Zamakton

Ang Zomakton ay isang hormone ng sistema ng hypothalamic-pitiyuwitari.

Mga pahiwatig Zomactone

Ginagamit ito sa ganitong mga kondisyon:

• mga bata na nababagabag dahil sa kawalan ng GH release;
• mga anak na may pagpaparit sa paglago na dulot ng Turner syndrome, na nakumpirma sa panahon ng proseso ng pagsusuri ng chromosomal.

Paglabas ng form

Ang release ng gamot ay sa anyo ng isang lyophilisate para sa iniksyon na likido, kasama ang solvent substance, sa loob ng mga vial na may kapasidad ng 4 at 10 mg.

[1]

Pharmacodynamics

Somatotropin ay isang aktibong bahagi ng bawal na gamot, na isang polypeptide na katulad ng pitiyitibong tao na STH sa istraktura nito, pagkakasunud-sunod ng amino acid, at mga pharmacokinetics.

Humantong sa Zomakton ang sistematikong proporsyonal na paglago ng mga buto ng balangkas sa isang bata na may kakulangan ng pitiyuwitari GH, na nakakaapekto sa mga plates ng paglago ng epiphysis ng mahabang mga buto, gayundin ng metabolismo ng buto. Sa mga taong may kakulangan ng paglago hormone at osteoporosis, tumutulong ang HRT na patatagin ang density ng buto at istraktura ng mineral. Ang substansiya ng gamot ay nagpapatibay sa mga proseso ng nagbubuklod na collagen sa chondroitin sulfate at pinahuhusay ang pag-aalis ng hydroxyproline. Sa parehong oras, ang isang pagtaas sa average na mga tagapagpahiwatig ng serum ng alkaline phosphatase ay nabanggit.

Bilang isang reaksyon sa paggamit ng GH, kasama ang systemic growth, may proporsyonal na pagtaas sa laki ng kalamnan ng balangkas, pati na rin ang pagtaas sa laki at bilang ng mga selula ng kalamnan. Bilang karagdagan, ang droga ay nagdudulot ng pagtaas sa sukat ng iba pang mga tisyu (epidermis na may mga connective tissues, thymus, atay na may pinahusay na paglaganap ng cell, at isang hindi gaanong pagtaas sa laki ng adrenal glands, glandula ng kasarian at glandula ng thyroid). Ang HRT na may STH ay hindi humantong sa pinabilis na pagdadalaga at isang hindi pantay na proseso ng paglago.

Ang gamot ay nakakatulong upang pasiglahin ang paggalaw ng mga amino acids sa mga selula, at bilang karagdagan sa protina na umiiral. Binabawasan din nito ang kolesterol, na nakakaapekto sa profile ng lipid at lipoprotein. Tumutulong upang maantala ang potasa na may sosa at posporus. Ang pinahusay na bato ng pagpapalabas ng kaltsyum ay binabayaran ng nadagdagang bituka na pagsipsip ng elementong ito. Ang cumulation ng mga salts na ito ay nagpapahiwatig na may isang mas mataas na pangangailangan para sa kanila sa paglago ng tissue.

[2], [3], [4]

Pharmacokinetics

Ang antas ng pagsipsip ng bahagi STH sa s / c na iniksyon ay 80%. Ang mga tagapagpahiwatig ng plasma Ang Cmax ay naitala pagkatapos ng 3-6 na oras at katumbas ng 13-35 ng / ml. Ang mga proseso ng metabolic ay bumuo sa loob ng atay.

Half-life ay 3-4 na oras. Ang pagpapalabas ng gamot ay ginawa ng mga bituka.

[5]

Dosing at pangangasiwa

Ang therapy na may paggamit ng Zomakton ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang kwalipikadong manggagamot na may karanasan sa pamamahala ng mga tao na may kakulangan sa GH elemento.

Ang pamamaraan ng pangangasiwa at ang sukat ng dosis ng gamot ay pinili nang isa-isa para sa bawat pasyente.

