Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Gamot
Saizen
Huling nasuri: 03.07.2025

Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.

Ang produktong panggamot na Saizen® (Saizen) na ginawa ni Merck Serono (Switzerland) ay kabilang sa pangkat ng pharmacological ng mga hormone ng hypothalamus, pituitary gland, gonadotropin at kanilang mga antagonist.
Ang aktibong sangkap ng gamot ay ang synthetic growth hormone somatropin (somatotropic hormone), na nakuha gamit ang modernong recombinant DNA na teknolohiya ng mga mammalian cells na binago ng pagdaragdag ng human growth hormone gene.
Mga pahiwatig Saizen
Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Saizen® ay ang mga cytogenetic disorder tulad ng hindi sapat na produksyon o kumpletong kawalan ng pagtatago ng growth hormone sa pagkabata, hindi kumpletong pag-unlad ng mga glandula ng kasarian. Ang mga pathologies na ito ay nauugnay sa mutation ng ilang mga gene, na humantong sa underdevelopment ng pituitary gland.
Ang Saizen® ay ginagamit upang gamutin ang pagpapahina ng paglaki sa mga batang babae ( gonadal dysgenesis o Turner syndrome ); hindi sapat na paglaki sa mga batang prepubertal na sanhi ng talamak na pagkabigo sa bato; mga karamdaman sa paglaki sa mga maikling bata na higit sa 4 na taong gulang (na may standard deviation index (SDS) ng kasalukuyang taas < -2.5 at isinasaalang-alang ang taas ng mga magulang na SDS < -1).
Ang gamot ay maaari ding gamitin sa replacement therapy sa mga nasa hustong gulang na may malubhang kakulangan sa growth hormone.
Paglabas ng form
Ang Saizen® ay magagamit bilang isang lyophilisate - isang biologically active dry powder para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous injection. Ang vial para sa paghahanda ng isang solusyon sa iniksyon ay naglalaman ng somatropin (8 mg) na kumpleto sa isang solvent (0.3% metacrisol solution) sa mga cartridge at isang aparato para sa pangangasiwa ng solusyon na "madaling i-click".
Pharmacodynamics
Ang Saizen® ay naglalaman ng recombinant na human growth hormone (r-LHR), na nagpapasigla sa synthesis ng protina at pinipigilan ang pagkasira nito (catabolism), sa gayon ay nakakaapekto sa paglaki at komposisyon ng katawan. Ang pharmacodynamics ng Saizen® ay batay sa pakikipag-ugnayan ng hormone sa mga partikular na receptor ng mga selula ng kalamnan (myocytes), mga selula ng atay (mga hepatocytes), mga selulang taba (adipocytes), mga lymphocytes at mga hematopoietic na selula ng utak ng buto.
Ang gamot ay nakakatulong upang mapataas ang antas ng peptide hormones ng hypothalamus (somatostatin at somatoliberin), na itinago ng mga neurosecretory cells ng hypothalamus sa mga portal veins ng pituitary gland at kumikilos sa mga cell na naglalabas ng growth hormone (somatotropes). Nagdudulot ito ng pagbilis ng paglaki (pangunahin dahil sa paglaki ng mahabang tubular na buto ng mga limbs), nakakatulong na gawing normal ang metabolismo ng karbohidrat - nadagdagan ang pagkasunog ng subcutaneous fat at nabawasan ang pagtitiwalag nito.
Kasabay nito, ang antas ng glucose sa dugo (glycemia) at ang antas ng endogenous insulin secretion (C-peptide) ay nananatili sa loob ng physiological norm at maaaring tumaas nang malaki lamang sa kaso ng mataas na dosis ng gamot (20 mg).
Bilang karagdagan, ang somatotropin ay may immunostimulating effect sa paglago ng karamihan sa mga panloob na organo at may modulating effect sa ilang mga function ng central nervous system.
Pharmacokinetics
Matapos ang pangangasiwa ng Saizen®, ang maximum na konsentrasyon ng aktibong sangkap sa serum ng dugo ay naabot pagkatapos ng 4 na oras, pagkatapos kung saan ang nilalaman ng somatotropin sa serum ay bumalik sa antas ng base sa loob ng 24 na oras. Ito ay nagpapahiwatig ng kawalan ng cumulation, ibig sabihin, ang hormone ay hindi naiipon sa paulit-ulit na pangangasiwa.
Pagkatapos ng intramuscular administration, ang maximum na nilalaman ng hormone sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 3 oras, at may subcutaneous injection - pagkatapos ng 4-6 na oras.
Ang ganap na bioavailability ng gamot pagkatapos ng intramuscular at subcutaneous administration ay hindi bababa sa 70-90%.
Dosing at pangangasiwa
Ang hormonal therapy ay isinasagawa lamang sa ilalim ng sistematikong medikal na pangangasiwa, dahil ang mga non-androgenic na steroid ay maaaring magdulot ng karagdagang pagtaas sa rate ng paglago.
