Razole 20

Ang Razol 20 ay isang nakapagpapagaling na paghahanda para sa paggamit bilang isang antiulcer. Ang aksyon ng pangunahing pharmacologically aktibong sangkap rabeprazole ay na sila ay inhibited sa pamamagitan ng proton pump dahil sa ang katunayan na sa ilalim ng kanyang impluwensiya sa o ukol sa sikmura gilid ng bungo cell ay inhibited enzyme H + -K + -ATPase. Bilang isang resulta, ang huling yugto ng mga proseso kung saan ang hydrochloric acid ay naharang. Ang epektong ito ay nagkakaiba nakasalalay sa kalakhan ng dosis at bilang isang resulta ng kanyang application sumailalim basal pigil, pati na rin, at stimulated pagtatago ng hydrochloric acid, na kung saan ay hindi ang likas na katangian ng pampasigla.

Ang bawal na gamot na ito ay may mga katangiang gaya ng kakayahang halos lubos na masustansya sa gastrointestinal tract para sa pinakamaikling oras matapos ang paglunok. Actualization antisecretory pagkilos ng bawal na gamot ay nangyayari sa mga unang 60 minuto, at naka-pagkatapos ng 2-4 na oras mula sa oras na kapag ang unang dosis ay pinagtibay maximum naobserbahang pagbabawas sa acid-alkalina ph kapaligiran sa tiyan. Ang pag-optimize ng antas ng pagtatago ng o ukol sa asukal na nakamit sa ganitong paraan ay nagpapatatag at naayos pagkatapos ng 3 araw mula sa simula ng kurso sa paggamot.

At sa wakas, bilang isa pang bentahe ng Razol 20, dapat itong mabanggit na ang pagsipsip nito ay hindi apektado ng pagkain, at ang oras kung saan ang pagkain ay nagaganap sa araw.

Mga pahiwatig Razole 20

Indications Rasoli 20 iminumungkahi ang paggamit ng bawal na gamot pagbabalangkas higit sa lahat para sa maikling-matagalang paggamot ng mga sakit, na kinabibilangan ng sa mga partikular na: gastroesophageal kati sakit, na kung saan ay sinamahan ng ang presensya ng ulcers at erosions; Ang pasyente ay may Zollinger-Ellison syndrome. Bilang karagdagan, ang gamot na ito ay ginagamit din bilang isa sa mga hakbang na pang-preventive na naglalayong pigilan ang aspirasyon na may mga nilalaman ng acidic na o ukol sa sikmura.

Sa karagdagan, ang Razol 20 ay kasama sa listahan ng mga medikal na reseta para sa peptic ulcer disease ng duodenum o tiyan sa yugto ng exacerbation at sa hitsura ng pagdurugo at pag-unlad ng matinding pagguho. Sa ganitong kaso, imposible ang paggamit ng gamot sa kanyang oral form na dosis, ipinapayong gamitin ito bilang isang solusyon para sa iniksyon sa pamamagitan ng iniksyon.

Kaya, indications Rasoli 20 higit sa lahat na dulot ng pag-iral sa mga pasyente ng isang bilang ng mga sakit na nailalarawan sa pamamagitan ng mataas na antas ng o ukol sa sikmura acid produksyon na may ang posibilidad ng release sa gastrointestinal sukat. Ang gamot ay nagdudulot ng positibong pagkahilig upang maibalik at patatagin ang balanse ng acid-base sa mga panloob na organo.

[1], [2], [3], [4]

Paglabas ng form

Ang release release na Razol 20 ay iniharap bilang isang pulbos kung saan ang isang solusyon para sa mga iniksiyon ay nakahanda. Powder ay isang ganap na freeze-tuyo lyophilized masa o halos puti sa kulay. Ang isang 20-milligram na dami ng pulbos ay nasa isang glass vial. Sa isang kahon ng karton, depende sa packaging, mayroong parehong bote (No. 1) at 10 piraso nito - No. 10.

Sa merkado ng mga nakapagpapagaling na produkto, ang paghahanda ay kadalasang matatagpuan bilang isang lyophilized na pulbos sa bulk sa 20 bote ng botelya para sa paghahanda ng solusyon sa pag-iniksiyon sa mga pakete No. 50 at No. 100, ayon sa pagkakabanggit. Ang form sa bulk ay nagpapahiwatig ng mga produkto ng parmasyutiko na nakabuo na ginawa ayon sa lahat ng kinakailangang mga teknolohikal na proseso ng isang tagagawa, pagpapakete, panghuling packaging at label na maaaring isagawa ng ibang kumpanya.

