Megarei

Ang Megarei ay isang paramagnetic contrast medium.

Mga pahiwatig Megareya

Ginagamit ito sa pagsasagawa ng mga pamamaraang MRI sa mga lugar ng panggulugod, at kasama nito ang utak.

Lalo na ito ay isinasagawa upang matukoy ang mga intra- at extramedullary na mga tumor, kasama ang karagdagang pag-diagnosis at pagtukoy ng metastases. Bilang karagdagan, ito ay ginagamit upang makita ang mga maliliit na tumor o mga bukol na mahirap maisalarawan. Ang isa pang pagpipilian ay diagnosis kung mayroong isang hinala ng isang pagbabalik sa dati pagkatapos ng isang radiotherapy o isang kirurhiko pamamaraan.

Bukod pa rito ginagamit kapag spinal MRI pamamaraan: ang pagkakaiba diagnosis ng intra- at extramedullary bukol, at sa karagdagan upang matukoy solid masa sa pathologically binago rehiyon at upang masuri ang pagkalat hanay intramedullary bukol.

Mayroon ding mga pamamaraan para sa MRI ng buong katawan. Kabilang dito ang: ang facial bahagi ng bungo, ang cervical region, ang sternum na may peritoneum, ang mga glandula ng mammary, ang pelvic organs, ang ODA at ang buong vascular system ng katawan.

Ang nakapagpapagaling na substansiya ay nakakatulong upang makakuha ng diagnostic na impormasyon na nag-aambag sa ganitong mga function:

• pagtuklas o pagbubukod ng mga inflammation, neoplasms at pinsala sa rehiyon ng vascular;
• Pagtatasa ng hanay ng pagkalat, at higit pa sa mga hangganan ng mga prosesong ito;
• pagkita ng kaibhan ng panloob na pinsala sa data scheme;
• Pagtatasa ng mga volume ng suplay ng dugo ng malusog, pati na rin ang nabago sa ilalim ng impluwensya ng mga tisyu sa sakit;
• ang pagkakaiba sa pagitan ng mga tisyu na may tumor o cicatricial pinagmulan, pagkatapos ng paggamot;
• ang kahulugan ng pagbabalik ng tuhod pagkatapos ng isang kirurhiko pamamaraan;
• pagpapatupad ng isang semi-quantitative assessment ng aktibidad ng bato kasama ang anatomical diagnosis ng isang zonal character.

Paglabas ng form

Ang paglabas ng gamot ay nangyayari sa anyo ng isang iniksyon na likido, sa flakonchikah dami ng 10, 15 o 20 ml. Sa loob ng kahon ay may isang gayong bote.

Pharmacodynamics

Ang Gadopentetova acid ay isang contrasting elemento ng isang paramagnetic kalikasan, na ginagamit para sa mga pamamaraan ng MRI. Pagandahin ang kaibahan ng bahagi na ito ay dahil sa di-N-methylglucamine asin (isang kumbinasyon ng gadolinium at pentetic acid (DTTP)).

Kapag ginamit sa panahon MRI kani-scan pagkakasunod-sunod (hal, tinimbang T1 paraan ng magsulid-echo) na sanhi ng ang ions ng Gd pagbaba ng panahon ng pagpapahinga ng uri magsulid-lattice (nangyayari sa loob ay nasa nasasabik estado ng atomic nuclei) ay nagdaragdag ng napalabas signal intensity. Bilang isang resulta, may isang pagtaas sa antas ng kaibahan sa imahe ng mga indibidwal na tisyu.

Ang di-meglumine asin ng gadopentetic acid ay isang compound na may mataas na antas ng aktibidad ng paramagnetic. Nag-aambag ito sa isang minarkahang pagbawas sa oras ng pagpapahinga, kahit na sa ilalim ng mga kondisyon ng paggamit sa mababang konsentrasyon. Ang parameter ng paramagnetic efficiency ay ang epekto sa proseso ng pagpapahinga, na ipinahayag ng antas ng impluwensiya na may paggalang sa tagal ng spin-lattice proton relaxation sa loob ng plasma. Ang pigura na ito ay humigit-kumulang 4.95 l / mmol / s. Sa kasong ito, ang pag-asa sa lakas ng intensity ng magnetic field ay napakaliit.

