Humatrop

Ang Humatrop ay isang gamot na naglalaman ng mga hormone ng nauuna na pituitary umbok.

[1]

Mga pahiwatig Humatropa

Ginagamit ito sa pedyatrya sa mga ganitong kaso:

• matagal na therapy sa mga batang may mga karamdaman sa paglago dahil sa hindi sapat na pagpapalabas ng normal na likas na GH;
• pangmatagalang paggamot sa kaso ng maikling tangkad (na may Ulrich syndrome sa isang bata);
• therapy para sa malubhang paglago ng paglago - sa mga bata sa prepubertal edad na may talamak na kabiguan ng bato;
• pangmatagalang therapy para sa maikling tangkad - para sa mga bata na ipinanganak na masyadong maliit para sa kanilang gestational edad ( intrauterine paglago pagpaparahan ) at hindi maaaring abutin ang iba pang mga bata sa ilalim ng 2 taong gulang;
• pangmatagalang therapy para sa maikling tangkad, na hindi nauugnay sa isang kakulangan ng antas ng GH;
• pangmatagalang therapy para sa maikling tangkad o pagpaparahan ng paglago - mga bata na may maikling guhit na homeobox gene at bukas na epiphyses.

Ang mga matatanda ay inireseta bilang pagpapalit ng paggamot para sa malubhang kakulangan ng GH.

Paglabas ng form

Ang paglabas ng sangkap ay natanto sa anyo ng isang pulbos, sa loob ng 6 o 12 mg cartridges ng salamin. Kasama sa kanila ay isang hiringgilya na may espesyal na pantunaw.

Pharmacodynamics

Ang substansiya ng STH ay nagpapalaganap ng linear na paglago sa mga batang kulang sa natural na hormong paglago, at bilang karagdagan sa mga bata na ang maikling tangkad ay nauugnay sa Ulrich syndrome. Dahil sa isang katamtaman na pagtaas sa haba ng katawan dahil sa paggamit ng paglago hormon at somatropin ng tao (pituitary kalikasan), ang epekto sa paglago plates ng mahabang buto ay binuo.

Ang paggamot sa isang bata na may kakulangan sa STG ay humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon at paglago rate ng sangkap na IGF-1, na katulad nito kapag ginagamit ang paglago ng tao na kadahilanan ng isang pituitary na likas na katangian. Kasabay nito, pinasisigla nito ang intra-cell protein binding at nitrogen retention.

Ang substansiya ng GH ay therapeutically katumbas sa human growth hormone na may pituitary na likas na katangian, at nakukuha rin ang mga pharmacokinetic indeks na sinusunod sa mga malusog na matatanda.

[2], [3], [4], [5], [6],

Pharmacokinetics

Sa mga adult male volunteers, ang paghahatid ng 100 μg / kg ay nagreresulta sa mga halaga ng plasma Cmax na humigit-kumulang sa 55 ng / ml; Gayunpaman, ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 4 na oras, at ang antas ng AUC [0-∞] ay humigit-kumulang 475 ng * h / ml.

Dosing at pangangasiwa

Ang regimen ng dosis at ang pamamaraan ng paggamit ng Humatrop ay pinili para sa bawat pasyente nang hiwalay.

Ang mga batang may kakulangan ng GH ay kinakailangan upang pangasiwaan araw-araw (p / c iniksyon) sa 0.025-0.035 mg / kg. Bilang karagdagan, maaari itong magamit sa / m panimula.

Ang mga may sapat na gulang na may kakulangan ng STH ay kailangang mangasiwa sa 0.15-0.30 mg / kg kada araw (sa pamamagitan ng sc injection). Ang bahaging ito ay unti-unting nadagdagan, isinasaalang-alang ang kondisyon ng pasyente, hanggang sa maximum na 0.08 mg / kg (nararapat sa 0.25 IU / kg) sa 7 araw. Ang titration ng dosis ay batay sa mga negatibong sintomas na lumilitaw sa pasyente, at bukod sa pagpapasiya ng mga halaga ng plasma ng IGF-1. Sa edad, ang kinakailangang dosis ay maaaring mabawasan.