Kadalasan, ang paggagamot na ito ay tumatagal ng ilang taon at natutukoy ng pinakamataas na posibleng medikal na resulta.

Upang maiwasan ang paglitaw ng lipoatrophy sa lugar ng pag-iiniksyon, ang mga lugar ng pag-iiniksyon ay dapat na regular na mabago.

Ito ay kinakailangan upang simulan ang therapy, isinasaalang-alang ang standard na inirerekumendang dosages.

Ang kakulangan ng inilalaan na elementong STG.

Sa isang linggo, ang isang dosis ng 0.17-0.23 mg / kg (nararapat sa 4.9-6.9 mg / m ^{2 ng lugar} ng katawan ng katawan) ay ginagamit, na kung saan ay nahahati sa 6-7 na mga infusions ng s / c method (ang laki ng pang-araw-araw na bahagi ay kaya katumbas ng 0.02-0.03 mg / kg (0.7-1 mg / m ² body area)). Ipinagbabawal ang paggamit ng kabuuang bahagi na lampas sa 0.27 mg / kg (8 mg / m ² ) para sa isang lingguhang panahon, na tumutugon sa isang pang-araw-araw na dosis ng 0.04 mg / kg.

Terner Syndrome.

Para sa isang linggo, kinakailangang mag-inject ng 0.33 mg / kg ng sangkap (tungkol sa 9.86 mg / m ^{2 ng} ibabaw ng katawan), na nahahati sa 6-7 na mga iniksiyon ng pamamaraan ng sc / c (ang pang-araw-araw na dosis ay 0.05 mg / kg (humigit-kumulang 1 , 40-1.63 mg / m ² )).

[6]

Gamitin Zomactone sa panahon ng pagbubuntis

Ang Zomaticone ay hindi dapat ibigay sa mga buntis o kababaihan sa edad na may edad na hindi gumagamit ng mga kontraseptibo.

Ang mga pagsusuri sa klinika sa paggamit ng mga gamot na naglalaman ng GH, kasama ang pakikilahok ng mga ina ng pag-aalaga, ay hindi pa nagaganap, kaya walang impormasyon kung ang GH ay excreted sa gatas ng tao.

Contraindications

Ito ay kontraindikado upang gamitin ang gamot na may isang malakas na hindi pagpaparaan laban sa GH o sa iba pang mga sangkap nito. Hindi rin nakatalaga sa mga bata na mayroon nang pagsasara ng mga epiphyses ng buto.

Hindi mo maaaring gamitin ang gamot kung ang pasyente ay may mga sintomas ng aktibong pag-unlad ng tumor. Kinakailangang tapusin ang antitumor treatment bago simulan ang therapy sa pagpapakilala ng growth hormone; sa karagdagan, walang dapat na manifestations ng tumor paglago sa loob ng bungo. Kung ang mga sintomas ng paglago ng tumor ay sinusunod, ang therapy ay dapat na tumigil.

Ipinagbabawal na gamitin ang gamot sa mga taong nasa kritikal na kalagayan, at bukod sa mga may komplikasyon na may bukas na operasyon para puso, operasyon ng tiyan at polytrauma, pati na rin ang matinding paghinga sa paghinga at iba pang katulad na mga kondisyon.

Kinakailangan na kanselahin ang therapy sa paggamit ng GH sa mga bata na may malalang sakit sa bato sa kaganapan ng isang kidney transplant.

Mga side effect Zomactone

Kapag s / siya injects isang sangkap STH, pagkasayang o paglago ng subcutaneous taba layer ay maaaring bumuo, at bruising at punctate hemorrhages sa lugar ng iniksyon ay maaari ring mangyari. Minsan ang mga tao ay bumuo ng isang pamumula ng isang nakakalason kalikasan o sakit sa site ng pangangasiwa.