Ang DTPA ay bumubuo ng isang malakas na bono sa paramagnetic ion Gd, na may napakataas na katatagan sa ilalim ng kondisyon ng vivo, pati na rin sa vitro (logK = 22-23).

Ang di-meglumine asin ay lubos na natutunaw sa tubig, na isang tambalan na may mataas na halaga ng hydrophilicity. Kasabay nito, ang pamamahagi ng koepisyent sa pagitan ng mga elemento ng n-butanol, pati na rin ang buffer sa antas na pH na 7.6, ay 0.0001. Ang bahagi ay hindi nailalarawan sa pamamagitan ng tukoy na protina synthesis at isang pagbagal epekto sa enzymes (hal., Na ⁺, pati na rin K ⁺ ATPase ng myocardium). Pinapatakbo ng gamot ang komplementaryong sistema, habang umaalis sa napakababang posibilidad ng induksiyon ng mga sintomas ng anaphylactic.

Kapag gumagamit ng droga sa mas mataas na dosage o may mahabang pamamaraan ng pagpapaputi, ang aktibong sangkap ng gamot ay may hindi gaanong epekto sa in vitro sa erythrocyte morpolohiya.

Matapos ang iniksyon ng likido, ang reverse na proseso ay may kakayahang makapukaw ng mild hemolysis sa loob ng mga vessel. Ang katotohanang ito ay nagpapaliwanag ng bahagyang pagtaas sa mga halaga ng bakal kasama ang bilirubin sa loob ng serum ng dugo, minsan naobserbahan sa unang ilang oras pagkatapos ng administrasyon ng droga.

Pharmacokinetics

Ang aktibidad ng 2-meglumine asin sa loob ng katawan ay katulad ng sa iba pang mga inert bio-bonds, na may mataas na antas ng hydrophilicity (halimbawa, inulin o mannitol).

Pamamahagi ng mga proseso.

Pagkatapos ng pag-iniksyon, mabilis na pumasa ang elemento sa loob ng ekstraselyular na rehiyon. Kapag ang dosis na halaga sa 0.25 mmol / kg (o Δ0,5 ml / kg), matapos ang patuloy para sa ilang minuto sa panahon ng maagang pamamahagi index kaibahan elemento sa loob ng plasma bumababa sa mga parameter na katulad ng kanyang rate ng bato pagdumi na may half-life ng humigit-kumulang 1.5 oras.

Sa isang bahagi laki ng 0.1 mmol / kg (o Δ0.2 ml / kg), pagkatapos ng 3 minuto pagkatapos ng fluid administration, ang plasma index ay 0.6 mmol / l, at pagkatapos ng 1 oras, 0.24 mmol / l.

Pagkatapos ng 1 linggo matapos ang iniksyon ng radiolabeled substance sa loob ng katawan ng mga aso at daga, mas mababa sa 1% ng ginamit na dosis ang naitala. Ang mas mataas na mga rate ng mga gamot ay nabanggit sa loob ng bato - sa anyo ng mga undecomposed compounds Gd.

Ang aktibong sangkap ay hindi pumasa sa buo ng GEB at GBB. Ang isang maliit na dami ng mga droga na dumadaan sa inunan at pagpasok ng dugo ng sanggol ay mabilis na excreted.

Excretion.

Ang ekskretyon ng hindi nabagong sangkap ay nangyayari sa pamamagitan ng mga bato, ang prosesong ito ay natutulungan ng glomerular filtration. Ang bahagi ng gamot na kinuha extrarenally ay napakaliit.

Humigit-kumulang 83% ng bahagi ay excreted sa pamamagitan ng mga bato pagkatapos ng 6 na oras pagkatapos ng pamamaraan sa pag-iiniksyon. Tungkol sa 91% ng dosis sa unang araw ay matatagpuan sa ihi. Sa ika-5 araw pagkatapos ng pamamaraang ito, mas mababa sa 1% ng gamot ang na-excreted ng feces.