Ang mga matatandang tao ay maaaring magkaroon ng mas mataas na sensitivity sa mga tuntunin ng epekto Humatrop ay, na pinatataas ang kanilang pagkahilig sa hitsura ng mga negatibong sintomas. Samakatuwid, kailangan nilang magreseta ng mas mababang inisyal na dosis ng gamot, at ang kasunod na pagtaas nito ay mas mabagal.

Ang mga taong may Ulrich syndrome ay injected sa 0.045-0.050 mg / kg ng gamot kada araw - sa pamamagitan ng sc injection (inirerekomenda na isakatuparan ang pamamaraan sa gabi). Ang dosing regimen at ang pagpili ng scheme ay isinasagawa nang isa-isa para sa bawat indibidwal.

Ang mga batang nasa prepubertal na edad at dumaranas ng talamak na paggamot sa talamak ng bato ay dapat na inireseta na may 0.045-0.050 mg / kg (na tumutugma sa humigit-kumulang na 0.14 IU / kg) na gamot bawat araw sa anyo ng s / c injections.

Ang mga bata na ipinanganak na masyadong maliit para sa kanilang gestational edad ay kinakailangang mag-inject ng sc na may isang paraan ng 0.035 mg / kg ng gamot kada araw.

Ang mga low-growing na tao na walang GH kakulangan ay nangangailangan ng pagpapakilala ng isang lingguhang bahagi ng hanggang sa 0.37 mg / kg ng gamot sa pamamagitan ng sc iniksyon. Ang dosis ay dapat nahahati sa pantay na mga bahagi para sa paggamit ng 3-7 beses kada linggo.

Ang mga taong may kakulangan sa SHOX ay dapat na pangasiwaan araw-araw sa 0.045-0.050 mg / kg ng gamot sa pamamagitan ng sc injection.

Ang sobrang timbang ng mga tao ay kailangang kunin ang isang bahagi, na ibinigay ang mga tagapagpahiwatig ng masa, sapagkat mayroon silang mas malakas na pagkahilig sa paglitaw ng mga negatibong sintomas.

Ang mga kababaihan na nagtataas ng mga antas ng estrogen ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosage ng mga gamot kaysa sa mga lalaki. Kapag ang pagkuha ng estrogen sa loob ay maaaring kailangan upang madagdagan ang bahagi ng kababaihan.

Ang mga site ng iniksyon ay dapat palitan nang regular - upang maiwasan ang paglitaw ng lipoatrophy.

[8]

Gamitin Humatropa sa panahon ng pagbubuntis

Ang mga pagsusulit sa aktibidad ng reproduktibo sa paggamit ng GH ay hindi ginanap sa mga hayop. Walang impormasyon tungkol sa mga posibleng negatibong epekto ng hormong paglago sa aktibidad sa reproduktibo o sa sanggol kung ito ay ginagamit sa mga buntis na kababaihan. Ngunit upang humirang ng somatotropin sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung mayroong isang kagyat na pangangailangan.

Ang mga pagsusuri sa paggamit ng paglago hormone sa mga babaeng may lactating ay hindi isinasagawa. Walang katibayan kung ang droga ay excreted sa gatas ng dibdib. Samakatuwid, ang gamot sa panahong ito ay dapat maingat na inireseta.

Contraindications

Ang paglago ng hormon ay hindi dapat gamitin kung may mga sintomas ng mga aktibong nakamamatay na proseso; Kinakailangang tapusin ang antitumor treatment bago simulan ang therapy sa GH. Kung may mga manifestations ng paglago ng mga bukol, ito ay kinakailangan upang ihinto ang paggamot sa paggamit ng Humatrop.

Kabilang sa iba pang contraindications:

• ay hindi maaaring inireseta para sa hindi pagpayag laban sa mga elemento ng bawal na gamot;
• kung ang pasyente ay hypersensitive sa gliserol o metacresol, ipinagbabawal na alisin ang hormong paglago sa naka-attach na solvent;
• ang paggamit ng mga droga upang pasiglahin ang mga proseso ng paglago sa mga bata na may saradong epiphyses;
• sa matinding at matinding kondisyon ng pasyente, sanhi ng mga komplikasyon dahil sa isang operasyon sa bukas na lugar ng puso o operasyon sa lugar ng tiyan, at bilang karagdagan dahil sa malaking bilang ng mga pinsala o kakulangan ng respiratoryo sa talamak na anyo.