Ang pangunahing aktibong sahog ng Razol 20 ay rabeprazole. Sa mga nilalaman ng bawat bote mayroong 20 mg ng rabeprazole sodium. Bilang karagdagan, ang form na ito ng paglabas ng gamot na ito ay may bilang ng mga pandagdag na sangkap tulad ng sosa hydroxide, manitol E 421.

[5]

Pharmacodynamics

Ang Farmakodinamika Rasol 20 ay may isang bilang ng mga tampok, ang pangunahing isa ay ang epekto ng bawal na gamot sa enzyme H + -K + -ATPase sa parietal gastric cells. Ang gamot na ito ay isang inhibitor sa huling yugto ng produksyon ng hydrochloric acid. Ang kinahinatnan ng mga ito ay na ang parehong basal at stimulated pagtatago ng hydrochloric acid ay inhibited.

Ang pagbubuklod ng rabeprazole sa parietal cells sa pamamagitan ng covalent bonds sa proton pump ay nagiging sanhi ng pagbawas sa antas ng acid secretion, na hindi maibabalik. Ang pagpapalabas ng asido ay nagiging posible lamang sa paglahok ng bagong nabuo na proton pump. Ang epekto ng rabeprazole sa parietal cell sa oras na ito ay aktibo ay nagpasiya na ang maximum na antas ng pagbabawas sa function na pang-imburnal.

Ang epekto ay nakamit dahil sa intravenous infusion introduction ng drug. Bilang resulta, ang mga molekula ng rabeprazole ay pinagsama sa bomba ng proton, na nagdudulot ng pagtigil ng produksyon ng hydrochloric acid. Sa isang acidic na kapaligiran sa parietal cells ng tiyan, isang akumulasyon ng aktibong sangkap ay nabuo sa isang maikling panahon, na kung saan ay aktibo bilang isang resulta ng pagdaragdag ng isang grupo ng sulfonamide dito. Ang mga cysteine ng proton pump ay isasagawa sa pakikipag-ugnayan.

Kapag pinangangasiwaan ng intravenously, ang aksyon ng Razol 20 ay inihayag sa loob ng 1 oras at dumating sa maximum na lawak pagkatapos ng 2 hanggang 4 na oras. Ang halaga ng average na clearance para sa intravenous infusion sa isang dosis ng 20 ML ay 283 ± 98 ML / min. Half-buhay ng 20-milliliter dosis intravenously nailalarawan sa pamamagitan ng index 1.02 ± 0.63 na oras. Matapos ang pagwawakas ng ang paggamit ng mga paghahanda ng nag-aalis ng pagbabawas ng aktibidad ay nangyayari sa isang panahon ng mula 2 hanggang 3 araw.

Pharmacodynamics Ibubuhos 20 ay tulad na application nito sa inireseta araw-araw na dosis ng 20 mg para sa kurso ng paggamot ng 14 hindi ito maging sanhi ng mga pagbabago sa paggana ng ang tiroydeo, ay walang epekto sa karbohidrat metabolismo. Gayundin ang gamot konsentrasyon ay hindi nagbabago, na kung saan ay naroroon sa dugo aldosterone hormones, glucagon, cortisol, parathyroid hormone, prolactin, renin, secretin, testosterone, cholecystokinin, estrogen.

[6], [7], [8], [9]

Pharmacokinetics

Ang Pharmacokinetics Rasol 20 ay nailalarawan sa pamamagitan ng ganap na bioavailability. Nangangahulugan ito na ang mga molecule ng pangunahing aktibong sangkap ng bawal na gamot - rabeprazole sa buong 100% ng mga ito ay maaaring maabot ang parietal cells. Dapat pansinin na walang pag-asa ng antas ng bioavailability kung ang gamot na ito ay pinangasiwaan nang isang beses o paulit-ulit.

Ang isa sa mga pangunahing tampok ay ang mga pharmacokinetic properties ng Razol 20 ay likas sa linearity. Iyon ay, depende sa dami ng dosis, parehong panahon ng half-life, at ang clearance at dami ng pamamahagi, ito ay hindi likas na sumailalim sa mga pagbabago.

