Saizen

Gamot Saizen (Merck Serono, Switzerland) ay kabilang sa parmacological group ng mga hormones ng hypothalamus, pituitary gland, gonadotropin at ang kanilang mga antagonist.

Ang aktibong substansiya ng bawal na gamot ay ang synthetic growth hormone somatropin (somatotropic hormone) na nakuha ng modernong teknolohiya ng recombinant DNA ng mga cell na mammalian, binago ng pagdaragdag ng human growth hormone gene.

Mga pahiwatig Saizen

Ang mga pahiwatig para sa paggamit ng Sizen ay mga cytogenetic disorder, tulad ng hindi sapat na produksyon o kumpletong kawalan ng paglago hormone paglago sa pagkabata, hindi kumpletong pag-unlad ng mga glandula ng kasarian. Ang mga pathologies na ito ay nauugnay sa pagbago ng ilang mga gene, na humantong sa pag-unlad ng pituitary gland.

Ang Sisen® ay ginagamit upang gamutin ang paglago pagpaparahan sa mga batang babae ( gonadal dysgenesis o Turner's syndrome ); hindi sapat na pag-unlad sa pre-pubertal na mga bata na dulot ng talamak na kakulangan ng bato; dysplasia sa mga low-infants na higit sa 4 na taong gulang (kasama ang SDS ng kasalukuyang paglago <-2.5 at isinasaalang-alang ang paglago ng mga magulang SDS <-1).

Gayundin, ang paggamit ng bawal na gamot ay posible sa pagpapalit ng therapy sa mga may sapat na gulang na may maliwanag na kakulangan sa paglago ng hormon.

Paglabas ng form

Ang paghahanda Sizen® ay magagamit sa anyo ng lyophilizate - isang biologically active dry powder para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous injections. Ang bote para sa paghahanda ng injectable solution ay naglalaman ng somatropin (8 mg) na kumpleto sa isang may kakayahang makabayad ng utang (0.3% methacrylate solution) sa mga cartridge at isang aparato para sa pagpapasok ng isang "click-through" na solusyon.

Pharmacodynamics

Sayzen® pagbabalangkas ay naglalaman ng recombinant pantao paglago hormone (r-FGR), na stimulates protina synthesis at inhibits ang kanyang cleavage (catabolism), sa gayong paraan nakakaapekto sa paglago at katawan komposisyon. Pharmacodynamics Sayzen® batay sa pakikipag-ugnayan sa mga hormone na may mga tiyak na receptors sa mga cell kalamnan tissue cells (myocytes), ang atay cells (hepatocytes), taba cells (adipocytes), lymphocytes at buto utak hematopoietic cell.

Ang paghahanda Pinahuhusay ang antas ng peptide hypothalamic hormone (somatostatin at somatoliberin), na kung saan ay inilalaan sa neurosecretory cells ng hypothalamus at ang pitiyuwitari portal ugat kumilos sa mga cell release growth hormone (somatotrops). Ito ay nagiging sanhi ng acceleration paglago (unang-una dahil sa ang paglago ng mahabang pantubo buto mahigpit na pangangailangan), nag-aambag sa normalisasyon ng karbohidrat metabolismo - pagpapahusay ng subcutaneous taba pagkasunog at mabawasan ang pagtitiwalag.

Sa antas ng asukal sa dugo (glycemia) at antas ng endogenous insulin pagtatago (C-peptide) mananatili sa loob ng hanay ng physiological at maaaring makabuluhang taasan lamang kapag mataas na dosis ng gamot (20 mg).
Bilang karagdagan, ang somatotropin ay may immunostimulatory effect sa paglago ng karamihan sa mga internal na organo at may isang modulating na epekto sa ilang mga function ng central nervous system.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng administrasyon ng paghahanda Sizen, ang pinakamataas na konsentrasyon ng aktibong substansiya sa serum ng dugo ay nakamit pagkatapos ng 4 na oras, pagkatapos nito ang nilalaman ng somatotropin sa serum ay bumalik sa baseline sa loob ng 24 na oras. Ito ay nagpapahiwatig ng kawalan ng cumulation, iyon ay, sa paulit-ulit na pangangasiwa ng hormon ay hindi maipon.

Pagkatapos ng intramuscular injection, ang pinakamataas na nilalaman ng hormon sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 3 oras, at kapag na-inject sa ilalim ng balat - pagkatapos ng 4-6 na oras.

Ang absolute bioavailability ng gamot na may intramuscular at subcutaneous na iniksyon ay hindi bababa sa 70-90%.