Ang antas ng mga sangkap sa loob ng bato clearance ay 120 ml / min / 1.73 m ², na maaaring kaugnay sa alinman sa inulin clearance indicator element 51 Cr-EDTA.  

Parameter ng gamot sa mga taong may kapansanan.

Ang gamot ay ganap na excreted mula sa katawan sa pamamagitan ng mga bato kahit na sa kaganapan ng isang kaguluhan ng kanilang trabaho (CC halaga sa itaas 20 ml / minuto). Ang kalahating buhay ay tataas sa pagtingin sa lakas ng kalubhaan ng disorder. Kasabay nito, walang pagtaas sa dami ng extrahepatic eliminasyon.

Pagkatapos ng isang pinalawig na tagal ng suwero half-life (tinatayang 30 oras), sa kaso ng malubhang bato function na disorder (QC antas sa ilalim ng 20 ml / min), ang drug maaaring inferred mula sa katawan gamit ang isang extracorporeal dialysis.

[1], [2]

Dosing at pangangasiwa

Ang bawal na gamot ay pinangangasiwaan lamang ng intravenous ruta.

Pangkalahatang mga tagubilin.

Kinakailangang sundin ang mga pangkaraniwang tinatanggap na pag-iingat sa panahon ng MRI: Dapat tiyakin ng doktor na ang pasyente ay walang ferromagnetic implants, isang pacemaker, at iba pa.

Ang mga rekomendasyon para sa paggamit ng mga gamot sa saklaw ng 0.14-1.5 T ay malaya sa antas ng magnetic field boltahe.

Ang kinakailangang bahagi ng solusyon ay pinangangasiwaan ng intravenously ng jet method, gamit ang bolus injection. Pagkatapos nito ay makumpleto ang pamamaraan ng MRI.

Dahil sa ang katunayan na ang pagsusuka sa pagduduwal ay kadalasang nagiging epekto sa paggamit ng anumang mga ahente ng kaibahan para sa MRI, pagkatapos ng pamamaraan, ang pasyente ay nangangailangan ng hindi bababa sa 2 oras upang tanggihan ang pagkain upang mabawasan ang posibilidad ng aspirasyon.

Ang mga estado ng malubhang pagkabalisa o pagkabalisa, at bilang karagdagan sa matinding sakit ay maaaring madagdagan ang posibilidad ng pagbuo ng mga negatibong sintomas o potentiate ang mga epekto na nauugnay sa ahente ng kaibahan. Ang mga naturang pasyente ay dapat na inireseta sedatives.

Pamamaraan para sa panggulugod o cranial MRI.

Ang mga bata mula sa 2 taong gulang, at sa karagdagan ang mga may sapat na gulang ay dapat gumamit ng gayong dosis ng Megarei:

• Sa karaniwang mga kaso, upang madagdagan ang kaibahan, at bilang karagdagan sa paglutas ng mga problema sa diagnostic na klinikal, ang pangangasiwa ng dosis na kinakalkula ayon sa 0.2 ml / kg scheme ay sapat;
• para sa mga sitwasyon kapag ito ay ipinakilala sa mga nabanggit na bahagi ng mga bawal na gamot, at pagkatalo sa MRI ay napansin (ngunit malubhang clinical hinala ng kanyang presensya doon), kailangan upang muling ipasok ang parehong dosis upang maging mas tumpak na diagnosis. Ang gamot para sa pang-adulto ay maaaring ibibigay ayon sa pamamaraan ng 0.4 ml / kg para sa kalahating oras matapos ang ika-1 pamamaraan. Ang mga kasunod na pag-scan ay ginagawang kaagad pagkatapos ng iniksyon.

Kapag ang isang may sapat na gulang ay injected na may mas mataas na dosis ng bawal na gamot (0.6 ml / kg), posible na magsagawa ng mas tumpak na diagnosis, na magbubukod ng metastases o pag-ulit ng pag-unlad ng neoplasm.

