Renagel

Ang Reangel ay isang gamot na ginagamit sa hyperphosphatemia at -caliemia. Naglalaman ito ng polyalylamine hydrochloride (phosphate-binding polimer) at Sevelamer; ang gamot ay hindi nasisipsip, hindi ito naglalaman ng kaltsyum at mga metal. Sa halip, kabilang dito ang polyamines, na nahiwalay mula sa pangunahing polimer na kadena ng mga molecule ng carbon. Ang ilan sa mga amine ay protonated sa loob ng mga bituka, at nakikipag-ugnayan din sa mga molecule ng phosphate sa pamamagitan ng hydrogen at ionic bond.

Ang pagbubuo ng pospeyt sa loob ng gastrointestinal tract, na isinagawa ng sevelamer, ay humantong sa pagbaba sa mga halaga ng serum pospeyt.

[1]

Mga pahiwatig Renaglia

Ginagamit ito para sa hyperphosphatemia sa mga taong sumasailalim sa peritoneyal na dialysis o hemodialysis.

[2]

Paglabas ng form

Ang paglabas ng sangkap ng gamot ay ipinatupad sa mga tablet - 180 piraso sa loob ng isang plastic jar.

[3], [4]

Pharmacodynamics

Sa panahon ng mga pagsusuri sa klinika, ang pagiging epektibo ng bahagi ng camelama habang binabawasan ang mga halaga ng serum posporus sa mga tao na nasa peritoneyal na dyalisis o hemodialysis.

Binabawasan ng sevelamer ang bilang ng mga episode ng hypercalcemia kumpara sa pospeyt-binding na gamot batay sa Ca (marahil dahil sa ang katunayan na ito ay hindi naglalaman ng kaltsyum). Ang pagsusuri na tumagal nang 12 buwan ay nagpakita na ang epekto ng bawal na gamot sa antas ng phosphates na may Ca ay nananatiling hindi bababa sa panahon ng tinukoy na termino.

Ang sangkap ay may kakayahang synthesizing acids bile sa parehong vitro at sa vivo pagsusulit sa panahon ng pag-aaral sa mga pang-eksperimentong mga modelo ng hayop. Ang synthesis ng mga acids ng apdo ay nangyayari gamit ang mga resins ng ion exchange (isang paraan na ginagamit upang mabawasan ang mga antas ng kolesterol ng dugo). Sa mga klinikal na pagsusuri, ang Sevelamer ay nagresulta sa pagbaba ng 15-31% sa LDL-, pati na rin ang kabuuang kolesterol. Ang epekto na ito ay nabanggit pagkatapos ng 14 na araw ng therapy at persisted sa matagal na paggamot. Ang mga antas ng albumin at triglycerides na may HDL-kolesterol ay nanatiling pareho.

Sa pagsusuri ng klinikal na ginanap sa paglahok ng mga tao sa hemodialysis, ang paggamit ng tanging sevelamer ay hindi nakakaapekto sa mga antas ng serum ng buo na parathyroid hormone. Ang pagsubok na tumagal ng 3 buwan ay kasangkot sa mga taong nakatanggap ng mga peritoneyal na sesyon ng dialysis, ngunit ang epekto na ito ay nagpakita mismo sa anyo ng pagbaba sa antas ng buo ng parathyroid hormone kumpara sa mga gumagamit ng calcium acetate.

Sa panahon ng therapy sa mga indibidwal na may pangalawang yugto ng hyperparathyroidism, Renagel ay ginagamit sa kumbinasyon sa iba pang mga gamot, kabilang ang mga gamot na calcium at D3 1,25-dihydroxyvitamin o isa sa mga analogue nito. Ito ay kinakailangan upang mabawasan ang pagganap ng buo parathyroid hormone.

Ang isang klinikal na pagsubok na tumagal nang 12 buwan ay nagpakita na ang gamot ay hindi humantong sa pagbuo ng negatibong epekto sa mineralization o bone mass (kumpara sa Ca carbonate).

[5], [6], [7], [8]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay pinagsanib na kasama ng iba pang mga gamot - ito ay kinakailangan upang maiwasan ang hitsura ng osteodystrophy ng mga bato.

Kinuha ang Renagel sa loob, kasama ang mga pagkain - mga tablet ay hindi kailangang chewed, nilalamon ito nang buo. Kinakailangan din na sundin ang pagkain na inireseta ng doktor.

Una, inirerekumenda na gumamit ng 2.4 o 4.8 g ng sangkap sa bawat araw (kapag pumipili ng isang bahagi, mga klinikal na pangangailangan at mga tagapagpahiwatig ng phosphorus sa loob ng suwero ng dugo ay isinasaalang-alang). Ang gamot ay ginagamit 3 beses sa isang araw, may pagkain.

Para sa mga halaga ng serum ng pospeyt (sa mga taong hindi gumagamit ng phosphate-binding na gamot), na 1.76-2.42 mmol / l (o 5.5-7.5 mg / dL), kinakailangang gumamit ng 1-well pill 0.8 g 3 - isang beses sa isang araw. Kung ang mga nakasaad na halaga ay> 2.42 mmol / L (o> 7.5 mg / dL), 2 ang mga tablet na ito ay kinakailangan 3 beses bawat araw.