Dosing at pangangasiwa

Ang therapy na may mga hormone ay ginagawa lamang sa ilalim ng mga kondisyon ng sistematikong kontrol sa medisina, dahil ang di-androgenic steroid ay maaaring magdulot ng karagdagang pagtaas sa rate ng paglago.

Dosis at pangangasiwa ng Sizen®: Ang paghahanda ay dapat na dissolved sa bacteriostatic solvent na magagamit sa package. Ang karaniwang lingguhang dosis ng gamot para sa intramuscular o subcutaneous administration ay 0.6-0.8 IU / kg. Sa intramuscular injection, ang dosis na ito ay nahahati sa tatlong nag-iisang injection, na may subcutaneous injection - para sa 6-7 solong injection. Sa ikalawang taon ng paggamot ng Sisen®, ang lingguhang dosis ay maaaring tumaas, ngunit hindi hihigit sa 1 IU / kg.

Ang paggamot ng kakulangan sa paglago ng hormon sa mga pasyente ng may sapat na gulang o mga pasyente na sobra sa timbang ay maaaring mangailangan ng pagpapasiya ng indibidwal na dosis sa direksyon ng pagbabawas nito. Ang karanasan ng paggamot sa mga pasyente na mas matanda kaysa sa 60 taon at ang karanasan ng matagal na paggamit ng gamot ay limitado.

[2]

Gamitin Saizen sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng Sizen® sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paggagatas ay hindi inirerekomenda.

Contraindications

Application Sayzen® kontraindikado sa kaso ng pagsasara ng pineyal glandula sa mga bata (epiphysis), na may mas mataas na sensitivity sa paglago hormon o iba pang mga bahagi ng paghahanda, pati na rin ang pagkakaroon ng aktibong (pagbabalik sa dati o paglala ng) utak bukol. Ang gamot ay hindi ginagamit sa matinding kondisyon na binuo pagkatapos ng pagtitistis sa lukab ng tiyan o puso, pati na rin ang maraming mga pinsala at kabiguan sa paghinga.

Ang paggamit ng Sizen® ay maaaring mabawasan ang glucose tolerance, dahil ang paglago hormon na nakapaloob sa ito ay maaaring maging sanhi ng labis na asukal sa dugo (insulin pagtutol). Samakatuwid, ang gamot na ito ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may diabetes mellitus o ang pagkakaroon ng sakit na ito sa isang family history.

Mga side effect Saizen

Kabilang sa mga epekto ng gamot na ito ay: isang reaksiyong allergic (na may pagbuo ng antibodies sa Sisen); sakit, pagkawala ng pandamdam, pamumula at pamamaga sa lugar ng pag-iiniksyon.

Upang maiwasan ang pagtaas ng tisyu ng tisiyu sa ilang mga lugar o mga lugar ng katawan (lokal na lipoatrophy), ang mga pang-ilalim na mga site sa pag-iniksyon ay dapat na baguhin araw-araw. Sa kurso ng therapy ay maaaring bawasan teroydeo (hypothyroidism), na kung saan ay dapat na eliminated sa pamamagitan ng pangangasiwa ng teroydeo hormone (triiodothyronine, thyroxine, thyroglobulin).

[1]

Labis na labis na dosis

Ang overdose ng Sizen® ay ipinahayag bilang isang pagbaba sa normal na antas ng glucose sa dugo

(hypoglycemia), na pinalitan ng mataas na asukal sa dugo (hyperglycemia). Kung labis na dosis para sa isang mahabang panahon ay maaaring obserbahan sintomas ng acromegaly - disorder sukat balangkas, malambot tisiyu at mga laman-loob (coarsening ng facial tampok, pagtaas ng laki ng mga paa at mga kamay).

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang Sensitivity sa Sisen® ay maaaring mapigilan ng sabay na paggamot sa mga droga ng glucocorticoid (prednisolone, atbp.). Ang sabay na therapy na may kasamang paggamit ng mga corticosteroids (hydrocortisone, atbp.) Ay maaaring ganap na neutralisahin ang therapeutic effect ng Sizen na gamot. Sa kurso ng therapy sa Sizen, ito ay kinakailangan upang subaybayan ang antas ng cortisol sa suwero upang ayusin ang dosis ng corticosteroids.

[3], [4]

Mga kondisyon ng imbakan

Mga kondisyon ng imbakan: sa isang temperatura na hindi mas mataas kaysa sa + 25 ° C, sa isang selyadong pakete.

[5]

Shelf life

Shelf buhay ng paghahanda Saizen® ay 3 taon mula sa petsa ng paggawa na nakasaad sa package.