Ang metabolismo ng rabeprazole sodium sa katawan ng tao ay nangyayari sa atay, kung saan sumasailalim ito ng biotransformation, kung saan ang mga pangunahing metabolite ay nabuo: carbonic acid at thioether. Sa isang napakaliit na halaga, maaari ring obserbahan ng isa ang pagkakaroon ng iba pang metabolites: dimethyl thioester, mercapturic acid conjugate, bellows.

Half-life ay nangangailangan ng isang tagal ng panahon na humigit-kumulang na 60 minuto. Ang 90% na dosis ay nailantad sa paglabas sa ihi, higit sa lahat bilang dalawang metabolites: ang mercaptopuric at carboxylic acid conjugate. Sa isang maliit na lawak, ang mga metabolite ay umalis sa katawan ng pasyente na may mga feces.

Ang mga pharmacokinetics Rasol 20 sa mga pasyente sa katandaan ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mahabang pagpapalabas. Ang pinagsamang epekto ng gamot ay hindi sinusunod.

[10], [11], [12], [13]

Dosing at pangangasiwa

Sa appointment ng Razol 20, ang sumusunod na paraan ng pangangasiwa at dosis ng gamot na ito ay ginagamit.

Una sa lahat, ito ay kinakailangan upang isaalang-alang na ang intravenous injections at pagbubuhos ay ipinapakita eksklusibo kung ito ay imposible na gamitin ito sa isang form ng dosis na inilaan para sa bibig pangangasiwa. Kapag naging posible na magreseta ng oral na paggamit ng bawal na gamot, dapat na hindi na ipagpapatuloy ang pangangasiwa nito.

Ang isang solusyon na inihanda para sa pagbubuhos at iniksyon ay dapat na ibinibigay lamang sa intravenously sa inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ng 20 milligrams.

Ang paghahanda ng solusyon sa iniksyon ay ginawa sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga nilalaman ng ampoule sa sterile na tubig sa isang halaga ng 5 ML. Ang pagpapakilala ay dapat gawin nang paunti-unti sa loob ng 5 minuto hanggang sa isang kapat ng isang oras.

Pagsasagawa ng pagbubuhos ay nagbibigay ng isang paghahanda proseso: ang nilalaman ng ampoule ay dapat dissolved unang sa 5 ML ng matsura tubig at pagkatapos ay idinagdag sa 100 ML ng pagbubuhos solusyon ng 0.9% sosa klorido. Ang agwat ng oras kung saan ang gamot ay pinangangasiwaan ay dapat na 15-30 minuto.

Mayroong ilang mga kundisyon para sa paggamit ng isang handa na ginawa solusyon: ito ay dapat na inilapat sa isang agwat ng oras na hindi hihigit sa 4 na oras mula sa oras na ito ay handa na. Ang isa pang mahalagang punto ay ang tanging isang solusyon ay pinapayagan na pumasok, na pre-check upang matiyak na walang latak sa loob nito, kung ang kulay nito ay nagbago, at kung may iba pang mga pagbabago. Ang wastong solusyon na inihanda ay malinaw, walang kulay, at walang mga banyagang pagsasama ay dapat sundin dito. Ang isang solusyon na hindi pa ginagamit sa loob ng limitasyon ng oras ay maaaring ma-recycle.

Ang dosis at pangangasiwa ng Razol 20, kung ang lahat ng mga inireseta na patakaran at ang mga kinakailangang kondisyon ay sinusunod sa bagay na ito, tiyakin ang pagiging epektibo ng paggamot sa gamot na ito.

[19], [20]

Gamitin Razole 20 sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng Razol 20 sa panahon ng pagbubuntis at, bilang karagdagan, sa panahon ng kung saan ang sanggol ay may breastfed, ay tumutukoy sa mga kontraindiksyon sa gamot para sa gamot na ito.

Tulad ng ipinakita ng mga resulta ng espesyal na isinasagawa ng mga eksperimentong pag-aaral, ang gamot ay hindi lubos na pinanatili ng placental barrier at sa isang tiyak na halaga ay maaaring tumagos sa pamamagitan nito. Dapat pansinin, gayunpaman, na walang mga paglabag sa malusog na pagpapaandar o ang paglitaw ng mga abnormalidad sa mga proseso ng pagpapaunlad ng intrauterine ng sanggol ay hindi pa naobserbahan.

Ang presensya ng Razol 20 o alinman sa mga sangkap nito ay maaaring mangyari sa gatas ng ina ng isang ina ng ina.