Paraan ng pangangasiwa at dosis ng Saizen®: ang gamot ay dapat na matunaw sa isang bacteriostatic solvent, na kasama sa pakete. Ang karaniwang lingguhang dosis ng gamot para sa intramuscular o subcutaneous administration ay 0.6-0.8 IU/kg. Para sa intramuscular administration, ang dosis na ito ay nahahati sa tatlong solong iniksyon, para sa subcutaneous administration - sa 6-7 solong iniksyon. Sa ikalawang taon ng paggamot sa Saizen®, ang lingguhang dosis ay maaaring tumaas, ngunit hindi hihigit sa 1 IU/kg.
Ang therapy para sa kakulangan ng growth hormone sa mga pasyenteng nasa hustong gulang o sobra sa timbang ay maaaring mangailangan ng mga indibidwal na pagsasaayos ng dosis patungo sa mas mababang mga dosis. Ang karanasan sa paggamot sa mga pasyente na higit sa 60 taong gulang at pangmatagalang paggamit ng gamot ay limitado.
[ 2 ]
Gamitin Saizen sa panahon ng pagbubuntis
Ang paggamit ng Saizen® sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay hindi inirerekomenda.
Contraindications
Ang paggamit ng Saizen® ay kontraindikado sa mga bata na may pagsasara ng pineal gland (epiphysis), hypersensitivity sa somatropin o iba pang bahagi ng gamot, pati na rin sa pagkakaroon ng aktibong (pag-unlad o pagbabalik) na mga neoplasma ng utak. Ang gamot ay hindi ginagamit sa mga talamak na kondisyon na nabuo pagkatapos ng operasyon sa lukab ng tiyan o puso, gayundin sa maraming pinsala at pagkabigo sa paghinga.
Ang paggamit ng Saizen® ay maaaring mabawasan ang glucose tolerance, dahil ang somatotropin na nilalaman nito ay maaaring magdulot ng labis na asukal sa dugo (insulin resistance). Samakatuwid, ang gamot na ito ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may diabetes mellitus o isang family history ng sakit na ito.
Mga side effect Saizen
Ang mga side effect ng gamot na ito ay kinabibilangan ng: allergic reaction (na may pagbuo ng antibodies sa Saizen); sakit, pagkawala ng sensitivity, pamumula at pamamaga sa lugar ng iniksyon.
Upang maiwasan ang pagkasayang ng fatty tissue sa ilang partikular na lugar o rehiyon ng katawan (lokal na lipoatrophy), dapat baguhin ang mga subcutaneous injection site araw-araw. Sa panahon ng therapy, maaaring bumaba ang function ng thyroid (hypothyroidism), na dapat alisin sa pamamagitan ng pagbibigay ng thyroid hormones (triiodothyronine, thyroxine, thyroglobulin).
[ 1 ]
Labis na labis na dosis
Ang labis na dosis ng Saizen® ay ipinahayag bilang pagbaba sa normal na antas ng glucose sa dugo
(hypoglycemia), na pinapalitan ng tumaas na asukal sa dugo (hyperglycemia). Sa kaso ng labis na dosis ng gamot sa loob ng mahabang panahon, ang mga palatandaan ng acromegaly ay maaaring maobserbahan - mga kaguluhan sa mga proporsyon ng balangkas, malambot na mga tisyu at mga panloob na organo (pagpapalaki ng mga tampok ng mukha, pagtaas sa laki ng mga paa at kamay).
Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot
Ang pagiging sensitibo sa Saizen® ay maaaring masugpo ng kasabay na paggamot na may mga gamot na glucocorticoid (prednisolone, atbp.). Ang sabay-sabay na therapy na may kasabay na paggamit ng corticosteroids (hydrocortisone, atbp.) ay maaaring ganap na neutralisahin ang therapeutic effect ng Saizen®. Sa panahon ng kurso ng therapy sa Saizen®, kinakailangan na subaybayan ang antas ng cortisol sa serum ng dugo upang ayusin ang dosis ng corticosteroids.
Mga kondisyon ng imbakan
Shelf life
Ang shelf life ng Saizen® ay 3 taon mula sa petsa ng paggawa na nakasaad sa packaging.
Pansin!
Upang gawing simple ang pang-unawa ng impormasyon, ang pagtuturo na ito para sa paggamit ng gamot "Saizen" ay isinalin at ipinakita sa isang espesyal na form batay sa opisyal na mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot. Bago gamitin basahin ang annotation na direktang nakalagay sa gamot.
Paglalarawan na ibinigay para sa mga layuning pang-impormasyon at hindi gabay sa pagpapagaling sa sarili. Ang pangangailangan para sa gamot na ito, ang layunin ng paggamot sa paggamot, mga pamamaraan at dosis ng gamot ay tinutukoy lamang ng dumadalo sa manggagamot. Ang gamot sa sarili ay mapanganib para sa iyong kalusugan.