Kabilang sa iba pang mga salungat na sintomas:

• Dysfunction ng sistema ng lymph at dugo: kung minsan ay may anemia;
• mga karamdaman ng cardiovascular system: kung minsan ang antas ng presyon ng dugo (matatanda) ay nagdaragdag o tachycardia na bubuo. Ang isang pagtaas sa mga halaga ng presyon ng dugo ay sinusunod sa mga bata;
• lesyon ng vestibular apparatus na may mga organo ng pagdinig: minsan ay nangyayari ang pagkahilo;
• mga problema sa gawain ng endocrine system: madalas na sinusunod ang hypothyroidism;
• mga manifestation na nauugnay sa mga visual na organo: minsan may diplopia o edema ng disc sa rehiyon ng optic nerve;
• mga karamdaman ng gastrointestinal tract: paminsan-minsan na pagduduwal, sakit sa tiyan, pagsusuka o pamumulaklak. Single diarrhea develops;
• systemic disorders at mga palatandaan sa lugar ng pag-iiniksyon: kadalasan, ang mga may sapat na gulang ay nagkakaroon ng edema sa paligid o edema (mas madalas itong nangyari sa mga bata) sa lugar ng pag-iiniksyon, at din sa asthenia. Minsan mayroong pagkasayang sa lugar ng iniksyon, isang pakiramdam ng kahinaan, pagdurugo sa lugar ng pangangasiwa ng droga, pati na rin ang hypertrophy;
• immune lesions: madalas na nangyayari ang antibody production;
• Ang mga pagbabago sa mga resulta ng pagsusuri: ang mga solong kaso ng mga sakit na may kaugnayan sa bato ay sinusunod;
• pagkain disorder at metabolic proseso: madalas, ang mga matatanda ay bumuo ng mild hyperglycemia. Ang hindi karaniwang karaniwang glucose tolerance disorder (mga bata). Minsan ay naitala ang hyperphosphatemia o hypoglycemia. Diabetes mellitus ng 2nd subtype ay bihirang;
• mga sugat ng nag-uugnay, at sa parehong mga tisyu musculoskeletal: kadalasang nasa mga matatanda, myalgia o arthralgia ay nabanggit. Mas madalas, ang mga karamdaman na ito ay nangyari sa mga bata. Kadalasan, ang mga may sapat na gulang ay maaaring makaranas ng matigas kilusan ng paa (kung minsan sa mga bata). Minsan may mga sakit ng buto, muscular atrophy, carpal tunnel syndrome;
• mga bukol na may magkakaibang kalikasan: kung minsan may mga tumor na may malignant o bihirang kalikasan. Ang mga bata ay bihirang bumuo ng lukemya;
• Mga problema sa pag-andar ng NA: kadalasan ang may sapat na gulang ay may paresthesia o sakit ng ulo. Karaniwan din ang insomnya o hypertension. Minsan mayroong isang nystagmus o isang pakiramdam ng pagkakatulog. Ang mga halaga ng pagtaas ng ICP ay isa-isa, nangyayari ang neuropathy, at gayundin (sa mga bata) paresthesia o hindi pagkakatulog;
• sakit sa isip: kung minsan ang mga pagkatao ng pagkatao ay nabanggit;
• mga sugat sa sistema ng ihi at bato: kung minsan ang hematuria, pagdaloy ng ihi, abnormal na ihi, polyuria, at disorder ng dalas ng proseso ng ihi ay lilitaw;
• mga palatandaan ng dibdib at mga bahagi ng katawan: mga may sapat na gulang ay may gynecomastia o discharge mula sa mga maselang bahagi ng katawan. Paminsan-minsan, ang gynecomastia ay naiulat sa mga bata;
• Ang mga abnormalities sa subcutaneous layer at epidermis: minsan ang hypertrophy sa balat o pagkasayang, lipodystrophy, urticaria, at pagdaragdag ng hirsutismo o exfoliative form ng dermatitis.