Mga side effect Humatropa

Kadalasan, ang paggamit ng gamot ay humahantong sa pagpapaunlad ng hypothyroidism, at sa mga matatanda - sakit ng ulo, puffiness o arthralgia. Kadalasan mayroon ding mga manifestations sa iniksyon site, hypersensitivity laban substansiya-pantunaw, hindi pagkakatulog, nadagdagan presyon ng dugo, paresthesia, hyperglycemia, hypothyroidism, carpal tunel sindrom, sakit sa laman (matanda), at bukod sa pamamaga (mga bata). Ang hyperglycemia (mga bata), ginekomastya at isang pakiramdam ng pangkalahatang kahinaan (mga matatanda) ay bihirang naobserbahan. Paresthesias, myalgias, isang pagtaas sa antas ng ICP (benign) at ginekomastya ay itinuturing nang isa-isa.

May mga ulat ng biglaang pagkamatay sa mga bata na may Prader-Willi syndrome at may 1+ na kadahilanan na nakalista sa ibaba: ang pag-abala, na nakakaapekto sa itaas na respiratory system o pagtulog apnea (sa kasaysayan), na may matinding kalubhaan ng labis na katabaan at masuri na impeksiyon sa loob ng mga duct ng respiratory. Mayroon ding katibayan ng epiphyseolysis sa rehiyon ng buto ng femoral head (madalas na sinusunod sa mga taong may kapansanan sa endocrine function). Sa panahon ng mga pagsusuri sa klinika, ang pagbuo ng antibodies laban sa GH ay natagpuan sa ilang mga bata na may GH kakulangan. Ang mga indibidwal sa mga bata na gumamit ng gamot ay nakabuo ng leukemia, ngunit walang katibayan ng pagtaas sa dalas ng paglitaw ng lukemya sa mga taong walang panganib na mga kadahilanan.

[7]

Labis na labis na dosis

Sa talamak na pagkalasing, hypoglycemia ay maaaring unang bumuo, at mamaya hyperglycemia. Ang matagal na labis na dosis ay maaaring makapukaw ng mga palatandaan ng acromegaly o gigantism - alinsunod sa mga kilalang manifestations ng labis na GH.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Maaaring kailanganin ng mga diabetic na gumagamit ng therapy ng STH therapy na baguhin ang kanilang dosis ng insulin o iba pang mga antidiabetic na gamot.

Ang labis na paggamit ng GCS ay maaaring maging isang balakid sa pag-unlad ng isang mahusay na tugon sa GH. Kung ang isang pasyente ay nangangailangan ng pagpapalit ng paggamot sa GCS, kinakailangan na maingat na subaybayan ang mga sukat ng dosis at pagsunod upang maiwasan ang paglitaw ng kakulangan ng adrenal o panunupil ng mga epekto ng pagpapasigla ng paglago.

GH ay isang inducer aktibidad hemoprotein P450 (CYP), dahil sa kung ano ang maaaring sinusunod pagbawas sa mga tagapagpahiwatig plasma at, nang naaayon, therapeutic espiritu pagpapalambing ibig sabihin nito, na ang metabolismo nangyari sa pamamagitan hemoprotein CYP3A (kabilang sa mga corticoids, sekswal na hormones, anticonvulsants at cycloserine).

[9], [10]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang humatrop ay kailangang itago sa saradong lugar mula sa pagpasok ng mga bata; Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang ref sa mga temperatura sa pagitan ng 2-8 ° C.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Humatrop sa loob ng 36 na buwan mula sa paggawa ng therapeutic agent. Ang handa na solusyon ng mga bawal na gamot ay may isang shelf life na 4 na linggo.

Analogs

Analogues ng gamot ay mga gamot Biosoma, Somatropin, Norditropin na may Genotropin, at bukod dito melts, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon at Norditropin Norditropin NordiLet na may simplex at human growth hormone.