Kaya, ang desisyon tungkol sa kung ang naaangkop na paggamit ay pour 20 sa panahon ng pagbubuntis, paggagatas at nagpapasuso ay dapat madala na may ganap na responsibilidad at pag-iingat, lubusang isaalang-alang at maingat na tumitimbang ng lahat ng mga "pros" at "cons". Ang pangunahing salik sa bagay na ito ay ang inaasahang mas positibong resulta ng aplikasyon nito sa ina, sa halip na ang posibilidad ng nakakapinsalang epekto nito sa bata.

Contraindications

Contraindications Rasoli 20 nilalayong lalo na ito ay hindi pinahihintulutan assignment mga pasyente na may isang mataas na sensitivity sa presensya paggalang rabeprazole o iba pang mga aktibong sangkap mula sa mga grupo ng mga benzimidazoles.

Sa kategorya ng mga gamot na hindi katanggap-tanggap para sa paggamit, ang paghahanda ay naglalaman ng isang tiyak na uri ng kakulangan ng respiratory, renal at hepatic function na mayroon ang pasyente.

Dahil sa kawalan ng klinikal na karanasan sa pagpapagamot sa mga batang may droga sa rabeprazole, si Razol ay kontraindikado sa 20 bata at kabataan sa ilalim ng edad na 18 taon.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ng gamot na ito ay maaaring makatwiran lamang kung ang tagumpay ng isang positibong epekto para sa ina ay hindi nauugnay sa isang panganib ng mga negatibong kahihinatnan para sa pagpapaunlad ng sanggol.

Kapag ang isang babae sa panahon ng paggagatas at pagpapasuso ay ipinapakita na gamitin ang gamot na ito, ang pagpapasuso ng sanggol sa panahon ng paggamot ay dapat na ipagpapatuloy.

Kung isasaalang-alang ang contraindications sa paggamit ng Razol 20, hindi namin mabibigo upang banggitin ang isang bilang ng mga kaso na kung saan ito ay kinakailangan upang ituon ang pansin sa posibilidad ng paggamit nito sa ilalim ng ilang mga umiiral na mga kadahilanan. Gayunpaman hindi isinasaalang-alang ang layunin ng bawal na gamot, diagnosed at nakilala sa kanser sa tiyan ng pasyente. Ang espesyal na pangangalaga ng therapy sa paggamit ng lunas na ito sa mga maagang yugto nito ay tinatawag din sa pamamagitan ng malubhang dysfunctions ng bato at hepatiko.

[14], [15]

Mga side effect Razole 20

Ang mga epekto ng Rasol 20 ay maaaring mangyari bilang ang hitsura ng iba't ibang uri ng mga sintomas na nagaganap mula sa iba't ibang mga organo at sistema ng katawan ng tao.

Ang Gastrointestinal lagay ay may mga sumusunod salungat na mga reaksyon sa droga: pangyayari ng dry bibig, regurgitation, alibadbad, pagsusuka, pangyayari ng sakit ng tiyan, bloating at paninigas ng dumi bumuo. Tinataasan ang aktibidad ng transaminases sa atay. Ang dyspeptic phenomena ay posible, napakababa - stomatitis, gastritis, anorexia.

Sa central nervous system, tulad ng mga paglabag sa kanyang aktibidad bilang ang paglitaw ng sakit ng ulo at pagkahilo, isang nabalisa na kalagayan, hindi pagkakatulog, o kabaligtaran - ang antok ay maaaring mangyari. Hindi ibinubukod na ang pasyente ay maaaring maging nalulumbay, ang kanyang pangitain at panlasa ay maaaring maistorbo.

Ang pagtugon sa respiratory system sa ilalim ng impluwensiya ng Razol 20 ay maaaring maging hitsura ng ubo, pag-unlad ng brongkitis, rhinitis, sinusitis at pharyngitis.

May posibilidad ng mga allergic reaksyon sa paggamit ng gamot na ito, na lumilitaw bilang rashes sa balat, sa mga bihirang kaso na sinamahan ng pangangati.

Iba pang mga salungat na mga kaganapan ay maaaring ipinagdiriwang ng sakit likod, ang pangyayari ng trangkaso-tulad ng syndrome ng sakit sa laman, arthralgia at lagnat. Ang mga medikal na mga istatistika naitala nakahiwalay kaso kung saan, dahil sa ang paggamit ng mga gamot sa mga pasyente na may mas mataas na katawan mass lumitaw predisposition sa labis na sweating, progressed neutropenia, thrombocytopenia, leukocytosis, at leykotsitopeniya.

