ipinagbabawal na pagsamahin ang mga gamot na may mahinang live na bakuna.

[22]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Gemzar sa anyo ng isang pulbos ay maaaring itago sa temperatura sa loob ng mga limitasyon ng 15-30 ° C, sa isang lugar na hindi maa-access sa maliliit na bata. Maaaring ma-imbak ang solusyon na handang pagbubuhos para sa isang maximum na 24 na oras. Huwag i-freeze ang gamot.

[23], [24]

Shelf life

Maaaring magamit ang Gemzar sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.

[25], [26],

Aplikasyon para sa mga bata

Walang mga pag-aaral ng paggamit ng nakapagpapagaling na produkto para sa mga bata.

[27], [28], [29], [30], [31],

Mga Analogue

Drug analogues ay ang mga sumusunod na gamot: Onkoril na may Viztarom, Xeloda at Tsitogem na may Gertsizarom, Tsitin, screeching, Ent may cytarabine at Laratsit.

[32], [33], [34], [35], [36], [37]

Mga Review

Ang Gemzar ay kadalasang tumatanggap ng positibong feedback. Ang mga taong gumamit ng gamot na ito ay karaniwang nasiyahan sa resulta. Ang mga negatibong reaksiyon ay laging nangyayari, tulad ng nangyayari sa anumang mga pamamaraan ng chemotherapeutic, ngunit ang kanilang dalas at lakas ng pagpapahayag ay mas mababa kumpara sa iba pang katulad na mga gamot.

Sa partikular, ang bawal na gamot ay nakamit ng mahusay na mga resulta sa paggamot ng kanser sa pancreas.

Dapat itong bigyang-diin na ang gamot ay dapat gamitin sa mahigpit na alinsunod sa rehimen ng therapy at pagsunod sa lahat ng mga rekomendasyon ng paggamot doktor.