Mayroong data sa pagpapaunlad ng pancreatitis sa panahon ng post-registration na paggamit ng GH (walang data sa kadalasan ng mga naturang kaso).

Ang mga bata na kinuha STH paminsan-minsan na binuo femoral ulo epiphyseolysis, pati na rin Perthes sakit. Ang unang disorder higit sa lahat ay lumilikha ng mga karamdaman na nauugnay sa endocrine system, at ang pangalawang - sa kaso ng maikling tangkad. Ngunit walang impormasyon kung ang mga sakit na ito ay nagiging mas madalas sa paggamit ng GH. Sa mga diagnosis na ito ay lumilitaw ang sakit at paghihirap sa hita o tuhod.

Ang iba pang mga negatibong palatandaan ay itinuturing na katangian ng paglago ng hormone - kabilang dito ang hyperglycemia, na sanhi ng pagbawas sa pagiging sensitibo sa insulin, isang pagbaba sa libreng thyroxin, at bilang karagdagan sa pagtaas sa halaga ng ICP, na benign.

Mayroon ding panganib na magkaroon ng mga sintomas ng hindi pagpaparaan.

Labis na labis na dosis

Kahit na walang impormasyon tungkol sa pagkalasing sa Zomakton, sa talamak na pagkalason, ang isang paunang anyo ng hypoglycemia ay maaaring umunlad, at pagkatapos ay mangyayari ang hyperglycemia.

Walang data sa mga epekto ng prolonged intoxication. Subalit mayroong isang palagay na sa parehong oras ay may mga palatandaan na nabanggit sa kaso ng labis na produksyon ng GH ng tao (halimbawa, ang pag-unlad ng acromegaly).

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang paggamot gamit ang GCS ay maaaring makapagpabagal sa pagpapasigla ng paglago na ibinigay ng gamot. Ang mga taong may umiiral na kakulangan sa ACTH ay kailangang maingat na piliin ang kapalit na bahagi ng GCS upang maiwasan ang napakatinding epekto sa GH activity.

Ang mga malalaking bahagi ng estrogen na may androgens o anabolic steroid ay maaaring humantong sa isang acceleration ng buto pagkahinog, na binabawasan ang pagtaas sa haba ng katawan.

Dahil ang paglago ng hormon ay maaaring maging sanhi ng insulin resistance sa isang pasyente, malamang na ang pagwawasto ng therapy ay kinakailangan sa diabetics.

Impormasyon, na kung saan ay naging malinaw pagkatapos ng pakikipag-ugnayan sa pag-aaral ng gamot sa mga may gulang na may kakulangan ng paglago hormone, ay nagpapakita na ang paggamit ng somatotropin ay maaaring makabuluhang taasan ang mga bahagi clearance sumasailalim sa metabolic proseso sa loob hemoprotein P450 3A4 system (kabilang sa mga corticosteroids, cyclosporine na may sekswal na hormones at anticonvulsants) ng - dahil sa kung saan ang kanilang mga halaga ng plasma ay nabawasan. Walang data sa epekto ng katotohanang ito sa klinikal na larawan.

[7]

Mga kondisyon ng imbakan

Kinakailangang mapanatili sa isang lugar na nakasara mula sa paglusot ng mga bata ang Zomakton. Mga halaga ng temperatura - sa hanay ng mga marka 2-8 ° C.

[8], [9]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Zomakton para sa isang 3-taong panahon mula sa petsa ng paggawa ng isang therapeutic na gamot. Ang likidong likido ay dapat na naka-imbak sa refrigerator (temperatura ay 2-8 ° C), paglalagay ng bote patayo, sa loob ng 28 araw.

Analogs

Ang mga analog na gamot ay ang mga sangkap na Biorostan, Somatin, Dzhintropin at Groutropin na may Biosome at Rastan, at sa karagdagan, Genotropin, Humatrop at Nutropin sa Norditropin.

[10]