Kung ang anumang epekto ng Razol 20 ay sinusunod, dapat itong ipagpatuloy.

[16], [17], [18],

Labis na labis na dosis

Tungkol sa kung ano ang nailalarawan sa pamamagitan ng labis na dosis ng Razol 20, sa kasalukuyan, walang impormasyon ang magagamit. Ipinapalagay na sa kaso ng paglampas sa maximum na naaangkop na dosis ng gamot, dapat isa asahan ang isang pagtaas sa kalubhaan ng mga epekto na maaaring mangyari sa ilalim ng impluwensya ng gamot na ito.

Upang gamutin ang mga salungat na epekto ng sobrang mataas na dosis, ang Razol 20 resort sa mga palatandaan ng panterapeutika.

Dahil sa mataas na antas ng umiiral na rabeprazole sa mga protina sa plasma ng dugo, ang dialysis para sa pag-alis ng gamot mula sa katawan ng pasyente ay tila hindi epektibo.

Ang isang tukoy na panlunas na maaaring naaangkop kapag may labis na dosis ng gamot na ito ay hindi kilala sa petsa.

[21], [22], [23], [24]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan ng Rasol 20 sa iba pang mga gamot ay higit sa lahat dahil sa mga pharmacological properties ng rabeprazole bilang pangunahing aktibong aktibong sahog ng gamot na ito.

Tulad ng lahat ng iba pang mga inhibitors ng sodium proton pump, ang rabeprazole ay sumasailalim sa metabolismo sa ilalim ng impluwensya ng mga enzymes ng hepatikong sistema ng cytochrome P450. Walang-akit nangyayari rabeprazole sodium sa mga pakikipag-ugnayan sa pagkakaroon ng clinical kabuluhan kinasasangkutan ng amoxicillin, warfarin, diazepam, theophylline, at phenytoin - iyon ay, mga formulations na maisagawa ang kanilang metabolismo sistema P450 enzymes.

Dahil sosa rabeprazole ay may epekto, na humahantong sa pinahusay at matagal pagbawas sa ang antas ng mga nakabuo ng hydrochloric acid ay ang kanyang mga posibleng pakikipag-ugnayan sa mga gamot, kung saan ang kanilang mga katangian ng pagsipsip ay dahil sa index ng acid-base balanse ang ph sa tiyan. Kaya nabuo sa kumbinasyon sa ketoconazole konsentrasyon ng ang huli ay mababawasan ng 33% sa plasma ng dugo, at bilang respeto sa digoxin -. 22% ng minimum na pagtaas ng konsentrasyon. Sa batayan na ito, ang kontrol sa pinagsamang paggamit ng Rasol 20 at ang mga ibinigay na paghahanda ay kinakailangan upang matukoy ang posibleng pangangailangan na ayusin ang dosis.

Ang aktibong metabolite ng clarithromycin na may kumbinasyon sa rabeprazole sa plasma ay gumagawa ng isang malaking konsentrasyon ng 50% para sa una, at 24% para sa pangalawang. Ang epekto ay nakikita bilang isang positibong resulta ng pakikipag-ugnayan sa panahon ng pag-ubos ng H. Piori.

Bilang bahagi ng klinikal na pag-aaral, walang mga pakikipag-ugnayan ang nakilala sa mga antacid na may nakapagpapagaling na anyo ng likido. Ang clinical significance ng mga pakikipag-ugnayan sa pagkain ay hindi itinatag.

Ang impluwensiya na nakatuon sa metabolikong proseso ng cyclosporine ay katulad ng iba pang inhibitors ng proton pump.

Bilang resulta ng in vitro studies sa human microsomes atay, itinatag na ang metabolismo ng rabeprazole sodium ay nangyayari sa ilalim ng pagkilos ng isoenzymes ng P450-CYP2C9, CYP3A system. Batay sa mga ito, maaari itong argued na ang kakayahan ng Razol 20 upang makipag-ugnay sa iba pang mga gamot ay mababa.

[25], [26], [27]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga kalagayan sa imbakan na ibinibigay ng Razol 20 na ang gamot ay dapat nasa isang lugar na hindi maaabot ng mga bata, na nagpapanatili ng isang pare-pareho na temperatura ng kapaligiran sa 25 degrees Celsius.

[28], [29], [30], [31]

Shelf life

Shelf life 20 - 2 taon mula sa petsa ng paggawa na tinukoy ng tagagawa sa packaging. Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng pagtatapos ng panahong ito.

[32], [33], [34], [35]