Ang mga taong dati ay gumagamit ng phosphate-binding na gamot, ang bawal na gamot ay ibinibigay sa isang ratio ng g / g (katumbas na sukat), habang sinusubaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng serum ng phosphorus - upang matiyak ang paggamit ng pinakamainam na pang-araw-araw na bahagi.

Ang serum pospeyt antas ay kinakailangan upang patuloy na subaybayan at ayusin ang dosis ng gamot upang mabawasan ang antas na ito sa 1.76 mmol / L (o 5.5 mg / dL) o mas mababa. Ang mga halaga ng serum pospeyt ay unang naka-check sa 2-3 na pagitan ng linggo (hanggang ang isang matatag na pigura ay nakuha), at mamaya - regular.

Maaaring mag-iba ang mga bahagi sa pagitan ng 1-5 tablet bawat 1 na pagkain. Sa mga pagsubok na klinikal na tumagal ng 12 buwan, sa panahon ng malalang yugto, ang average na pang-araw-araw na dosis ng Sevelamer ay 7 g.

[10], [11], [12],

Gamitin Renaglia sa panahon ng pagbubuntis

Walang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng paggamit ng mga gamot sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga pagsusulit na kinasasangkutan ng mga hayop ay hindi nagpapakita ng pagpapaunlad ng embryotoxicity sa pangangasiwa ng Sevelamer. Ang Renagel ay ginagamit lamang sa mga buntis na kababaihan kung may mga mahigpit na indikasyon at pagkatapos maingat na pagtatasa ng ratio ng panganib-pakinabang.

Ang kaligtasan ng paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay hindi pa rin pinag-aralan. Samakatuwid, ito ay ginagamit lamang sa tinukoy na panahon pagkatapos ng pagtatasa ng posibleng mga kahihinatnan at mga benepisyo, ayon sa mga mahahalagang tanda.

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• malubhang hindi pagpaparaan na nauugnay sa sevelamer o iba pang mga elemento ng bawal na gamot;
• gyphophosphatemia;
• bituka sagabal.

Mga side effect Renaglia

Kabilang sa mga sintomas sa gilid na nauugnay sa gawain ng mga organ ng pagtunaw: karamihan ay pagsusuka o pagduduwal. Kadalasan ay sinusunod ang pamumulaklak, obstipatsiya, hindi pagkatunaw, pagtatae o sakit sa itaas na bahagi ng tiyan.

Sa panahon ng post-marketing, ang isang pantal, pangangati, pag-iipon ng bituka, sakit ng tiyan, pagbubutas ng bituka, o pagbara (puno o bahagyang) ay nabanggit.

[9]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Sa mga pagsusuring pakikipag-ugnayan kung saan ang mga boluntaryo ay lumahok, ang bawal na gamot ay nagbawas ng bioavailability ng ciprofloxacin sa pamamagitan ng halos 50%. Ang pag-aaral ng kumbinasyong ito ay natupad sa pagpapakilala ng isang dosis. Samakatuwid, ang gamot ay hindi dapat gamitin sa ciprofloxacin.

Sa panahon ng post-marketing, bihirang magkaroon ng pagtaas sa mga halaga ng TSH sa mga tao na pinagsama ang gamot na may levothyroxine. Sa pagsasaalang-alang na ito, kinakailangan upang maingat na masubaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng TSH sa mga indibidwal na nagkakasama ng mga gamot na ito.

Sa kaso ng pagbabahagi ng Renagel sa mofetil mycophenolate, cyclosporine at tacrolimus, ang mga indibidwal na underwent organ transplantation ay nabawasan ang mga indeks ng mga gamot na ito, ngunit walang mga komplikasyon sa clinical (halimbawa, pagtanggi ng organ transplant). Ang posibilidad ng isang pakikipag-ugnayan ay hindi maaaring pawalang-bisa, dahil kung saan kinakailangan upang maingat na masubaybayan ang mga halaga ng dugo ng mga gamot na ito sa panahon ng joint therapy at pagkatapos na ihinto ang paggamit nito.

Kapag gumagamit ng anumang gamot na maaaring magkaroon ng isang klinikal na epekto sa pagiging epektibo at kaligtasan, ang pagbaba sa antas ng bioavailability ay maaaring mangailangan ng naturang gamot na dadalhin nang hindi bababa sa 60 minuto bago o 3 oras pagkatapos gamitin ang Renagel. Kung hindi man, dapat subaybayan ng doktor ang mga tagapahiwatig ng dugo ng mga naturang gamot.

[13],

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Renagel ay dapat manatili sa isang lugar na hindi maaabot sa maliliit na bata. Ang mga temperatura ay isang maximum na 25ºC.

[14], [15]

Shelf life

Pinapayagan si Renagel na mag-aplay para sa isang 36-buwan na termino mula noong pagbebenta ng gamot.

Aplikasyon para sa mga bata

Ang terapeutikong espiritu at kaligtasan ng paggamit ng gamot sa pedyatrya ay hindi pinag-aralan, dahil sa kung ano ang Renagel ay hindi inireseta para sa kategoryang ito ng mga pasyente.

[16], [17], [18], [19]

Analogs

Analogues ng gamot ay mga sangkap na Renwell, Calcium Acetate, pati na rin ang Selamereks na may Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]