Ang maximum na laki ng bahagi ng adult ay 0.6 ml / kg, at ang laki ng bata ay 0.4 ml / kg.

MRI pagsusuri ng buong katawan.

Ang mga matatanda, pati na rin ang mga bata, ang gamot ay ibinibigay sa mga sumusunod na dosis.

Kadalasan, upang magkaroon ng isang mahusay na kaibahan at upang ipakita ang nais na mga sugat, sapat na upang pangasiwaan ang gamot sa isang dosis ng 0.2 ML / kg.

Sa mga partikular na sitwasyon, halimbawa, sa mga pathological tumor na may mababang antas ng vascularization o isang mababang antas ng daanan sa ekstraselular na kapaligiran, ang isang bahagi ng 0.4 ML / kg ay maaaring kailangan upang makuha ang kinakailangang kaibahan. Sa partikular, ito ay tungkol sa paggamit ng medyo mahina na timbang na mga pagkakasunud-sunod ng T1 sa pag-scan.

Upang ibukod ang pag-unlad ng mga sugat o pag-ulit ng mga bukol, posible na pangasiwaan ang isang dosis ng 0.6 ml / kg (pang-adulto) - ito ay magpapataas ng kawastuhan ng diagnostic.

Upang maisalarawan ang mga sisidlan na isinasaalang-alang ang lugar na sinusuri, pati na rin ang pamamaraan ng pagsisiyasat, ang mga may sapat na gulang ay maaaring mag-iniksyon ng droga sa isang dosis ng hanggang sa 0.6 ml / kg.

Ang laki ng maximum na pinahihintulutang bahagi ay 0.6 ml / kg, at ang allowance ng bata ay 0.4 ml / kg.

[5]

Gamitin Megareya sa panahon ng pagbubuntis

Pagbubuntis.

Ang impormasyon tungkol sa pag-uugali ng mga pagsusuri sa klinika gamit ang Megarea sa panahon ng pagbubuntis ay hindi umiiral. Ang data ng mga pagsusuri na isinagawa sa mga hayop ay hindi nagpapakita ng pagkakaroon ng teratogenic o iba pang mga katangian ng embirotoxic kapag ang bawal na gamot ay ibinibigay sa isang buntis na indibidwal.

Ngunit ang pagrereseta ng gamot sa mga buntis na kababaihan ay dapat lamang matapos ang isang partikular na maingat na pagtatasa ng relasyon ng benepisyo at ang posibilidad ng mga negatibong kahihinatnan.

Lactation period.

Ang gamot ay excreted sa gatas ng ina sa minimum na dami (hindi hihigit sa 0.04% ng naibigay na bahagi). Ipinakita ng nakaraang karanasan na sa konsentrasyong ito ang substansiya ay hindi nagbabanta sa estado ng sanggol.

Mga side effect Megareya

Ang paggamit ng gamot ay maaaring humantong sa paglitaw ng mga epekto:

• mental disorder: isang tala ng isang pakiramdam ng disorientation;
• mga problema sa trabaho ng National Assembly: paminsan-minsan may mga sakit ng ulo, pagkahilo o dysgeusia. Paresthesia, stupor, tremor, nagkakaroon ng nasusunog na panlasa o pag-aantok, at mga seizure (kabilang ang epileptic seizure), anorexia at nystagmus;
• pagpapahina ng visual function: ang diplopia ay lilitaw nang nag-iisa, sakit sa mata, conjunctivitis, pangangati ng mata, at, bilang karagdagan, ang pagdiskarga ng luha at isang visual na depekto sa patlang;
• mga problema sa puso aktibidad: sporadically nangyayari arrhythmia, tachycardia, pangkatlas-tunog, sobrang sakit, pamumutla, nabawasan / nadagdagan dugo mga halaga ng presyon, anghina pectoris, non-tiyak na pagkakaiba-iba ng mga pahiwatig sa ECG, kamatayan dahil sa myocardial infarction o para sa anumang iba pang mga dahilan, hindi tiyak at vasodilatation. Gayundin na may pamamaga ng ugat thrombophlebitis, malalim na kulang sa hangin trombosis at syndrome interfascial espasyo kung saan ang operasyon ay kinakailangan;
• Ang mga karamdaman ng vascular function: flushes ng init, thrombophlebitis, at vasodilatation ay lumago nang sporadically;
• karamdaman ng paghinga aktibidad: sporadically markadong sensation sa lalamunan pangangati o compression, dyspnea, sakit o kakulangan sa ginhawa sa lugar ng babagtingan at lalamunan, bahin, ubo, rhinorrhea, laryngospasm, at hininga na may sumutsot;
• mga problema sa pag-andar ng digestive tract: paminsan-minsan ay may pagsusuka o pagduduwal. Kaunting pagkadumi, pagkahilo sa tiyan, dry mouth mucosa, pagtatae, dental o sakit sa tiyan, at paresthesia at pain sensations na nakakaapekto sa soft tissue sa bibig;
• pagkawasak ng epidermis at ang subcutaneous layer: sporadically nangyayari nangangati, pamamaga, pantal, pantal, hyperhidrosis, heater at poliformnaya pamumula ng balat. Bilang karagdagan, ang pustules ay nabuo;
• Dysfunction ng OA: single pain sa limbs;
• mga karamdaman ng pandinig aktibidad: solong sakit o nagri-ring sa tainga;
• systemic manifestations at disorders sa site ng iniksyon: paminsan-minsan ang isang pakiramdam ng init o malamig, sakit, iba't ibang mga sintomas sa site ng pangangasiwa *, pati na rin ang rehiyon lymphangitis ay naitala. Ang mga pasyente sa sternum, peripheral o facial swelling, pyrexia, isang pakiramdam ng uhaw, matinding pagkapagod, panginginig at pangkalahatang karamdaman ay sinusunod. Bilang karagdagan sa mga ito, asthenia, sakit sa pelvis, spasmodic contractions ng kalamnan at anaphylactoid palatandaan.

* Paresthesia, isang pakiramdam ng init o malamig, sakit, pamamaga, pagdurugo, pangangati at pamumula, at sa karagdagan sa kakulangan sa ginhawa sa site ng pangangasiwa.

May kalakip na marka (sa panahon ng mga pagsusulit sa postmarketing) mga negatibong sintomas:

• Lymph at daloy ng dugo disorder: isang pagtaas sa suwero bakal halaga ay sinusunod;
• immune disorder: ang anaphylactic symptom o anaphylaxis ay naitala nang isa-isa, pati na rin ang mga senyales ng hindi pagpaparaan;
• mga kaguluhan ng pag-iisip: nagkaroon ng isang damdamin ng pagkalito ng kamalayan o kaguluhan;
• mga problema sa aktibidad ng National Assembly: nagkaroon ng isang pang-amoy ng pag-aantok, parosmia, pagkawala ng malay, pagsasalita at pagkahilo;
• visual disorder: lumitaw na sporadically - lacrimation, sakit sa mata at mga problema sa pangitain;
• pandinig na mga sakit: nakahiwalay na sakit sa tainga at pagkawala ng pandinig;
• Mga karamdaman sa puso: ang tachycardia ng isang pinabalik na character na binuo sporadically, ang ritmo ng puso matalo pinabagal, at bilang karagdagan ang puso tumigil;
• mga problema sa aktibidad ng vascular: nagkaroon ng isang mahina, isang estado ng pagkabigla, isang pagbaba o pagtaas sa antas ng presyon ng dugo, pati na rin ang isang reaksyon ng vasovagal;
• karamdaman ng respiratory function na: ihinto sporadically naganap sa paghinga proseso, nadagdagan o nabawasan paghinga dalas, bronchospasm binuo, gulo ng mga panlabas na paghinga, laryngospasm, sayanosis, baga, pharyngeal at laryngeal edema at rhinitis;
• mga karamdaman na nakakaapekto sa paggana ng digestive tract: ang paglaloy ay naobserbahan nang isa-isa;
• mga problema sa trabaho ng sistema ng hepatobiliary: ang mga indeks ng mga enzyme sa atay o bilirubin sa loob ng dugo ay nadagdagan nang isa-isa;
• lesions sa epidermis sa subcutaneous layer: single appearances of edema Quincke;
• Ang mga karamdaman ng ODA function: ang arthralgia o mga sensation ng sakit sa likod ay lumago nang sporadically;
• pagkaputol ng ihi ducts at bato: sporadically nadagdagan suwero creatinine * mga numero, na ipinapahiwatig urinary bladder o kidney failure sa talamak na yugto, * at sa karagdagan ay lumitaw bigla nais na gumawa ng pag-ihi;
• systemic sakit, at mga palatandaan sa pangangasiwa ng mga bawal na gamot: isang solong-unlad hyperhidrosis o lagnat, isang pagtaas o pagbaba sa temperatura, at sa karagdagan, ang iba't ibang mga uri ng mga sintomas sa mga site ng administrasyon **.

* sa mga taong may kasaysayan ng mga kaguluhan sa paggamot ng bato.

** tulad ng phlebitis na may thrombophlebitis, extravasate, nekrosis at pamamaga sa lugar ng pangangasiwa.

Sa mga taong may kabiguan ng bato na sumasailalim sa dialysis, ang mga pansamantalang o naantala na mga palatandaan, na katulad ng pamamaga (lagnat o isang pagtaas sa C-reaktibo na protina), ay madalas na sinusunod sa panahon ng paggamit ng Megarei. Sa ganitong mga tao, ang mga pamamaraan ng MRI gamit ang mga gamot ay ginanap sa isang araw bago ang hemodialysis.

Mayroong ilang mga ulat sa pag-unlad ng NSF.

[3], [4]

Labis na labis na dosis

Sa sandaling walang impormasyon tungkol sa pagpapaunlad ng mga sintomas ng pagkalason dahil sa labis na dosis ng sangkap sa klinikal na paggamit.

Kaugnay ng droga giperosmolyalnostyu sinasadyang pagkalason ay maaaring bumuo ng ganoong mga salungat na mga reaksyon: osmotik diuresis kalikasan, pagtataas ng presyon sa baga arterya, at sa karagdagan aalis ng tubig at hypervolemia.

Ang mga taong may kabiguan sa bato sa panahon ng paggamot ay kailangang subaybayan ang pag-andar ng bato.

Sa kaso ng di-aksidenteng pagkalason o isang makabuluhang pagbawas ng paggalaw ng bato, ang gamot ay maaaring i-withdraw mula sa katawan ng hemodialysis.

[6]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Sa kaso ng pagtukoy ng antas ng iron sa dugo suwero gamit complexometric pamamaraan (hal, na kinasasangkutan batofenantrolina) sa mga unang araw ng nabibilang na halaga ay maaaring mababawasan - dahil sa presensiya ng mga libreng contrast agent DTPA sa komposisyon ng solusyon.

[7], [8]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Megarei ay dapat manatili sa isang madilim na lugar, sarado mula sa pag-access ng mga bata. Ipinagbabawal na i-freeze ang nakapagpapagaling na produkto. Ang temperatura ay hindi mas mataas kaysa sa 25 ° C.

[9]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Megarei sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paggawa ng gamot.

Aplikasyon para sa mga bata

Ang Megarey ay ginagamit para sa mga pamamaraan sa mga batang may edad na 2 taon.

Mayroon lamang limitadong impormasyon sa paggamit ng tool na ito sa mga sanggol hanggang sa 2 taong gulang.

Mga Analogue

Ang analogues ng gamot ay ang Vazovist, Magnevist at Tomovist sa Gadovist, at bukod sa ito, Lantavist, Multihans, Magnilek na may Magneghita at Optimark na may Omniskan.

[10]